Ivermectin dispersible tablets инструкция по применению

Состав

Базовый компонент – ивермектин.

Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, лимонная кислота, бутилгидроксианизол, стеарат магния.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде таблеток, помещенных в упаковки по 4 штуки.

Функциональная характеристика препарата

Ивермектин является антипаразитарным веществом с широким действием. Это связано с высокой сродностью с управляемыми глутаматом ионными каналами, обнаруженными в мышцах беспозвоночных и нервных клетках. Это повышает проницаемость клеточных мембран для хлорных ионов, гиперполяризирует мышечные или нервные клетки, приводит к параличу и гибели насекомых и нематод.

В результате Ивермектин проявляет противовоспалительное действие, уменьшает выработку цитокинов воспаления.

Точный способ влияния веществ на кожное воспаление неизвестный. Эффективность лекарства может зависеть от его антивоспалительного действия или от противогрибкового действия.

Фармакокинетика

Ивермектин хорошо высасывается из ЖКТ. Связан с плазменными белками, главным образом с альбумином на 99%. Процесс метаболизма происходит в печени.

В основном Ивермектин, а также его продукты обмена выводятся с калом. Продолжительность полувыведения препарата составляет 18 часов.

Показания для применения

Ivermectin — одобренный препарат FDA для людей для терапии различных паразитических инфекций, в том числе паразитарных червей и анкилостом. Он также может быть использован как эффективное средство лечения многих других заболеваний, и для лечения онхоцеркозов, кишечных стронгилоидозов, речной слепоты.

Ивермектин обладает антивирусной активностью против широкого числа вирусов РНК, ДНК, таких как денге, вирус Зика, желтая лихорадка и другие.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если есть аллергия на его компоненты.

Побочные действия

При применении препарата могут возникать следующие негативные эффекты:

  • аллергическая реакция;
  • проблемы печени и желудочно-кишечного тракта;
  • изменение некоторых лабораторных тестов;
  • кровь в моче.

Медикаментозное взаимодействие

Не проводились исследования взаимодействия.

Инструкция по применению и дозировка

Терапия стронгилоидозов в пищеварительном тракте

Рекомендуемая дозировка 200 мг на кг веса, принимаемая перорально один раз.

Лечение микрофилиляремии вызванной Wuchereria bancrofti

Рекомендуемая доля медикамента составляет примерно 150-200 мкг на кг массы тела, принимаемая однократно каждые шесть месяцев.

В эндемических районах, в которых лечение может проводиться только раз в год, рекомендована доза 300-400 мкг на кг веса, чтобы поддерживать адекватный контроль микрофиляризации у пролеченных больных.

Лечение кожного зуда у человека

Принимать 200 мгг на каждый кг веса.

Первый результат можно увидеть через 4 недели.

Врачом может быть принято решение о назначении второй разовой дозы в течение 8-10 суток.

Передозировка

В случае интоксикации возможно появление следующих симптомов: сухость кожи, контактный дерматит, отеки, головокружения, астения, тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Кроме того, наблюдались и другие эффекты, в том числе судороги, атаксия, одышка, парестезия, крапивница.

Правила действий в случае случайного отравления:

  • проводится лечение в соответствии с возникающей симптоматикой и последующее наблюдение с восстановлением жидкости, а также при необходимости лечение гипотонии. Несмотря на то, что конкретные исследования не проводились, комбинация агонистов GAМК должна быть исключена в случае случайных интоксикаций Ивермектином.

Дополнительные указания

Ивермектин не предназначен для того, чтобы предотвратить заражение тропическими паразитами. Это не эффективное средство против взрослого паразитарного червя и применяется только в случае подтверждения паразитарного заболевания.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Назначение лекарства не разрешено.

Влияние на способности управлять автомобилем и иными механизмами

Влияние не исследовалось. Некоторые пациенты не могут исключить, появление побочных эффектов, влияющих на качество выполнения данных действий, например, головокружения, сонливости или ощущения тряски и вращения.

Условия продажи

Медикамент отпускается только по предписанию врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, без доступа для детей.

Содержание

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Ивермектин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Ивермектин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Ивермектин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Ивермектин

Русское название

Ивермектин

Английское название

Ivermectin

Латинское название

Ivermectinum (род. Ivermectini)

Брутто формула

C48H74O14

Фармакологическая группа вещества Ивермектин

Нозологическая классификация

Код CAS

70288-86-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное местное.

Характеристика

Относится к авермектинам.

Фармакология

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом посредством селективного связывания и высокого сродства к глутаматрегулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия ивермектина при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа до конца неизвестен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами, так и со способностью вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, могут являться фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папулопустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу. В равновесном состоянии (после 2 нед лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение (10±8) ч после применения (Сmах — (2,1±1) нг/мл, диапазон — 0,7–4 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0–24 составила (36±16) нг·ч/мл, диапазон — 14–75 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях III фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях Css уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0–24 (36±16) нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина здоровыми добровольцами (AUC0–24 (134±66) нг·ч/мл).

Распределение. Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

Метаболизм. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется главным образом за счет CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4, CYP4А11 или CYP2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию изоферментов CYP1А2, CYP2В6, CYP2С9 или CYP3А4) в культуре гепатоцитов человека. Два основных метаболита ивермектина (3″-О-деметиливермектин и 4а-гидроксиивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы этого средства и изучены при проведении II фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению, метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 нед. Кроме того, системная экспозиция метаболитов (оценена с использованием Сmах и AUC), полученная в равновесном состоянии, была гораздо ниже таковой для ивермектина после приема внутрь.

Выведение. Конечный T1/2 в среднем составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92–238 ч) у пациентов, наносивших ивермектин на кожу 1 раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после местного нанесения. Фармакокинетика ивермектина не изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Применение вещества Ивермектин

Воспалительные поражения кожи при розацеа (папулопустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не изучалась).

Ограничения к применению

Нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что он обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке риск фетотоксичности у людей невысок. Применение ивермектина во время беременности противопоказано.

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения ивермектина следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Ивермектин

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи, были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение ивермектином при проведении клинических исследований.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/10) — чувство жжения кожи; нечасто (≥1/1000, <1/100) — раздражение кожи, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — контактный дерматит, аллергические реакции.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и старше отмечено не было.

Взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия ивермектина с другими ЛС не проводились. Одновременное применение с другими средствами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация ивермектина в плазме крови может значительно повышаться.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки ивермектина не зарегистрировано.

Симптомы: при случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

Лечение: при случайном приеме внутрь проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и при необходимости ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь ивермектина может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка с последующим применением слабительных средств и других мер устранения интоксикации.

Способ применения и дозы

Наружно, только на лицо, 1 раз в сутки, курс лечения — до 4 мес.

Меры предосторожности

Компоненты готовой лекарственной формы ивермектина могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например контактный дерматит), аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа), раздражение кожи.

После применения необходимо вымыть руки.

После высыхания можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ивермектин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Торговые названия с действующим веществом Ивермектин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Солантра®

от 1850.00 до 2135.00

10 кг, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / барабан фибровый, 25 кг / полиэтиленовые пакеты по 1 кг / коробка картонная

Ивермектин относится к классу макроциклических лактонов и является полусинтетическим соединением группы авермектинов, полученным путем ферментации авермектина и последующего его восстановления до ивермектина.

Механизм действия следующий: оказывается влияние на величину тока ионов хлора через мембраны мышечных и нервных клеток паразита. Главной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора блокирует проводимость нервных импульсов, что влечет за собой паралич и гибель паразита.

Обеспечивает широкий спектр противопаразитарного действия, эффективен против нематод, вшей, кровососок, личинок оводов, саркоптоидных и иксодовых клещей, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), клещей, паразитирующих на собаках и кошках. Обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе D. immitis и D. repens.

Ивермектин в ветеринарии оказывает контактное акарицидное действие в местах нахождения эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней. Препарат практически не всасывается в кожу. После парентерального введения ивермектин быстро всасывается, распределяется в органах и тканях, обеспечивая длительный противопаразитарный эффект. После перорального введения достигается максимальная концентрация препарата в крови в течение 3 часов. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком. Во внешней среде быстро разрушается.

Применение препаратов ветеринарного назначения не нуждается в соблюдении особых мер личной профилактики.

Показания

Ивермектин для животных назначают в качестве субстанции будущего препарата для лечения эндо- и эктопаразитарных болезней:

  • с/х птицам при цестодозах, нематодозах легких и желудочно-кишечного тракта;
  • крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, хабертиозе, протостронгилезе, эзофагостомозе, нематодирозе, буностомозе, стронгилоидозе, гелязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, эстрозе, эдемагенозе, цефеномиозе, псороптозе, саркоптозе, хориоптозе;
  • слошадям для дегельминтизации при нематодозах, в том числе делафондиозе, альфортиозе, трихонематозах, параскаридозе, оксиурозе, стронгилезе, стронгилоидозе, парафиляриозе, сетариозе, габронематозе, драйшиозе, цестодозах (аноплоцефалидозах), а также при возникновении ассоциативных инвазий (полиинвазий), спровоцированных нематодами, цестодами и личинками оводов;
  • свиньям — при заболевании аскаридозом, эзофагостомозом, трихоцефалезом, стронгилоидозом, метастронгилезом, саркоптозом и гематопинозом.

Ветеринарный порошок ивермектина используют для лечения патологий собак и кошек, пушных зверей и мелких домашних животных. Препарат эффективен для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и цестодозов, при саркоптозе, отодектозе, нотоэдрозе, псороптозе и демодекозе, а также для профилактики дирофиляриоза. Для декоративных птиц — при лечении кнемидокоптозе. Собакам пород, отличающихся чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе бобтейлам, колли, шелти и их помесям, лекарственный препарат против паразитов применяют по назначению и под контролем ветеринарного врача. Часто используют ивермектин в воднодисперсной комбинации с витамином Е.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 10.2020 года зарегистрировано 35 лекарственных препаратов ивермектина:

  • Ивермаг® (производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – монопрепарат ивермектина в концентрации 10 мг/мл в форме раствора для инъекций.
  • Ивермек®-гель (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, декспантенола и ивермектина в концентрации 1,0 мг/мл в форме геля для наружного применения.
  • АЛЕЗАН® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 20 мг/г в форме пасты для орального применения.
  • ДИРОНЕТ® таблетки (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат пирантела памоата, празиквантела и ивермектина в концентрации 0,06 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
  • Ивермек®-спрей (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина гидрохлорида, хлоргексидина биглюконата, декспантенола и ивермектина в концентрации 2,5 мг/мл в форме раствора для наружного применения.
  • Монизен (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и ивермектина в концентрации 1,7 мг/мл в форме суспензии для перорального применения.

Дозы и способ применения

Ивермаг. Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе в 7- 10 голов.

  • Крупному рогатому скоту (КРС), овцам и оленям препарат назначают подкожно в область крупа или зону шеи в дозировке 1 мл на 50 кг живого веса (0,2 мг ивермектина на 1 кг массы особи);
  • Свиньям препарат вводится внутримышечно в зоне основания уха в дозировке 1 мл на 33 кг живого веса (0,3 мг ивермектина на 1 кг веса животного).

Препарат вводят животным однократно, в тяжелых случаях заболевания овец псороптозом — двукратно с интервалом 7-10 дней. При введении Ивермага в объеме свыше 10 мл, инъекции следует проводить в несколько мест. В целях профилактики нематодозов проводят обработку животных перед постановкой на стойловое содержание и весенний период перед выгоном на пастбище. Обработка против оводовых инвазий проводится сразу после окончания лёта, при саркоптоидозах и энтомозах — по показаниям, в соответствии с порядком применения.

Ивермек-гель назначают собакам и кошкам для для лечения саркоптоза, нотоэдроза и демодекоза. Препарат наносится наружно, тонким слоем на заранее очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного. Средство слегка втирают по направлению от периферии к центру с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2-месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветврача. Кормление щенков и котят материнским молоком в таких случаях следует прервать. Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до полного клинического выздоровления животного.

АЛЕЗАН назначают лошадям индивидуально перорально однократно в дозе 1 г средства на 100 кг массы особи. Пасту выдавливают на корень языка с помощью шприца-дозатора, который вводят в межзубное пространство полости рта и затем на несколько секунд приподнимают голову лошади, или препарат скармливается животному с хлебом. Обработку против глистов в лечебно-профилактических целях проводят 2-4 раза в год, в зависимости от вида заболевания и степени инвазированности внешней среды.

ДИРОНЕТ таблетки применяют индивидуально перорально однократно в утреннее кормление в дозе 1 таблетка на 10 кг веса животного, что соответствует 15 мг/кг пирантела памоата, 5 мг/кг празиквантела и 0,006 мг/кг ивермектина. С профилактической целью дегельминтизацию выполняют ежеквартально и перед каждой вакцинацией.

Ивермек-спрей. Обработку животных проводят в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами либо на открытом воздухе. Наносят на пораженные участки тела животного, предварительно очищенные от струпьев и корок, до их визуального покрытия лекарственным препаратом, но не более 0,2 мл на 1 кг веса особи.

Монизен применяют животным однократно, перорально, КРС и свиньям индивидуально, другим видам животных индивидуально либо групповым способом в смеси с концентрированным кормом в следующих дозах:

  • мелкому рогатому скоту и КРС при нематодозах желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз) – 1 мл на 20 кг веса животного; при нематодозах легких (диктиокаулез, мюллериоз, цистокаулез, протостронгилидозы) и цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз) – 1 мл на 10 кг веса животного;
  • овцам при эстрозе индивидуально – 1 мл на 15 кг веса особи или групповым способом – 1 мл на 10 кг массы овцы в смеси с половиной разовой нормы концентрированного корма. Смесь раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ней;
  • свиньям при нематодозах (аскаридоз, эзофагостомозы, метастронгилезы, трихоцефалез, стронгилоидоз) индивидуально – 0,5 мл на 10 кг массы свиньи;
  • цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, гусям и уткам при нематодозах (гангулетеракидоз, аскаридоз, гетеракидоз) и цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидозы, райетинозы) индивидуально или групповым способом в утреннее кормление – 0,1 мл/кг массы птицы в смеси с ½ разовой нормы корма. После дегельминтизации в течение 2-3 часов птиц не кормят и не допускают к водоемам.

Сроки ожидания продукции животноводства

Убой на мясо КРС и овец разрешается через 21 день, оленей и свиней — через 28 дней после применения Ивермага®. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Ивермек-гель, Ивермек-спрей и ДИРОНЕТ таблетки не предназначены для применения продуктивным особям.

Убой животных на мясо разрешается через 20 суток после применения препарата АЛЕЗАН. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Убой на мясо КРС, овец и коз разрешается не ранее, чем через 28 суток, гусей и уток не ранее, чем через 20 суток, кур – не ранее, чем через 15 суток после применения Монизена. При вынужденном убое животных ранее разрешенных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в месте, защищенном от солнечного света. Условия хранения могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.

Срок годности

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель Спецификация
Внешний вид Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, мало гигроскопичен
Растворимость Практически нерастворим в воде, легко растворим в метилен хлориде, растворим в этаноле
Подлинность ИК-спектроскопия ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта CRS
ВЭЖХ Время удерживания пиков Н2B1a и Н2B1b на хроматограмме тестируемого вещества должно соответствовать времени удерживания пиков на хроматограмме стандарта
Внешний вид раствора Раствор должен быть прозрачным, интенсивность окраски тестируемого раствора не должна превышать интенсивность окраски стандартного раствора BY7
Специфическое оптическое вращение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) -17°~ -20°
Родственные примеси Примесь с RRT = 1,3–1,5 ≤ 2,5 %
Любая другая единичная примесь ≤ 1,0 %
Сумма примесей ≤ 5,0 %
Предел отсечения: 0,05 %
Этанол и формамид Этанол ≤ 5,0 %
Формамид ≤ 3,0 %
Остаточное содержание катализатора ≤ 1 мкг/г
Вода ≤ 1,0 %
Тяжелые металлы ≤ 20 ppm
Сульфатная зола ≤ 0,1 %
Количественное определение (в пересчете на безводную и свободную от растворителей субстанцию) Н2B1a / (Н2B1a + Н2B1b) ≥ 90,0 %
Н2B1a + Н2B1b 95,0 – 102,0%
Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов и дрожжей и плесеней (суммарно) Не более 102 КОЕ/г
Энтеробактерии, устойчивые к желчи Должны отсутствовать в 1 г
Pseudomonas аeruginosa Должны отсутствовать в 1 г
Staphylococcus aureus Должны отсутствовать в 1 г
Бактериальные эндотоксины Не более 16 ЕЭ/мг

Ivermectin от бренда Sunrise – эффективное средство, которое используется для лечения паразитарных инфекций. Спектр применения широк, поэтому препарат может применяться при чесотке, педикулезе, стронгилоидозе, аскаридозе, гельминтозе, миазах и других заболеваний, вызванных паразитами.

Ивермектин воздействует на личиночные и половозрелые фазы развития паразитов, блокирует передачу нервных импульсов и вызывает паралич вредоносных микроорганизмов. В результате паразиты лишаются возможности питаться, возникают внутриутробные повреждения, они погибают. Выводятся микроорганизмы естественным путем. Препарат Ivermectin обладает высокой эффективностью и безопасностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа, затем равномерно и постепенно распределяется по организму, выводится через 48 часов вместе с каловыми массами.

Показания к применению:

  •  Онхоцеркоз;
  •  Кишечные стронгилоиды;
  •  Речная слепота;
  •  Желтая лихорадка;
  •  Вирус Зика;
  •  Различные паразитарные инфекции.

Способ применения:

Как правило, препарат применяется разово (дозировка составляет 12 мг).  Однако, для достижения наилучших результатов, рекомендуется подбирать дозу индивидуально, в соответствии с весом.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность, период лактации, детский возраст до 5 ти лет.

При передозировке препарата, а также при индивидуальной непереносимости возможны следующие побочные реакции:

  •  Сонливость;
  •  Головокружение;
  •  Ухудшение общего самочувствия;
  •  Дисфункции со стороны желудочно-кишечного тракта;
  •  Сухость кожных покровов;
  •  Тошнота, рвота;
  •  Крапивница.

Заражение человеческого организма паразитами несет необратимые последствия. Попадая в благоприятные условия, личинки начинают активно размножаться, нарушая работу жизненно важных органов. Ивермектин воздействует на источник заражения независимо от стадии развития. Уничтожает сформировавшихся паразитов и личинок с одинаковой эффективностью.

Состав

Активное действующее вещество

  1. Ивермектин.
  2. Витамин группы Е.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Противопаразитарное лекарственное средство относится к классу лактонов макроциклических. Имеет системное действие. Активность основного компонента направлена на борьбу с половозрелыми особями паразитов и их личинок. Препятствует развитию следующих вредителей:

  • вши;
  • желудочный овод;
  • подкожные, носоглоточные личинки;
  • кровососки;
  • клещи саркоптоидные;
  • глазные, легочные, ЖКТ нематоды.

Ивермектин используется для терапии миаза, чесотки, гельминтоза. Является профилактическим средством для предотвращения развития болезней, вызванных «подселением» гельминтов.

Фармакодинамика

После приема инсектицид проникает в ткани и за пару часов достигает максимальной концентрации. В активной фазе препарат воздействует на паразитов. Остановка развития и дальнейшая гибель вызвана разрушением тканей вредителя.

После приема Ивермектин быстро распределяется по организму и в течение первых 4 часов атакует возбудителя болезни. Вещество сохраняется в плазме крови порядка двух суток, что позволяет полностью уничтожить даже самых устойчивых особей. По истечении 48 часов выводится кишечником.

Лекарственное средство, проникая в тело паразита, останавливает передачу нервных, мышечных импульсов. Из-за этого насекомое теряет способность передвижения. Паралич становится причиной гибели.

Обратить внимание! При соблюдении курса лечения (срок, дозировка) медикамент не повышает уровень токсинов в человеческом организме.

Показания

Назначается пациентам, если обследование подтвердило заражение паразитами. Эффективен при лечении следующих болезней:

  • аскаридоз;
  • энтеробиоз;
  • онхоцеркоз;
  • филяриатоз;
  • стронгилоидоз;
  • чесотка;
  • педикулез.

Важно! В двух последних случаях препарат вводится в курс терапии при сохранении иммунной защиты.

При подозрениях на заболевание применяется в качестве профилактики. В этом случае препарат направлен на уничтожение личинок.

Противопоказания

Препарат назначается лечащим врачом после проведения диагностики. Несмотря на высокую эффективность, существует ряд причин, которые запрещают пациентам прием вещества. Это:

  1. Дети младше 5 лет. Также учитывается вес тела. Он должен превышать 15 кг.
  2. Беременность на любом сроке и период лактации.
  3. Печеночная, почечная недостаточность.
  4. Пониженные показатели иммунной системы.
  5. Аллергия на активный действующий компонент. Индивидуальная непереносимость.
  6. Бронхиальная астма.
  7. Менингит.

При наличии сопутствующих болезней возможен ввод препарата после окончательного выздоровления. Лечение проводится под строгим контролем врача.

Побочные эффекты

Ивермектин оказывает угнетающее действие на нервную систему. Пациенты могут испытывать:

  • головные боли, вплоть до головокружения и потери сознания;
  • повышенную утомляемость, сонливость;
  • нарушение концентрации внимания, рассеянность;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • расстройство работы желудочно-кишечного тракта;
  • рассеянность зрения.

При появлении одного из признаков, либо резком ухудшении самочувствия, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу для подбора аналогов.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендовано использовать при комплексной терапии. Например, одновременный прием с Варфарином провоцирует повышение его концентрации в плазме крови. Переизбыток вещества приводит к необратимому побочному действию.

Если одновременное лечение несколькими средствами неизбежно, врач учитывает соотношение пользы и риска для здоровья.

Важно! Самостоятельное применение комплекса лекарств без утверждения врача запрещено.

В период лечения запрещено употреблять алкогольную продукцию.

Применение

Таблетки принимаются перорально по установленному графику, который включает:

  1. Дозировку. Среднесуточная норма Ивермектина составляет порядка 12 мг. Точный расчет количества вещества определяется на основании веса пациента.
  2. Интервал между курсами. Количество приемов устанавливается тяжестью заражения. Повторный курс назначается через 1-2 недели после окончания предыдущего.

Дети весом больше 15 кг и старше 5 лет:

  • 150 мкг на 1 кг массы тела.

При лечении болезней, вызванных паразитами (чесотка, миаз, гельминтоз) допустимо увеличение суточной нормы до двух доз. Промежуток между курсами сохраняется.

Для справки! Переносчиками болезни могут выступать домашние животные. Препараты, в состав которых входит Ивермектин, также подходят для лечения питомцев. Совместная терапия снижает риск повторного заражения.

Передозировка

Превышение установленной дозировки может привести к интоксикации. Характер терапии (снижение уровня токсинов в крови) определяется проявившейся симптоматикой.

Продажа

Рецептурное лекарственное средство.

Хранение

Использовать таблетки до окончания срока годности, указанного на упаковке. После подлежит утилизации. Хранить в сухом, проветриваемом помещении без доступа детям и домашним питомцам.

Применение во время беременности и лактации

Противопоказано на любом сроке вынашивания ребенка. Если кормление грудью нельзя исключить полностью, прервать на время терапии. Возобновление возможно через 1,5 недели после приема последней таблетки.

Влияние на управление транспортом

При легком течении болезни не выявлены случаи ухудшения координации и потери концентрации. Однако при ухудшении общего самочувствия рекомендовано отказаться от вождения любых видов транспортных средств. Прервать работу на высокоточном оборудовании.

Особые указания

Повышенная чувствительность к активному действующему веществу может провоцировать аллергию. Снижение риска проявления негативной реакции достигается приемом антигистаминных средств.

Побочные эффекты зачастую становятся результатом гибели паразитов, поэтому при проявлении симптомов нужно проконсультироваться с врачом. В большинстве случаев проблема решается без остановки лечения.

Отзывы

Пациенты, прошедшие лечение, отметили высокую эффективность Ивермектина. Лекарство быстро уничтожает паразитов без неприятных последствий для организма. Врачи также подтвердили положительную динамику выздоровления при соблюдении установленного курса лечения.

При каких заболеваниях применяют?

  • чесотка
  • гельминтоз
  • миаз
  • стронгилоидоз

Автор инструкции

Дерматолог, венеролог, уролог. Проводит лечение дермато — соматических больных, лечение дераматитов, псориаза, экзем и другой кожной патологии, лечение пациентов с заболеваниями органов мочеполовой системы, лечение уретритов, простатитов, циститов различной этиологии.

Образование: — Красноярский медицинский институт (лечебное дело);
— Ординатура при Российском национальном исследовательском медицинском университете имени Н.И. Пирогова;
— Российский университет дружбы народов им. П. Лумумбы (РУДН) (дерматовенерология).

Опыт работы: Врач-уролог, Городская клиническая больница № 47, Москва

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Italtherm city class 25 fr инструкция
  • Itaitek часы инструкция на русском it 665n
  • Itaitek часы инструкция на русском it 663n
  • Itaitek часы инструкция на русском it 662n
  • Itag брелок инструкция на русском языке