Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Калия цитрат ощелачивает мочу.
Показания активного вещества
КАЛИЯ ЦИТРАТ
Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, полиурией при хронической почечной недостаточности, приемом некоторых лекарственных средств; аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Хронический метаболический ацидоз, связанный с заболеваниями почек.
В качестве дополнительного средства: при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, для профилактики образования камней в мочевыводящих путях и почечных канальцах в начальных стадиях урикозурической терапии при подагре.
Режим дозирования
Суточная доза для приема внутрь соответствует 50-100 мэкв калия, разовая доза — 25-50 мэкв калия; частота приема и длительность применения зависят от показаний.
Для в/в введения доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Возможны симптомы гиперкалиемии: парестезии в области верхних и нижних конечностей, мышечная слабость, аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.
После приема внутрь: возможны тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Нарушение выделительной функции почек, полная блокада сердца, гиперкалиемия различной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода; в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении выделительной функции почек.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях AV-проводимости; внутрь — при заболеваниях ЖКТ. В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать КЩР.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента S-T и увеличение продолжительности интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калия цитрата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (такая комбинация не рекомендуется, при необходимости ее применения следует контролировать уровень калия в плазме).
Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.
Состав
Базовый компонент – цитрат калия.
Другие составляющие: растворимый сахар, макрогол 6000, ароматизатор лимонный, сахарин.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму шипучих таблеток. Поставляется в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Дефицит калия является результатом повышенной почечной экскреции, внепочечных потерь (таких как диарея, рвота) или недостаточного потребления. Поскольку содержащийся в нем цитрат быстро превращается в CO2, цитрат калия подщелачивает мочу. Поскольку свободный кальций связан с цитратом, кристаллизация оксалата кальция снижается. Поскольку цитрат непосредственно подавляет кристаллизацию в моче, образование фосфата кальция в щелочной моче снижается. Поэтому цитрат калия используется для предотвращения рецидива камней в почках, включая камни мочевой кислоты.
Фармакокинетика
Соли калия быстро всасываются из кишечника после перорального приема. Калий в моче является результатом обмена натрия в дистальных канальцах.
Калий быстро достигает печени, мышц и мозга, а затем распределяется по организму.
90% выводится с мочой, 10% с калом и потом.
Показания к применению
Калинор применяется в следующих случаях:
- в профилактике и лечении снижения количества калия в крови;
- для предотвращения образования камней в почках (для предотвращения нового образования рецидивирующих камней в почках).
Противопоказания
Запрещено принимать препарат при наличии:
- аллергии на составляющие вещества;
- заболеваний почек;
- повышенного уровня калия;
- синдрома Гамсторпа.
Побочные действия
Прием препарата может вызвать такие негативные реакции: тошнота, рвота, отрыжка, изжога, боль в животе, понос, аритмия сердца, повышенный уровень калия в крови, аллергическая реакция, воспаление кожи (экзема), зуд, кожная сыпь.
Медикаментозные взаимодействия
Повышение внеклеточной концентрации калия снижает действие сердечных гликозидов, а снижение усиливает аритмогенный эффект этих препаратов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие дифиретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные анестетики снижают выведение калия почками.
Применение и дозы
Доза, необходимая для профилактики и лечения дефицита калия, зависит от уровня калия. Если врач не рекомендовал иное, применяется следующая дозировка:
Заместительная терапия калием: доза зависит от степени дефицита калия. В целом достаточно 50-100 ммоль калия в сутки. Суточная доза не должна превышать 100-150 ммоль.
Профилактика образования камней в почках: доза должна быть скорректирована лечащим врачом так, чтобы суточная экскреция цитрата была выше 320 мг, а pH мочи был 6,2-6,8. Этого значения можно достичь с помощью 1-2 шипучих таблеток Kalinor в день.
В обоих случаях применения однократная доза не должна превышать 40 ммоль калия, то есть одной шипучей таблетки Kalinor.
Передозировка
Если придерживаться правильной дозировки, отравление маловероятно.
Особые указания
Когда соли калия используются в высоких концентрациях, они могут вызвать повреждение тканей. Следует избегать местных высоких концентраций активного вещества в желудке и тонком кишечнике.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует тщательно взвесить прием лекарств, особенно в первом триместре беременности, в соответствии с существующими представлениями об их применении. Высокий и низкий уровень калия влияет на сердечную деятельность матери и плода.
Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Калинором должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, без доступа для маленьких детей.
Калия цитрат
Potassium citrate
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит калия в организме. Участвует в нейромышечной передаче, восстанавливает физиологическое равновесие при недостаточности калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Способствует поддержанию внутриклеточного осмотического давления, участвует в процессах сокращения скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Калия цитрат ощелачивает мочу.
Показания
- Гипокалиемия (менее 3,2 ммоль/л), в том числе при метаболическом ацидозе и терапии препаратами наперстянки;
- профилактика гипокалиемии при кетоацидозе;
- гипокалиемические нейромышечные нарушения или сердечные аритмии;
- в составе комбинированной терапии: при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, для профилактики образования камней в мочевыводящих путях и почечных канальцах в начальных стадиях урикозурической терапии при подагре.
Противопоказания
- Гиперкалиемия при обезвоживании;
- пониженная выделительная функция почек;
- болезнь Аддисона;
- синдром Гампсторпа.
С осторожностью
- Нарушения AV-проводимости;
- внутрь — при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.
Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Способ применения и дозы
Суточная доза для приёма внутрь соответствует 50–100 мэкв калия, разовая доза — 25–50 мэкв калия; частота приёма и длительность применения зависят от показаний, схемы терапии, переносимости препарата и лекарственной формы.
Для внутривенного введения доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
Тошнота, отрыжка, изжога, рвота, метеоризм, боли в животе, понос; редко — аллергические реакции с кожным зудом или отёком лица.
Передозировка
Симптомы
Гиперкалиемия (особенно в случаях ацидоза или почечной недостаточности) — брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца в диастоле (на ЭКГ при высоких концентрациях калия — расширение комплекса QRS), гипотония, парестезии, восходящий паралич, спутанность сознания. Концентрация калия в плазме свыше 8 ммоль/л является летальной.
Лечение
Парентеральное введение 10 % раствора глюконата кальция, глюкозы с инсулином, ионообменных веществ (перорально или в клизмах), может потребоваться гемодиализ.
Взаимодействие
Ослабляет действие сердечных гликозидов.
Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, противовоспалительные препараты уменьшают выведение калия почками.
Меры предосторожности
В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать кислотно-щелочное равновесие.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента S-T и увеличение продолжительности интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжёлые симптомы (в том числе паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9–10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Классификация
-
АТХ
A12BA02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Калия цитрат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Калия цитрат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Уроцит®-К
МНН: Калия цитрат
Производитель: Миссион Фармакал Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023274
Информация о регистрации в РК:
03.10.2017 — 03.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Уроцит®-К
Международное
непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки с
пролонгированным высвобождением, 1080 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –
калия цитрат 1080.0 мг.
вспомогательные
вещества: воск карнаубский, магния стеарат.
Описание
Таблетки эллипсовидной
формы, без оболочки, от коричневатого до желтоватого цвета, с
гравировкой «610» на одной стороне таблетки и «MISSION»
на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения
урологических заболеваний.
Другие препараты для
лечения урологических заболеваний.
Препараты для лечения
нефроуролиза.
Код АТХ G 04BС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь калия
цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через
желудочно-кишечный тракт.
Большая часть калия
всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через
почки. Цитрат почти полностью всасывается из
желудочно-кишечного
тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному
метаболизму, менее 5% выводится с мочой в
неизмененном виде.
Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток,
что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не
менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается
содержание цитрата в моче, происходит сдвиг
рН мочи в сторону щелочной
реакции.
Действие препарата
начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12
часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к
третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в
моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном
уровне.
Фармакодинамика
Уроцит®-К вызывает
подщелачивание мочи и создает неблагоприятную среду для
кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат
кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с
кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата
кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых
уратов.
Уроцит®-К в меньшей
степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его
большей устойчивости к диссоциации при
щелочной реакции мочи.
Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы
Уроцит®-К.
Показания к применению
— профилактика
мочекаменной болезни
— для растворения
уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез,
уратная нефропатия
— для растворения
смешанных уратно-оксалатных камней
— для профилактики
повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства:
дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия,
литотомия)
— в качестве
предоперационной подготовки к ДЛТ
— после химио — и
радиотерапии
Способ применения и дозы
Цель терапии Уроцитом®-К
– нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи
до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2
таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение
недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетке 2 раза в
сутки.
Продолжительность лечения
определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее
следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К
должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье.
Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения
эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять
содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В
последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца.
Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия,
хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины
крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии,
резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.
Побочные действия
— гастроинтестинальные
симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление
перистальтики, язвенные поражения или стеноз
тонкого кишечника.
Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.
При развитии рвоты,
боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение
препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть
обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.
Противопоказания
— гиперкалиемия
— пациенты, принимающие
калийсберегающие диуретики
— острая инфекция
мочевыводящих путей
— нарушения функции почек
(скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)
— фосфатурия при щелочной
реакции мочи
— язвенная болезнь желудка
— пациенты с нарушениями
проходимости желудочно-кишечного тракта
— сахарный диабет в стадии
декомпенсации
— детский и подростковый
возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать
совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном,
амилоридом.
На практике доказано
наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с
аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при
одновременном улучшении эффективности лечения. Антихолинергические
средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта
солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при
применении с пищевыми продуктами, табаком.
Особые указания
У пациентов с нарушением
экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как
следствие, к остановке сердца. Препарат не
должен применяться у
пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями,
приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо
воздерживаться от приема алкоголя.
Беременность и лактация
Адекватные и хорошо
контролируемые исследования безопасности и эффективности применения
препарата у беременных и кормящих
грудью женщин отсутствуют.
Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не
рекомендуется.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Применение солей калия, в
рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к
гиперкалиемии, редко
приводит к ее
возникновению.
Симптомы: гиперкалиемия
проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца
Р, укорочение интервала SТ,
удлинение интервала QТ). В
тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца.
Лечение: меры
помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих
продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы,
содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо
введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток
помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности,
укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и
алюминиевой прокладкой на горлышке флакона.
Флаконы с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в групповые картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от
света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Mission
Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани ,
Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Владелец
РУ:
Mission
Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани ,
Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.
Компания « Феррер
Интернасионал С.А.»
г. Алматы 050050.
ул. Муканова 113.офис 301
Нурахатова Р.М.
e-mail: <gramazanova@ferrer.com>
моб:
87777158891.
| Уроцит-К_КАЗ.doc | 0.06 кб |
| Уроцит-К_рус.doc | 0.06 кб |