Кальсепт в стоматологии инструкция по применению взрослым

Кальсепт — гидроокись кальция, 2 шприца х 2,5 мл.

Показания к применению

Как внутриканальный медикамент для эндодонтического лечения инфицированных каналов зубов; для временного пломбирования каналов при гранулирующих и гранулематозных периодонтитах, с целью дезинфекции каналов, поддержания в них высокощелочной среды на уровне РН — 11 — 12. Лечебная прокладка для формирования вторичного дентина при глубоком кариесе.

В результате гнойно-воспалительного процесса в пульпе и тканях периодонта инфекция по дентинным канальцам проникает в толщу корневого дентина, и традиционная методика антисептической обработки корневого канала не страхует от реинфицирования.
Поэтому, наряду с традиционной методикой обработки канала, необходимо проводить временную корневую обтурацию материалом «КАЛЬСЕПТ» для длительного
антисептического воздействия на корневые каналы.

Состав

• кальция гидроксид
• сульфат бария
• изотонический раствор

Упаковка

• Паста (шприц) 2,5 мл – 2 шт.
• Сменные канюли – 20 шт.
• Инструкция по применению – 1 шт.

• 
  Производитель
  
  Омега-Дент
• 
  Страна
  
  РОССИЯ
• 
  ВГХ. Длина
  
  16.5
• 
  ВГХ. Ширина
  
  6
• 
  ВГХ. Вес
  
  0.007
• 
  ВГХ. Высота
  
  4
• 
  Артикул
  
  11-07-04000
• 
  Код
  
  40648

* Демонстрация визуального образа товара на сайте не содержит все существенные условия договора купли-продажи (цену, номенклатуру, количество и иные характеристики товара) которые указываются в персональном Договор-счете на оплату.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Используется в качестве внутриканального медикамента при эндодонтическом лечении инфицированных каналов зубов, а также при их временном пломбировании в случае возникновения гранулематозных и гранулирующих периодонтитов для дезинфекции и поддержания в каналах высокощелочной среды (уровень pH должен составлять 11–12). Бактерицидный эффект нарастает за счет йодоформа, входящего в состав пасты. Кроме того, препарат может использоваться в качестве лечебной прокладки для формирования вторичного дентина при глубоком кариесе.

При гнойно-воспалительном процессе в тканях периодонта и пульпе инфекция проникает в толщу корневого дентина по дентинным канальцам, и использование традиционной методики антисептической обработки корневого канала не страхует от реинфицирования. Именно поэтому, помимо традиционной методики обработки канала, рекомендуется осуществлять временную корневую обтурацию с помощью препарата «КАЛЬСЕПТ с йодоформом», что обеспечит длительное антисептическое воздействие на корневые каналы.

КОМПЛЕКТАЦИЯ

• Паста (шприц) 2,5 мл – 2 шт.
• Сменные канюли – 20 шт.
• Инструкция по применению – 1 шт.

СОСТАВ

• сульфат бария
• кальция гидроксид
• изотонический раствор
• йодоформ

ПОКАЗАНИЯ

• как внутриканальный медикамент для лечения инфицированных каналов зубов;
• для временного пломбирования каналов при гранулирующих и гранулематозных периодонтитах;
• лечебная подкладка при глубоком кариесе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к одному из компонентов материала. Не использовать не по назначению.

СВОЙСТВА

В результате гнойно-воспалительного процесса в пульпе и тканях периодонта инфекция по дентинным канальцам проникает в толщу корневого дентина, поэтому необходимо проводить временную корневую обтюрацию материалом «Кальсепт»  для пролонгирующего антисептического воздействия на корневые каналы.Установлено, что в результате временного запечатывания каналов материалом «Кальсепт» (с йодоформом), бактерии в 95% случаев погибают.Гидроксид кальция представляет собой белый порошок без вкуса и запаха с высоко-щелочной средой – рН≈12. Йодоформ усиливает антисептическое действие препарата.

ВНИМАНИЕ!

Для сохранения высокощелочной среды материалы на основе гидроксида кальция производятся в особых условиях по специальной технологии и должны храниться в герметичном состоянии, так как при контакте с воздухом гидроксид кальция превращается в карбонат кальция (мел) и теряет свои терапевтические свойства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед пломбированием канала пульпу и размягченный инфицированный дентин удаляют из корневого канала зуба. Канал тщательно обрабатывается механически и медикаментозными средствами.

В широкий прямой канал можно почти полностью ввести канюлю и выдавить порцию пасты «Кальсепт» (с йодоформом), а затем доконденсировать обычным методом. В искривленные каналы паста «Кальсепт» (с йодоформом) наносится на устье канала и плотно конденсируется внутрь эндодонтическими инструментами или стерильной турундой. Чем лучше конденсирована паста, тем лучше рентгеноконтрастность материала на рентгенограмме.

Пломбировать канал достаточно до верхушки, а в плохо проходимых каналах всю проходимую часть, при развитой ростковой зоне на 1-2 мм не доходя до верхушки канала. При выведении материала за верхушку корня неприятностей не возникает вследствие высокой щелочности и полной иммуно индифферентности материала. Далее полость закрывают цементом.

Только для профессионального использования в лечебно-профилактических учреждениях. Не использовать в домашних условиях.

ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ

При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не оставлять шприцы открытыми.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +4°С до +24°С.

Срок годности – 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Кальсепт с йодоформом — 2 шприца по (2,5мл.)

Кальсепт с йодоформом — материал на основе гидроксида кальция с йодоформом для заполнения корневых каналов.

Комплектация

Паста (шприц) 2,5 мл – 2 шт.; Сменные канюли – 20 шт.; Инструкция по применению – 1 шт.

Л. В. Напольников

к. м. н., врач-стоматолог высшей категории, директор ООО «ЛеоДент» (Анапа)

А. Л. Напольникова

студентка Кубанского государственного медицинского университета (Краснодар)

Гнойно-воспалительный процесс в корневых каналах (КК) при осложненном кариесе представляет серьезную проблему как для врача-стоматолога, так и для пациента [1, 6, 7]. Успех лечения осложненного кариеса зависит от того, насколько врачу удастся справиться с внутриканальной инфекцией, подготовить каналы к постоянному пломбированию и запломбировать. От качества лечения КК зависит долговечность зуба.

Внутриканальная инфекция представляет собой широкий спектр колоний микроорганизмов. В результате развития гнойно-воспалительного процесса в пульпе и тканях периодонта инфекция по дентинным канальцам проникает в толщу корневого дентина. Традиционная антисептическая обработка КК не гарантирует от реинфицирования. Вместе с тем временная обтурация КК на определенный период времени препаратами гидроксида кальция обеспечивает пролонгирующее антисептическое воздействие на микрофлору [2, 3, 5].

Существует большой арсенал медикаментозных средств и препаратов для временного заполнения инфицированных КК [2,5,6,7], мы же в своей практике предпочитаем материалы на основе гидроокиси кальция, в частности, «Кальсепт». Препарат «Кальсепт» (ООО «НКФ «Омега-Дент» (Россия) представляет собой стерильную гидроокись кальция мягкой консистенции с высокощелочной средой ― РН-12. В его состав входит кальция гидрохлорид, сульфат бария и стерильный изотонический раствор. Установлено, что в результате временной обтурации КК материалом «Кальсепт» бактерии в 95 % случаев не выживают [4].

Модификация этого препарата ― «Кальсепт-Йодо», в состав которого для усиления бактерицидного эффекта введен йодоформ.

Общепринятое лечение воспалительных процессов КК препаратами для временного заполнения длительное ― от одного до шести и более месяцев [3, 7]. Вместе с тем через шесть месяцев временный материал инактивируется и превращается в балласт, легко заселяемый инфекцией, представляющей угрозу для здоровья пациента. К тому же некоторые пациенты в назначенное время для замены временного материала в КК не появляются, в результате усилия врача по спасению зуба сводятся на нет. Исходя из соображений удобства для пациентов, мы разработали оптимально короткую программу лечения гнойных воспалительных процессов в КК препаратами «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо», сократив до минимума число посещений врача.

Цель нашего исследования ― выяснить, сохранится ли качество антисептического воздействия препаратов «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо» на систему корневых каналов при осложненном кариесе, если применять их в более короткие периоды.

Материалы и методы

Обьект исследования ― 103 больных с гнойным процессом в КК в возрасте от 14 до 73 лет ― основная группа (табл. № 1) ― и 95 больных контрольной группы с такой же патологией, в процессе лечения которых препараты гидроокиси кальция не применяли (табл. № 2). К пациентам основной группы после обеспечения доступа к устьям КК и раскрытия их, исходя из клинической картины воспалительного процесса, применяем чистую гидроокись кальция «Кальсепт» или с йодоформом ― «Кальсепт-Йодо». В большинстве случаев препарат вводим в КК на сутки под временную повязку. В повторное посещение, если предъявляются жалобы, материал удаляется из КК и после обработки ультразвуком (Piezon, EMS) вводится свежая.

Таблица № 1. Клиническая характеристика пациентов основной группы

В нашей практике мы чаще применяем чистую гидроокись кальция ― «Кальсепт». При наличии явно выраженного гнойного процесса: температура тела выше 37,4 °С, постоянные сильные боли в зубе, усиливающиеся при перкуссии, гиперемия и отечность слизистой в районе больного зуба, ихорозный запах из КК ― применяем (при отсутствии противопоказаний к применению препаратов йода) гидроокись кальция с йодоформом ― «Кальсепт-Йодо». Пациенты контрольной группы лечились по старой, классической схеме, когда до пломбирования КК полость зуба оставляется открытой и пациент полощет рот солевым раствором до клинического стихания воспалительного процесса.

Таблица № 2. Клиническая характеристика пациентов контрольной группы

Клиническая эффективность применения препаратов «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо»

Клиническая оценка результатов лечения проводилась по следующим параметрам:

— общее состояние;

— температура тела;

— интенсивность болевого синдрома;

— состояние слизистой в области проекции корня (корней) зуба;

— перкуссия и пальпация зуба;

— подвижность зуба;

— наличие гнойного содержимого в КК;

— гнилостный запах из КК;

— послепломбировочные боли;

— наличие осложнений после окончания лечения;

— дентальная рентгенография о состоянии периапикальных тканей.

Клинические наблюдения (табл. № 3) за пациентами, при лечении которых применялись препараты «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо» по нашей методике, позволяют сделать выводы о ее эффективности. Так, после первого же введения испытуемых препаратов гидроокиси кальция 68 % больных отмечали уменьшение боли в зубе с постепенным исчезновением в течение суток (контрольная группа ― 41 %) (р > 0,05).

Перкуссия и пальпация исследуемого зуба стали безболезненными на следующие сутки у 60 % пациентов (контрольная группа ― 49 %), на вторые сутки ― у 21 % (контрольная группа ― 24 %) (р > 0,05).

Исчезновение патологической подвижности больного зуба отмечалось в первые сутки в 61 % случаев (контрольная группа ― 55 %), во вторые сутки ― у 18 % пациентов основной группы (контрольная группа ― 19 %) (р > 0,05).

Гнилостный запах из КК определялся в первые сутки у 51 % пациентов основной группы (контрольная группа ― 26 %), во вторые сутки ― у 27 % (контрольная группа ― 19 %) (р > 0,05).

Таблица № 3. Клиническая эффективность применения «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо»

После выздоровления 96 % пациентов не имели осложнений по истечении года (контрольная группа ― 85 %), после двух лет ― 93 % (контрольная группа ― 81 %) (р > 0,05).

Рентгенологические исследования через 12-24 месяцев после лечения больных с применением препаратов гидроокиси кальция демонстрируют исчезновение очагов деструкции в области верхушки корня (корней) исследуемых зубов и полное замещение их костной тканью.

Выводы

1. Применение препаратов гидроокиси кальция даже короткими курсами позволяет эффективно и надежно провести реабилитацию пациентов с гнойной патологией в корневых каналах и периапикальной области.

2. Лечение корневых каналов с применением «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо» обеспечивает пролонгирующее антисептическое действие на микрофлору системы корневых каналов, костной ткани и периапикальной области.

3. Разработанная нами методика применения препаратов «Кальсепт» и «Кальсепт-Йодо» обеспечивает высокую эффективность лечения (в 96 % нет осложнений в течение года), вместе с тем позволяя сократить число посещений пациентов.

Средство Каласепт (жидкий стерильный гипс), относится к внутриканальным стерильным препаратам и имеет ярко выраженные биологические свойства гидроксида: противовоспалительные свойства, кровоостанавливающее воздействие, торможение процессов разрушения костной структуры с одновременной стимуляцией происходящих там регенеративных процессов.

Шведской компанией SCANIA DENTAL в 1990 г, экспериментальным путем, на биохимическом уровне было установлено, что незаменимый в стоматологии кальций гидроксид (Ca(OH)2), должен при использовании быть абсолютно стерильно упакованным и содержаться в герметично закрытом виде. Это позволяло Ca(OH)2 не входить в контакт с окружающим воздухом, быстро затвердевать и не терять при этом свои уникальные терапевтические свойства. После множества экспериментальных и клинических исследований, шведской компанией Nordiska Dental, была создана рентгеноконтрастная паста CALASEPT с основой в виде гидроокиси кальция.

С материалом возможно выполнять лечебные, профилактические и восстановительные стоматологические процедуры. При этом он может изолировать глубокие кариозные полости, предохранять и защищать пульпу и дентин, выполняя функции изолирующего защитно-цементный барьера. Сегодня, благодаря своей остео синтетической активности, стерильная гидроокись кальция активно используется в эндодонтическом лечении, имплантологии и пародонтологии.

За счет хорошей усваиваемости средства зубной тканью, оно идеально подходит в качестве основного материала для временного заполнения корневого канала. Подобная процедура кальцифицирует дентинные канальца, обеззараживает полости корневых каналов, уменьшает риск проникновения патогенных микроорганизмов в глубинные слои дентина, при воспалительно-гнойных процессах. Временное пломбирование с применением стерильного материала Каласепт, позволяет исключить возможные реинфекции в корневых зубных каналах и значительно снизить частотность различных стоматологических осложнений как при периодонтите, так и при пульпите.

Активные вещества пасты:

• изотонический раствор гидроокиси кальция Ca(OH)_2. Данное химическое вещество, это не имеющий запаха и вкуса порошок белого цвета, относящийся к группе астритгентов. Изотонический раствор обеспечивает хорошие клинические характеристики и является высокощелочным препаратом с хорошими показателями уровня рН-баланса — 12,5-12,8. Такой высокий показатель кислотно-щелочного равновесия обеспечивает биологическую эффективность пасты Каласепт, что позволяет оказывать обеззараживающий эффект в структурных тканях зуба продолжительное время. Механизм антимикробного воздействия вещества Ca(OH)2 основывается на высвобождении из него (в результате диссоциации) гидроксид — ионов и ионов кальция. Они, вступая в контакт с вредоносными микроорганизмами, нарушают деление и рост патогенных клеток, разрушая и расщепляя при этом молекулярную цепочку их ДНК. Помимо непосредственного химического уничтожения патогенных клеток Ca(OH)2, попав в корневой канал, выполняет функции дентино-цементного барьера, который не позволяет дальнейшее проникновение новых бактерий в канал, ограничивая их пространство для дальнейшего размножению и росту. Гидрооксид кальция — это уникальный стоматологический материал, который способен нейтрализовать и уничтожить основное вещество проникшей патогенной флоры — липополисахарид, благодаря которому происходит ее размножение;
• изотонический стерильный раствор сульфата бария. Данное химическое вещество — обеспечивает необходимую рентгеноконтрастность пасты Каласепт и позволяет четко визуализировать правильность проведенных над зубом стоматологических работ;
• стерильный изотонический раствор солей.

Паста со стерильной гидроокисью кальция широко применяется в стоматологической практике, благодаря своим улучшенными терапевтическими свойствам, таким как:

• высокий антибактериальный потенциал. Проникшие внутрь зуба бактерии, после нанесения стерильного материала полностью погибают уже через 5-6 минут;
• паста иммуноиндиферентна и не раздражает окружающие ткани периодонта;
• абсолютная усваиваемость структурой зуба, невозможность дальнейшего разрушения и рассасывания в корневом канале;
• выраженность антибиотических свойств, полное угнетение деятельности болезнетворных микроорганизмов;
• рентгенопозитивность, благодаря которой возможен полный контроль над качеством поставленной пломбы;
• однородность консистенции, не требующая подготовительного замешивания;
• полному растворению отмерших тканей, и как следствие, отсутствию благоприятной среды для развития патогенов;
• благотворное влияние и положительное воздействие на восстановительные способности тканей корневой оболочки, облегчение регенеративных процессов происходящих в них;
• ярко выраженным остео синтетическим свойствам, позволяющим стимулировать образование заместительного дентина;
• снижение количества постпломбировочных осложнений;
• простота и удобство применения с одновременным соблюдением стерильности;
• возможность длительной и многократной смены препарата, до полного снятия воспаления и четкого улучшения рентгенологической картины.

Клинические случаи эффективного применения

1. Терапевтические мероприятия при перфорациях, переломах и трещинах корней зуба или импланта. Применение кальцийсодержащего Каласепта, в данных случаях, повышает возможность полного заживления патологий нарушающих целостность зуба, способствует сохранению жизнеспособности пульпы и формированию твердого заместительного дентина.При частичном травматическом повреждении корневой пульпы — с анестезией удаляются отмершие и поврежденные ткани пульпы, проводится инструментальная и медикаментозная обработка каналов, с последующей установкой гуттаперчи и качественное пломбирование пастой Каласепт. В случае полной утраты жизнеспособности пульпы, она полностью удаляется, а все корневые каналы пломбируются кальцийсодержащим составом Calsept с использованием гуттаперчевого штифта.
2. Терапия глубокого кариеса с поражением дентина либо пульпы. Из шприца делают аппликации пастой Каласепт непосредственно в пораженные полости зубной ткани. Это обеспечивает ее стерильную защиту, при этом патогенные микроорганизмы погибают уже через 5-6 минут после аппликации. Полная стерильность всех тканей достигается через 1-4 недели, происходит формирование слоя вторичного дентина.
3. Лечение случайно вскрытой пульпы. При этой стоматологической проблеме лечебная паста накладывается порциями на пораженную ткань пульпы, обеспечивая защитное покрытие от болезнетворных бактерий и стимулируя формирование вторичного защитного дентина.
4. Терапия пораженных корневых каналов перед постановкой постоянной пломбы. После применения Каласепт-пасты происходит кальцификация дентинных канальцев и полностью запечатывается верхушка корня, корневой канал при этом, остается обеззараженным. Это позволяет качественно и без последствий, установить постоянную зубную пломбу.
5. В комплексе стоматологических мероприятий при подготовке зубов к лечению периодонтита.
6. Посттравматические осложнения при вывихе зуба, паста способствует приживлению.
7. При проведении стоматологических работ: по формированию верхушки зуба (апексификация), стимуляции развития корня (апексогенез).

Техника пломбирования с пастой

Перед тем как нанести дозу пасты в корневой канал, проводят обнажение канала и тщательную инструментальную (очищение полости от распада тканей пульпы и дентина), а затем антисептическую обработки. Далее:

• первоначально используемый шприц приводят в рабочее, активное состояние. Для этого в защитную мембрану картриджа-шприца с пастой вдавливается игла (должно быть слышно 2-а характерных щелчка), на которую, при необходимости, надевается одноразовая канюля Флекси Типа (Flexi-tip);
• с Flexi-tip канюли снимается колпачок, после чего она выгибается по форме корневого канала;
• паста вводится через устье корня небольшими дозами, и периодически уплотняется адсорбирующим материалом и эндотоническими инструментами. В случае прямого и достаточно широкого корневого канала, возможно его заполнение пастой непосредственно через иглу ;
• зуб накрывают временной пломбой сроком до 4-х недель. В случае сильного инфицирования канала возможна дополнительная стерилизация Каласептом, в этом случае вводят пасту несколько раз;
• после использования канюля снимается, на иглу шприца-картриджа надевается защитный колпачок, чтобы минимизировать контакт материала с воздухом;
• не использованный материал в шприце годится для дальнейшего применения. Для этого его хранят при комнатной температуре, в недоступном от попадания прямых солнечных лучей месте. Нельзя замораживать, теряет свойства. Во избежание затвердевания, не допускать разгерметизации и прямого взаимодействия с воздухом полости с пастой. Годна к применению в течении 2-х лет с момента выпуска.

Комплектация стоматологического набора CALASEPT

Стандартный комплект состоит: из 5-и карпул (шприцов-картриджей) наполненных стерильным гидроксидом кальция в количестве — 2,5 г и 30-и стерильных игл с канюлями Flexi-tip. Шприцы с пастой проходят стерилизацию ионизирующим излучением упакованных

Особые замечания.

Паста CALASEPT достаточно едкий материал, поэтому при:

• попадании в глаза и на слизистые оболочки — их необходимо промыть большим количеством воды и обратиться к специалисту;
• попадании на кожу — промыть водой кожные покровы вступившие в контакт с веществом;
• попадании в дыхательные пути и пищевод нужно обратиться к врачу.

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата и появление аллергических реакций.

Используемые источники:

• Терапевтическая стоматология / И.Г. Лукомский. — М.: Государственное издательство медицинской литературы
• Местная анестезия в стоматологии / Ж.А. Баарт. — М.: Медицинская литература
• И.В. Гайворонский, Т.Б. Петрова. Анатомия зубов человека: Учебное пособие. — СПб.: ЭЛБИ-СПб, 2005.