Описание препарата Калимин® 60 Н (таблетки, 60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 27.09.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пиридостигмина бромид | 60 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 336 мг; крахмал кукурузный — 120 мг; повидон К25 — 60 мг; кремния диоксид коллоидный — 63 мг; магния стеарат — 3 мг; глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг; вода очищенная — 16 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания —1/2–1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.
При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Форма выпуска
Таблетки, 60 мг. По 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.
Произведено: Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Лейпцигерштрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия или Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургерштрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.10.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Калимин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Калимин относится к стимуляторам моторики желудочно-кишечного тракта. Используется в составе комплексной терапии при миастеническом синдроме. Лекарственный препарат активизирует работу желудочно-кишечного тракта, стимулирует брадикардию, ускоряет нервно-мышечную передачу. Медикамент не обладает центральным действием, в аптеках продается в форме таблеток для перорального применения.
Производитель
Лекарство Калимин в виде таблеток для перорального применения выпускается единственной фармацевтической компанией, разработавшей препарат: «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ», 01445, Германия, Радебойль, Вазаштрассе, 50.
Претензии и предложения потребителей в России принимаются по адресу: 119049, Российская Федерация, Московская область, город Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 1.
Телефон: 8-495-644-22-34. Факс: 8-495-644-22-35; 8-495-644-22-36.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № П N015236/01 приказом от 2008-10-06
«АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ», 01445, Германия, Радебойль, Вазаштрассе, 50.
Группа препаратов
Препарат Калимин относится к группе ингибиторов холинэстеразы, в том числе и стимуляторам моторики желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство воздействует непосредственно на м- и н-холинорецепторы.
Действующее вещество
Действующим веществом Калимина является бромид пиридостигмина. Компонент обратимо подавляет холинэстеразу, за счет чего увеличивает концентрацию ацетилхолина в районе холинергических синапсов. Действующее вещество ускоряет нейромышечную передачу, улучшает моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает тонус мочевого пузыря, бронхов.
Формы выпуска
Лекарство Калимин (cogitum) выпускается в форме таблеток для употребления внутрь дозировкой 60 мг.
Упаковка
Таблетки для перорального применения Калимин упакованы во флакон из темно-коричневого стекла, оснащенный пластмассовой крышкой. Предусмотрен контроль первого вскрытия. В одном флаконе находится 100 таблеток. Стеклянная банка упакована в картонную пачку.
Дополнительно в пачке из картона находится инструкция, содержащая всю необходимую информацию о препарате: состав, показания и противопоказания и описание.
Состав
В одной таблетке содержится активное вещество бромид пиридостигмина — 60 мг.
Дополнительные компоненты:
- целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг;
- крахмал кукурузный — 120 мг;
- поливидон К25 — 60 мг;
- кремния диоксид коллоидный — 63 мг;
- вода очищенная — 16 мг;
- магния стеарат — 3 мг;
- глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.
Дозировка
Дозировка устанавливается индивидуально доктором после консультации и осмотра, с учетом тяжести заболевания. В дальнейшем корректируется в зависимости от того, какая реакция у пациента на лечение.
Пациентам с нарушением функции почек лекарство назначают в пониженной дозировке.
Дозировка препарата при первых симптомах заболеваний составляет 0,5 таблетки 2 раза в день. То есть за один прием в организм поступает 30 мг действующего вещества.
Дозировка препарата при прогрессировании заболевания составляет 2-3 таблетки 3-4 раза в день.
Предельно допустимая суточная дозировка составляет 12 таблеток, соответственно, 720 мг.
Показания к применению
Калимин показан при следующих видах заболеваний:
- миастения;
- атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта;
- миастенический синдром;
- атония мочевого пузыря;
- атонический запор.
Передозировка
При передозировке препаратом Калимин возможны такие симптомы, как:
- увеличение секреции слезных желез;
- увеличение секреции потовых желез;
- увеличение секреции слюнных желез;
- гиперемия кожи;
- слабость;
- нарушение или помутнение зрения;
- миоз;
- рвота;
- головокружение:
- тошнота;
- кишечные колики;
- мышечная слабость;
- понижение артериального давления;
- повышение артериального давления;
- коллапс;
- тахикардия;
- остановка сердца;
- брадикардия;
- паралич дыхательных мышц;
- непроизвольная дефекация и мочеиспускание.
Для лечения симптомов передозировки следует немедленно отменить прием препарата, ввести внутривенно 1-2 мг сульфата атропина. При нарушении частоты сердечных сердцебиений необходимо дополнительно ввести 1-2 мг атропина сульфата спустя 2-3 часа от предыдущего введения, а также проводить симптоматическую терапию.
Противопоказания
Принимать препарат запрещается при индивидуальной непереносимости действующего вещества (пиридостигмина бромида) или любого из вспомогательных компонентов препарата, механической обструкции кишечника и мочевыводящих путей, астме.
Побочные действия
При прохождении курса лечения Калимином возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдается брадикардия.
- Со стороны пищеварительной системы возможно возникновение сильной рвоты, спазмов желудка, тошноты, изжоги, диареи, повышенного слюноотделения.
- Со стороны центральной нервной системы в редких случаях возникает миоз, подергивание мышц, судороги, мышечная усталость.
- Со стороны дыхательной системы иногда наблюдается секреция бронхов.
- Со стороны кожных покровов может возникнуть мелкая сыпь, локальные покраснения, раздражения, зуд.
Способ применения
Лекарство принимается внутрь, перорально, через 10-15 минут после еды, после приема таблетки следует запивать небольшим количеством воды комнатной температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата необходимо пройти консультацию у лечащего врача.
По предоставленным данным, прием лекарства во время беременности может вызвать ряд побочных действий, поэтому препарат назначается с особой осторожностью.
Лекарственное средство Калимин (kalymin) категорически запрещается применять в период лактации, так как пиридостигмин бромид выводится с молоком матери и может навредить здоровью новорожденного ребенка.
Фармакологическое действие
Препарат подавляет ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Средство улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает существенное замедление пульса.
Синонимы
Основными дженериками препарата Калимин считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно заказать целый список лекарств, считающихся аналогами. К ним относятся:
- Аксамон — таблетки назначаются при болезнях нервной системы, полиневрита, полирадикулопатии и миастенического синдрома;
- Убретид — лекарственное средство, повышает тонус скелетной мускулатуры, мочевого пузыря и сфинктера. Улучшает перистальтики кишечника, оказывает стимулирующее действие вазодилатации, а также усиливает функции экзокринных желез;
- Медиаторн — препарат, благотворно влияющий на нервную систему, помогает восстанавливать и стимулировать процессы нервного импульса;
- Прозерин — лекарство, обладающее антихолинэстеразным эффектом, снижает частоту сердечных сокращений, внутриглазное давление, а также способствует усилению тонуса мускулатуры кишечника;
- Глиятон — препарат для внутримышечного и внутривенного применения, назначается в период черепно-мозговой травмы, при нарушении сознания, очаговой полушарной симптоматики;
- Глеацер — ноотропное средство оказывающее положительное влияние на поведенческие реакции пациентов, страдающих сосудистыми заболеваниями;
- Медотилин — применяется при нарушенном кровообращении головного мозга. Повышает церебральный кровоток, стимулирует кровеносную систему;
- Ипратропиум Стери-Неб Форте — м-холиноблокатор от производителя Teva.
Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.
Фармакокинетика
Действующее вещество плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в виде мочи.
Взаимодействие с другими препаратами
Действующее вещество препарата является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов, что повышает действие деполяризующих миорелаксантов.
Не рекомендуется применение лекарства с другими препаратами, содержащими м-холиноблокаторы, новокаинамид, анестетики, ганглиоблокаторы, хинидин, противоэпилептические и антидепрессанты, так как последние снижают воздействие пиридостигмина бромида на организм во время лечения.
Атропин (м-холиноблокатор) выступает в роли нейтрализатора м-холинергического эффекта действующего вещества Калимина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме с морфином и барбитуратом, так как пиридостигмин бромид усиливает их воздействие на организм.
Лекарственная форма
Калимин выпускается в виде таблеток продолговатой формы. Выпуклые с двух сторон, цвет от ярко-белого до белого с оттенком бежевого, с одной стороны присутствует риска для разламывания, поверхность таблеток шероховатая.
Условия хранения
Калимин следует хранить при температуре не более +30°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Срок годности Калимина — 3 года. После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Калимин не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
При наличии у пациента таких заболеваний как язвенная болезнь желудка, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гиперфункция щитовидной железы, следует перед приемом препарата обратиться за консультацией к лечащему врачу, а также сопоставить риск возникновения побочных действий и возможной пользы для пациента.
С особой осторожность необходимо относится к препарату пациентам с такими болезнями, как брадикардия, заболевание почек и печени, сахарный диабет, а также после перенесенных операций на желудочно-кишечном тракте.
Время приема препарата следует подбирать так, чтобы максимальный эффект действия лекарства достигался во время высокой физической активности пациента.
Во время использования лекарственного средства категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами, так как препарат влияет на скорость реакции, концентрацию, притупляет мелкую моторику.
Условия отпуска из аптек
Аптечный препарат Калимин в аптеке продается по рецепту врача.
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 830
Немного фактов
Лекарство стабилизирующие работу центральной нервной системы. Обладает выраженным пара симпатомиметическим эффектом. Калимин 60 Н разрабатывался, как основное средство, для лечения миастенических синдромов, включая миастению гравис. Лекарство успешно прошло клинические исследования. Отмечено фармакологическое воздействия непрямого характера.
Фармакологические свойства
Активный компонент, бромид пиридостигмина замедляет биохимические реакции холинэстеразы, что доказывает опосредованное воздействие на ЦНС. Основной функционал препарата направлен на стабилизацию периферической нервной системы (ПНС). Для Калимина характерно постепенное накопление ацетилхолиновых соединений, в области синапсов холинергического происхождения и в соответствующих группах рецепторов.
В результате влияние данного вещества на ПНС продлевается, без влияния на ЦНС. Лекарство не проходит через гематоэнцефалический защиту организма. Действующее вещество, практически, не растворяется в липидных структурах.
Лекарство распространяется в организме постепенно. Пиковая концентрация фиксируется через 1,7-3,2 часа после одноразового приема активного компонента. Максимальное количество пиридостигмина, в плазме крови, не превышает 60 нг на мл (начальная дозировка 60 мг).
Пациенты, с выявленной миастенией гравис, макс. концентрация наступает через три часа. Видимые нейрофизиологические эффекты проявляются через 30 мин, после приема лекарства. Пиридостигмин вступает в активную фазу через 120-150 минут.
Отмечено выраженное распределение активного компонента — от 0,5 до 1,7 литра на кг веса пациента. Дозо зависимого эффекта не обнаружено. При распределении свыше 100 нг на мл, явных улучшений или фармакокинетических изменений не обнаружено. Высокие дозировки не влияют на количество и качество миастенической симптоматики.
Калимин трансформируется в печени. Основной метаболит — три гидрокси- N-метилпирид. Вещество покидает организм через почки, в течении 1,5 часов. Большая часть соединений выводится из плазмы крови, через почки.
Показатели биодоступности нестабильны, варьируется от 8 до 20%, в зависимости от продолжительности терапии и общего состояния организма пациента. У человека, с выраженными симптомами миастении, цифра снижается до 4% и ниже.
Состав и форма выпуска
Калимин поставляется в форме таблеток. Для оригинального продукта обязательная поперечная насечка, делящая таблетку на две равные половины. Ограничительная черта проводится, только, на одной стороне.
Активный компонент: пиридостигмин бромин, 60 мг в одной единице лекарства.
Вспомогательные вещества: диоксид кремния, в коллоидной и осажденной форме, стеарат магния, крахмал и целлюлоза. Назначается, согласно инструкции по применению и по рекомендации лечащего врача.
Показания к применению
Препарат актуален для краткосрочного и продолжительного лечения миастенических нарушений, включая миастению гравис, специфические синдромы (Ламбер-Итон-Рук). Допускается совместное использование гуанидина, в качестве вспомогательной терапии.
Побочные эффекты
Калимин вызывает дискомфорт, аллергическую реакцию у пациентов, с индивидуальной чувствительностью к активному компоненту.
Первичные симптомы: усиленное выделение, частичное нарушения механизма мочеиспускания, регулярные позывы без нужды.
Осложнения работы ЖКТ: спастические и спазматические расстройства, чрезмерное сокращение гладкой мускулатуры кишечника, выраженная гиперсаливация.
Нарушения работы сердца и сосудистой системы: брадикардия, резкие изменения сердечного ритма, перепады артериального давления (приоритет — гипотензия).
Отмечаются значительная секреция бронхов, сопровождается отхаркиванием. Реже, пациенты жалуются на гиперемию кожи рук, верхней части туловища, лица. В единичных случаях, проявляется кожная сыпь, неконтролируемое слезотечение, расстройство аккомодационной функции глазного яблока.
Подобные эффекты возникают по двум причинам:
- холинергические кризисы различной этиологии;
- бесконтрольное использование, превышение указанной, врачом, дозировки.
До назначения симптоматического лечения, проводится дополнительная премедикация атропином, для устранения парасимпатомиметического эффекта. Лекарство вводится очень медленно при помощи подкожной или внутримышечной инъекции.
При развитии холинергического криза, вызванного Калимином, возможно усиление вышеперечисленных патологий, вплоть, до паралича дыхательных путей. В комплексе с другими заболеваниями или осложнениями, наступает резкое снижение артериального давления, что приводит к острой брадикардии, остановки сердца.
Противопоказания
Препарат не назначают пациентам, чувствительным к активному компоненту и его метаболитам. Назначение лекарства проводится узким специалистом, имеющим опыт работы с подобными веществами.
Средство не рекомендуется больным с непроходимостью ЖКТ, вызванной механическими причинами и повреждения. Прием действующего вещества вызывает серьезные осложнения при наличии патологий мочевыводящих путей, астматической симптоматики, воспалительных процессов глазного яблока, включая ирит.
Применение при беременности
Калимин относительно безопасен, для женщин находящихся на 1-3 триместре беременности и во время грудного кормления. Согласно, клиническим тестам на животных, пиридостигмин, в любой, форме, обладает выраженной фето токсичностью, что стимулирует мышечные сокращения, и часто, становится причиной преждевременных родов. Подобный эффект наблюдался в течение двух-трех последних недель беременности.
Часть активного компонента проникает в грудное молоко. Рекомендуется полная отмена кормления грудью и переход на традиционные сухие смеси.
Способ и особенности использования
Калимин 60 Н актуален для комплексного лечения и монотерапии. Особое внимание уделяется пациентам мужчинам, с язвой желудка средней и тяжелой степени тяжести. Пациентам, страдающим последствиями инфаркта миокарда, тиреотоксикоза назначают индивидуальную дозировку.
Подобные меры актуальны, для диабетиков, людей, с низкой частотой сердечных сокращений, нарушенным сердечным ритмом. В группе особого риска, по побочным реакциям, находятся больные синдромом Паркинсона, почечной недостаточностью, функциональными нарушениями печени и их последствиям. Во время пост операционной реабилитации не рекомендуется монотерапия данным лекарством.
Если пациент, вовремя, не принял лекарство, запрещено дополнительное увеличение суточного количества. Используется прежняя схема дозировок и продолжительность терапии. Калимин назначается и отменятся, только, по согласованию с лечащим врачом, узким специалистом. Желательна дополнительная консультация терапевта, мониторинг сердечной деятельности.
Конечная дозировка определяется узкоспециализированным врачом. Допускается использования активного компонента в следующих количествах:
- при выраженной миастении гравис: не более трех таблеток за 24 часа. Норма делится на 3-4 приема. Максимально допустимое количество действующего вещества — 720 мг в день;
- при синдроме Ламберта Итона Рука: Средняя доза, от 180 до 720 мг разделяется на три приема. Если данное количество не оказывает положительного эффекта, используются аналоги лекарства вместе с гуанидином (от 375 до 1000 мг за сутки);
- при почечных расстройствах: назначается минимальная доза. До 75% активного вещества выводится, именно, через почки. При сверхнизких показателях креатинина (до 2 мг на дл), Калимин назначают по пол таблетки за один раз. При вялотекущих заболеваниях, продлевается интервал между приемами лекарства.
Каждая таблетка запивается небольшим количеством очищенной воды, не более половины стакана. Препарат не назначают детям. Клинических исследований, по безопасности и эффективности лекарства, по отношению к детскому организму, не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Таблетки сочетаются с другими пара симатомиметическими компонентами. При этом усиливается эффективность и степень усвоения действующего компонента. Само лекарство является катализаторами для морфина и его соединений.
Воздействие пиридостигмина на механизм слюноотделения, слезотечения, сердечного ритма уменьшается, при использовании атропина и подобных препаратов, содержащих антимускариновые компоненты.
Метилцеллюлоза, как вспомогательное вещество, замедляет усвоение и всасывания пиридостигмина. При назначении активированного угля, происходит полная адсорбция вещества.
Отмечено значительное ослабление действия лекарства при совместном использовании аминогликозидных антибиотиков, включая стрептомицин, гентамицин и полипептидных компонентов, включая, колистин, полимиксин.
Во время антиаритмической терапии, не допускается одновременное использование хинидина, пропранолола, прокаинамида.
Передозировка
Лекарство быстро попадает в общий кровоток пациента. При случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и интенсивная терапия в условиях стационара. Необходима помощь узкого специалиста.
Бесконтрольное использование становится причиной падения остроты зрения, переутомляемости, обильного слюноотделения. Возможен непроизвольный выход мочи или кала. В запущенных случаях, возникает общий паралич мышц, как следствие нейромышечной блокады.
Условия хранения
Препарат хранят в закрытом, темном месте, подальше от детей. Особых условий для повседневного хранения и транспортировки не требуется. Максимальный срок годности, с даты изготовления партии — 36 месяцев. Препарат хранят в течение 6 месяцев, после вскрытия, согласно инструкции.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 830 руб.
Сертификаты и лицензии
Одна таблетка содержит
активное вещество — пиридостигмина бромид 60.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислоты глутаминовой гидрохлорид.
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, с риской для разлома на одной стороне.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики.Антихолинэстеразные препараты. Пиридостигмина бромид.
Код АТХ N07AA02
Фармакокинетика
При пероральном применении пиридостигмина бромид достигает максимальных концентраций в плазме крови через 1,5 – 3 часа.
Биологическая доступность пиридостигмина бромида после перорального применения составляет от 8 до 20 %. У больных с тяжелой миастенией она может уменьшаться менее чем на 4%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.
Пиридостигмина бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.
После внутривенного введения период полувыведения пиридостигмина бромида составляет примерно 1,5 часа, после перорального приема он может увеличиваться в 2 — 2½ раза.
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение лекарственного вещества в неизмененном виде и в форме метаболитов происходит преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу и относится к группе парасимпатомиметических средств непрямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию центральной нервной системы, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.
— миастения gravis
— миастенический синдром (синдром Lambert-Eaton-Rooke) как часть комбинированной терапии с применением гуанидина
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости
(половиной стакана воды).
Таблетки имеют разделительную отметку, и могут разделены на две равные части. Поэтому существует возможность приема половины таблетки.
Миастения gravis
Взрослым для симптоматического лечения заболевания назначают по 1 – 3 таблетки Калимин 60 Н 3-4 раза в сутки (180 мг – максимально 720 мг в сутки).
При лечении миастении gravis дозировка Калимина 60 Н определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и ответной реакции пациента на такое лечение. Максимальная ежедневная доза Калимин 60 Н не должна превышать 720 мг.
Миастенический синдром (синдром Lambert-Eaton-Rooke)
Калимин 60 Н взрослым назначают по 1 – 3 таблетки 3-4 раза в сутки (180 мг –720 мг в сутки).
В случае отсутствия удовлетворительного результата при указанной дозировки, лечение может быть дополнено 375-1000 мг суточной дозы гуанидина, принимаемого в промежутках между приемом пиридостигмина. Дозировка лекарственного препарата определяется индивидуально, в зависимости от ответной реакции пациента.
Пациенты, страдающие почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной почечной функцией или почечной недостаточностью, действие Калимин 60Н может быть более длительным, так как препарат большей частью выводится почками практически в неизмененном виде (75%). При содержании креатинина в плазме 2 мг/дл, поддерживающая доза может быть разделена пополам или интервал между приемом препарата удваивается. Особое внимание уделяется тому, что доза определяется на основании индивидуальной ответной реакции пациента на данное лечение. Поэтому, пациентам, страдающим почечной недостаточностью показан строгий медицинский контроль.
— потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиленная секреция бронхиальных желез
— тошнота, рвота, понос, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника)
— частые позывы на мочеиспускание
— мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость
— судороги
— нарушение аккомодации, миоз
— брадикардия, нарушения ритма сердца, гипотензия
— высыпания на коже.
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата
— миотония
— обтурационная кишечная непроходимость
— спазм желчных и мочевыводящих путей
— спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта
— шок в послеоперационном периоде
— бронхиальная астма
— обструктивный бронхит
— ирит (воспаление глаз, воспаление радужной оболочки глаза)
— применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, сукцинилхолин))
— период лактации
Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, коллистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м- холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.
С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с брадикардией, болезнью Паркинсона, сахарным диабетом, заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), перенесенными заболеваниями печени, после операций на желудочно-кишечном тракте. У больных с перенесенными заболеваниями печени нужно регулярно контролировать функцию печени.
Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе.
Во время лечения Калимином 60Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с тяжелой миастенией одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.
Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
Применение у больных с почечной недостаточностью
Больным с нарушением функции почек необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата и функционального состояния почек, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма, в основном почками.
Применение в педиатрии
В связи с высоким содержанием действующего вещества применение у детей данной лекарственной формы (Калимин 60 Н) не рекомендуется.
Беременность и лактация
По применению в период беременности еще не было накоплено достаточного терапевтического опыта. Риск преждевременных родов увеличивается при приеме пиридостигмина бромид в последнем триместре. Поэтому в период беременности лекарственное средство следует применять только после строгого сопоставления пользы и риска.
Так как пиридостигмина бромид переходит в материнское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки лекарственного средства у больных может ослабевать способность быстро реагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отёк лёгких, гипотония вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом служит атропина сульфат, который вводят медленно внутривенно в дозе 1 – 2 мг. Препарат дозируют по его действию, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2 – 4 часа повторно.
Следят за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца делают массаж сердца.
По 100 таблеток помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой пробкой.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Klocke Pharma Service Gmbh, Appenweier, Германия
Информация производителя
Способ применения и дозировка
При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания — 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза — 720 мг. При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.
Состав
пиридостигмина бромид 60 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
Фармакотерапевтическая группа
холинэстеразы ингибитор
Показания
— миастения; — миастенический синдром; — атония мускулатуры ЖКТ; — атония мочевого пузыря
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — обтурационная кишечная непроходимость; — спазм желчных и мочевыводящих путей; — спастические состояния органов ЖКТ; — миотония; — шок в послеоперационном периоде; — тиреотоксикоз; — паркинсонизм; — бронхиальная астма; — хронический обструктивный бронхит; — одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний); — ирит; — лактация (грудное вскармливание). Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия. Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома). Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Горздрав
Москва, ул. Свободы, 14
ЗдравСити
Москва, пр-кт Пролетарский, 14/49, к.2
36,6
Москва, ул. Минская, 9
36,6
Москва, пл. Смоленская, 3
ЗдравСити
Москва, пр-кт Лермонтовский, 6
Горздрав
Москва, ул. Скульптора Мухиной, 6
Горздрав
Москва, ул. Уссурийская, 7
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Вучетича, 22
Горздрав
Москва, проезд Заревый, 10
36,6
г. Москва, пр-т. Мира, д. 211
Аптеки в вашем городе 2334 аптеки
Планета Здоровья
— 227 аптек
Все сети аптек в вашем городе