Калия хлорид (Potassium chloride)
💊 Состав препарата Калия хлорид
✅ Применение препарата Калия хлорид
Описание активных компонентов препарата
Калия хлорид
(Potassium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA01
(Калия хлорид)
Лекарственная форма
| Калия хлорид |
Р-р д/в/в введения 400 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 100 шт. рег. №: Р N002165/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия хлорид
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Фармакокинетика
После в/в введения биодоступность составляет 100 %. Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемисй, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3.5 до 5 ммоль/л. Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через ЖКТ. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Калия хлорид
Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, полиурией при хронической почечной недостаточности, приемом некоторых лекарственных средств; аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Дозу, схему и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы, с учетом фактической концентрации электролитов в плазме крови и показателей кислотно-щелочного баланса.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца, снижение АД, централизация кровообращения; слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия хлориду; гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная AV- или внутрижелудочковая блокада; почечная недостаточность с олигурией или азотемией; фибрилляция желудочков; болезнь Аддисона; гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом; экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах); острая дегидратация; тепловые судороги; состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония); сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I-II степени, сердечная недостаточность; серповидно-клеточная анемия; заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (НПВС, анальгетики периферического действия).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Калий выводится с грудным молоком. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или азотемией. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента. Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно, потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение гипокалиемии не следует проводить одновременно с введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.
Лечение препаратами калия не следует проводить при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.
На начальном этапе лечения следует избегать введения калия хлорида одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия. Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения калия хлорида необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
НПВС — риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии, требуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.
Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Калия хлорид фармацевтически совместим со следующими растворами для в/в введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0.9 % растворе натрия хлорида, 2.5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0.45 %, 0.9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Калия хлорид фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозид с цисплантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоин натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калия хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Калия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Калия хлорид
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия хлорид
(ГЕРТА, Россия)
Калия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Калия хлорид
(ГРОТЕКС, Россия)
Калия хлорид
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Калия хлорид
(БИННОФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
МНН: Калия хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
Состав
активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.
Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л
Описание
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.
Код
АТХ В05ХА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.
Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.
Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.
Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.
Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.
Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Показания к применению
Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).
Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.
1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).
Взрослые
и пожилые пациенты:
Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:
Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
|
требуемое |
где:
*МТ=
масса тела;
**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.
Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):
До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная
скорость введения:
До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.
Пациенты
с сахарным диабетом:
Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.
Побочные действия
Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада
—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией
— фибрилляция желудочков
—
болезнь Аддисона
—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом
—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)
— острая дегидратация
—
тепловые судороги
—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)
—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками
—
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;
—
серповидноклеточная анемия
—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность
—
надпочечниковая недостаточность
—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.
Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.
Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Особые указания
В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.
Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.
Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.
На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.
Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.
Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.
Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.
После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Передозировка
Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.
Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.
Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не использовать по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
И.о.
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.
Заместитель
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Шнаукшта В.С.
Эксперт
Исполнительный
директор
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.
| 336613971498795320_ru.doc | 79 кб |
| 845568501498795869_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Калия хлорида — 40 г
Глюкозы — 334 г
Кислоты хлористоводородной 1 М раствора — до рН 3,0 — 4,0
Воды для инъекций — до 1 л
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат калия
Код АТС: В05ХА01
Калий является основным внутриклеточным ионом. Он участвует в процессе сокращения скелетных мышц, проведения нервных импульсов и передачи их на иннервируемые органы.
Калий уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, повышает содержание ацетилхолина и активность симпатического отдела нервной системы; стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.
— Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподоб- ные, петлевые), глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов) — лечение и профилактика;
— дигитаписная интоксикация;
— аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией);
— инфаркт миокарда (лечение и профилактика аритмии).
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия капийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), язвенные и стеноз и рующие поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность, период лактации.
Вводят внутривенно. 50 мл 4 % раствора калия хлорида разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель s минуту). Для капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной AV блокады, остановка сердца (при передозировке).
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калии в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л}, проявлениями которой являются: мышечный гилотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала PQ. расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия. Более тяжелые симптомы гипоркалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, эсистслия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Применять с осторожностью при нарушениях атриовентрикулнрной проводимости. В период лечения необходимо контролировать содержание К в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
4 % раствор в ампулах по 10 и 20 мл. По 10 ампул в коробке картонной; по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.
При температуре 18-20 °С, в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Калия Хлорид
Калия хлорид
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: калия хлорид — 40 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Калия препарат
Фармакологическое действие
Препарат калия, восполняет дефицит ионов калия и хлора. Ион калия является основным внутриклеточным ионом большинства тканей организма человека. Ионы калия участвуют в большинстве основных физиологических процессов, в т. ч. поддержании тонуса внутриклеточной жидкости, передачи нервных импульсов, сокращении сердечной, скелетной и гладкой мускулатуры и поддержании нормальной функции почек. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах отрицательное ино-, дромотропное (вызывает урежение частоты сердечных сокращений, снижает сократительную активность, уменьшает проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда), а также умеренное диуретическое действие.
В малых дозах расширяет коронарные сосуды, в больших — сужает. При внутривенном введении повышает секрецию надпочечниками адреналина.
Показания к применению
Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада, почечная недостаточность с олигурией или азотемией, фибрилляция желудочков, болезнь Аддисона, гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом, экстенсивный распад тканей (в т. ч. при тяжелых ожогах), острая дегидратация, тепловые судороги, состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония), сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно.
Доза и скорость введения зависят от состояния конкретного пациента.
Максимально рекомендуемая концентрация вводимого калия составляет 40 ммоль/л. У пациентов, концентрация калия в сыворотке крови у которых превышает 2,5 ммоль/л, скорость инфузии не должна превышать 10 ммоль/ч. Суммарная доза не должна превышать 200 ммоль/24 ч.
Раствор калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз, получая при этом изотонический раствор (концентрация калия хлорида составляет 0,4 %, декстрозы — 3,34 %). Раствор вводят внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап/мин. Единовременно вводят не более 100 мл раствора.
При необходимости вливание можно повторить, но с таким расчетом, чтобы общая суточная доза не превышала 300-500 мл. Можно также вводить внутривенно капельно — из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
В критической ситуации калий можно вводить в солевом растворе (если таковой не противопоказан), а не в растворе глюкозы, т.к. она может снизить концентрацию калия в сыворотке крови.
Для лечения аритмий используют поляризующую смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5% или 10 % раствора декстрозы и инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.
По 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002165/01
Торговое наименование препарата
Калия хлорид
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество:
калия хлорида — 40 г;
Вспомогательные вещества:
декстрозы (глюкозы)- 334 г;
кислоты хлористоводородной 1 М раствора — до pH 3,0-4,0;
воды для инъекций — до 1 литра.
Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Калия препарат
Код АТХ
B05XA
Фармакодинамика:
Калий является основным внутриклеточным ионом. Препарат нормализует водноэлектролитное равновесие в организме, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Ионы калия вызывают урежение ЧСС, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела центральной нервной системы. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.
Показания:
— Лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петлевые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами.
— Лечение и профилактика дигиталисной интоксикации.
— Аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией);
Профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно струйно или капельно.
50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту). Для капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной AV блокады, остановка сердца (при передозировке).
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы:
Гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л.), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца. Ранние изменения электрокардиограммы- высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови 5,5-6,5 мэкв/л.
При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала PQ, QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэвк/л.
Лечение:
внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Особые указания:
Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.
Следует учитывать, что гипокалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» (ОАО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Новосибхимфарм»
Купить Калия хлорид концентрат 40 — Новосибхимфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)