Калгель® (Calgel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калгель®
💊 Состав препарата Калгель®
✅ Применение препарата Калгель®
📅 Условия хранения Калгель®
⏳ Срок годности Калгель®
Описание лекарственного препарата
Калгель®
(Calgel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2022.03.21
Код ATX:
N01BB52
(Лидокаин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Калгель® |
Гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 г рег. №: П N015029/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калгель®
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг, ксилитол — 140 мг, этанол 96% — 93.6 мг, глицерол — 70 мг, гиэтеллоза 5000 сПз — 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, лауромакрогол 600 — 3.3 мг, макрогол 300 — 3.3 мг, натрия сахаринат — 1 мг, левоментол — 0.6 мг, ароматизатор травяной — 4.8 мг, карамель (Е150) — 1 мг, натрия цитрат — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.05 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинексилидида.
Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Калгель®
- для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 5 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Побочное действие
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 5 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 месяцев.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
Передозировка
Симптомы
Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение ЦНС. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.
Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении ЦНС и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки.
Лечение
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Условия хранения препарата Калгель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Калгель®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Калгель (гель стоматологический, 3.3 мг+1 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 23.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 3,3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210 мг; ксилитол — 140 мг; этанол 96% — 93,6 мг; глицерол — 70 мг; гиэтеллоза — 25 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг; лауромакрогол 600 — 3,3 мг; макрогол 300 — 3,3 мг; натрия сахаринат — 1 мг; левоментол — 0,6 мг; ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4,8 мг; карамель (Е150) — 1 мг; натрия цитрат — 8,3 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,05 мг; вода — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Гель: мягкий, однородный, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.
Показания
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата;
почечная или печеночная недостаточность;
артериальная гипотензия;
сердечная недостаточность II–III степени;
нарушение внутрижелудочковой проводимости;
брадикардия.
Способ применения и дозы
Местно, небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно нанести повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.
Перед применением препарата Калгель® необходимо проконсультироваться с педиатром.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок).
Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Взаимодействие
В случае необходимости применения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
В случае передозировки необходимо отменить Калгель® и проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.
Форма выпуска
Гель стоматологический. В алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком, 10 г. 1 туба в пачке картонной.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз С.А». Польша.
Юридический адрес: «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А». Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Калгель®
Лекарственная форма:
Гель зубной
Состав:
Действующие вещества в 1 г: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.
Описание:
мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средство
Код ATX A01AD11
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид -антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.
Показания к применению
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.
Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз СА, Польша
Юридический адрес.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»
- Инструкция по применению Калгель
- Состав препарата Калгель
- Показания препарата Калгель
- Условия хранения препарата Калгель
- Срок годности препарата Калгель
Форма выпуска, состав и упаковка
гель зубной 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 г
Рег. №: 7330/05/10 от 29.07.2010 — Действующее
Гель зубной желто-коричневого цвета, мягкой консистенции, без посторонних частиц, с характерным запахом.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 3.3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: р-р сорбитола 70%, ксилитол, этанол 96%, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, ПЭГ-40, касторового масла гидрогенизированный концентрат, лаурет 9, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, растительный ароматизатор, карамель (Е150), вода очищенная.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАЛГЕЛЬ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает место анестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридина хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибков.
Реклама
Режим дозирования
Место. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.
Побочные действия
При использовании препарата в соответствие с инструкцией по применению появление побочных реакций маловероятно. Однако возможно появление аллергических реакций (локализованный отек, небольшое затруднение дыхания или генерализованная сыпь) на лидокаина гидрохлорид и растительный ароматизатор, содержащий ромашку.
Если во время применения геля появляются побочные реакции, препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Повышеннаячувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.
Особые указания
Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Передозировка
Снижение глоточной чувствительности, сопровождающееся нарушением глотания, может быть теоретическим результатом избыточного проглатывания геля при его местном использовании. Однако даже при неправильном или избыточном использовании Калгеля маловероятным считается развитие клинически значимых токсических побочных эффектов.
В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия Калгеля с другими лекарственными препаратами.
Отмечается лекарственное взаимодействие между внутривенно назначаемым лидокаином и прокаинамидом, фенитоином, фенитоином в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропанолом и калий-несберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, тиазид. Однако маловероятно наличие данных взаимодействий у зубного геля Калгель.
В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ФЛИКСОНАЗЕ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)
ГЕМОФЕР ПРОЛОНГАТУМ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)
