Кальфосет инструкция по применению в ветеринарии для коров

Благодаря физиологически сбалансированной композиции Кальфосет восполняет недостаток кальция, фосфора и магния в организме, а лекарственная форма Кальфосета (инъекционный раствор) позволяет проводить терапию даже острых минералодефицитных состояний.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Кальфосет®

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальфосет^® (Calfoset)^®.
Группировочное наименование: кальция глюконат + кальция глицерофосфат + магния хлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальфосет^® в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат 32,82 г, кальция глицерофосфат 8,13 г, магния хлорид 4,18 г, а в качестве вспомогательных веществ — борную кислоту, цитрат натрия безводный и воду для инъекций.
3. Кальфосет^® представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в герметически закрытые флаконы из темного стекла по 100 и 250 мл. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5^оС до 25^оС.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют  с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Препарат относится к группе микро- и макроэлементов для парентерального введения.
10. Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов. Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Обладает общеукрепляющим, антитоксическим эффектом.
Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов. Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента. При парентеральном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог.
Действующие вещества Кальфосета^® находятся в физиологическом соотношении, хорошо и быстро всасываются при парентеральном введении.
Кальфосет^® по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные), хорошо переносится животными разного возраста, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает кумулятивными свойствами.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Кальфосет^® применяют для лечения сельскохозяйственных животных при:

• тетаниях (в период беременности, лактации, во время транспортировки, пастьбы и т.д.);
• парезах, вызванных недостатком кальция и фосфора; нарушениях обмена кальция, фосфора, магния (рахит, остеодистрофия, остеомаляция и др.);
• отравлениях свинцом, фтором, щавелевой кислотой (как дополнительное средство при комплексном лечении);
• токсикозах, аллергиях.

12. Кальфосет^® противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными препаратами для животных.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кальфосетом^®. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат применяют беременным, лактирующим и новорожденным животным.
15. Кальфосет^® вводят животным внутривенно, внутримышечно или подкожно в следующих дозах:

Кальфосет^®  назначают животным однократно. Допускается повторное применение препарата через 24 часа в тех же дозах.
Для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальфосет^® применяют однократно в рекомендованных дозах.
Крупному рогатому скоту Кальфосет^® вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно — не более 25 мл. Свиньям, овцам и козам — внутримышечно в одно и то же место – не более 15 мл препарата. Внутривенно препарат вводят медленно и равномерно.
16. У отдельных животных при подкожном введении в месте инъекции могут отмечаться эритема и зуд, которые самопроизвольно проходят и не требуют лечения. При быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца, при внутримышечном введении – некроз в месте введения.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Кальфосет^® не рекомендуется назначать животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
20. Препарат обычно применяют однократно.
21. Продукты животноводства после применения Кальфосета^® используют без ограничения.

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальфосет® (Calfoset®).

Группировочное наименование: кальция глюконат + кальция глицерофосфат + магния хлорид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Кальфосет® в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат 32,82 г, кальция глицерофосфат 8,13 г, магния хлорид 4,18 г, а в качестве вспомогательных веществ — борную кислоту, цитрат натрия безводный и воду для инъекций.

3. Кальфосет® представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После первого вскрытия флакона — не более 28 суток.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в герметически закрытые флаконы из темного стекла по 100 и 250 мл.

Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Препарат относится к группе микро- и макроэлементов для парентерального введения.

10. Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.

Обладает общеукрепляющим, антитоксическим эффектом.

Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов.

Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.

Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента.

При парентеральном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог.

Действующие вещества Кальфосета® находятся в физиологическом соотношении, хорошо и быстро всасываются при парентеральном введении.

Кальфосет® по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные), хорошо переносится животными разного возраста, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает кумулятивными свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Кальфосет® применяют для лечения сельскохозяйственных животных при:

• тетаниях (в период беременности, лактации, во время транспортировки, пастьбы и т.д.);
• парезах, вызванных недостатком кальция и фосфора;
• нарушениях обмена кальция, фосфора, магния (рахит, остеодистрофия, остеомаляция, и др.);
• отравлениях свинцом, фтором, щавелевой кислотой (как дополнительное средство в комплексном лечении);
• токсикозах, аллергиях.

12. Кальфосет® противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

13. При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными препаратами для животных.

Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кальфосетом®.

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию применению препарата или этикетку).

14. Препарат применяют беременным, лактирующим и новорожденным животным.

15. Кальфосет® вводят животным внутривенно, внутримышечно или подкожно в следующих дозах:

Вид животного	Доза в мл на одно животное	Способ введения
Лошади массой до 500 кг	80-100	Внутривенно
Крупный рогатый скот массой до 500 кг (всех возрастов)	80-215	Внутривенно, внутримышечно, подкожно
Овцы, козы (всех возрастов)	15-25	Внутривенно, внутримышечно, подкожно
Свиньи	15-25	Внутривенно, внутримышечно
Поросята	2-3	Внутримышечно

Кальфосет® назначают животным однократно. Допускается повторное применение препарата через 24 часа в тех же дозах.

Для профилактики нарушений обмена кальция, фасфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальфосет® применяют однократно в рекомендованных дозах.

Крупному рогатому скоту Кальфосет® вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно — не более 25 мл.

Свиньям, овцам и козам внутримышечно в одно и то же место — не более 15 мл препарата.

Внутривенно препарат вводят медленно и равномерно.

16. У отдельных животных при подкожном введении в месте инъекции могут отмечаться эритема и зуд, которые самопроизвольно проходят и не требуют лечения.

При быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца, при внутримышечном введении — некроз в месте введения.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

18. Кальфосет® не рекомендуется назначать животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.

20. Препарат обычно применяют однократно.

21. Продукты животноводства после применения Кальфосета®  используют без ограничения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА., d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Инструкция по применению Кальфосета для лечения сельскохозяйственных животных
при тетаниях, парезах, отравлениях, токсикозах, нарушениях обмена кальция, фосфора и магния
(организация-про из водитель: «KRKA d.d., Novo mesto»/ «КРКА д.д., Ново место», Словения)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Кальфосет (Calfoset®).
Международное непатентованное наименование: глюконат кальция + глицерофосфат кальция + хлорид магния.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальфосет в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат — 32,82 г, кальция глицерофосфат 8,13 г, магния хлорид 4,18 г, а также вспомогательные компоненты: борную кислоту — 6,6 %, цитрат натрия безводный (для коррекции рН) и воду для инъекций — до 100%.

Выпускают лекарственный препарат в виде стерильного раствора, расфасованным в герметично закрытые флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.

Запрещается применять Кальфосет по истечении срока годности.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства
Кальфосет относится к группе средств, содержащих кальций, фосфор, магний.
Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов. Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Обладает общеукрепляющим, антитоксическим эффектом.
Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов. Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента. При парентеральном введении блокирует нейромышечнуго трансмиссию и предотвращает развитие судорог.

Действующие вещества Кальфосета  находятся в физиологическом соотношении, хорошо и быстро всасываются при парентеральном введении.

По степени воздействия на организм Кальфосет согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Кальфосет применяют в комплексе мероприятий с целью лечения и профилактики болезней сельскохозяйственных животных при:

• тетаниях (в период беременности, лактации, во время транспортировки, пастьбы и т.д.);
• парезах, вызванных недостатком кальция и фосфора; нарушениях обмена кальция, фосфора, магния (рахит, остеодистрофия, остеомаляция, и др.);
• отравлениях свинцом, фтором, щавелевой кислотой (как дополнительное средство при комплексном лечении);
• токсикозах, аллергиях.

Кальфосет противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

Кальфосет вводят животным внутривенно, внутримышечно или подкожно в следующих дозах:

Вид животного	Доза в мл на одно животное	Способ введения
Лошади массой до 500 кг	80-100	Внутривенно
Крупный рогатый скот массой до 500 кг (всех возрастов)	80-100	Внутривенно, внутримышечно, подкожно
Овцы, козы (всех возрастов)	15-25	Внутривенно, внутримышечно, подкожно
Свиньи	15-25	Внутривенно, внутримышечно
Поросята	2-3	Внутримышечно

Кальфосет назначают животным однократно. Допускается повторное применение препарата через 24 часа в тех же дозах.

Для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальфосет применяют однократно в рекомендованных дозах.

Крупному рогатому скоту Кальфосет вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно — не более 25 мл. Свиньям, овцам и козам внутримышечно в одно и то же место — не более 15 мл препарата. Внутривенно препарат вводят медленно и равномерно.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.

Применение Кальфосета  не исключает использования других лекарственных средств.

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.

Кальфосет не рекомендуется назначать животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.

Продукция животного происхождения после применения Кальфосета используется на общих основаниях.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Кальфосетом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами.

Особых мер предосторожности при применении Кальфосета не требуется.

Попадание на кожу или слизистые оболочки Кальфосета не вызывает аллергической реакции и токсических явлений.

Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501.
Адрес Представительства фирмы «КРКА» в РФ: 123022, г. Москва, 2-я Звенигородская ул., д. 13/43, этаж 6.
Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501.
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГУ «ВГНКИ».

С утверждением настоящей инструкции по применению Кальфосета®, считать утратившей силу инструкцию по применению, утвержденную Росселъхознадзором 25.09.2007.