Калия хлорид (Potassium chloride)
💊 Состав препарата Калия хлорид
✅ Применение препарата Калия хлорид
Описание активных компонентов препарата
Калия хлорид
(Potassium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA01
(Калия хлорид)
Лекарственная форма
| Калия хлорид |
Р-р д/в/в введения 400 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 100 шт. рег. №: Р N002165/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия хлорид
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Фармакокинетика
После в/в введения биодоступность составляет 100 %. Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемисй, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3.5 до 5 ммоль/л. Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через ЖКТ. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Калия хлорид
Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, полиурией при хронической почечной недостаточности, приемом некоторых лекарственных средств; аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Дозу, схему и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы, с учетом фактической концентрации электролитов в плазме крови и показателей кислотно-щелочного баланса.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца, снижение АД, централизация кровообращения; слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия хлориду; гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная AV- или внутрижелудочковая блокада; почечная недостаточность с олигурией или азотемией; фибрилляция желудочков; болезнь Аддисона; гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом; экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах); острая дегидратация; тепловые судороги; состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония); сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I-II степени, сердечная недостаточность; серповидно-клеточная анемия; заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (НПВС, анальгетики периферического действия).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Калий выводится с грудным молоком. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или азотемией. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента. Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно, потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение гипокалиемии не следует проводить одновременно с введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.
Лечение препаратами калия не следует проводить при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.
На начальном этапе лечения следует избегать введения калия хлорида одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия. Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения калия хлорида необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
НПВС — риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии, требуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.
Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Калия хлорид фармацевтически совместим со следующими растворами для в/в введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0.9 % растворе натрия хлорида, 2.5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0.45 %, 0.9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Калия хлорид фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозид с цисплантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоин натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калия хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Калия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Калия хлорид
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия хлорид
(ГЕРТА, Россия)
Калия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Калия хлорид
(ГРОТЕКС, Россия)
Калия хлорид
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Калия хлорид
(БИННОФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Торговое название: Калия хлорид.
Международное непатентованное название:
Калия хлорид.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
калия хлорида — 40мг
декстрозы (или глюкозы в пересчете на сухое вещество — 334 мг
раствора кислоты хлористоводородной 0,1М — до рН 3,0-4,0
воды для инъекции — до 1 мл
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотеретапевтическая группа: препарат калия.
Код ATX: А121ВА01
Фармакологическое действие:
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотронное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуритическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введекнии увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматическик ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К+ снижает риск токсического действия сердечных гликозидов.
Показания к применению:
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталистой интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч > — 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % — 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочное действие:
Со стороны нервной систему, парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л; заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно — раствор NaCl; внутривенно — 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечною ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гинокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развитии гиперкалиемии.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу: ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Калия хлорида — 40 г
Глюкозы — 334 г
Кислоты хлористоводородной 1 М раствора — до рН 3,0 — 4,0
Воды для инъекций — до 1 л
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат калия
Код АТС: В05ХА01
Калий является основным внутриклеточным ионом. Он участвует в процессе сокращения скелетных мышц, проведения нервных импульсов и передачи их на иннервируемые органы.
Калий уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, повышает содержание ацетилхолина и активность симпатического отдела нервной системы; стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.
— Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподоб- ные, петлевые), глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов) — лечение и профилактика;
— дигитаписная интоксикация;
— аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией);
— инфаркт миокарда (лечение и профилактика аритмии).
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия капийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), язвенные и стеноз и рующие поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность, период лактации.
Вводят внутривенно. 50 мл 4 % раствора калия хлорида разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель s минуту). Для капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной AV блокады, остановка сердца (при передозировке).
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калии в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л}, проявлениями которой являются: мышечный гилотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала PQ. расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия. Более тяжелые симптомы гипоркалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, эсистслия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Применять с осторожностью при нарушениях атриовентрикулнрной проводимости. В период лечения необходимо контролировать содержание К в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
4 % раствор в ампулах по 10 и 20 мл. По 10 ампул в коробке картонной; по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.
При температуре 18-20 °С, в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
МНН: Калия хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
Состав
активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.
Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л
Описание
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.
Код
АТХ В05ХА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.
Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.
Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.
Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.
Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.
Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Показания к применению
Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).
Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.
1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).
Взрослые
и пожилые пациенты:
Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:
Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
|
требуемое |
где:
*МТ=
масса тела;
**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.
Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):
До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная
скорость введения:
До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.
Пациенты
с сахарным диабетом:
Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.
Побочные действия
Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада
—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией
— фибрилляция желудочков
—
болезнь Аддисона
—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом
—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)
— острая дегидратация
—
тепловые судороги
—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)
—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками
—
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;
—
серповидноклеточная анемия
—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность
—
надпочечниковая недостаточность
—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.
Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.
Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Особые указания
В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.
Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.
Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.
На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.
Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.
Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.
Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.
После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Передозировка
Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.
Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.
Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не использовать по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
И.о.
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.
Заместитель
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Шнаукшта В.С.
Эксперт
Исполнительный
директор
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.
| 336613971498795320_ru.doc | 79 кб |
| 845568501498795869_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Potassium chloride
Регистрационный номер
Торговое наименование
Калия хлорид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый, или коричневатый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4–1 ммоль калия/г гликогена и около 2–3 ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный приём (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен. Суточная потребность в калии составляет около 1–1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Фармакокинетика
Всасывание
Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.
Распределение
Ионы калия и хлора включаются в общий пул организма. Концентрация калия и кислотноосновное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.
Биотрансформация
Не применимо.
Выведение
Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Показания
Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада; почечная недостаточность с олигурией или азотемией; фибриляция желудочков; болезнь Аддисона; гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом; экстенсивный распад тканей (в том числе при тяжёлых ожогах); острая дегидратация; тепловые судороги; состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в том числе наследственная эпизодическая адинамия или врождённая парамиотония); сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада I–II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в том числе хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность.
У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приёма внутрь).
Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приёма внутрь).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата в 10 раз.
10 мл концентрата калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз (до 100 мл) для получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со скоростью 20–30 капель в минуту).
Одновременно за одну инфузию вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).
Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчёта до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2–2,5 г в 500 мл 5–10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчёта 1 ЕД на 3–4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния.
1 ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КС1).
Взрослые и пожилые пациенты:
Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии:
Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
требуемое количество ммоль К+=(МТ* [кг] × 0,2)** × 2 × (целевая концентрация К+ в плазме крови***- фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л])
где:
*МТ= масса тела;
** значение представляет собой внеклеточный объём жидкости;
*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль калия/л.
Максимальная суточная доза (например, в случае тяжёлой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь):
До 2–3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
До 20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать 40 ммоль калия/час.
Пациенты с сахарным диабетом
Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.
Порядок работы с полимерной ампулой:
- Взять ампулу и встряхнуть её, удерживая за горлышко.
- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой
- Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц её содержимое
- Надеть иглу на шприц.
Побочное действие
Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия. AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца. Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Передозировка
Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.
Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец T с заострённой вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4, проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови до 5,5–6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание ионов калия в сыворотке крови 6,5–8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца P, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более тяжёлые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный и ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9–14 мэкв/л.
Лечение: прекращение инфузии препарата. Внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно 300–500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Аритмия или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10–20 мл 10 % раствора кальция глюконата в течение 1–5 минут.
При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации.
При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2–3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжёлой гиперкалиемии за счёт снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для её возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжёлой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии требуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.
Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин B, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозид с цисплантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоин натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Особые указания
Препарат применять только разведённым в совместимом растворе для инфузий.
В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента.
Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжёлой гиперкалиемии.
Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.
На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте введения.
Раствор следует использовать только если он прозрачен, и ампула или флакон не повреждены.
Препарат разводится непосредственно после вскрытия ампулы или флакона. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.
С точки зрения микробиологической безопасности разведённый препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 75 мг/мл.
Для дозировки 40 мг/мл:
По 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill- seal» «выдув-наполнение-герметизация» (Bottelpack») из гранул полиэтилена низкой плотности марки Purell или полиэтилена низкой плотности марки Bormed, или из поли этилена низкой плотности марки Eltex Med, или полиэтилена низкой плотности (высокого давления) марки 15803-020.
По 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Для дозировки 40 мг/мл и 75 мг/мл:
По 100 или 200 мл во флаконы полипропиленовые (Полифлак) (не содержат ПВХ), изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» из гранул полипропилена марки Purell или полипропилена марки Bormed, или полипропилена марки Eltex Med, или полипропилена марки SIBEX, или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания, с запаянной горловиной, с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлёй-держателем, с приваренными колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми заглушками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой.
В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Для стационаров
По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в гофрокороб из картона или в лотки из гофрированного картона, обернутые термоусадочной пленкой.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
ранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Гротекс, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Герта» Россия,
195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс» Россия,
195279, г. Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88