Камелот таблетки инструкция по применению взрослым

Камелот

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит.

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 7.5 мг или 15 мг, 20 таблеток в упаковке.

СОСТАВ:
Одна таблетка препарата содержит:
Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета.

НПВС (Нестероидное противовоспалительное средство), селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

После приёма внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. После однократного приёма препарата в дозе 7.5 мг Cmax достигается через 4-6 ч.

Биодоступность – около 90%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Печёночная и почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости её увеличивают до 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Таблетки принимают во время еды запивая водой, 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит;
редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— выраженные нарушения функции печени;

— почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);

— беременность, лактация;

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности.

При применении мелоксикама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также на фоне лечения антикоагулянтами. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем почечной перфузии применение мелоксикама может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены терапии.

К группе риска развития данного осложнения относятся больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после больших хирургических операций.

При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и других показателей функции печени мелоксикам следует отменить и провести соответствующие контрольные тесты.

С осторожностью применяют мелоксикам у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.

При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Препарат не использовать после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

При одновременном применении мелоксикама:

с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

с антикоагулянтами — повышается риск развития кровотечений;

с метотрексатом — усиление миелодепрессивного действия;

с диуретиками — повышается риск развития почечной недостаточности;

с циклоспорином — усиление его нефротоксического действия.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 10-25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

• Описание
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Противопоказания
• Противопоказания к применению
• Передозировка
• Особые указания

Форма выпуска
, состав и упаковка

Лекарственная форма
выпуска Таблетки 7.5 мг или 15 мг, 20 таблеток в упаковке.

СОСТАВ

Одна таблетка препарата содержит
Активное вещество мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание
круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС (Нестероидное противовоспалительное средство), селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приёма внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. После однократного приёма препарата в дозе 7.5 мг Cmax достигается через 4-6 ч.

Биодоступность – около 90%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Печёночная и почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилит.

Режим дозирования

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости её увеличивают до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Таблетки принимают во время еды запивая водой, 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит;
редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны ЦНС головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы изменения лабораторных показателей функции почек.
Аллергические реакции фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания
к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— выраженные нарушения функции печени;
— почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
— беременность, лактация;
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности.
При применении мелоксикама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также на фоне лечения антикоагулянтами. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем почечной перфузии применение мелоксикама может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены терапии.
К группе риска развития данного осложнения относятся больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после больших хирургических операций.
При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и других показателей функции печени мелоксикам следует отменить и провести соответствующие контрольные тесты.
С осторожностью применяют мелоксикам у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.
При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Препарат не использовать после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мелоксикама
с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
с антикоагулянтами — повышается риск развития кровотечений;
с метотрексатом — усиление миелодепрессивного действия;
с диуретиками — повышается риск развития почечной недостаточности;
с циклоспорином — усиление его нефротоксического действия.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 10-25°С.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.