Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
| Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Изофра (спрей назальный, 1.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| фрамицетина сульфат | 1,25 г (800000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
— риниты;
— ринофарингиты;
— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
беременность;
период грудного вскармливания.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Форма выпуска
Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 12.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
На 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Код ATX: R01АХ08.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель:
СОФАРТЕКС
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320
220073 г. Минск
Республика Беларусь
Тел./факс: +375 17 256 28 55
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее
Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 800 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы: грамположительные — Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); грамотрицательные — Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные — Pasteurella spp.
Устойчивые микроорганизмы: грамположительные — Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.; грамотрицательные — Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные — определенные анаэробные бактерии; другие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
— лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Изофра — это назальный антибиотик, который применяется только по назначению врача. Он обладает уничтожающим свойством грамположительных и грамотрицательных бактериальных клеток. Он имеет две формы выпуска спрей и капли.
Данное средство подойдет для уничтожения бактерий в слизистой оболочке. Его активные компоненты быстро всасываются в ткани и проникают в клетки патогенов. Применять это средство рекомендуется только с комбинированной терапией, поскольку отдельно спрей не устраняет инфекционный процесс.
Разделы материала
- Время годности капель и спрея
- В закрытой упаковке
- После вскрытия
- От чего зависит?
- Условия хранения
- В аптеке
- В домашних условиях
- Как определить некачественный препарат?
- Можно ли использовать, если период годности истек?
Время годности капель и спрея
Срок годности препарата — это указанная на производственной упаковке дата, по истечении которой, средство не подлежит применению. Срок выпуска и дата окончания срока годности данных капель, как правило, указан на упаковке с боковой стороны. Их несоблюдение может привести к нежелательным последствиям.
Больше об условиях хранения, сроках годности медикаментов, а также можно ли применять просроченные лекарства, читайте здесь.
В закрытой упаковке
При соблюдении температурных и световых режимов, в закрытой упаковке, Изофра хранится в течение трех лет с даты изготовления. Неважно, до вскрытия флакона или после, препарат должен находиться в производственной картонной пачке. В противном случае препарат испортится, ещё до начала применения.
После вскрытия
После открытия флакона, его срок годности не изменяется и остаётся таким же. Использовать его можно 36 месяцев.
Главное, соблюдать условия хранения, указанные в инструкции. Применять лекарство разрешается до последнего дня срока годности. Если до окончания осталось 2-3 дня, можете смело использовать его в назначенных целях. Здоровью препарат, вреда не нанесёт.
Но необходимо соблюдение некоторых мер предосторожности. После первого применения спрея, нужно закрывать его специальным винтовым колпачком. Для того чтобы избежать попадания микробов на наконечник, а затем и в носовую полость. И обязательно после каждого использования помещать лекарство в его первичную упаковку.
После того как препарат закончится, пустой флакон сразу необходимо утилизировать.
От чего зависит?
Срок годности данного препарата зависит в первую очередь, от соблюдения температуры при хранении. А также от светового режима места, в котором он хранится. В противном случае эффективность капель снизится и может появиться осадок на дне флакона.
Хранение спрея в холодильнике, никаким образом не повлияет на продолжительность срока его годности.
Условия хранения
При хранении препарата, температура в помещении не должна превышать 25 градусов. Желательно хранить в сухом, тёмном месте. Препарат не подлежит замораживанию и термической обработке. А также не рекомендуется попадание прямых солнечных лучей на флакон и распыление возле открытого огня.
Хранение препарата в открытом виде категорически запрещено.
В аптеке
В аптечных пунктах капли хранятся в производственной герметичной упаковке. Как правило, их размещают на витрине или в специальные шкафы, стеллажи, полки, куда не проникает свет. Препараты в аптеке хранятся в отдельных шкафах, в соответствии с видом лекарственной формы. Учитываются их физико-химические и опасные свойства, фармакологические и токсикологические действия.
В домашних условиях
При хранении Изофры дома, в первую очередь, нужно поставить его в недоступное для детей место. Оно должно быть сухим и не светлым. А также иметь температуру не более 25 градусов. Такими являются:
- шкафы;
- комоды;
- полки;
- специальные сейфы-аптечки и т. д.
Не рекомендуется хранить средство в холодильнике, возле раскаленного огня и в месте, где может возникнуть попадание воды во флакон.
Важно! При несоблюдении температуры хранения, некоторые компоненты препарата, могут начать разложение, вследствие чего появляется осадок.
Как определить некачественный препарат?
В настоящее время, учащаются случаи подделки лекарственных препаратов. Данные капли отпускаются в аптеке только по рецепту врача. Для того чтобы отличить некачественный препарат, необходимо обратить внимание на некоторые его свойства:
- Цвет. Как правило, капли Изофра имеют прозрачную бесцветную жидкость.
- Консистенция. Спрей должен быть в жидком виде, без посторонних примесей.
- Запах. Не имеет.
- Производитель. Данный препарат производят в одной стране — Франции.
- Упаковка. Картонная пачка, не имеющая каких-либо нарушений.
- Флакон. Полиэтиленовый и светонепроницаемый, имеющий распыляющий наконечник белого цвета. Он не должен быть полупустым или вовсе не заполненным.
Не стоит заказывать препарат через интернет на подозрительных сайтах. И уж тем более покупать с рук у посторонних людей.
Важно! В качественном препарате должна присутствовать инструкция. В которой обязательно должны быть указаны противопоказания и побочные эффекты.
Можно ли использовать, если период годности истек?
Изофра является сильнодействующим антибиотиком. Поэтому использовать лекарство после указанного окончания срока годности, категорически запрещено. Так как содержащиеся в нем компоненты, имеют эффективные свойства, только определенное количество времени. В противном случае можно подвергнуть организм к нежелательным последствиям, и нанести вред здоровью.
Для того чтобы определить не испортился ли препарат, нужно обратить внимание на его прозрачность, отсутствие примесей, и однородность раствора.
Как правило, окончание срока годности на упаковке не указывается. На ней можно увидеть только дату производства, и срок годности, которые обязательно должны присутствовать на коробке.
Для того чтобы данный препарат не нанёс вреда здоровью, нужно хранить его в правильном месте, соблюдая все условия. А также не приобретать его без назначения врача и выписанного рецепта. В противном случае можно купить некачественное лекарство, которое не только не поможет, но и нанесёт нежелательный вред организму.
Наши эксперты подготовили статьи о сроках годности других лекарств и медицинских препаратов, таких как: марганцовка, Парацетамол, мазь Левомеколь, активированный угль, Отипакс, Полидекса, Протаргол, презервативы, а также из материалов узнаете, сколько действительны анализы крови.
Ведь Изофра, только на первый взгляд кажется безвредным лекарством. А на самом деле это сильнейший антибиотик, перед применением которого, необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией.
Автор статьи
Ведущий юрист сайта. Стаж – 26 лет. Закончил Московский государственный юридический университет имени О. Е. Кутафина. Все виды юридической поддержки для физ.лиц, ИП, организаций.