Изоконазол мазь инструкция по применению цена

Состав

В 100 г крема изоконазола нитрата 1 г. Полисорбат 60, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, парафин г, вазелин, вода, как вспомогательные вещества.

В 1 суппозитории изоконазола нитрата 600 мг и твердый жир, как вспомогательный компонент.

Форма выпуска

Крем 1% в тубах 20 и 50 г.

Свечи 600 мг №1.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество изоконазола нитрат является синтетическим производным имидазола. В обычной концентрации оказывает фунгистатический эффект, при ее увеличении — фунгицидный. Ингибирует синтез эргостерола (основной компонент клеточной мембраны) и изменяет состав мембраны. Спектр действия включает дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные грибы, плесневые грибы, а также стафилококки, стрептококки, микрококки и возбудителя эритразмы. На простейших и бактерий не действует. При длительном постепенно развивается устойчивость. Все препараты изоконазола предназначены для местного применения.

Фармакокинетика

При местном применении крема создаются высокие концентрации в слоях кожи. Системная абсорбция минимальна.

При введении суппозитория образуется депо активного вещества во влагалище. Суппозиторий образует вязкую массу, обволакивающую стенки влагалища. Часть вещества растворяется и попадает в эпителий влагалища. Концентрация противогрибкового средства поддерживается во влагалище нескольких дней. При одноразовом применении менее 5% дозы абсорбируется. Абсорбированный изоконазол метаболизируется полностью.

Показания к применению

Для крема:

  • микозы стоп и кожи;
  • трихофития, микроспория, руброфития;
  • кандидамикозы;
  • эпидермофития;
  • эритразма;
  • разноцветный лишай.

Для свечей:

  • грибковые инфекции влагалища;
  • смешанные инфекции (грибковые и бактериальные).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет (для свечей);
  • возраст до 1 месяца (для крема).

С осторожностью назначается при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные аллергические реакции, болезненность в месте нанесения, жжение, покраснение, зуд.

В редких случаях в течение 12 часов после введения свечи отмечается жжение и зуд во влагалище.

Изоконазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь, содержащая Изоконазол (точнее крем), выпускается под торговым названием Травоген. Его наносят на кожу 1 раз в сутки тонким слоем и втирают. Длительность лечения 3 недели, при локализации процесса в складках — 4 недели. Чтобы избежать рецидива нужно еще в течение 14 дней продолжать лечение. На пораженные пальцы рук и ног можно накладывать повязку с изоконазолом. Лечение детей до 2 лет нужно проводить под контролем врача. При раздражении кожи и симптомах гиперчувствительности лечение отменяют. Избегать попадания в глаза. При отсутствии эффекта нужно обратиться к врачу.

Свечи, содержащие Изоконазол имеют торговое название Гино-Травоген овулум. Их вводят во влагалище один раз, лучше на ночь. Лечение может составлять 1-3 дня. Его не проводят по время менструации. В течение недели после применения избегать спринцеваний, а также нельзя пользоваться тампонами.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура 15-25°С.

Срок годности

Суппозитории и крем 5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Травоген, Гино-Травоген овулум, Травокортглюкокортикоидом).

Отзывы об Изоконазоле

Широкое применение противомикотических препаратов влечет распространение устойчивых форм возбудителей. Поэтому разрабатываются новых противогрибковые препараты с более высокой, эффективностью, лучшей переносимостью и меньшей токсичностью. Производные имидазола (их называют еще азолы), к которым относится и данное лекарственное средство, наиболее многочисленная группа. Обладают широким спектром действия, но все же, из азолов самый широкий спектр имеют вориконазол и итраконазол.

Антибактериальный эффект крема в сочетании с антимикотической активностью позволяют использовать его при лечении дерматозов, вызванных смешанной инфекцией.

  • «… С помощью этого крема вылечил дерматит. Высеяли грибок и стафилококк. Лечил целый месяц, потом сдал анализ».
  • «… У меня запущенный дерматит и сильное воспаление. Помог только Травокорт с гормоном».
  • «… У дочки в 3,5 года был «стригущий» лишай. Вылечились мазью Травоген, по мазали 2 раза и почти 2 месяца».
  • «… Помог от грибка на ноге. Зуд и покраснение прошли через 2 дня, но для убедительного лечения мазал в целом 3 недели. Крем не дешевый».
  • «… В паховых складках краснота и зуд. Соскоб показал грибы. Выписали этот крем, прошла месячный, но улучшений нет. Краснота увеличивается и сильный зуд продолжается».
  • «… Был потрясающий эффект при применении Травокорта с Травогеном при грибке паховой области. За полтора месяца прошло всё, а мучился 2 года».
  • «… Применяла этот крем при кандидозном кольпите. Дважды в день целую неделю смазывала кремом наружные половые органы. Хорошо помог».

Суппозитории применяются местно для лечения кандидозных вульвовагинитов. При легком течении заболевания, когда нет необходимости в приеме системных антимикотиков, достаточно только местного лечения. Согласно клиническим исследованиям по применению этих свечей выздоровление наступало у 88% пациенток, что подтверждалось лабораторными данными — отсутствие грибка. Свечи, так же, как и крем могут быть использованы при влагалищных инфекциях грибкового и смешанного генеза. Отзывы о суппозиториях разноплановые — кому-то быстро помогли, кто-то отмечает их неэффективность. Многие отмечают его хорошую переносимость.

  • «... Замучила молочница после родов. Долго подбирала препараты и перепробовала многие в течение 3-х лет. Все со временными улучшениями и снова зуд. Эти свечи применяла 2 дня подряд. Уже полгода не беспокоят зуд и выделения».
  • «… Свечка помогла с первого раза. Можно и беременным».
  • «… Мне не помогли. Через неделю все вернулось назад. Видимо все зависит от организма и иммунитета».

Цена Изоконазола, где купить

Крем Травоген 1% 20 г можно приобрести за 523-619 руб., стоимость вагинальных свечей Гино-Травоген овулум составляет 1595-1750 руб.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Изоконазол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Изоконазол

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Изоконазол

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Изоконазол

Структурная формула

Структурная формула Изоконазол

Русское название

Изоконазол

Английское название

Isoconazole

Латинское название

Isoconazolum (род. Isoconazoli)

Химическое название

1-[2-(2,4-Дихлорфенил)-2-[(2,6-дихлорфенил)метокси]этил]-1H-имидазол (и в виде нитрата)

Брутто формула

C18H14Cl4N2O

Фармакологическая группа вещества Изоконазол

Нозологическая классификация

Код CAS

27523-40-6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, противогрибковое, фунгистатическое.

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола.

Фармакология

Ингибирует синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки. Спектр действия включает дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные грибы, плесневые грибы, грамположительные микроорганизмы: стафилококки, микрококки, стрептококки.

Применение вещества Изоконазол

Дерматомикозы: трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидоз; поражения, вызванные плесневыми грибами; инфекционно-воспалительные заболевания влагалища.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Изоконазол

Раздражение кожи, жжение, кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально. Наружно: крем наносят на пораженный участок кожи 1 раз в сутки, курс лечения — не менее 4 нед, во избежание рецидива необходимо продолжать лечение еще 2 нед после клинического выздоровления. При поражении пальцев рук и ног рекомендуется накладывать марлевую повязку с изоконазолом.

При грибковых и смешанных инфекциях влагалища — интравагинально, глубоко во влагалище, 1 раз в сутки перед сном, курс лечения — 1–3 дня.

Меры предосторожности

Следует избегать попадания в глаза.

Лекформы для интравагинального использования не рекомендуется применять в период менструации.

Торговые названия с действующим веществом Изоконазол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Травоген®

858.00

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения. Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Действует фунгистатически на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum и некоторых грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

После наружного применения изоконазол быстро проникает в кожу, Cmax в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения. Концентрация изоконазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания активного вещества
ИЗОКОНАЗОЛ

Поверхностные грибковые поражения кожи, в т.ч. с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области, области наружных половых органов; эритразма.

Режим дозирования

Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Обычная продолжительность наружной терапии составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) — 4 недели.

У детей применяют под наблюдением врача. Коррекция режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит; частота неизвестна -аллергические кожные реакции.

Местные реакции: часто — раздражение и жжение в месте нанесения; нечасто — сухость и зуд в месте нанесения; редко — припухлость и трещины в месте нанесения; частота неизвестна — эритема и везикулы в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изоконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

У детей применяют с осторожностью, под наблюдением врача, строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Следует избегать попадания изоконазола в глаза.

Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

Изоконазол крем

Цена от ХХХ руб.

Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

Применение — дерматофития, трихофития, отрубевидный лишай.

Аналоги — Гино-Травоген овулум, Травокорт, Травоген. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Изоконазол. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Изоконазол крем что этоИзоконазол — эффективный препарат для лечения инфекций грибковых и грибково-бактериальных без выраженного воспалительного процесса.

Гомогенный крем для наружного применения белого или кремового цвета.

Действующее вещество и состав

Главное действие в препарате принадлежит нитрату изоконазола — синтетическому производному имидазола.

Изоконазол — антимикотик широкого спектра действия с выраженными антибактериальными свойствами.

Крем в тубе весом в 20 г содержит:

  • изоконазола нитрат — 0,2 г;
  • полисорбат 60 — 0,7 г;
  • цетилстеариловый спирт — 1,0 г;
  • сорбитана стеарат — 0,2 г;
  • парафин жидкий — 2 г;
  • вазелин белый — 2 г;
  • дистиллированная вода — 14, 9 г.

Фармакологические свойства

Изоконазол оказывает фунгицидное действие на некоторые грибы (плесневые, дрожжеподобные, дерматомицеты), дрожжи, бактерии (грамположительные), простейшие организмы.

Патогены, чувствительные к действию изоконазола:

  • Streptococcus viridans;
  • Staphylococcus aureus;
  • Staphylococcus haemolyticus;
  • Candida spp;
  • Candida albicans;
  • Malassezia spp;
  • Trichophyton spp;Изоконазол крем свойства от грибков рода Malassezia
  • Epidermophyton spp;
  • Microsporum spp;
  • Pityrosporum orbiculare;
  • Corynebacterium minutissimum;
  • Lamblia;
  • Amoeba proteus;
  • Trichomonas vaginalis.

Отличительное свойство изоконазола в сравнении с другими антимикотиками — его эффективность по отношению к большинству грибов и способность сохранять терапевтические концентрации продолжительное время.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Изоконазол нарушает синтез эргостерина — важной составляющей мембраны грибковой клетки. Вследствие этого нарушается структура и свойства мембран, приводящие к лизису патогенных клеток.

Вещество постепенно всасывается с поверхности кожи, накапливаясь в роговом слое эпидермиса и создавая своеобразные депо вещества.

Достаточно одного нанесения мази в день, чтобы Изоконазол проявил лечебные свойства.

Во влагалище активное вещество впитывается в объеме 5%. Адсорбированное вещество полностью метаболизируется в организме и не способно к системному действию.

У грибов не возникает резистентность к изоконазолу.

Показания

Крем Изоконазол показан для лечения не острых грибковых инфекций, вызванных грибами, чувствительными к действующему веществу.

Болезни, поддающиеся терапии Изоконазолом:

Лечение Иконазол кремом

  • эпидермофитии стоп, ладоней, паха;
  • кандидоз стоп, гладкой кожи;
  • микозы кожи, волос, бороды;
  • неустановленные дерматофитии;
  • руброфития;
  • онихофития;
  • трихофития;
  • себорея;
  • отрубевидный лишай;
  • микроспория;
  • эритразма.

Противопоказания

Наружное средство не назначают младенцам до одного месяца.

Запретом к применению служит наличие в анамнезе аллергии на имидазол и его производные, или другие компоненты средства.

Способ применения и дозировка

Наносят на предварительно подготовленный участок кожи один раз в сутки.

Длительность терапии зависит от вида заболевания и ее тяжести:

  • кандидоз стоп — 2-3 недели;
  • эпидермофития стоп — 3-4 недели;
  • микозы кожи — 2 недели;
  • онихофития — 4-6 недель.

Для лечения грибка ногтей накладывают марлевые повязки. Перед нанесением ЛС ногти обрабатывают, пораженную ногтевую пластину следует удалить. Стричь ногти рекомендуется как можно короче.

При лечении грибка между пальцами скатывают ватные или марлевые тампоны, пропитывают из мазью и вставляют в межпальцевое пространство.

Тщательно следят за гигиеной, носки или колготки выбирают только хлопчатобумажные. Смену белья производят ежедневно, после стирки белье кипятят.

Противопоказания к Изоконазол крему

В детском возрасте, при беременности и при ГВ

Детям препарат назначают с месячного возраста по показаниям врача. Лечение проводят под врачебным контролем.

Нет ограничений на использование ЛС во время лактации.

Хотя изоконазол не оказывает тератогенного и токсического воздействия на период гестации и развитие плода у подопытных животных, женщинам в первом триместре беременности не назначают для наружного применения.

Интравагинальная форма использования медикамента запрещена на протяжении всей беременности.

Побочные эффекты

Большинство пациентов прекрасно переносят Изоконазол в обеих лекарственных формах. В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности — раздражение и покраснение в месте нанесения крема, небольшая отечность. Побочные эффекты возникают чаще из-за спирта, входящего в состав крема.

Особые указания

Лечение половых инфекций проводят одновременно у обоих партнеров. На время лечения рекомендуется воздержание от половых отношений, спринцеваний, лечения другими вагинальными средствами.

Перед применением ЛС моют руки с мылом, кожу обрабатывают антисептическими средствами.

Если в течение нескольких дней отсутствуют улучшения, следует обратиться к врачу за повторным назначением или уточнением диагноза.

Цетилстеариловый спирт способен вызвать аллергические реакции, например, контактный дерматит, крапивницу.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены взаимодействия с другими лекарственными веществами.

Доктор

Блок доктор Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией врача Чурилиной Е.Ю. Специальность: дерматовенерология, общая гигиена.

Аналоги

Аналоги Изоконазола — это лекарственные средства с действующим веществом изоконазол:

  • Гино-Травоген овулум — свечи вагинальные. Цена находится в пределах 1500-1600 рублей за один суппозиторий;
  • Травоген крем для наружного применения 1% назначают для лечения инфекций вне острой фазы. В зависимости от города, стоимость Травогена колеблется от 300 до 600 рублей;
  • Травокорт гормональный крем. Это комбинированный препарат, объединивший терапевтические свойства антимикотика изоконазол и глюкокортикостероида дифлукортолона валерат. Травокорт действует быстро и эффективно, с первого применения снимает воспаление, устраняет зуд на пораженном участке. Травокорт запрещен для лечения в период беременности и в младенческом возрасте, содержит более широкий список противопоказаний, чем Изоконазол или Травоген. Цена его составляет примерно 800 рублей.

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.

Код АТС D01АС20.

1 г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг

дифлукортолона валерат 1 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).

Изоконазола нитрат — противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов — возбудителей дерматомикозов.

В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.

Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.

Фармакокинетика

Изоконазола нитрат

Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.

Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм — положительные бактерии и грибы).

Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.

Дифлукортолона валерат

Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.

Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:

дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;

кандидамикоз кожи;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.

Применение в детском возрасте

Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.

Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.

Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота не известна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Системно-органные классы Часто Нечасто Частота не известна
Общие нарушения и местные реакции на введение Жжение и раздражение в месте нанесения Эритема и сухость в месте нанесения Зуд и буллезное поражение в месте нанесения
Нарушения со стороны кожи и мягких тканей Кожные стрии

При применении крема возможно появление нежелательных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов для местного применения (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или кожные аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. При использовании глюкокортикостероидов для местного применения возможны системные нежелательные эффекты вследствие абсорбции.

Нельзя полностью исключить развитие нежелательных эффектов (например, снижение функции коры надпочечников или иммуносупрессия) у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.

При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.

Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.

Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.

При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.

Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.

Беременность и лактация

Беременность

Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.

При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.

Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.

Фертильность

Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Не выявлено.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.

По рецепту.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения:

Байер АГ, Германия.

Bayer AG, Germany.

Производитель:

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,

Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.

Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Измерения микрометром инструкция для чайников
  • Изменить юридический адрес ооо без изменения устава пошаговая инструкция
  • Изменить название ооо пошаговая инструкция
  • Изменились паспортные данные работника пошаговая инструкция
  • Изменения юридического адреса ооо 2022 год пошаговая инструкция по заполнению