Как работать в честном знаке по лекарствам пошаговая инструкция

    1Оформите электронную подпись на руководителя организации или ИП

    Сертификат электронной подписи можно получить в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

    Если у вас уже есть электронная подпись, то вы можете использовать ее.

    ВАЖНО: Подпись должна быть выпущена на руководителя организации или ИП

    2Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

    Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи.

    Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

    • Инструкция

    3Зарегистрируйтесь в системе маркировки Честный ЗНАК

    Перейдите на сайт https://mdlp.crpt.ru/

    Для осуществления регистрации действуйте по инструкциям:

    1Для резидента РФ или представительства иностранного держателя регистрационного удостоверения ЛП на территории РФ

    2Для иностранного резидента

Правила, установленные в рамках государственного мониторинга за оборотом медикаментов различных групп, обязательны к соблюдению для каждого участника рынка. Законопроект, вступивший в силу в июле 2020 года, предусматривает обязанность всех субъектов РФ регистрировать товары, выпускаемые в рамках производства или импорта, а также отчитываться об их дальнейшем движении, подавая соответствующие отчеты в электронном виде. Это касается также и медицинских учреждений как частного, и так и государственного формата — их задачей является своевременное внесение данных о выдаче, списании или реализации. Рассмотрим подробнее, что именно нужно знать о маркировке лекарственных средств и препаратов в системе «Честный знак», как работать в новом формате, и какие последствия предусмотрены для нарушителей.

как сделать паспорт таблеток

Почему процедура является обязательной

Цель внедрения мониторинга и контроля — создание условий, позволяющих контролировать все операции, совершаемые с товарами в рамках цикла их жизнедеятельности. Подобные правила вводятся постепенно и распространяются не только на лекарства, но и на другие категории продукции — начиная с одежды и парфюмерии, и заканчивая молоком. Использование кодов, генерируемых в формате Data Matrix, упрощает отслеживание происхождения конкретной номенклатурной позиции, сроков годности, а также торговых операций, в которых она фигурирует в качестве предмета сделки между участниками рынка, — производителями, дистрибьюторами, розничными продавцами и конечными покупателями.

Нормативными положениями, регламентирующими МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов, — выступают федеральные законы 61-ФЗ и 462-ФЗ, а также правительственное постановление №1556. Статусом регулятора наделено Министерство здравоохранения РФ.

Для кого обязательна регистрация в «Честном знаке» по лекарствам

Система объединяет данные, поступающие от всех субъектов, так или иначе задействованных в обороте медикаментов:


Участники
Зона ответственности

Производители и импортеры
Отвечают за нанесение кодов маркировки на каждую товарную единицу, отчитываясь о присвоенных идентификаторах

Логисты и дистрибьюторы
Фиксируют факт передачи и получения партий продукции, информируют о перемещениях и отгрузках

Аптеки
Подтверждают приемку, последующую реализацию, а также вывод из оборота, связанный с иными причинами

Медицинские организации
Отчитываются о входящих поставках, внутренних перемещениях, а также о совершаемых операциях

Для субъектов, специфика деятельности которых не связана с продажами, предусмотрен регистратор выбытия лекарств «Честный знак» — найти видео с инструкцией о том, как списывать медикаменты в отсутствие онлайн-кассы, сегодня не составляет особого труда. Подобные устройства поставляются разработчиками, Центром развития перспективных технологий, на бесплатной основе — достаточно оформить соответствующее заявление через официальный сайт платформы.

как получить сведения о таблетках

Готовые решения для всех направлений

Склады

Ускорьте работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Узнать больше

Магазины

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Узнать больше

Маркировка

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя

Узнать больше

E-commerce

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Узнать больше

Учреждения

Повысьте точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Узнать больше

Производство

Повысьте эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Узнать больше

RFID

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Узнать больше

ЕГАИС

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Узнать больше

Сертификация

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Узнать больше

Инвентаризация

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Узнать больше

Показать все решения по автоматизации

Алгоритм маркировки

Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:

  • Ввод в оборот в результате производства или импорта.
  • Перемещения между участниками рынка.
  • Временное изъятие из обращения.
  • Смена упаковки и повторная идентификация.
  • Агрегация и дезагрегация.
  • Списание, реализация и т. д.

Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.

Что потребуется

Для ведения полноценной рабочей деятельности понадобятся:

  1. Квалифицированная электронная подпись. КЭП позволяет оформить учетную запись на платформе «Честный знак», а также используется для подтверждения подаваемой информации о деятельности организации.
  2. Зарегистрированный профиль участника МДЛП.
  3. Сервис, позволяющий предоставлять отчетность — допускается оптимизация собственной учетной системы, а также переход на ОФД или кассовую программу с функцией работы с кодами.
  4. Регистратор выбытия — для вывода препаратов из оборота не через реализацию.
  5. Сканер 2D, предназначенный для считывания идентификаторов формата Data Matrix.

Структура кодовых обозначений

В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:

  • Сведения, предоставляемые производителем — Global Trade Item Number (GTIN) и серийный номер, выраженные в виде комбинации из 14 и 13 символов.
  • Информация, получаемая от оператора через регистратор эмиссии: четырехзначный ключ проверки, а также криптографическая часть электронной подписи.

Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.

как списываются таблетки

Правила для участников

Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.

Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах

В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:

  • Зарегистрировать КЭП усиленного образца.
  • Установить на рабочем компьютере рекомендованное ПО.
  • Создать профиль на платформе.

Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.

Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»

Помимо уже упомянутой ранее регистрации в системе, предусматривающей указание сведений о выданной лицензии, ИНН, а также других идентифицирующих реквизитов, производителю потребуется выполнить следующий порядок действий:

  • Используя ЮНИСКАН/ГС1, заполнить карточки с описанием товаров в МДЛП.
  • Запросить у ЦРПТ регистратор эмиссии — бесплатный программный криптографический аппарат, передающий коды по защищенным каналам.
  • Получить идентификаторы и оплатить их полную стоимость, с учетом НДС.
  • Нанести кодовые элементы на упаковку и проверить читабельность.
  • Интегрировать в рабочую среду единый функционал для управления заказами.
  • Выгрузить сведения о совершаемых операциях в систему мониторинга.

Остальным участникам товарооборота проще — от них требуется только отчетность, связанная с реализацией, выдачей или использованием препаратов.

инструкция по маркировке

Кто отвечает за сервис

Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т. д.

Как устроен рынок фармацевтики в России

Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.

Готовые решения для всех направлений

Склады

Ускорьте работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Узнать больше

Магазины

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Узнать больше

Маркировка

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя

Узнать больше

E-commerce

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Узнать больше

Учреждения

Повысьте точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Узнать больше

Производство

Повысьте эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Узнать больше

RFID

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Узнать больше

ЕГАИС

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Узнать больше

Сертификация

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Узнать больше

Инвентаризация

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Узнать больше

Показать все решения по автоматизации

Маркировка импорта

Ввоз лекарственных препаратов на территорию страны также попадает под требования законодательства о наличии кодовых идентификаторов. В этом случае у организации, занимающейся подготовкой оптовой поставки, есть два варианта:

  • Заказать и передать коды производителю, обладающему достаточными ресурсами для нанесения нужных маркеров, соответствующих правилам регистрации в МДЛП.
  • Самостоятельно маркировать продукцию, временно пребывающую на территории таможенных складских помещений. Это более сложная и трудоемкая опция, в большей степени рассчитанная на работу с редкими лекарствами.

Стоит отметить, что до июля 2021 года оставался актуальным упрощенный порядок обратной приемки медикаментов, предусматривающий автоматическое подтверждение совершаемых операций.

таблетки как правильно идентифицировать

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Дистрибьюторы

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

  • Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
  • Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптеки

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

  • Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
  • Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
  • Актуализировать кассовое программное обеспечение.
  • В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
  • Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

  • Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
  • Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
  • Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
  • Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Штрафные санкции

Нормативным актом, регламентирующим ответственность за нарушения новых правил, является статья 15.2 КоАП, предусматривающая следующие наказания:

  • За производство медикаментов без нанесения на упаковку кодовых идентификаторов — штраф до 10 000 рублей для индивидуальных предпринимателей, и до 100 000 — для юридических лиц.
  • За реализацию или выдачу препаратов без обязательной маркировки — до 4 000 и 300 000 руб. соответственно.

Выявление правонарушений выступает основанием не только для денежного взыскания, но и для конфискации нелегальной продукции. Единственное исключение сделано для товаров, произведенных до 1.07.2020 г. — их можно продавать до истечения заявленного срока хранения.

как присвоить код таблеткам

Преимущества единого мониторинга

Несмотря на определенные неудобства, связанные с необходимостью обеспечения условий, позволяющих соответствовать новым требованиям, плюсы внедрения системы «Честный знак» очевидны:

  • Проверка подлинности медикаментов. Потребители получают возможность в любой момент проверить легальный статус покупаемых изделий, и уведомить контролирующие органы о выявленных нарушениях.
  • Контроль за сроками годности. В структуре кода указывается период безопасного применения лекарств, что позволяет программе автоматически списывать просроченные товары и ограничивать возможность их реализации.
  • Оптимизация учета. В некоторых случаях цена препарата варьируется от поставки к поставке — в том числе из-за принятия новых государственных регламентов. Автоматический контроль исключает продажу упаковок из одной партии по разной стоимости.

Результатом реализации проекта должно стать сокращение объемов поддельной продукции, не только не обладающей заявленными характеристиками, но и представляющей угрозу здоровью граждан страны.

Заключение

Маркировка лекарственных средств в системе «Честный знак» делает оборот прозрачным и безопасным для всех участников рынка. В конечном итоге покупатели получают качественные и проверенные медикаменты, а производители и продавцы — возможность отслеживать поставки, сокращать издержки за счет контроля подходящих сроков, и регулировать ценообразование для получения максимальной прибыли.

Количество показов: 5379

Маркировка лекарственных препаратов в России осуществляется еще с 2017 года. Но сначала она проводилась в рамках эксперимента и под руководством ФНС. Эстафету по контролю маркировки лекарств в 2018 году принял ЦРПТ. С 1 июля 2020 года двумерными матричными кодами (Data Matrix) обеспечивают каждую упаковку медицинских препаратов. Рассмотрим пошаговую инструкцию по маркировке лекарств, актуальную для всех участников оборота.

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Подробнее

«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов

Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.

Сроки маркировки лекарств

Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:

  1. С 1 января по 29 февраля 2019 г. — за этот период участники оборота должны были зарегистрироваться в системе маркировки.
  2. С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
  3. С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.

Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Правила маркировки лекарственных препаратов

Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:

  • усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
  • подходящее ПО;
  • сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
  • ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
  • онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
  • регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
  • регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.

Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.

Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.

До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:

  • самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
  • импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.

Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Подробнее

Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов

Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:

  1. Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
  2. Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
  3. Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.

Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.

«Честный ЗНАК»: кому нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия (РВ) — техническое средство, применяемое для вывода из оборота лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам со 100%-ной скидкой или для оказания врачебной помощи. Его не используют для фиксирования операций приемки и движения продукции между складами или продажи потребителю за деньги. Регистратор выбытия не печатает чеки, а только передает в «Честный ЗНАК» данные о выводе товара из оборота. Рассмотрим, кому нужен регистратор выбытия, а кто может работать без него.

РВ нужен РВ не нужен
Аптеки, предоставляющие препараты по 100%-ной скидке Медорганизации, подконтрольные Минобороны РФ
Медицинские учреждения и их обособленные подразделения Кабинеты медицинской помощи, которые находятся в школьном и дошкольном учреждении, являющиеся структурными подразделениями медорганизаций
Стоматологические клиники Обособленные структурные подразделения медорганизаций, получающие медикаменты для оказания помощи из головного офиса
Косметические салоны Аптеки, торгующие препаратами в розницу и не отпускающие их по льготному рецепту со 100%-ной скидкой
Клиники пластической хирургии
Медицинские кабинеты на производствах и в образовательных учреждениях
Профилактории и санатории
Другие учреждения, отпускающие лекарства на безвозмездной основе

По внешнему виду регистратор выбытия напоминает ТСД. У него имеется дисплей, встроенный аккумулятор, сканер для считывания двумерных штрихкодов и кнопочная клавиатура. Также аппарат оснащен модулем ГЛОНАСС для определения адреса места выбытия товара, интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для подключения к интернету, разъемом для соединения с компьютером. Регистратор выбытия работает в одном из режимов:

  • автономном — используется при выводе из оборота менее десятка упаковок в день; ввод списка товаров осуществляется вручную;
  • режиме ТСД — актуален для использования без подключения к интернету; коды сканируются, а затем выгружаются общим файлом в товароучетную программу;
  • сетевом — используется при обороте более 10 препаратов в день; представляет собой автоматизированный процесс с минимальной вероятностью ошибок, предусматривает доработку товароучетной программы для интеграции с регистратором выбытия и МДЛП.

Данные о выводе товара из оборота не отображаются на самом регистраторе выбытия. Увидеть их можно в личном кабинете МДЛП или используемом ПО, которое интегрировано с системой маркировки.

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

  1. Оформить соответствующий договор.
  2. Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
  3. Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»

«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.

Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.

Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»

Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.

Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?

Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.

Подробнее

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.

В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:

  1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
  2. Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
    1. получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
    2. подготовиться к регистрации получения препаратов.

Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.

Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.

Необходимая подготовка

1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП). 

Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.

Подробнее о получении УКЭП.

  1. Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
  2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
  3. Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
  4. Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
  5. Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.

УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:

  • Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).
  • Лицензированная копия приложения, которую можно использовать в течение ограниченного периода действия ключа.

Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).

Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».

2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.

a. Получение регистратора выбытия.

Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.

Для получения регистратора выбытия:

  1. Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
  2. Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
  3. Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
  4. Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
  5. Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
  6. В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.

При возникновении сложностей прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

b. Подготовка к регистрации получения препаратов.

Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.

Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).

При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:

  • Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу). 

  • 2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.

Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».

Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов

Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.

При получении препаратов:

  1. Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
  2. Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
  3. С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
  4. Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.

Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.

При выбытии препаратов:

  1. Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
  2. Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.

У клиники есть два варианта:

  • Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
  • Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.

Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.

Показываем на скриншотах, как отмечать поступление лекарств, расформировывать упаковки и обмениваться информацией с системой «Честный знак»

Содержание статьи:
Отмечаем поступление лекарственных препаратов
Расформировываем транспортную упаковку
Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи
Уведомления в системе «Честный знак»

В этой статье рассмотрим подробно, как работать с маркировкой лекарств в программе 1С:Медицина. Больничная аптека:

  • как отмечать поступление лекарств
  • расформировывать транспортную упаковку
  • выдавать лекарства для оказания медицинской помощи
  • работать с уведомлениями в системе «Честный знак»

1. Отмечаем поступление лекарственных препаратов

При приёмке лекарственных препаратов есть две схемы акцептования: прямая и обратная.

При прямой схеме акцептования поставщик сам передает данные в «ИС МДЛП» о том, что он отгрузил маркированные лекарственные препараты организации. Далее организация получает уведомление о приемке товара из Системы и принимает его.

Чтобы подтвердить принятие товара, нужно создать «Уведомление о приёмке лекарственных препаратов». Для этого переходим на рабочий стол 1С:Маркировка МДЛП на вкладку «Отработайте». Уведомление автоматически там появится после предварительного обмена данными с Системой.

13.jpg

В уведомлении уже будет заполнена табличная часть «товары», если предварительно в карточке справочника Номенклатура заполнили реквизит GTIN (14 знаков).

14.jpg

Далее нужно:

  • запросить информацию о поступивших упаковках
  • сгенерировать серии — по кнопке «Сгенерировать серии» графа Серия в уведомлении будет заполнена
  • проверить поступившие товары: просканировать коды поступивших упаковок, так как в этот момент программа сверяет просканированные коды со списком кодов в уведомлении
  • подтвердить получение товара по кнопке «Отметить к передаче»
  • после отправки подтверждения приемки при прямой схеме создаем документ «Поступление товаров» на основании данного уведомления.

Если при проверке есть расхождения, нужно отказаться от приемки товара.

15.jpg
16.jpg

При обратной схеме акцептования организация сама создает и отправляет уведомление о приемке лекарственного препарата в Систему. Далее поставщик получает данные о принятых товарах и подтверждает или отказывается от подтверждения этих данных.

При обратной схеме акцептования также можно первоначально создать документ «Поступление товаров» и на его основании оформить уведомление.

Разница между прямым и обратным акцептованием состоит лишь в том, что при прямом порядке организация получает уведомление от Системы, а при обратном – создает уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП, заполнив табличную часть сканированием поступивших упаковок.

17.jpg

2. Расформировываем транспортную упаковку

18.jpg

Если лекарства поступают в транспортной упаковке, её нужно расформировывать. Для это создаём уведомление об агрегировании и трансформации упаковок с операцией Расформирование. В уведомлении указываем номер упаковки, которую расформировываем.

19.jpg
20.jpg

Можно распаковывать рекурсивно: до вторичной упаковки лекарственного препарата. В результате расформирования третичная упаковка выводится из оборота, а в обороте у организации по данному месту деятельности появляются потребительские (вторичные) упаковки.

21.jpg

3. Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи

При выводе лекарств из обращения нужно сформировать одно из уведомлений в ИС МДЛП

  • «Уведомление о выбытии лекарственных препаратов» на основании документа «Внутреннее потребление товаров»
  • «Уведомление о выдаче для оказания медицинской помощи» на основании документа «Отпуск в отделение»

Уведомления отправляются в ИС МДЛП через РВ. Поэтому, если к месту деятельности подключен регистратор выбытия, то в уведомлении автоматически устанавливается флажок Использовать РВ. При необходимости его можно отключить.

22.jpg

При создании данного уведомления на вкладке «Товары» указывается номенклатура списания и ее уникальные идентификаторы, добавленные с помощью штрихкод сканера. Последний этап — передача данных в Систему.

23.jpg

читайте также

4. Уведомления в системе «Честный знак»

Все уведомления, отправленные в «Честный знак» можно посмотреть в разделе «Реестр документов».
Например, уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи отражается так:

24.jpg

Также в Системе можно скачать квитанцию о принятии уведомления.

25.jpg

Автор статьи

Анастасия Киселева

Анастасия Киселева

Специалист линии консультации

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как работать мебельным степлером пошаговая инструкция по применению
  • Как работать в фигме с телефона инструкция для чайников
  • Как работать кримпером для обжима пошаговая инструкция
  • Как работать в фигме инструкция для чайников с нуля
  • Как работать в яндекс такси на своей машине через приложение инструкция