Кальций американский инструкция по применению

Кальций поможет сохранить прочность костей, зубов и ногтей. Но как его получить?

Иногда рацион не позволяет удовлетворить потребность организма в кальции. Например, не все охотно готовы каждый день есть молочные продукты или трудно переносят лактозу.

Подарите себе поддержку с помощью нутриентов с кальцием от SOLGAR!

Целая линейка продуктов позволит выбрать именно вашу желаемую дозировку минерала:

• «Цитрат кальция с витамином D3» — Оптимальная дозировка, рекомендованная для восполнения дефицита кальция людям старшего возраста.
• «Кальций 600» подойдет взрослым активным людям, которые хотят уменьшить риск дефицита кальция в рационе.
• «Кальций-магний-цинк» — Продукт рекомендован при высокой физической нагрузке: минералы помогают регулировать мышечное расслабление и восстановление после тренировок.
• «Кальций-магний с витамином D3» — Комплекс способствует сохранению минеральной плотности костной ткани, оказывает поддержку здоровью сердца, регулирует мышечные судороги и спазмы.
• «Ю-кьюбс с кальцием и витамином D3» — детская форма кальция для поддержки роста и прочности костей.

Кальций Сандоз Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000343

Торговое наименование препарата

Кальций Сандоз® Форте

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:

Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота 1662,00 мг, макрогол-6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.

В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:

Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA20

Фармакодинамика:

Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са²⁺ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.

Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика:

Всасывание

Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и метаболизм

99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.

Выведение

Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания:

— Профилактика и лечение дефицита кальция;

— профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);

— лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D₃).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.

Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.

Беременность и лактация:

Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000-1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

• Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
• Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.

Продолжительность терапии:

— при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель;

— при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с врачом;

— при применении для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D₃, при более длительном лечении необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница;

очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Передозировка:

Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.

Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.

Терапия в случае передозировки

В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.

При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.

У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ.

В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.

Взаимодействие:

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата&, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция.

Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.

Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.

Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.

Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат&:

1 таблетка шипучая 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;

1 таблетка шипучая 1000 мг содержит 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия.

Информация для пациентов с сахарным диабетом:

1 шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в плотно закрытом пенале.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Франция, 1, Avenue du Champ de Mars, 45072 Orleans, Cedex 02, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вещество

Латинское название: Calcii gluconas

Английское название: Calcium gluconate

Формула: C₁₂H₂₂CaO₁₄

Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.

Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.

Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.

Группа

Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.

Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
• Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Кровотечения.
• Аллергические заболевания.
• Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
• В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.

Противопоказания

Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:

• Гиперчувствительность,
• гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
• выраженная гиперкальциурия,
• нефроуролитиаз (кальциевый),
• саркоидоз,
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
• детский возраст до 3 лет,
• тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.

При беременности и лактации

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.

Формы выпуска

• Таблетки
• Раствор для инъекций

Способ применения и дозировка

Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.

Таблетки

Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).

Взрослым

1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).

Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).

Детям

• 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
• 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
• 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
• 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
• кратность приема: 2–3 раза в день.

Внутривенно или внутримышечно

Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.

Побочное действие

Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.

Передозировка

Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Cовместимость глюконата кальция с препаратами

Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.

Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.

Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).

При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).

Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.

Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.

Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.

Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.

Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).

Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.

Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.

При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.

Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 500 мг, 1000 мг. По 10 или 20 табл. в пенале из полипропилена, укупоренном крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в плотно закрытом пенале.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.