Изотрексин мазь инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изотрексин

Состав

В состав геля Изотрексин (один грамм) входят два активных компонента: 0,5 мл изотретиноина и 20 мг эритромицина + безводный этанол, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде бледно-желтого мягкого геля в тубах, емкостью 6, 30, 40, 25 или 50 грамм. Одна туба в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антисеборейное, кератолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящий в состав геля изотретиноин, по своей структуре и фарм. активности, похож на витамин А. Ретинол, в свою очередь, отвечает за рост и деление клеток эпителия, при регулярном применении вещество способно ингибировать активность сальных желез, уменьшать воспаление, снижать процесс выделения кожного сала и активность бактерий, вызывающих акне.

Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. Вещество путем воздействия на рибосомы бактерий препятствует синтезу полипептидов и предотвращает их размножение. Препарат уменьшает популяцию Propionibacterium acnes, перестают выделяться медиаторы воспаления. Известно, что данный антибиотик может привести к развитию суперинфекций и штаммов, резистентных к его действию. Однако доказано, что при сочетании эритромицина с изотретиноином препарат становится эффективным и к резистентным штаммам.

Изотрексин достаточно активный при лечении воспалительных и не воспалительных поражений кожи.

Действующие вещество лекарства не подвергаются системной абсорбции.

Показания к применению

Гель назначают для местного лечения акне, при средней или легкой степени тяжести.

Противопоказания

Средство противопоказано:

• в возрасте до 12 лет;
• беременным и кормящим женщинам;
• аллергии на эритромицин, группу макролидных антибиотиков или вспомогательные вещества геля.

Побочные эффекты

Антибиотик, входящий в состав препарата может вызвать:

• аллергические реакции, зуд и шелушение кожи;
• чувствительность к свету;
• диарею;
• ощущение онемения или покалывания в месте нанесения геля;
• раздражение, эритему, сухость кожи.

Если во время лечения возникло сильное раздражение на коже, то терапию следует прекратить до исчезновения неприятных симптомов.

Бутилгидрокситолуол – вспомогательный элемент, входящий в состав средства, может вызвать местные реакции, контактный дерматит, раздражение слизистых оболочек и глаз.

Инструкция на Изотрексин (способ и дозировка)

Перед нанесением геля поверхность кожи необходимо хорошо очистить, снять макияж, вымыть руки.

Небольшое количество геля наносят тонким слоем на пораженный участок кожи. Необходимо наносить препарат не только непосредственно на акне, но и на прилежащие участки кожи.

Кратность применения средства – 1-2 раза в сутки.

Курс лечения, как правило, составляет от 1,5 до 2-х месяцев.

После применения средства можно наносить легкий макияж.

Во время терапии препаратом следует соблюдать меры предосторожности. Не давать лекарству попасть в глаза или на слизистые оболочки. Не рекомендуется нарушать режим применения и дозировку препарата, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки Изотрексином.

При случайном проглатывании препарата возможны: головная боль, тошнота, раздражительность, сонливость, зуд и рвота. Лечение производится в соответствии с рекомендациями врача.

Взаимодействие

Рекомендуется избегать одновременного нанесения геля с окислителями (бензоилпероксид), это снижает эффективность терапии средством. При необходимости оба лекарства можно наносить через промежуток времени, например, одно утром, а другое вечером.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить гель рекомендуется при температуре не выше 25 градусов, вдали от детей.

Срок годности

1,5 года.

Особые указания

Так как лекарство может накапливаться в верхних слоях эпидермиса, его не рекомендуется сочетать с другими препаратами от угревой сыпи.

Если во время лечения на коже появилось сильное раздражение или дерматит, терапию необходимо прервать на какое то время. Если после перерыва реакция на действие геля сохраняется, то лекарство нужно заменить.

Следует избегать контакта геля со слизистыми оболочками, глазами, экзематозными поражениями кожи, кумуляции лекарства в складках кожи, на крыльях носа. Особую осторожность следует проявлять при обработке чувствительной кожи шеи.

Необходимо защищать обрабатываемые участки кожи от воздействия ультрафиолета во избежание проявления нежелательных реакций.

В очень редких случаях под воздействием средства может развиться псевдомембранозный колит. При первых признаках заболевания (боль в животе, понос) лечение необходимо прекратить.

Аналоги Изотрексина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Безугрей, Дерива С, Ретин А, Адапален, Дерива Водный, Адапален, Дифферин, Радевит, ретиноевая мазь, Эффезел, Видестим, Клензит, Ретасол, Адаклин, Адолен, Клиран Цинк.

При беременности и лактации

В связи с риском проникновения лекарства в системный кровоток, его не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Отзывы об Изотрексине

Лекарство помогает бороться с акне и угревой сыпью. Многие после прохождения курса навсегда забывают про такого рода проблемы. Судя по отзывам о геле Изотрексин, он сильно сушит кожу и нередко вызывает аллергические реакции.

Также в начале лечения препарат может вызвать обострение. Многие отмечают экономичность лекарства, его достаточно наносить очень тонких слоем и исключительно на пораженные участки.

Цена Изотрексина

Цена геля Изотрексина составляет порядка 170 грн за 30 грамм.

Купить гель в Москве можно за 415 рублей за такое же количество препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении пациентов с угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.

Показания

— лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Дерматологические реакции: ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, эритема и шелушение кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизация.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна, т.к. препарат предназначен для наружного применения.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение Изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее, поскольку неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком, Изотрексин не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Изотрексин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014054/01-241207

Торговое название препарата: Изотрексин

Международное непатентованное название или группировочное название:
изотретиноин+эритромицин

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

1 г геля содержит

Активные вещества: Изотретиноин — 0,5 мг Эритромицин — 20 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол.

Описание

Гель светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи.

КодАТХ: D10AD54

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А, который оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия и их дифференциацию. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium. Изотретиноин оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.

Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, оказывающий ингибирующее воздействие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acne.

Изотретиноин как компонент изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспалений угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении больных, страдающих угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись. |

Показания к применению

Местное лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.

Противопоказания

Изотрексин не следует применять при повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее, в связи с тем, что неизвестно, выделяется ли изотрексин вместе с материнским молоком, изотрексин не следует назначать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания).

Больной должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от шести до восьми недель лечения.

Побочное действие

Изотрексин может вызывать ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, а также эритему и шелушение кожи в месте нанесения препарата. Фотосенсибилизация.

Передозировка

Случайная передозировка изотрексина маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическим или эксфолиативными свойствами, в том числе из групп ретиноидов. Действие препарата ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении глюкокортикоидов.

Особые условия

Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи. Нанесение препарата на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею), должно проводиться с осторожностью. В связи с тем, что изотрексин может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.

При появлении побочных эффектов, которые обычно возникают на 1-2 недели лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновить прием препарата после того, как симптомы раздражения исчезнут. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.
По 6 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г в алюминиевых тубах. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.» / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sli-go, Ireland.

Организация, принимающая претензии в РФ (Владелец регистрационного удостоверения)

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-центр «Крылатские Холмы»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 30 г в тубе.

Состав

Действующее вещество: комбинация Изотретиноина (0,5мг/г) и Эритромицина (20мг/г).

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, гидроксипропилцеллюлоза, безводный этанол.

Фармакологические свойства

В составе геля Этрексин активное действующее вещество Изотретиноин в комбинации с Эритромицином, воздействуют на сальные железы и останавливают чрезмерную выработку кожного сала. В результате такой терапии проходят комедоны, уменьшается количество угрей и улучшается внешнее состояние кожи.

Эритромицин – это макролидный антибиотик. Вещество блокирует синтез белков микроорганизмов, связывается с субъединицами рибосом и тормозит транслокацию пептидов с акцепторного участка рибосомы к донорскому. Этим эритромицин препятствует дальнейшему синтезу полипептида. При лечении акне он уменьшает популяцию пропионибактерий акне, препятствует высвобождению медиаторов воспаления микроорганизмами.

Изотретиноин относится к витамину А, который регулирует рост и дифференциацию клеток эпителия. При систематическом применении он угнетает активность сальных желёз, уменьшает выработку кожного сала. Также он влияет на образование комедонов, угнетает пропионибактерии акне, уменьшает воспалительный процесс, ингибирует фолликулярную кератинизацию.

Исходя из того, что в большинстве случаев акне состоит из воспалительных участков и комедонов, терапия комбинированным препаратом, в состав которого входит эритромицин и изотретиноин, является наиболее действенной. 

Показания к применению

Этрексин предназначен для местного лечения воспалительных и не воспалительных кожных высыпаний, в первую очередь – угревой сыпи (акне) средней и тяжелой степени. 

Способ применения

Для достижения видимого результата необходимо регулярно по 2 раза в день наносить гель на зону повышенной активности сальных желез в течение полутора-двух месяцев.

Не допускается попадание Этрексина на слизистые, особое внимание нужно уделить при лечении на участках с тонкой кожей.

Наносить Этрексин гель правильно на сухую очищенную кожу локально, в местах высыпания угрей, утром и вечером. Если участок поражения большой, например спина, допускается нанесение на все высыпания.

Чрезмерное нанесение препарата не приводит к скорейшему выздоровлению и не даёт лучших результатов лечения. Это может привести к покраснениям кожи, шелушению или дискомфорту. При появлении подобных реакций нужно прекратить нанесение препарата на несколько дней.

Противопоказания

Аллергия на активное вещество препарата, детям до 12 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы –аллергические реакции.

Со стороны кожи – зуд, боль или жжение в месте нанесения, раздражения, сухость, эритема, чувство покалывания. Пациенты также отмечают наличие гиперпигментации, истончение кожи, шелушение, реакции фотосенсибилизации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – диарея.

Если во время лечения развивается значительное раздражение, использование препарата следует прекратить. Терапию можно продолжить только после того, как реакция исчезнет. Если раздражение сохраняется, лечение прекращают полностью. Обычно оно исчезает после прекращения использования Этрексина.

В состав геля входит бутилгидрокситолуол. Он может вызвать местные реакции: контактный дерматит, раздражение слизистых оболочек, глаз.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует применять Этрексин совместно с окислительными веществами. Они уменьшают эффективность изотретиноина. Если нужно совместное применение, его нужно проводить в разное время суток.

При возникновении дерматита или раздражений нужно уменьшить частоту нанесения геля.

Особые указания

Нужно избегать контакта Этрексина со слизистыми оболочками, глазами, ротовой полостью. Также нельзя наносить гель в места с экзематозными повреждениями кожи и экскориациями.

С осторожностью обрабатываются гелем чувствительные участки, например, шея. Нужно избегать накопления лекарства в уголках носа,складках кожи.

Также с осторожностью нужно использовать пациентам с сопутствующими розовыми угрями, периориальным дерматитом. Нельзя применять детям, которые не достигли половой зрелости.

Следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света, Этрексин может вызвать реакцию гиперчувствительности. Если избежать солнечного света нельзя, нужно использовать препараты с защитой от УФ излучения, носить одежду, защищающую участки кожи, на которые нанесён гель.

С осторожностью следует применять с другими препаратами для местного лечения угрей. Если возникло раздражения, нужно уменьшить частоту нанесения или полностью прервать лечение. Терапия восстанавливается после исчезновения симптомов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

18 месяцев.

Категория отпуска

По рецепту.