Овальные таблетки белого цвета, с насечкой на одной из сторон.
Действующие вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг, Витамин D3 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (борат натрия) 50 мкг.
Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, триацетин, минеральное масло, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.
Минеральные добавки. Комбинация кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.
Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей в этих нутриентах, в частности:
профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
при беременности и период грудного вскармливания;
у детей с 6 лет в период интенсивного роста.
Детям с 6 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
С 20-й недели беременности и весь период лактации — по 1 таблетке 2 раза в день.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.
Подобно всем лекарственным препаратам Кальцемин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром);
— желудочно-кишечные нарушения: запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
— нарушения со стороны метаболизма и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия (у пациентов с нарушениями функций почек), молочно-щелочной синдром (как правило, при передозировке);
— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (у пациентов с нарушениями функций почек).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);
— тяжелая гиперкальциурия и гиперкальциемия, а также заболевания и/или состояния, которые могут приводить к гиперкальциемии и/или гиперкальциурия (например, саркоидоз, миелома, метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз);
— нефрокальциноз, нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— детям до 6 лет.
Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, молочно-щелочной синдром, кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.
Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея, тошнота и рвота). Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.
Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется нормально, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. В таких случаях следует регулярно контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и могут возникать гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D. Совместное применение препарата с другими источниками витамина D и кальция (например, лекарственные средства, молочные продукты) может привести к развитию гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с алкалозом, нарушением функций почек и кальцификацией мягких тканей. Поэтому в этих случаях следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и функции почек.
В одной таблетке Кальцемин содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. препарат практически не содержит натрия.
Кальцемин может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах.
Суточная доза для беременных-не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
У кормящих женщин следует учитывать, что витамин D и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D ребенку.
Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.
Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.
Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин.
Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.
Левотироксин, кетоконазол, хинолоны, некоторые цефалоспорины, препараты железа, цинка, магния, эстрамустин, гормоны щитовидной железы, стронция ранелат, элтромбопаг, фосфаты, бисфосфонаты и фториды: возможно нарушение абсорбции. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема данного препарата.
Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин.
Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом может уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.
Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе, 84, 4052, Базель, Швейцария.
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135, Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк, 11788, США.
Кальцемин® (Calcemin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальцемин®
💊 Состав препарата Кальцемин®
✅ Применение препарата Кальцемин®
📅 Условия хранения Кальцемин®
⏳ Срок годности Кальцемин®
Описание лекарственного препарата
Кальцемин®
(Calcemin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A12AX
(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кальцемин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N015890/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальцемин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: полисахарид сои — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.9 мг, кроскармеллоза натрия — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 199.45 мг, стеариновая кислота — 35 мг, магния стеарат — 10 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11.71 мг, триацетин — 2.53 мг, масло минеральное — 1.27 мг, натрия лаурилсульфат — 4 мкг, титана диоксид — 7.03 мг, магния силикат — 5 мг.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® не предоставлены.
Показания препарата
Кальцемин®
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых — 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых — 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D;
- активная форма туберкулеза;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом — не менее 2 ч (нарушается их всасывание).
При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Условия хранения препарата Кальцемин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Кальцемин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Для восполнения дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор)
Показания к применению
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей в этих нутриентах, в частности:
— профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
— при беременности и в период грудного вскармливания;
— у детей с 6 лет в период интенсивного роста.
Способ применения и дозы
Детям с 6 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
С 20-й недели беременности и весь период лактации — по 1 таблетке 2 раза в день.
Продолжительность лечения:
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.
Беременность и лактация
Кальцемин® может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного.
- Инструкция по применению Кальцемин
- Состав препарата Кальцемин
- Показания препарата Кальцемин
- Условия хранения препарата Кальцемин
- Срок годности препарата Кальцемин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 3228/98/03/08/13/18 от 04.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 50 МЕ |
| цинк (в форме цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в форме меди оксида) | 500 мкг |
| марганец (в форме марганца сульфата) | 500 мкг |
| бор (в форме натрия бората) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.
30 шт. — флаконы (1) — коробки.
60 шт. — флаконы (1) — коробки.
120 шт. — флаконы (1) — коробки.
Описание лекарственного препарата КАЛЬЦЕМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 12.01.2023 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.
Кальций — важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном применении, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения концентрации холестерина.
Витамин D3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена I типа — основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани; является активатором ЩФ.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола; влияет на активность эстрадиола.
Фармакокинетика
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.
Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его дальнейшая трансформация. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Т 1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным при нарушении функции почек. Выводится с калом, в незначительном количестве с мочой.
Показания к применению
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностях в этих нутриентах в частности:
— профилактика и комплексное лечение остеопороза различного происхождения;
— дефицит кальция и витамина D3 в организме, связанный с неполноценным питанием, или когда поступление с пищей кальция и колекальциферола недостаточно;
— повышенная потребность организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период лактации, а также у детей старше 6 лет в период интенсивного роста.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 1 раз/сут. У детей данной возрастной группы препарат применяется только по рекомендации врача.
С 20-й недели беременности и весь период лактации — по 1 таб. 2 раза/сут.
Для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность применения препарата определяется врачом индивидуально.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат Кальцемин у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако следует учитывать снижение функции почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (при передозровке), гиперфосфатемия (при нарушении функции почек).
Со стороны мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (при нарушении функции почек).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, включая шок, реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы (могут включать астму), сердечно-сосудистой системы (вплоть до респираторного дистресс-синдрома).
Все реакции выявлены в постмаркетинговый период использования препарата (на основании сообщений добровольцев из популяции неизвестной численности).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного и вторичного));
— гиперкальциурия;
— гипервитаминоз D;
— нефрокальциноз, нефролитиаз;
— декальцинирующие опухоли: миелома, костные метастазы, саркоидоз;
— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат назначают с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таб. 2 раза/сут. Суточная доза для беременных не должна превышать 600 МЕ для витамина D и 1500 мг кальция.
При беременности хроническая передозировка витамина D и гиперкальцемия могут привести к нарушению психического и физического развития ребенка. В частности, к развитию у плода гипокальциемии, угнетению паратиреоидного гормона, тетании, эпилептическим припадкам, синдрому аортального стеноза, симптомами которых могут быть ретинопатия и задержка психического развития, гиперкальциемии у новрожденных.
Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат применяется только по рекомендации врача.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При развитиии гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
В связи с риском развития гиперкальциемии кальций и витамин D3 следует с осторожностью применять у пациентов с остеопорозом, вызванным обездвиженностью.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D, что может привести к развитию гиперкальциемии, нефролитиаза и почечной недостаточности. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
Применение витамина D в больших дозах нецелесообразно, т.к. в этих случаях подавляется образование биологически активных соединений витамина D. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 г) натрия, т.е. практически не содержит натрия.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Возможны нарушения лабораторных показателей — повышение уровней АСАТ и АЛАТ в плазме крови. При длительном применении в высоких дозах (свыше 2500 мг кальция) — повреждение почек, кальцификацию сосудов, кальциноз мягких тканей.
Симптомы о. передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, ;елудочно-кишечные расстройства (запор, понос, тошнота и рвота). В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Эффективность блокаторов кальчиевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии снижается. Совместное применение не рекомендуется.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1-2 часа до приема препарата Кальцемин а лучше в разное время суток.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличение дозы препарата Кальцемин.
При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, кетоконазола, гормонов щитовидной железы, некоторых цефалоспоринов, препаратов железа, цинка, магния, эстрамустина, стронция ранилата, элтромбопага, фосфатов, фторидов уменьшая их всасывание. Период времени между приемами этих препаратов и Кальцемина должен составлять не менее 4 ч.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальцемин.
Всасывание антибиотиков группы хинолонов снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому хинолоны следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальцемин.
Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, рифампицином или барбитуратами.
Колестирамин, орлестат и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D.
Не следует принимать Кальцемин в течение 2 ч после употребления пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), прием которых снижает всасываемость кальция.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® УЛЬТРА (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
БЕПАНТЕН® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
