Кальция глюконат таблетки р-р — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000651
Торговое наименование препарата
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Кальция глюконат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: кальция глюконат моногидрат — 0,5 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0194 г, тальк — 0,0053 г, кальция стеарат — 0,0053 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA03
Фармакодинамика:
Препарат ионов кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть принятого внутрь кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и диете со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).
Показания:
Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Состояние, сопровождающееся повышенной потребностью в кальции (период беременности, несбалансированное и неполноценное питание). Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам. Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.
Беременность и лактация:
Нет сведений.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед приемом или через 1-1.5 ч после приема пищи (запивая молоком), взрослым -1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Детям от 5 до 6 лет — по 2-3 таблетки (1-1.5 г); от 7 до 9 лет — по 3-4 таблетки (1.5-2 г); от 10 до14 лет — по 4-6 таблеток (2-3 г). Принимают 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: для ее устранения вводят — 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Взаимодействие:
Снижает фармакологические эффекты блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), при сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Особые указания:
Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 2, 3 контурные ячейковые упаковки с таблетками с маркировкой «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3 контурные ячейковые упаковки с таблетками без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с таблетками без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки с таблетками без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Купить Кальция глюконат таблетки р-р — Обновление в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кальция глюконат (Calcium gluconate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальция глюконат
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
📅 Условия хранения Кальция глюконат
⏳ Срок годности Кальция глюконат
Описание лекарственного препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат)
Лекарственная форма
Кальция глюконат |
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000495 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания препарата
Кальция глюконат
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Режим дозирования
Перед употреблением измельчать.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Беременным и кормящим матерям — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Детям: 3-4 лет — 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет — 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза — 6 г); 10-14 лет — 2-3 г (максимальная суточная доза — 9 г); кратность приема — 2-3 раза в день.
Побочное действие
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.
У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Лекарственное взаимодействие
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Условия хранения препарата Кальция глюконат
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальция глюконат
Срок годности — 5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальция глюконат
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Кальция глюконат
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Кальция глюконат
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Кальция глюконат
(АВЕКСИМА, Россия)
Кальция глюконат
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Кальция глюконат
(ЛЮМИ, Россия)
Кальция глюконат
(ЭКОТЕКС, Россия)
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия)
Кальция глюконат
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кальция глюконат Вел…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Вещество
Латинское название: Calcii gluconas
Английское название: Calcium gluconate
Формула: C12H22CaO14
Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.
Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.
Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.
Группа
Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.
Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Кровотечения.
- Аллергические заболевания.
- Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
- В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.
Противопоказания
Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
- выраженная гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
- детский возраст до 3 лет,
- тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.
При беременности и лактации
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.
Формы выпуска
- Таблетки
- Раствор для инъекций
Способ применения и дозировка
Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.
Таблетки
Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).
Взрослым
1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Детям
- 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
- 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
- 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
- 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
- кратность приема: 2–3 раза в день.
Внутривенно или внутримышечно
Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочное действие
Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.
Передозировка
Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Cовместимость глюконата кальция с препаратами
Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.
Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.
Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).
При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).
Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.
Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.
Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).
Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.
Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.
Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Инъекции глюконата кальция обычно вводятся внутримышечно (в мышцу) врачом. Врач очистит место инъекции, найдет подходящую мышцу и введет инъекцию с помощью иглы и шприца. Важно следовать инструкциям врача и не делать эти инъекции самостоятельно.
Чтобы принять глюконат кальция в форме таблеток, проглотите таблетку, запив стаканом воды. Рекомендуется принимать таблетку во время еды для улучшения всасывания. Следуйте инструкциям, предоставленным поставщиком медицинских услуг или на этикетке лекарства.
Глюконат кальция также можно принимать внутрь в виде жидкости. Чтобы выпить глюконат кальция, смешайте рекомендуемую дозу в стакане воды и выпейте ее.
Известно, что кальций регулирует кровяное давление, поэтому добавки кальция могут влиять на кровяное давление. Однако влияние глюконата кальция на кровяное давление до конца не установлено, и необходимы дополнительные исследования, чтобы определить специфическое влияние глюконата кальция на кровяное давление.
Сроки инъекций глюконата кальция зависят от причины инъекции. Например, если он используется для лечения низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), его можно вводить сразу же при появлении симптомов гипокальциемии. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Количество дней, в течение которых делаются инъекции глюконата кальция, также зависит от причины инъекции. Он может назначаться на короткий период времени для лечения острых симптомов или на более длительный период времени для лечения хронических заболеваний. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Кальция глюконат
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Эйкос-Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024906
Информация о регистрации в РК:
27.01.2021 — 27.01.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Кальция
глюконат
Международное непатентованное название
Кальция
глюконат
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты
кальция. Кальция глюконат.
Код ATХ
А12АА03
Показания к применению
—
дефицита кальция и гипокальциемия;
—
недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушения обмена
витамина D
(рахит, спазмофилия, остеомаляция, в постменопаузальном периоде);
—
гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);
—
гиперфосфатемия у пациентов хронической почечной недостаточностью;
—
усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим,
хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного
приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств,
глюкокортикостероидов);
—
отравления солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их
растворимыми солями (в качестве антидота);
—
повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации,
период усиленного роста организма).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к кальцию
глюконату или к любому из вспомогательных
веществ;
—
гиперкальциемия;
—
гиперкальциурия;
—
склонность к тромбозам;
—
нефроуролитиаз;
—
саркоидоз;
— тяжелая
почечная недостаточность;
—
одновременный прием сердечных гликозидов;
— детский
возраст до 6 лет.
С
осторожностью
—
дегидратация;
—
электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии);
— диарея;
— синдром
мальабсорбции;
—
кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе);
—
незначительная гиперкальциурия;
—
умеренная хроническая почечная недостаточность;
—
хроническая сердечная недостаточность;
—
распространенный атеросклероз;
—
гиперкоагуляция.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Продолжительность
применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется
врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Замедляет
абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа
(интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч.).
Тиазидные
диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск
развития гиперкальциемии.
При
одновременном применении с хинидином возможно замедление
внутрижелудочковой проводимости и повешение токсичности хинидина.
Не
рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами,
салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или
труднорастворимые соли кальция).
Пациентам,
получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны.
Специальные
предупреждения
Препараты
кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями
сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови,
экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата,
особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень
кальция в крови превышает 2,625-2,75 ммоль/л или если экскреции
кальция с мочой превышает 5 мг/кг.
Пациентам
со склонностью образованию камней в моче рекомендуется увеличить
объем потребляемой жидкости.
Применение
у детей
Таблетки
не предназначены для применения детям до 6 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Доза
такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение
клиренса креатинина. Продолжительность применения для профилактики и
лечения определяется врачом.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Не
требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у
пациентов с нарушениями печени.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Применение
у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не
требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у
пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени
тяжести.
Беременность
и кормление
грудью
При
беременности кальция глюконат применяют с осторожностью, только в
случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает
потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период
лактации следует прекратить грудное вскармления.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Кальция
глюконат не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
и детям старше 10 лет:
по 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Максимальная
разовая доза – 6 таблеток, максимальная суточная доза –
18 таблеток. Курс лечения по назначению врача.
Детям
от 6 до 10 лет:
по 1,5-2 г (3-4 таблеток) 2-3 раза в день. Максимальная
разовая доза – 4 таблеток, максимальная суточная доза –
12 таблеток. Курс лечения по назначению врача.
Метод
и путь введения
Препарат
принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1,5-2 часа после
приема пищи.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление нежелательных реакций.
Лечение:
отмена препарата, коррекция обезвоживания и электролитного
дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков. В
тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено
путем перитонеального диализа. При лечении передозировке кальцием
особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек
и печени.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно
прочитайте весь листок-вкладыш. В
случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного
препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000)
,
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
(≥
1/10000 до <1/1000)
—
нарушения сердечного ритма и брадикардии, аритмия, гиперкальциемия,
раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота,
рвота, запор, диарея, одышка или затрудненное дыхание, спутанность
сознания, чувство тревоги, ощущение тяжести или слабости в ногах.
Очень
редко
(<1/10000)
—
аллергические реакции: зуд, сыпь,
крапивница.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — кальция
глюконат 500 мг,
вспомогательные
вещества: крахмал
картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета, с плоской
поверхностью с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с
полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых
упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая
упаковка).
По 10
таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с
покрытием пленкой из
поливинилхлорида.
По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с
покрытием пленкой
из поливинилхлорида
вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом,
защищенном от света месте
при температуре не выше 25˚С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область,
Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд,
улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«Эйкос-Фарм», Республика
Казахстан,
Алматинская
область,
Илийский район, Энергетический
с.о.,
с. Отеген батыра,
улица
Титов, дом №8., 2
Тел: +
7 (727) 397
64 29,
+ 7 (727) 329 66 07
факс: +
7 (727) 250
71 78
Адрес
электронной почты: pharm@eikos.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Эйкос-Фарм»
Адрес
офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32
тел:
+
7 (727) 397
64 29,
+ 7 (727) 329 66 07
факс:
+
7 (727) 250
71 78
e-mail:
pharm@eikos.kz
Кальция_глюконат_каз.doc | 0.09 кб |
Кальция_глюконат_рус.docx | 0.04 кб |