Калипсо таблетки инструкция по применению

Каликста — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001110

Торговое название:

Каликста®

Международное непатентованное название: :

Миртазапин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг или 45 мг.;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,40 / 88,80 / 133,20 мг, крахмал кукурузный – 28,00 / 56,00 / 84,00 мг, гипролоза – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, тальк – 1,40 / 2,80 / 4,20 мг, магния стеарат – 0,70 / 1,40 / 2,10 мг, кремния диоксид – 0,50 / 1,00 / 1,50 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза-5 СРS – 2,40 / 4,80 / 7,20 мг, макрогол 6000 – 0,20 / 0,40 / 0,60 мг, титана диоксид – 0,25 / 0,50 / 1,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) (для дозировок 15 мг и 30 мг) – 0,10 / 0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 30 мг) – 0,05 мг, тальк – 0,05 / 0,10 / 0,15 мг.

Описание

15 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с риской на одной стороне.
30 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета с риской на одной стороне.
45 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ

[N06АХ11]

Фармакологические свойства

Препарат Каликста® является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Каликста® обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакодинамика

Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2— и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а R(-) энантиомер – блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холинблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Депрессия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста® назначать не следует.
Поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста® для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста® для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

С осторожностью

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

  • больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Каликста® в редких случаях возможно развитие судорог);
  • больные с печеночной или почечной недостаточностью;
  • больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);
  • больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);
  • больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат Каликста® следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет;
  • при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом Каликста®.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата Каликста® при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Каликста® в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.
Взрослые:

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Пожилые пациенты:

Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

Нарушения функции печени и почек:

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® в этой категории больных.
Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат Каликста® можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).
Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять.
Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочное действие

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), частота не установлена (<1/10000)
Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто — парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто — тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона;
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности трансаминаз сыворотки.
Нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*, нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.
* обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Каликста® о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Каликста® указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением артериального давления. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Фармакокинетическое взаимодействие

Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.
Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
При применении миртазапина в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.
В исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.
Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамичесок взаимодействие

Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.
Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.
Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.
В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.
Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Особые указания

При применении препарата Каликста®, следует иметь в виду:

  • Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.
  • Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.
  • У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Каликста® у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
  • Несмотря на то, что препарат Каликста® не вызывает привыкания, исходя их пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.
  • Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Каликста® не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.
  • При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить.
  • Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Каликста®.
  • Угнетение функций костного мозга, обычно появляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Каликста®. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома и проинформировать об этом пациента; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Каликста® может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг.
15 мг: По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
30 мг и 45 мг: По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. Два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Купить Каликста в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Каликста® (Calixta)

💊 Состав препарата Каликста®

✅ Применение препарата Каликста®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Каликста®
(Calixta)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06AX11

(Миртазапин)

Лекарственная форма

Каликста®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001110
от 03.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.02.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Каликста®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.8 мг, крахмал кукурузный — 56 мг, гипролоза — 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, тальк — 2.8 мг, магния стеарат — 1.4 мг, кремния диоксид — 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS — 4.8 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг, титана диоксид — 0.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.05 мг, тальк — 0.1 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2— и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания активных веществ препарата

Каликста®

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях — отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях — повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином — случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

«Калипсо» — системный инсектицид контактно-кишечного действия класса неоникотиноидов против сосущих и грызущих вредителей яблони, винограда и рапса.

Содержание

  • Назначение и применение
  • Состав и препаративная форма
  • Механизм действия
  • Регламенты применения инсектицида «Калипсо»
  • а) для сельского хозяйства
  • б) для личных подсобных хозяйств
  • Селективность
  • Совместимость
  • Фитотоксичность
  • Резистентность
  • Аналоги инсектицида «Калипсо»
  • Ограничения и безопасность
  • Дополнительные материалы
  • В качестве заключения

«Калипсо» имеет ряд отличительных преимущественных особенностей:

  • Широкой спектр действия (и ГРЫЗУЩИЕ — гусеницы и жуки, и СОСУЩИЕ — тля, медяница);
  • Препарат высокоактивен, поскольку работает против вредителей, резистентных к органофосфатам, карбаматам и пиретроидам.
  • Высокая селективность – препарат малоопасен для опылителей, энтомофагов и хищных клещей.
  • Высокое качество формуляции — частицы препарата равномерно маленького размера (порядка 1мкм) обеспечивают быстрое распределение препарата в рабочем растворе и его стабильность во время обработок.
  • Эффект воздействия заметен уже в течение первых часов после обработки.
  • Длительный гарантированный период защитного действия (до 30 дней).
  • Соответствует антирезистентным требованиям.
  • Не фитотоксичен, не создает стресса для обрабатываемых растений.
  • Гарантированное качество немецкого производителя «Bayer».

В материале рассмотрены вопросы, связанные с практическим применением препарата «Калипсо» — назначение, области применения, состав, формат выпуска, механизм действия, способы и нормы применения, фитотоксичность, селективность, резистентность, совместимость, аналоги препарата, ограничения и вопросы безопасности и др.

Назначение и применение

Препарат «Калипсо» разрешен к обороту на территории России (государственная регистрация) для контроля численности насекомых — вредителей:

  1. ЯБЛОНИ и ГРУШИ (яблонная плодожорка, листовертки, щитовки, яблонный цветоед, тли и др.),
  2. РАПСА (рапсовый цветоед),
  3. ВИНОГРАДА (гроздевая листовертка и филлоксера/виноградная тля)
  4. и др. (см. в регламентах применения)

Состав и препаративная форма

  • Основа (действующее вещество): ТИАКЛОПРИД (Thiacloprid), дозировка 480 г/л
  • Эмпирическая формула: С10Н9СlN4S
  • Химический класс: неоникотиноиды
  • Препаративная форма: концентрат суспензии (КС)
  • Производитель: компания «Bayer», ведущий мировой производитель
  • Формат выпуска: 1л и 5 л, можно найти фасовки 2мл, 100мл.

"Калипсо", инсектицид (формат выпуска в мелкой фасовке)

Механизм действия

По характеру дейсвия препарат «Калипсо» относится к инсектицидам, по способу действия — это контактно-кишечный пестицид системного действия.

Действие тиаклоприда основано на нарушении передачи нервного импульса, являющейся результатом связывания с никотин-ацетилхолиновым рецептором, что приводит к гибели вредителей. Действующее вещество оказывает общетоксическое действие (с гепатотоксическим эффектом) на организм насекомого. Механизм действия проиллюстрирован на следующей схеме.

"Калипсо", инсектицид (механизм действия

Период защитного действия: 15-30 дней в зависимости от вида вредителя и погодных условий.

Скорость начального воздействия – всего несколько часов после обработки. Даже при концентрации действующего вещества 8 мг/л через 4 часа экспозиции погибает 100% гусениц. При более высоких концентрациях, которые ближе к используемым в реальных условиях (40 мг/л и 200 мг/л), скорость воздействия увеличивается (см. слайды в разделе «Дополнительные материалы»)

Регламенты применения инсектицида «Калипсо»

а) для сельского хозяйства

Культура Вредный объект Доза, л/га Особенности применения
Яблоня Яблонная плодожорка, листовертки, щитовки 0,3-0,45 Опрыскивание в период вегетации. Количество обработок -2 раза. Расход рабочей жидкости 1000-1500 л/га
Яблоня Яблонный цветоед 0,18-0,3 Однократное опрыскивание в период обособления бутонов. Расход рабочей жидкости 600-1000 л/га
Рапс Рапсовый цветоед 0,1-0,15 Опрыскивание в период вегетации. Количество обработок -2 раза. Расход рабочей жидкости 200-400 л/га
Виноград Гроздевая листовертка 0,2-0,3 Опрыскивание в период вегетации. Количество обработок -2 раза. Расход рабочей жидкости 800-1200 л/га

б) для личных подсобных хозяйств

"Калипсо", инсектицид (регламенты применения)

Селективность

Препарат «Калипсо» высоко селективен, его можно применять без ограничений. Он обладает низкой токсичностью для перепончатокрылых насекомых и хищных клещей. Практически не опасен для хищных клещей и полезной энтомофауны, включая опылителей, что обеспечивает его возможность применения даже в период цветения.

Совместимость

Препарат «Калипсо» совместим с большинством фунгицидов и инсектицидов. Производитель рекомендует в каждом конкретном случае проверять смешиваемые пестициды на совместимость.

Фитотоксичность

Препарат «Калипсо» не фитотоксичен для обрабатываемых культур в установленных нормах применения.

"Калипсо", инсектицид от комплекса сосущих и грызущих вредителей

Резистентность

Случаев возникновения резистентности не отмечено. Однако для предотвращения возникновения резистентности следует чередовать препарат с инсектицидами из разных химических групп. Включение «Калипсо» в комбинированные схемы защиты с/х культур существенно снижает вероятность формирования резистентности.

Аналоги инсектицида «Калипсо»

Пестициды для сельского хозяйства, содержащие тиаклоприд:

  1. МОНОПРЕПАРАТЫ: «Аспид, СК», «Тейя, КС», «Биская, МД», «Калина, КС», «Калипсо, КС», «Пондус, КС» и др.
  2. СМЕСЕВЫЕ препараты: «Протеус, МД» и др.                  

Ограничения и безопасность

Препарат «Калипсо» относятся ко 2 классу опасности для человека и 3 классу опасности для пчел

При взаимодействии с препаратом следует соблюдать общеизвестные нормы личной безопасности. Нормы безопасности при работе с препаратом — согласно СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов». Посмотреть/ скачать СанПиН 1.2.2584-10 (файл .pdf)

Срок безопасного выхода людей на обработанные препаратом площади для проведения механизированных работ – 3 дня.

Сроки ожидания до сбора урожая: яблоня – 30 дней, рапс – 36 дней, виноград – 40 дней.

Применение препарата требует соблюдения положений «Инструкции по профилактике отравления пчел пестицидами, М., Госагропром СССР, 1989 г.» и следующих экологических регламентов: проведение обработки растений в утреннее или вечернее время при скорости ветра не более 4-5 м/с; погранично-защитная зона для пчел не менее 2-3 км; ограничение лета пчел не менее 20-24 часов.

Запрещено использование препарата авиационным методом, в водоохранной зоне водных объектов, в личных подсобных хозяйствах.

Дополнительные материалы

Для дополнительного изучения публикуем ссылки на информационные материалы (презентация-1 (виноград и яблоня); презентация-2 (рапс), на которых проиллюстрированы :

  • слайд «Овицидная активность препарата»
  • Эффективность против яблонной плодожорки (слайд «Активность препарат против гусениц яблонной плодожорки»; слайд «Скорость воздействия на гусениц яблонной плодожорки 1го и 2го поколений» и др.)
  • Когда лучше по времени использовать препарат против цветоеда, плодожорки и листовертки (слайд «Контроль основных вредителей (виноградный трипс, филлоксера, гроздевая листовертка, хлопковая совка, цикадки)»;
  • слайд «Влияние Калипсо на способность к размножению бабочек яблонной плодожорки» и др.)
  • Слайд «Токсичность для пчёл»
  • Слайд «Действие на полезных членистоногих»

В качестве заключения

Немного лирики … «Калипсо» — так звали богиню морей и ветров, полюбившую Одиссея. В древнегреческой мифологии нимфа острова Огигия в Средиземном море. Она держала у себя Одиссея, по некоторым источникам, восемь лет, скрывая от остального мира. Она тщетно желала соединиться с ним навеки, предлагая ему бессмертие и вечную юность. Одиссей, однако, не переставал тосковать по родине и по жене. Наконец боги сжалились над ним и послали к нимфе Гермеса с приказанием отпустить Одиссея. Калипсо пришлось повиноваться, и она отпустила возлюбленного, предварительно оказав ему помощь в строительстве плота, на котором он и отправился в дальнейшее плавание. … Вот такая история

"Калипсо" - инсектицид от сосущих и грызущих насекомых - вредителей (инструкция по применению)

*** Данный материал носит исключительно информационно-ознакомительный характер, не является рекламно-коммерческим, необходимы консультации со специалистами.

Калипсо от вредителей: состав, свойства, отзывы о применении препарата

«Вредные» насекомые, попав на садовые или огородные культуры, способны не только в короткий срок погубить весь урожай, но порой уничтожить и само растение. Борьба с вредителями может быть долгой, так как многие насекомые слишком быстро размножаются, а к большинству инсектицидных препаратов у них может возникать резистентность. Поэтому приходится применять для их уничтожения за один сезон несколько препаратов с разными действующими активными средствам в их составе.

Одним из наиболее действенных инсектицидных препаратов является Калипсо, который изготовлен на основе активного вещества из группы неоникотиноидов. Многие садоводы и овощеводы отмечают, что это средство активно справляется с вредителями даже в самых сложных случаях, а разводить и применять его очень просто.

Препарат Калипсо: описание средства и принцип действия

Произведено данное средство специалистами из известной немецкой компании Байер, которая специализируется на выпуске препаратов, защищающих садовые и огородные культуры. 

Основное действующее вещество в составе Калипсо – тиаклоприд (480 г/1 л), который не разлагается под действием света и гидролиза. 


Это активное вещество используется и в других инсектицидных препаратах, так как эффективно справляется со следующими видами вредителей:

  • жесткокрылыми;
  • равнокрылыми;
  • чешуекрылыми.

Инсектицид Калипсо – контактно-системного воздействия, он применяется для борьбы с:

  • листовертками;
  • тлей;
  • колорадским жуком;
  • щитовками;
  • яблочными цветоедами;
  • рапсовыми цветоедами.

На фото яблоневый цветоед:

Препарат воздействует на вредителей двояко – при опрыскивании листвы он попадает на покровы насекомых, проникает внутрь и вызывает паралич рецепторов центральной нервной системы. В результате вредители гибнут. То же происходит, когда насекомые поедают отравленную листву или отравленный клеточный сок.

Средство Калипсо рекомендовано для обработки огородных и садовых растений, а также для опрыскивания виноградных лоз, выпускается в виде белой суспензии. Перед обработкой препарат Калипсо разводят в воде в дозах согласно инструкции по применению.
Особенно эффективен инсектицид при борьбе с «вредными» насекомыми на рапсе.

Также возможно использовать средство Калипсо для обработки комнатных растений против вредителей, но для этого лучше использовать специальный спрей, который не требует дополнительного разведения.

Инсектицид Калипсо воздействует на вредителей достаточно быстро – первые умершие насекомые появляются на почве уже через несколько часов после опрыскивания. Полностью насекомые исчезают уже через 4 суток, однако если вредителей слишком много, то может потребоваться повторная обработка. 

Этот инсектицид может эффективно справляться не только со взрослыми насекомыми, но и с их личинками. После опрыскивания инсектицид Калипсо защищает обработанные растения в течение месяца. Однако в дождливый период эффективность средства может снижаться.

Препарат выпускается в виде ампул объемом 2 мл, флаконах 100 мл, а также в виде аэрозолей объемом 500 мл. 

Плюсы и минусы препарата

К основным плюсам инсектицида Каллипсо относят:

  • средство защищает растения в течение длительного периода;
  • препарат не оказывает токсического воздействия на культурные растения;
  • не вызывает привыкания у насекомых;
  • если соблюдаются все правила и дозировки средства при разведении, то средство не оказывает токсического воздействия на пчел и обитателей водоемов;
  • инсектицид оказывает быстрое воздействие на вредителей.

После опрыскивания обработанные растения не испытывают стресса, при этом их развитие не задерживается. Также средство улучшает качество плодов, а также у плодовых деревьев уменьшается количество падалицы.

К отрицательным качествам средства Калипсо относят:

  • достаточно высокая стоимость препарата, но она окупается высокой эффективностью препарата;
  • обработки культурных растений производят строго по схеме и с учетом погодных условий, так как в жару или во время дождей эффективность средства снижается.

Инструкция по применению препарата Калипсо для растений от вредителей

Этот инсектицид используется для обработки садовых и овощных культур, а также для технических растений. В зависимости от обрабатываемого растения отмеряется нужная дозировка препарата, а также рассчитывается общее количество рабочей жидкости.

Приготовление рабочего раствора препарата Калипсо:

  • отмеряют нужный объем средства;
  • разводят в 1 стакане жидкости;
  • размешивают;
  • переливают смесь в распылитель и доводят объем до нужного, долив воду.

Перед приготовлением раствора необходимо рассчитать нужный объем для обработки, так как остатки жидкости хранить нельзя – она через 12 часов теряет свою эффективность. 

Важно! Спрей инсектицида Калипсо уже готов к применению, его можно хранить в течение длительного времени с момента начала использования.

Калипсо для картофеля

Эту культуру обрабатывают раствором Калипсо против колорадского жука. Для приготовления рабочей жидкости в ведре воды разводят 2 мл суспензии. На одну сотку площади картофеля необходимо 5 л рабочего раствора Калипсо.

Применение Калипсо для винограда

Виноградные лозы опрыскивают данным инсектицидом против гроздевой листовертки. Для приготовления рабочего раствора в ведре воды растворяют 2 мл суспензии. На каждую сотку площади винограда расходуется 10 л рабочей жидкости.

Калипсо для томатов

Эти культурные овощные растения опрыскивают раствором Калипсо против трипсов и колорадского жука.

Разводят данную суспензию следующим образом:

в ведре воды растворяют 2 мл препарата. Для опрыскивания сотки площади помидоров достаточно 5 л рабочей жидкости.

Обработка капусты препаратом Калипсо

Эту овощную культуру опрыскивают инсектицидом Калипсо против блошек, тли и моли.

Суспензию для опрыскивания капусты  разводят так:

в ведре воды разводят 5 мл средства. Для обработки одной сотки огорода достаточно 5 л рабочей жидкости.

Для лука

Лук обрабатывают инсектицидом Калипсо против луковой моли, трипсов и луковой мухи. 2 мл суспензии растворяют в ведре воды и производят обработки, для опрыскивания 1 сотки достаточно 5 л рабочей жидкости.

Для чеснока

Чеснок обрабатывают суспензией Калипсо против трипсов. В ведре воды нужно растворить 2 мл суспензии и можно производить опрыскивания посадок. Для обработки 1 сотки огорода достаточно 5 л рабочей жидкости.

Калипсо для яблонь

Яблони обрабатывают инсектицидным средством Калипсо против долгоносиков, яблоневого цветоеда, пилильщиков и плодожорок. Чтобы приготовить рабочий раствор суспензии, необходимо в ведре воды растворить 2 мл средства. На одну сотку необходимо 10 л рабочей жидкости.

Обработка вишни и черешни препаратом Калипсо

Эти косточковые культуры опрыскивают данной суспензией против тли и вишневой мухи.

Рабочий раствор готовят следующим образом:

в ведре воды растворяют 2 мл инсектицида и производят опрыскивания вишневых деревьев. На одну сотку требуется 10 л рабочей жидкости.

Калипсо для персиков

Эти деревья обрабатывают инсектицидом Калипсо против персиковой тли.

Для опрыскивания готовится следующий раствор

: в ведре воды растворяют 2 мл суспензии. На одну сотку площади требуется 10 л рабочей жидкости.

Препарат Калипсо для клубники

Клубничную плантацию обрабатывают инсектицидом Калипсо против серого долгоносика.

Рабочую жидкость готовят так

: в ведре воды растворяют 2 мл суспензии и производят опрыскивания кустиков клубники. На каждый квадрат площади требуется 10 л рабочей жидкости.

Справка! Чтобы производить опрыскивания томатов или цветов в оранжереях и теплицах, а также для обработки комнатных растений в ведре воды разводят 5 мл суспензии Калипсо.

Обработки производят в течение полного вегетационного периода – с начала весеннего периода и до опадания листвы осенью. Последнее опрыскивание производят примерно за месяц до сбора урожая.

Меры безопасности при произведении опрыскиваний

Хотя данный инсектицид является малотоксичным, работы с ним проводят только в специальной одежде, защищают дыхательные пути респиратором, глаза – очками, а руки – защитными перчатками.

Капли раствора не должны попадать на кожные покровы и слизистые оболочки глаз и дыхательных путей. Если же это произошло, то глаза и руки промывают под проточной водой. После окончания работ всю одежду нужно простирать отдельно от других вещей, а также принять душ.

Препарат Калипсо: аналоги средства

К аналогичным Калипсо препаратам относят:

  1. Оперкот – этот инсектицид относят к препаратам-пиретроидам, обработки им проводят против вредителей, а также в профилактических целях.
  2. Энжио является кишечно-системным препаратом, который эффективно справляется не только со взрослыми особями, но и их личинками. Производится инсектицид специалистами из компании Сингента.
  3. КС-Пондус – высокоэкономичное средство, эффективное для обработки яблоневых деревьев. Производится датской компанией ООО Кеминова.
  4. Диазин Евро – главным активным веществом в составе этого препарата является токсин диазонин. Средство относится к фосфорорганическим соединениям. Инсектицид особо эффективен против моли, белянок, долгоносиков, хлебных жужелиц.

Совместимость средства Калипсо с другими препаратами

Инсектицид Калипсо совместим со многими фунгицидами и стимуляторами роста. Исключение составляют растворы, содержащие щелочь, а также составы, в которых содержится медь.

Однако опытные дачники рекомендуют не использовать препарат Калипсо в баковых смесях, а применять как отдельный инсектицид. При этом следует чередовать опрыскивания данным средством с другими химическими препаратами.

Срок годности и место хранения препарата

Срок годности инсектицида Калипсо – не более 2 лет с момента изготовления препарата. Место для хранения должно быть сухим, а температура в помещении – от -4 до +30 градусов Цельсия. Не держат инсектицид Калипсо рядом с продуктами питания, кормами для животных и лекарственными препаратами в местах, недоступных для детей или домашних животных.

Инсектицид Калипсо: отзывы тех, кто применял препарат

Галина, 46 лет, Волгоградская область

Регулярно использую препарат Калипсо для борьбы с вредителями на своих огородных грядках. Средство высокоэффективно, отличается быстротой воздействия на вредителей. При этом у инсектицида отсутствует неприятный «аромат», не накапливающийся в растениях. Но все же рекомендую последнюю обработку производить примерно за 25-30 суток до сбора урожая.

Михаил, 50 лет, Самарская область

На нашем огороде большой участок выделен под картошку, которую мы выращиваем на продажу. Поэтому для нас очень важно эффективно бороться с колорадским жуком, который может погубить весь урожай картофеля. Для этого мы используем препарат Калипсо. После обработки данным средством на земле было много мертвых жуков, а также их личинок. И даже спустя пару недель на ботве картошки жуков не было видно. Могу отметить, что, например, препарат Жукоед у нас такого эффекта не дал.

Светлана, 55 лет, Краснодарский край

У нас с мужем – достаточно большой участок, на котором мы выращиваем различные сорта винограда на продажу. Чтобы виноградные кисти не поражались гроздевой листоверткой, мы используем инсектицид Калипсо: разводим его согласно инструкции и производим опрыскивания виноградных лоз. Также проводим и профилактические обработки этим средством. В результате данный вредитель на нашей виноградной плантации не появляется уже несколько лет.

У инсектицида Калипсо – достаточно широкий спектр воздействия на большинство вредителей. При этом обрабатывать можно не только садовые, но и огородные культуры. Суспензия Калипсо достаточно экономична, может храниться до 2 лет, а вредители начинают погибать уже через пару часов после обработки препаратом. Поэтому данный инсектицид обязательно должен быть на вооружении у дачников и огородников.

Калипсол®

МНН: Кетамин

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketamine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014773

Информация о регистрации в РК:
14.08.2014 — 14.08.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
471.55 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Калипсол®

Международное непатентованное название

Кетамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

Состав

Один флакон препарата содержит:

активное вещество: кетамин 500 мг (в виде кетамина гидрохлорида 576,7 мг),

вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01A X03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола® в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Кетамин является анестетическим средством с анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием.

Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется.

После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Показания к применению

— в качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание

— в уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза (особенно с бензодиазепином). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

— специальные показания, в которых кетамин показан (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):

— болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами)

— нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)

— эндоскопия

— некоторые процедуры на органе зрения

— хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости

— оториноларингологические вмешательства

— гинекологические экстраперитонеальные вмешательства

— вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения

— вмешательства в ортопедии и травматологии

— в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией

— проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на Калипсол®, как и у остальных анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально.

При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.

Внутривенное введение

Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.) Калипсол® внутривенно надо вводить медленно (за 1 минуту).

Внутримышечное введение

Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.

Капельно

500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или раствора натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.

Поддержка анестезии

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

(Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)

Побочные действия

яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства (эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет)

— повышение тонуса скелетной мускулатуры часто может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата

— диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления

— часто наблюдается временное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотония, аритмия

— при быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм наблюдали редко

— потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение

— редко на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь и в одном случае анафилактоидная реакция.

— при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Противопоказания

— сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата

— тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)

— эклампсия или преэклампсия

— недостаточно леченный или нелеченный гипертиреоз

— наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз)

Лекарственные взаимодействия

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Калипсол® совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.

Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Особые указания

Препарат должен назначаться специалистом – анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола® надо подготовить инструменты для реанимации.

Калипсол® назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Калипсол® надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходима постоянная мониторизация сердечной функции во время наркоза. Так как при монотерапии Калипсолом® фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола® с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков.

Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения, применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.

При применении Калипсола® в амбулаторных условиях, пациента можно отпустить, только, после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Беременность и лактация

Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенное действие не наблюдали. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорожденного.

Нет данных о том, проникает ли кетамин в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В течение 12 часов после применения кетамина в монотерапии, нельзя водить автомобиль.

Передозировка

Симптомы: при быстром в/в введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания.

Лечение: до восстановления адекватного спонтанного дыхания, следует поддерживать его механическим путем.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконы из коричневого стекла, укупоренные комбинированными колпачками flip-off.

По 5 флаконов помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

992323051477976660_ru.doc 66.5 кб
466253851477977798_kz.doc 100.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Калия и магния аспарагинат таблетки инструкция по применению цена
  • Калия и магния аспарагинат инструкция по применению в ампулах
  • Калия глюконат инструкция по применению в ампулах внутривенно
  • Калия бромид инструкция по применению
  • Калия бикарбонат инструкция по применению