Описание препарата Калгель (гель стоматологический, 3.3 мг+1 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 23.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 3,3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг; ксилитол — 140 мг; этанол 96% — 93,6 мг; глицерол — 70 мг; гиэтеллоза — 25 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг; лауромакрогол 600 — 3,3 мг; макрогол 300 — 3,3 мг; натрия сахаринат — 1 мг; левоментол — 0,6 мг; ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4,8 мг; карамель (Е150) — 1 мг; натрия цитрат — 8,3 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,05 мг; вода — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Гель: мягкий, однородный, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.
Показания
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата;
почечная или печеночная недостаточность;
артериальная гипотензия;
сердечная недостаточность II–III степени;
нарушение внутрижелудочковой проводимости;
брадикардия.
Способ применения и дозы
Местно, небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно нанести повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.
Перед применением препарата Калгель® необходимо проконсультироваться с педиатром.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок).
Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Взаимодействие
В случае необходимости применения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
В случае передозировки необходимо отменить Калгель® и проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.
Форма выпуска
Гель стоматологический. В алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком, 10 г. 1 туба в пачке картонной.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз С.А». Польша.
Юридический адрес: «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А». Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Калгель® (Calgel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калгель®
💊 Состав препарата Калгель®
✅ Применение препарата Калгель®
📅 Условия хранения Калгель®
⏳ Срок годности Калгель®
Описание лекарственного препарата
Калгель®
(Calgel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2022.03.21
Код ATX:
N01BB52
(Лидокаин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Калгель® |
Гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 г рег. №: П N015029/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калгель®
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза 5000 сПз — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинексилидида.
Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Калгель®
- для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 5 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Побочное действие
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 5 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 месяцев.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
Передозировка
Симптомы
Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение ЦНС. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.
Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении ЦНС и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки.
Лечение
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Условия хранения препарата Калгель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Калгель®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Калгель — инструкция по применению
Характерные особенности стоматологического средства
Прорезывание зубов — один из самых непростых периодов в жизни ребенка. Для снятия болей применяются специальные детские стоматологические средства. Одним из самых популярных и востребованных в педиатрии является Калгель. И используется он не только для устранения неприятных симптомов прорезывания, или, как называется в медицине, физиологического процесса выхода коронковых частей зубовна поверхность альвеолярных отростков челюсти и десны.
В ротовой полости постоянно обитают представители условно-патогенной микрофлоры. Обычно они ничем себя не проявляют, не доставляют человеку беспокойства. Но только пока работа иммунной системы протекает без сбоя. А во время прорезывания зубов она часто расстраивается.
Микроорганизмы активизируются, развивается инфекционно-воспалительный процесс. Ситуация усугубляется наличием микротрещинок и ранок — излюбленной среды обитания для грибков и бактерий. Использование Калгель помогает предотвратить развитие событий по столь негативному сценарию, благодаря его комплексному воздействию:
-
снижает выраженность дискомфортных ощущений, а затем полностью их устраняет;
-
предотвращает инфицирование тканей ротовой полости.
Применение препарата становится отличной профилактикой общей интоксикации детского организма. Ведь его иммунная система только формируется, не всегда способна своевременно отреагировать на активизацию условно-патогенной микрофлоры. Он мгновенно оказывает свои терапевтические эффекты, которые сохраняются на протяжении 2 часов и более. На длительность действия Калгель влияют частота кормления, индивидуальные особенности организма.
Форма выпуска и состав
Калгель представляет собой густую желеобразную массу буро-желтого цвета без посторонних включений с приятным специфическим запахом. Фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн выпускает его в алюминиевых тубах с навинчивающимися пластиковыми колпачками. Они вложены в картонные коробки вместе с инструкциями по применению.
Активные вещества стоматологического препарата — местный анестетик лидокаин и цетилпиридиния хлорид из клинико-фармакологической группы антисептических средств. Вспомогательный состав представлен такими компонентами:
-
некристаллизирующимся раствором сорбитола;
-
этиловым спиртом;
-
гиэтеллозой;
-
лауромакроголом;
-
натрия сахаринатом;
-
натрия цитратом;
-
ксилитолом;
-
глицеролом;
-
макрогола глицерилгидроксистеаратом;
-
макроголом;
-
левоментолом;
-
карамелью;
-
лимонной кислотой в форме моногидрата;
-
ароматизатором травяным;
-
очищенной водой.
В составе Калгель нет жирных компонентов. Поэтому гель быстро поглощается слизистыми оболочками, равномерно распределяясь в поврежденных тканях. Дополнительные вещества не только формируют основу средства, обеспечивают его приятный вкус, но и усиливают и продевают действие активных ингредиентов. Так, левоментол дарит приятное ощущение прохлады, этанол обладает антисептическими свойствами, а гиэтеллоза с лауромакроголом способствую прочному сцеплению геля со слизистыми оболочками. Он не стекает с них, не проникает в желудок, а в течение нескольких часов проявляет свои лечебные эффекты.
Фармакологические эффекты
Антисептические свойства препарата обусловлены наличием в его составе цетилпиридиния хлорида. Он проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Чувствительны к нему и некоторые вирусы. При контакте с инфекционными возбудителями цетилпиридиния хлорид способствует увеличению проницаемости их клеток. Через мембраны начинает поступать внеклеточная жидкость с макроэлементами. Клетки растворяются, патогены не могут больше воспроизводиться, поэтому их численность быстро снижается.
Цетилпиридиния хлорида тормозит размножение вредных микроорганизмов во рту, купирует уже развившиеся воспалительные процессы. Под его воздействием возникает гиперсаливация — слюнными железами обильно выделяется секрет, что приводит к механическому очищению ротовой полости, вымыванию грибков и болезнетворных бактерий.
Интенсивным обезболивающим действием Калгель «обязан» лидокаину, блокирующему каждый натриевый канал нервных окончаний. Это приводит к угнетению проводимости нервных импульсов в центральную нервную систему. Болезные ощущения мгновенно ослабевают после нанесения препарата, а спустя несколько минут исчезают.
Стоматологический гель улучшает кровообращение в поврежденных слизистых оболочках. Усиливается поступление в клетки кислорода, биоактивных веществ, ускоряются процессы метаболизма, быстрее восстанавливаются ткани.
Цели использования Калгель
Калгель применяется в качестве обезболивающего средства при прорезывании зубов. Он рекомендован для проведения терапии у детей с 5 месяцев. Стоматологический препарат используется как для устранения возникших симптомов, так и с профилактическими целями для снижения риска развития инфекционно-воспалительного процесса. Его применяют в лечении детей при появлении одного или нескольких из таких признаков болезненного прорезывания зубов:
-
отечности, покраснении десны;
-
обильного слюнотечения;
-
кашля из-за попадания слюны в дыхательные пути;
-
расстройств сна;
-
тошноты, и даже рвоты вследствие заглатывания слюны;
-
небольших кровотечений из десны;
-
плохого аппетита вплоть до отказа от еды;
-
раздражительности и плаксивости.
Востребован препарат и при симптомах общей интоксикации: повышенной температуре тела, слабости, вялости. В отличие от используемых одновременно жаропонижающих сиропов и ректальных суппозиториев, он воздействует непосредственно на самую частую причину общего недомогания ребенка — активизировавшиеся условно-патогенные микроорганизмы.
Как правильно применять Калгель
Соблюдений всех рекомендаций аннотации обязательно во время проведения лечения препаратом Калгель. Нарушение режима дозирования, игнорирование возрастных ограничений может стать причиной нежелательных побочных проявлений. Пользоваться стоматологическим гелем просто:
-
из тубы извлечь полоску средства длиной не более 7,5 мм;
-
нанести тонким слоем на покрасневшие участки десны;
-
осторожно втереть массирующими движениями.
Запрещается использование препарата чаще шести раз в день. Если самочувствие ребенка не улучшается, то повторное нанесение возможно не ранее, чем спустя 20 минут. Врачи рекомендуют на протяжении получаса после проведения лечебной процедуры воздержать от кормления ребенка, нежелательно давать ему и какие-либо напитки. Это приведет к смыванию геля со слизистых оболочек, его проглатыванию.
Длительность терапевтического курса индивидуальна. Обычно лечение продолжается до исчезновения болезненной симптоматики. При отсутствии должного эффекта после 2-3 дней регулярного использования средства родителям следует проконсультироваться с врачом. Он дополнит лечебную схему другими препаратами или заменит Калгель аналогом.
Ограничения к лечению
Калгель не назначается врачами при индивидуальной непереносимости одного из активных или вспомогательных ингредиентов. Стоматологический гель не включается в терапевтические схемы детей с такими сопутствующими патологическими состояниями:
-
почечной, печеночной недостаточностью;
-
гипертонией;
-
нарушенной внутрижелудочковой проводимостью;
-
аритмией с частотой сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардией);
-
выраженной сердечной недостаточностью.
В перечень абсолютных противопоказаний включен детский возраст до пяти месяцев. С осторожностью проводится лечение при предрасположенности к развитию аллергических реакций.
Побочные эффекты
Калгель редко провоцирует развитие аллергических реакций, преимущественно — при нарушении режима дозирования. Возможно появление отечности, покраснения и раздражения слизистых оболочек полости рта, зуд, сыпь. Реже выявляются проблемы с проглатыванием пищи и напитков. Чтобы снизить выраженность побочных реакций, нужно удалить гель пальцем, обернутым стерильной салфеткой. Затем следует обратиться за медицинской помощью и назначением более безопасного стоматологического средства.
Передозировка
В клинической практике отмечены случаи передозировки препаратом при местном применении из-за его попадания внутрь. Патологическое состояние проявляется рвотой, брадикардией, бледностью кожи, расстройствами дыхательной функции, в том числе полной или частичной обструкцией верхних дыхательных путей во сне. За медицинской помощью нужно обратиться незамедлительно, так как состояние ребенка может ухудшиться.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия Калгель с другими препаратами отмечено не было. Необходимо проконсультироваться с врачом о безопасности его сочетания с лекарственными средствами, особенно предназначенными для приема внутрь. Местные препараты для терапии стоматологических патологий целесообразно наносить спустя 30-40 минут после Калгель.
Полезные советы
При случайном попадании Калгель на слизистые глаз возможно незначительное раздражение. Если это произошло, необходимо промыть их водой. Во время терапии необходимо придерживаться всех правил асептики: использовать только стерильные салфетки или бинты для удаления слюны, мыть руки с гигиеническим средством перед нанесением геля.
Срок годности, условия хранения
Срок годности лекарственного средства — 3 года. Его следует хранить при комнатной температуре в темных местах. Доступ маленьких детей к Калгель должен быть ограничен. При расслоении, изменении цвета или запаха использовать гель для лечения нельзя.
Отпуск из аптек
При покупке Калгель не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Калгель
Калгель хорошо зарекомендовал себя в устранении симптомов болезненного прорезывания зубов у маленьких детей, профилактике инфицирования. Но он не всегда есть в аптечной продаже из-за иногда возникающих перебоев со своевременной доставкой лекарственных средств со складов. Клиенты Aptstore с такими проблемами никогда не сталкиваются — им не приходится тратить время на поиск Калгель.
У нас стоматологическое средство есть всегда, как и другие препараты для мгновенного устранения болей у малышей отечественного и зарубежного производства. В Aptstore их стоимость демократична, а качество всегда на высоте — режим хранения строго контролируется сотрудниками.
Как купить Калгель в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore отыскать лекарственные средства, обеспечивающие безболезненное прорезывание зубов у детей, удастся за секунду. Например, найти Калгель можно так:
-
ввести в Умную поисковую строку наименование препарата «Калгель»;
-
воспользоваться традиционным алфавитным указателем, сместив курсор до буквы «К»;
-
если стоматологический гель уже был куплен в нашем интернет-магазине лекарств, то в личном кабинете выбрать его еще раз и приступить к оформлению заказа.
В Aptstore приобрести Калгель можно по двум ценам. Неплохо сэкономить у родителей получится при предварительном заказе с одного из наших аптечных складов. Но в этом случае доставку обезболивающего средства придется подождать несколько дней.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.