Кальция добезилат (Calcium dobesilate)
💊 Состав препарата Кальция добезилат
✅ Применение препарата Кальция добезилат
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кальция добезилат
(Calcium dobesilate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BX01
(Кальция добезилат)
Лекарственная форма
Кальция добезилат |
Таб. 500 мг: 50 шт. рег. №: П N014863/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция добезилат
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные
50 шт. — банки (1) — пачки картонные
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров и улучшает микроциркуляцию при различных сосудистых и обменных заболеваниях. Несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Относительно медленно адсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Не проникает через ГЭБ. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником. T1/2 – 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Кальция добезилат
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия, микроангиопатия) и другие нарушения, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями, венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая начальная доза — по 500 мг 3 раза/сут. Через 2-3 нед снижают дозу до 500 мг/сут.
При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают по 500 мг 3 раза/сут в течение 4-6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз/сут.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Аллергические реакции: редко — зуд, сыпь.
Общие реакции: редко — лихорадка, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кальция добезилату; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр); детский возраст до 13 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности назначают только по жизненным показаниям, в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 13 лет.
Особые указания
Кальция добезилат можно применять профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Не рекомендуется сочетать кальция добезилат с препаратами лития и метотрексатом.
При одновременном применении повышает антиагрегантную активность тиклопидина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки | 1 таб. |
кальция добезилат | 500 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные
50 шт. — банки (1) — пачки картонные
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров и улучшает микроциркуляцию при различных сосудистых и обменных заболеваниях. Несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Относительно медленно адсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Не проникает через ГЭБ. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником. T1/2 – 5 ч.
Показания
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия, микроангиопатия) и другие нарушения, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями, венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия.
Противопоказания
Геморрагии, вызванные антикоагулянтами, I триместр беременности, гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, детский возраст до 13 лет.
Дозировка
При приеме внутрь — по 250 мг 3 раза/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут во время еды в течение 2-3 недель, затем снижают дозу до 250-500 мг/сут. При лечении ретинопатии и микроангиопатии — по 250 мг 2-3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, затем 250-500 мг/сут.
Побочные действия
Редко: желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, аллергический дерматоз, лихорадочные реакции, головная боль, головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Не рекомендуется сочетать кальция добезилат с препаратами лития и метотрексатом.
При одновременном применении повышает антиагрегантную активность тиклопидина.
Особые указания
Кальция добезилат можно применять профилактически.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Описание препарата КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Докси-Хем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012627/01
Торговое наименование препарата
Докси-Хем®
Международное непатентованное наименование
Кальция добезилат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг, магния стеарат — 8,326 мг;
Капсула №0:
корпус: титана диоксид Е171 — 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е172 — 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг, титана диоксид Е171 — 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05BX01
Фармакодинамика:
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10%, не часто — 0,1-1%, редко — 0,01-0,1%, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие:
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Особые указания:
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 500 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Купить Докси-Хем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 1 капсуле кальция добезилата 521,51 мг.
Форма выпуска
- Таблетки 500 мг
- Капсулы 500 мг
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ангиопротектор (капилляро- и венопротектор), влияющий на эндотелий сосудов и нормализующий метаболические процессы в нем. Под его действием нормализуется сосудистая проницаемость, улучшается микроциркуляция, увеличивается устойчивость капилляров, снижается агрегация тромбоцитов и вязкость крови, уменьшается отечный синдром и геморрагический. Эффект препарата связан с увеличением активности кининов в плазме.
Фармакокинетика
Медленно адсорбируется из ЖКТ. Через 5-6 ч в крови определяется максимальная концентрация, 20-25% вещества связывается с белками плазмы. Выводится почками и кишечником в течение суток.
Показания к применению
- повышенная проницаемость капилляров (при диабетической ретинопатии и нефропатии);
- варикозное расширение вен и венозная недостаточность, сопровождающаяся болями, застойным дерматозом, поверхностными флебитами, трофическими язвами;
- микроангиопатии на фоне сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
- обострение язвенной болезни;
- геморрагии на фоне приема антикоагулянтов;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- заболевания почек и печени;
- возраст до 13 лет;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к препарату.
Побочные действия
- тошнота, диарея, рвота;
- зуд, сыпь;
- лихорадка;
- артралгия;
- обратимый агранулоцитоз.
Докси-Хем, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы или таблетки Докси-Хем принимаются внутрь во время приема пищи. Средняя доза — 500 мг дважды в день 3 недели, с переходом на 500 мг в день. При ретинопатии назначают по 500 мг трижды в день 4-5 месяцев, с переходом на 500 мг в день. Препарат также назначают с профилактической целью.
При повышении температуры, появлении озноба, боли при глотании, воспалении слизистой полости рта (симптомы агранулоцитоза) нужно обратиться к врачу.
Передозировка
Не зарегистрирована.
Взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие не выявлено.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 15-25 С.
Срок годности
5 лет.
Аналоги Докси-Хема
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Добезилат кальция, Доксиум, Доксилек, Доксиум 500.
Отзывы о Докси-Хеме
Кальция добезилат обладает более выраженным действием на проницаемость сосудов, чем этамзилат. Он является препаратом выбора при диабетической ретинопатии, как лечебное и профилактическое средство, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Препарат является высокоэффективным ангиопротектором, который обязательно назначался больным сахарным диабетом. В результате лечения уменьшался отек сетчатки и, в целом, улучшался прогноз при диабетической ретинопатии. Побочные явления наблюдались очень редко, препарат удобен в использовании и доступен по стоимости.
Цена на Докси-Хем, где купить
Купить препарат Докси-Хем можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость капсул 500 мг № 30 колеблется в пределах 186 — 349 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Докси-Хем капсулы 500мг 30штХемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
-
Докси-Хем капсулы 500мг 90штHemofarm
Аптека Диалог
-
Докси-хем (капс. 500мг №30)Hemofarm
-
Докси-хем (капс. 500мг №90)Hemofarm
показать еще
действующее вещество: кальция добезилат;
1 таблетка содержит кальция добезилат 250 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит (Е 223), повидон, кислота лимонная, кальция стеарат
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05С X.
Сосудистые поражения с повышенной ломкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия, микроангиопатии) и другие микроангиопатии, связанные с сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями (стероидный васкулит, гормонозависимых бронхиальная астма). Венозная недостаточность и ее осложнения, в т.ч. передварикозний состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозы поверхностные флебиты, трофические язвы, варикозное расширение вен нижних конечностей.
Гиперчувствительность к кальция добезилат, кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, заболевания почек и печени, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Назначают внутрь, во время или после еды, по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день или по 500 мг (2 таблетки) 1-2 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг в сутки. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев, в зависимости от эффекта. В случае необходимости курсы лечения можно повторять.
При диабетической ретинопатии и микроангиопатии назначают по 250 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 4-6 месяцев, в зависимости от течения заболевания и эффективности лечения.
Обычно хорошо переносится. Редко возможны диспепсические явления, аллергические дерматиты, головная боль, лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, лихорадочные реакции. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.
Данные о передозировке кальция добезилат отсутствуют.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан детям.
При тяжелой почечной недостаточности, которая требует проведения диализа, следует уменьшить дозу препарата. Возможно назначение препарата с профилактической целью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Не рекомендуется применять кальция добезилат с препаратами лития и метотрексатом. При одновременном приеме повышает антиагрегантной активностью тиклопидина.
Фармакологические. Антиагрегантный, ангиопротекторный (капилляры и венопротекторное) средство.
Нормализует повышенную проницаемость артериол и капилляров, повышает эластичность сосудистой стенки и эритроцитов, улучшает реологические свойства крови, микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, снижает вязкость крови, немного ослабляет агрегацию тромбоцитов и усиливает их функцию (в т.ч. антиоксидантную), снижает активность плазматических кининов (брадикинина и т.д.), уменьшает отек тканей, оказывает антигеморрагический действие.
Фармакокинетика. Медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Максимальная концентрация в крови достигается через 5-6 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится преимущественно почками в течение 24 часов.
таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Для защиты от воздействия влаги и света хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 50 таблеток в банке.
ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».