Камирен таблетки цена инструкция по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Камирен®

Международное непатентованное название

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг и 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — доксазозина мезилат 2,43 мг и 4,86 мг

(эквивалентно доксазозину 2 мг, 4 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы

моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

Описание

Плоские таблетки круглой формы, белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антиадренергические препараты периферического действия.

Альфа-адреноблокаторы. Доксазозин.

Код ATХ C02CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь в терапевтических дозах Камирен® хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума примерно через 2 ч.

Камирен® примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/выведение

Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом

полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

Первичными путями метаболизма Камирена® являются О-деметилирование и гидроксилирование.

Камирен® подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

У пожилых людей и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) увеличивается примерно на 43% и истинный пероральный клиренс снижается на 40%.

Фармакодинамика

Применение Камирена® у больных артериальной гипертензией приводит к

значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Этот эффект, по всей

видимости, является результатом селективной блокады альфа-1-адренергических рецепторов, расположенных в сосудах. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в

течение 24 ч. АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. При лечении доксазозином пациентов с артериальной гипетензий, АД снижается одинаково как в

положении «лежа», так и в положении «стоя».

При длительном лечении Камиреном® толерантность к препарату не

развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности

ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Камирен® оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови,

значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой

плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и β-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной

гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и уровень липидов на фоне приема Камирена® приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.

Лечение Камиреном® способствует регрессии гипертрофии левого желудочка, снижению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого

активатора плазминогена. Кроме того, Камирен® повышает чувствительность к

инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

Камирен® не обладает побочными метаболическими эффектами и может

применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом,

левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Установлены антиоксидантные свойства 6′ и 7′ — гидроксиметаболитов

доксазозина в концентрации 5 микромоль.

У пациентов с артериальной гипертензией, лечение Камиреном® сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у пациентов, получавших Камирен®, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались

реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Назначение Камирена® больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению

показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Это действие препарата связывают с селективной блокадой α1 -адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Камирен® является эффективным блокатором подтипа 1А α1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов α1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и

объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения Камиреном® и его безопасность доказаны при длительном применении препарата.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

Препарат Камирен® показан для лечения артериальной гипертензии и может быть использован как эффективное средство у большинства пациентов для

конроля артериального давления. При неэффективности монотерапии препарат Камирен® может быть назначен в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, β-адреноблокаторы,

блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы

ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Препарат Камирен® также показан для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.

При назначении препарата больным ДГПЖ с нормальным АД изменение

последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.

Способ применения и дозы

Препарат Камирен® может назначаться как в утренние, так и в вечерние часы.

При артериальной гипертензии

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки.

Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции

пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Рекомендуемая начальная доза препарата Камирен® составляет 1 мг 1 раз в

сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от

индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной

рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы

составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста корректировки дозы не требуется.

При почечной недостаточности Камирен® не усугубляет имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому пациенты с почечной недостаточностью применяют

препарат в обычных дозах.

При печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность доксазозина при применении у детей не установлена.

Побочные действия

Очень часто ≥1/10

— нарушения нервной системы

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

— кашель, одышка, ринит

— инфекции мочеполовой системы

— нарушение обмена веществ, боль и расстройство желудка, сухость во рту, тошнота

— сонливость, головокружение, головная боль

— вертиго

— учащение, сердцебиения, тахикардия, гипотензия, постуральная гипотензия

— зуд

— боль в спине, миалгия

Иногда (от ≥1/1,000 до ≤1/100)

— возбужденное состояние, депрессия, чувство тревоги, бессонница, нервозность, нарушение мозгового кровообращения, гипостезия, обморок, тремор. анорексия

— звон в ушах

— стенокардия, инфаркт миокарда, носовое кровотечение

— гастроэнтерит, рвота, запор, метеоризм. повышение аппетита, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени

— артралгия, подагра

— кожная сыпь

Очень редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

— лейкопения, тромбоцитопения

— брадикардия, сердечная аритмия, постуральное головокружение,

парестезия, приливы крови

— нечеткость зрения

— бронхоспазм

— холестаз, гепатит, желтуха

— крапивница

— алопеция, пурпура

Противопоказания

— повышенная чувствительность к хиназолинам (празозин, теразозин,

доксазозин) или к любому из вспомогательных компонентов препарата

— наличие в анамнезе ортостатической гипотензии

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с сопутствующей

закупоркой верхних мочевыводящих путей и инфекции мочевыводящих

путей, камни в мочевом пузыре

— гипотензия

— для лечения пациентов с переполнением мочевого пузыря или анурией при наличии прогрессирующей почечной недостаточности, а также в случае ее

отсутствия в качестве препарата монотерапии

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и нарушения всасывания глюкозы-галактозы

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение доксазозина и ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил,

тадалафил, варденафил) может приводить к развитию симптоматической гипотензии.

Отсутствуют данные о побочных эффектах в результате взаимодействия

Камирена® с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами,

нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками,

пероральными гипогликемическими средствами, препаратами,

способствующими выведению мочевой кислоты и антикоагулянтами.

Камирен® усиливает действие других альфа-блокаторов и антигипертензивных средств.

Доксазозин не влияет на связывание с белками плазмы дикогсина, варфарина, фенитоина и индометацина.

Особые указания

Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии рака

предстательной железы для избежания маскировки раковых симптомов.

Начало лечения –постуральная гипотензия / обмороки

Как и в случае с другими альфа-блокаторами, у незначительного числа

пациентов наблюдается постуральная гипотензия, сопровождающаяся

головокружениями и слабостью, в редких случаях с потерей сознания

(обмороками), особенно на начальной стадии терапии. Поэтому в начале

лечения, как правило, производится мониторинг кровяного давления для

минимизации возможных постуральных эффектов. В начале терапии любым эффективным альфа-блокатором, пациенту необходимо разъяснить каким

образом следует избегать симптомов, связанных с постуральной гипотензией и какие меры следует принимать при возникновении таких симптомов. Пациента

необходимо предупредить о ситуациях, в результате которых они могут

получить травму в случае возникновения головокружения или слабости на

начальном этапе лечения препаратом Камирен®.

Использование пациентами с острыми патологиями сердца

Как и в случае с другими сосудорасширяющими антигипертензивными

препаратами, необходимо с особой тщательностью подходить к применению препарата пациентами со следующими острыми сердечными патологиями:

— отек легких, вызванный стенозом аортального или митрального клапана

— гиперсистолическая сердечная недостаточность

— правосторонняя сердечная недостаточность в результате легочной эмболии

или перикардиального выпота

— недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения.

Использование с ингибиторами ФДЭ-5

Совместное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 и доксазозина может приводить к симптоматической гипотензии. Для минимизации риска развития постуральной гипотензии, перед началом использования ингибиторов ФДЭ-5 необходимо добиться стабильного состояния пациента при применении альфа-блокаторов.

Лейкопения/нейтропения

Учитывая редкие случаи лейкопении и нейтропении, возникавшие в связи с использованием препарата, необходимо проводить регулярный общий анализ крови.

Приапизм

Альфа-1-блокаторы, включая доксазозин, в редких случаях способны вызывать приапизм. Так как эта патология способна приводить к постоянной импотенции, пациенты должны быть предупреждены о серьезности данного симптома.

Нарушение функции печени

Как и в случае с другими препаратами, метаболизм которых полностью

происходит в печени, Камирен® должен использоваться с особой осторожностью пациентами с нарушениями функции печени и пациентами, принимающими лекарства, влияющие на степень метаболизма. Учитывая отсутствие

клинических данных по применению препарата при тяжелых формах

печеночной недостаточности, использование лекарства такими пациентами не рекомендовано.

Использование пациентами, проходящими операцию по удалению катаракты

У ряда пациентов, которые использовали тамсулозин во время или незадолго до операции по удалению катаракты, наблюдался «интраоперационный синдром дряблой радужки» (ИСДР, разновидность синдрома узкого зрачка).

Ряд подобных сообщений был получен и в связи с использованием других

альфа-1 блокаторов,

поэтому нельзя исключать классового эффекта. Так как ИСДР может приводить к росту числа осложнений во время операции по удалению катаракты, об использовании альфа-1-блокаторов во время или до операции необходимо сообщить глазному хирургу до начала проведения хирургического вмешательства.

Данное лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Применение у детей

Опыт применения Камирена® у детей отсутствует. В связи с этим, детям и

подросткам до 18 лет применять данный препарат не следует.

Беременность и период лактации

Учитывая отсутствие данных по применению Камирена® беременными и

кормящими женщинами, безопасность использования этого лекарственного средства в период беременности и лактации не установлена. Применение

препарата возможно только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для младенца или плода.

Во время кормления грудью доксазозин противопоказан, так как во время

исследований на крысах наблюдалось накопление препарата в грудном молоке. Данные в отношении кормящих женщин отсутствуют. Если лечение

доксазозином является необходимым, кормящая женщина должна прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшаться,

особенно в начале лечения

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: пациента необходимо уложить на спину, приподняв ноги.

В отдельных случаях необходимо применять другие меры поддерживающей терапии. Учитывая высокую степень связывания доксазозина с белками плазмы (98%), применение диализа не показано.

Если указанные меры неэффективны, необходимо применить плазмозамещающие средства, после чего, возможно использовать сосудосуживающие

препараты. Необходимо отслеживать функцию почек и, по мере необходимости, проводить меры поддерживающей терапии.

Учитывая высокую степень связывания с белками плазмы, диализ неэффективен для лечения передозировки препаратом Камирен®.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по

медицинскому применению на государственном и русском языках

помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

Камирен ХЛ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

Камирен^® ХЛ

Kamiren^® XL

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Камирен^® ХЛ

Международное непатентованное или группировочное наименование: доксазозин

Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат

Оболочка пленочная: опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000)

*Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.

Описание

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипертензивные средства; антагонисты альфа-адренорецепторов

Код АТХ: С02СА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70 % от всех подтипов, альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (например, до 48 месяцев).

Артериальная гипертензия

Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. У пациентов с артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении «лежа» и «стоя».

Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.

Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка (ЛЖ), угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6’- и 7’- гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Фармакокинетика

Фармакокинетика доксазозина пролонгированного действия отличается от доксазозина с обычным высвобождением. Препарат Камирен^® ХЛ предназначен для контролированного высвобождения доксазозина на протяжении 24 часов. Его относительная биодоступность, по сравнению с доксазозином обычного высвобождения, составляет 54 %.

Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови 10,1±5,6 нг/мл определяется через 8,0±3,7 ч. Связь с белками плазмы крови около 98 %.

Влияние пищи

С_max и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) доксазозина в среднем на 32 % и 18 % выше после приема пищи по сравнению с приемом натощак. Для предотвращения резких изменений концентрации доксазозина в плазме крови препарат следует принимать во время завтрака.

Влияние времени пассажа по кишечнику

Значительно укороченное время пассажа препарата (например, синдром короткого кишечника) может влиять на фармакокинетику доксазозина, снижая его концентрацию в плазме крови. С другой стороны, увеличение времени пассажа по кишечнику (например, хронический запор) может увеличивать экспозицию доксазозина, что приводит к повышению риска развития нежелательных реакций.

Метаболизм

Метаболизм доксазозина обусловлен главным образом его О-деметилированием и гидроксилированием. Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что основной путь элиминации препарата происходит за счет изофермента CYP3A4. В значительно меньшей степени возможно участие изоферментов CYP2D6 и CYP2C19.

Имеются лишь ограниченные данные о применении доксазозина у пациентов с нарушением функции печени; также мало изучен вопрос о воздействии на фармакокинетику доксазозина препаратов, влияющих на метаболизм в печени (например, циметидин). В клиническом исследовании с участием 12 пациентов с умеренным нарушением функции печени после однократного приема доксазозина наблюдалось повышение AUC на 43 % и снижение кажущегося перорального клиренса на 40 %.

Выведение

Доксазозин выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов (до 65 %), 5 % — в неизмененном виде; почками выводится около 10 %. Выведение доксазозина из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения (Т½), равным 22 часам. Указанное фармакокинетическое свойство является основанием для его применения 1 раз в сутки.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетические исследования доксазозина у пациентов с нарушением функции почек не выявили существенных отличий по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение доксазозина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) на 40 % увеличивает экспозицию препарата по сравнению с пациентами без печеночной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

В равновесном состоянии С_max и AUC у пациентов старше 65 лет в среднем выше на 27 % и 34 % соответственно по сравнению с молодыми.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
• Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Возраст до 18 лет.
• Тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Анурия.
• Прогрессирующая почечная недостаточность.
• Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе).
• Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей.
• Камни в мочевом пузыре.

С осторожностью

Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), т. к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке.

Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Камирен^® ХЛ может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.

Если прием препарата Камирен^® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с тем, что вероятно развитие феномена «первой дозы», особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков. Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели терапии. Если после 4-х недель терапии эффект недостаточен и пациент хорошо переносит препарат Камирен^® ХЛ, его дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Камирен^® ХЛ следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко < 1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

часто — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто — аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — анорексия, подагра, повышение аппетита.

Нарушения психики:

нечасто — тревога, депрессия, бессонница;

очень редко — возбуждение, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение, головная боль, сонливость;

нечасто — острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор;

очень редко — постуральное головокружение, парестезия.

Нарушение со стороны органа зрения:

очень редко — нечеткое зрение;

частота неизвестна — интраоперационный синдром атоничной радужки (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

часто — вертиго;

нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

часто — ощущение сердцебиения, тахикардия;

нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда;

очень редко — брадикардия, аритмии.

Нарушения со стороны сосудов:

часто — артериальная гипотензия, постуральная гипотензия;

очень редко — «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — бронхит, кашель, одышка, ринит;

нечасто — носовое кровотечение;

очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота;

нечасто — запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;

редко — непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто — отклонение от нормы показателей функции печени;

очень редко — холестаз, гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — кожный зуд;

нечасто — кожная сыпь;

очень редко — алопеция, пурпура, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто — боль в спине, миалгия;

нечасто — артралгия;

очень редко — мышечные спазмы, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — цистит, недержание мочи;

нечасто — дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко — нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, увеличение диуреза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто — импотенция;

очень редко — гинекомастия, приапизм;

частота неизвестна — ретроградная эякуляция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, периферические отеки;

нечасто — боль различной локализации, отек лица;

очень редко — повышенная утомляемость, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто — увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головная боль, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги. При выраженном снижении АД провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), при необходимости применить вазопрессоры.

Гемодиализ неэффективен, так как доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

В исследованиях in vitro было показано, что доксазозин является субстратом изофермента CYP ЗА4. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении доксазозина и мощных ингибиторов изофермента CYP ЗА4, таких как кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин или вориконазол (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Большая (98 %) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствует о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.

В клинической практике доксазозин применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина. Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

При однократном применении доксазозина по 1 мг в сутки в течении 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10 % повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня С _max и среднего Т½ доксазозина. Подобное 10 % повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27 %) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).

Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами — снижение.

Особые указания

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Камирен^® ХЛ пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Препарат Камирен^® ХЛ следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСхА) в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Камирен^® ХЛ с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Камирен^® ХЛ, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.

Приапизм

Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Лактоза

Препарат Камирен^® ХЛ содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата). Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, покрытая с двух сторон термостойким лаком (Coldforming OPA/A1/PVC-A1).

1, 3, 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальном блистере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Организация, принимающая претензии потребителя

ООО «КРКА-РУС», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994-70-70, факс: +7 (495) 994-70-78

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Камирен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Камирен является альфа-адреноблокатором. Оказывает антигипертензивный эффект при артериальной гипертензии и терапевтическое влияние на состояние предстательной железы при ДГПЖ. Обладает пролонгированным эффектом, обеспечивающим действие в течение суток. Предназначен для долговременного применения. Назначается взрослым.

Производитель

Камирен (Kamiren) производится международной фармацевтической компанией KRKA со штаб-квартирой в г. Ново-Место (Словения).

По всем вопросам, касающимся данного ЛС в России, обращаться в ООО «КРКА ФАРМА» по адресу: г. Москва, Головинское шоссе, 5, корпус 1, БЦ «Водный». Тел.: +7 495 981-10-88, почта: info.ru@krka.biz.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Камирен выдано KRKA (Словения) в 2011 году.

Группа препаратов

Альфа-адреноблокаторы. Антигипертензивные средства. Корректоры уродинамики и обмена веществ в предстательной железе. Периферические антиадренергические препараты.

Действующее вещество

Лекарство Камирен содержит один действующий компонент — доксазозин, являющийся альфа-адреноблокатором. Оказывает антигипертензивный эффект и терапевтическое влияние на состояние предстательной железы при ее гиперплазии.

Активное вещество является селективным блокатором постсинаптических альфа1-адренергических рецепторов, при этом сродство к альфа1-рецепторам выше, чем к альфа2. Действуя на них, понижает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), предупреждает вазоконстрикцию, что приводит к снижению АД без сопутствующей тахикардии.

Блокирует контакт постсинаптических альфа1-адренорецепторов с адреналином и норадреналином, препятствует прохождению импульсов через адренергические синапсы (сосудосуживающих), что вызывает расширение сосудов. Понижает АД в среднем на 22/14 мм рт. ст. (при продолжительной терапии), слабо влияет на нормотоники, эффект первой дозы не выражен. 

Уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка (при продолжительной терапии), снижает риск ишемических процессов, влияет на реологические свойства крови (снижает агрегацию тромбоцитов), воздействует на плазминоген, холестерин и АТФ, понижает синтез коллагена в стенках артерий, действует угнетающе на эфриновый рецептор EPH A2.

У больных с ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) приводит к существенному снижению выраженности симптоматики (особенно уродинамики), что связано с селективной блокадой подтипа альфа1-адренорецепторов (их в простате более 70%).

Формы выпуска

Выпускается в одной лекарственной форме — в виде таблеток нескольких дозировок. Таблетки предназначены для перорального употребления.

Упаковка

10 таблеток дозировки 1, 2 или 4 мг находятся в полимерном блистере, в картонной коробочке — 1, 2, или 3 блистера.

Состав

Таблетки выпускаются нескольких дозировок (1, 2, 4 мг).

1 таблетка содержит:

• активный компонент — доксазозин (доксазозина мезилат);
• вспомогательные составляющие — магния стеарат, МКЦ, натрия лаурилсульфат, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия.

В 1 таблетке находится 1,21/2,43/4,86 мг (в зависимости от дозировки) доксазозина мезилата.

Дозировка

Таблетки назначаются взрослым. Прием предпочтителен утром. Принимать желательно натощак. Дозировка:

• артериальная гипертензия: начальная суточная доза равна 1 мг в один прием. В зависимости от эффекта суточная доза может постепенно (раз в 1-2 недели) повышаться до 2 мг, если данного количества тоже недостаточно, то увеличение суточной дозировки продолжается до 4-8 мг;
• гиперплазия предстательной железы: начальная суточная доза равна 1 мг в один прием. При необходимости производится постепенное увеличение суточной дозы (раз в 1-2 недели) до 2-8 мг.

Суточный максимум составляет 16 мг. Поддерживающая доза в обоих случаях варьируется от 2 до 4 мг в сутки. При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозировки.

Показания к применению

Приобрести Камирен в аптеке можно по рецепту. Предназначен только для взрослых. Используется преимущественно как антигипертензивное средство.

Показания:

• первичная артериальная гипертензия (эссенциальная);
• внезапный подъем АД;
• гипертензивное состояние;
• артериальная гипертензия кризовой формы, гипертензивный криз;
• артериальная гипертензия, отягощенная сахарным диабетом;
• злокачественная гипертензия;
• гипертензивное нарушение кровообращения;
• обострение гипертонической болезни;
• почечная гипертензия;
• транзиторная гипертензия;
• изолированная систолическая гипертензия;
• вторичная гипертензия;
• вазоренальная гипертензия;
• симптоматическая гипертензия;
• артериальная гипертензия реноваскулярная;
• начальные стадии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (1, 2 стадия);
• гипертрофия предстательной железы;
• дизурические патологии, вызванные ДГПЖ;
• парадоксальная ишурия;
• начальные стадии ДГПЖ (1 или 2 стадия) в сочетании с простатитом;
• острая задержка мочи, обусловленная ДГПЖ.

При артериальной гипертензии легкой степени в большинстве случаев достаточно назначения только Камирена, при умеренной и тяжелой степени он чаще используется в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Передозировка

Однократный прием избыточного количества или частое употребление могут вызвать тяжелые последствия и передозировку.

Незначительная передозировка вызывает падение АД, слабость, нарушение сердечного ритма. При тяжелой передозировке высок риск смерти, необходима неотложная медицинская помощь.

Терапия при передозировке проводится симптоматическая. Необходима терапия, направленная на нормализацию работы сердечно-сосудистой системы. Диализ неэффективен.

Противопоказания

Лекарство Камирен имеет противопоказания, без назначения врача применять его не рекомендуется.

Противопоказания:

• беременность;
• гиперчувствительность (к какому-либо из компонентов препарата);
• детский возраст (до 18 лет);
• патологии, связанные с переработкой лактозы (непереносимость лактозы и др.);

C осторожностью назначается: стеноз аорты, период лактации, печеночная недостаточность, митральный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, ортостатическая гипотензия, анурия, сердечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), инфекции мочевыводящих путей, склонность к ортостатическим нарушениям, цистолитиаз, левожелудочковая недостаточность, обструкция мочевыводящих путей.

Побочные действия

Препарат Камирен имеет побочные эффекты и назначается с их учетом.

Побочные действия:

• ССС: ортостатическая гипотензия (преимущественно в начале терапии, а также при повышении дозы), инфаркт миокарда, обмороки, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, выраженное снижение АД, обострение стенокардии, инсульт (цереброваскулярный), нарушения сердечного ритма (аритмия, тахикардия), приливы крови к лицу, постуральная гипотензия;
• иммунная система: аллергические реакции (в том числе тяжелые);
• система кроветворения: кровотечения из носа, тромбоцитопения, пурпура (тромбоцитопеническая), лейкопения;
• ЖКТ: тошнота, метеоризм, нарушения аппетита, диспепсия, запор, рвота;
• гепатобилиарная система: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз;
• респираторная система: заложенность носа, бронхоспазм, вазомоторный ринит, бронхит, гриппоподобные симптомы, одышка;
• опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
• ЦНС: астения, быстрая утомляемость, нарушения сна (бессонница, сонливость), упадок сил;
• органы чувств: головокружение (особенно при перемене положения тела), боль в спине, шум в ушах, вертиго, сухость во рту, боли в грудной клетке, головная боль;
• кожные покровы: геморрагический васкулит, алопеция, крапивница, кожная сыпь;
• мочеполовая система: никтурия, снижение либидо, полиурия, гинекомастия, недержание мочи, импотенция, дизурия, приапизм, гематурия, учащение мочеиспускания;
• орган зрения: нарушение зрения (размытость), патологии цветовосприятия, синдром атоничной радужки;
• прочие: повышение массы тела, отек нижних конечностей.

Если любые из вышеуказанных побочных явлений усугубляются или появляются не указанные в описании инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Способ применения

Препарат применяется в качестве монотерапии или вместе с другими  гипотензивными ЛС (диуретики, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ). Особенности применения:

• препарат применяется перорально;
• прием предпочтителен утром, в некоторых случаях рекомендован вечерний прием;
• принимать желательно натощак;
• запивать водой, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Однозначного запрета на применение во время беременности нет. Назначается в случаях, когда польза для матери выше риска для плода.

Может назначаться при кормлении грудью. Применение во время лактационного периода требует прерывания кормления грудью.

Фармакологическое действие

Камирен содержит действующий компонент (альфа-адреноблокатор), обладающий гипотензивным действием. Благодаря особенностям фармакокинетики (продолжительное двухфазное выведение из крови) имеет пролонгированное действие, что позволяет назначать ЛС раз в сутки.

Может применяться в течение продолжительного времени, не нанося при этом существенного вреда здоровью. В отношении артериальной гипертензии является симптоматическим средством, улучшает состояние, но не устраняет причину. При ДГПЖ дает терапевтический эффект, уменьшает выраженность симптоматики.

Дает антигипертензивный эффект при различных видах артериальной гипертензии — при первичной, транзиторной, эссенциальной, почечной, реноваскулярной, симптоматической, вазоренальной, изолированной систолической и осложненной сахарным диабетом или  метаболическими нарушениями (гиперлипидемия, ожирение).

Характеризуется слабым влиянием на нормотоников (практически не вызывает снижения АД) и невыраженным эффектом первой дозы (в отличие от других гипотензивных ЛС), вызывающим развитие ортостатической гипотензии, однако ее появление может вызывать длительный прием высоких дозировок.

У больных с ДГПЖ приводит к существенному уменьшению симптоматики заболевания (дискомфорт и жжение, никтурия, недостаточное опорожнение мочевого пузыря, учащение мочеиспускания).

Однократный прием вызывает понижение артериального давления на продолжительное время. Максимум значений фиксируется через 2-6 часов, а общее гипотензивное действие сохраняется в течение суток из-за постепенного снижения действия. Спустя 1-2 недели терапии наблюдается устойчивый эффект. При лечении ДГПЖ выраженный эффект возникает спустя одну-две недели терапии, а максимальное действие — через три месяца, после чего результат сохраняется длительное время.

Обладает достаточной эффективностью, длительное пользование вызывает некоторое ее снижение. Большинством хорошо переносится, может применяться в комбинации с другими гипотензивными лекарствами.

Синонимы

Камирен в аптеке продается по рецепту. Он имеет несколько синонимов, содержащих идентичное действующее вещество: Доксазозин Белупо, Доксазозин санофи, Артезин ретард, Кардура нео, Доксазозин, Артезин, Урокард, Доксазозин Сандоз, Кардура, Доксазозин-ратиофарм, Тонокардин, Доксазозин-Тева, Камирен ХЛ, Доксазозина мезилат, Доксазозин-ФПО.

Аналогами являются лекарственные средства со схожим фармакологическим воздействием: Бутироксан, Эбрантил, Дальфаз, Алфузозин, Омник, Ницерголин, Сермион, Редергин, Эрготамин, Алфупрост, Дитамин, Иохимбин, Нилогрин, Польпрессин, Вегетрокс Урорек, Празозин, Тамзелин, Сонизин, Гиперпрост, Пророксан, Тамсулозин, Омсулозин, Пирроксан, Таниз-К, Глансин, Корнам, Тахибен, Профлосин, Тамсулон, Хайтрин, Тулозин, Урапидил-натив, Фокусин, Сетегис, Теразозин.

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии. Самостоятельно выбирать аналоги не рекомендуется, выбор должен делать специалист.

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо и быстро всасывается (80-90%). В случае приема вместе с пищей абсорбция замедляется на 1-1,5 часа. Биодоступность составляет 60-70%. С белками связывается почти  99%, выведение из плазмы происходит в два этапа. Максимальный уровень в крови достигается через 1,5-3 часа. В случае приема вечером достижение максимума увеличивается до 5 часов.

Максимум гипотензивного действия держится 2-6 часов после поступления ЛС в организм, затем медленно снижается. Общее время действия составляет 24 часа, что позволяет назначать ЛС раз в сутки. Устойчивый эффект достигается через 1-2 недели систематического приема.

Биотрансформация производится в печени с образованием нескольких активных метаболитов. Период выведения может достигать 22 часов. После энтерогепатической рециркуляции большая часть выводится через кишечник (63-65%), преимущественно в форме метаболитов (в неизмененном виде выводится 5-6%). Через почки экскретируется 8-10%.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение совместно с другими гипотензивными лекарствами возможно только по рекомендации врача, в противном случае это может привести к чрезмерному эффекту.

Прием с блокаторами кальциевых каналов, анестетиками, снотворными ЛС чрезмерно повышает воздействие.

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления (на основе фенитоина, флумецинола, рифампицина, фенилбутазона) чревато усилением побочных явлений.

Комбинация с эстрогенсодержащими лекарственными средствами вызывает задержку жидкости в организме и отеки.

Сочетание с ингибиторами микросомального окисления  (на основе эритромицина, кетоконазола, циклоспорина), симпатомиметиками понижает воздействие.

НПВС (особенно на основе индометацина) уменьшают действие, что требует увеличения доз.

Прием с антидепрессантами, нитратами, ингибиторами АПФ, барбитуратами усиливает действие и побочные явления.

Не рекомендуется сочетать с регуляторами потенции, ингибиторами ФДЭ-5 (на основе варденафила, тарденафила и др.) из-за изменения воздействия.

Комбинация с бета-адреноблокаторами, диуретиками, седативными ЛС вызывает усиление гипотензивного действия.

Сочетание с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами усиливает гипотензивный эффект и вызывает ряд неблагоприятных последствий.

Лекарственная форма

Камирен выпускается одной лекарственной форме — таблетированной. Таблетки для перорального приема белого цвета имеют круглую плоскоцилиндрическую форму с фаской и риску на одной стороне.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Камирен следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности Камирена составляет 5 лет. По истечении указанного времени применять не рекомендуется.

Особые условия

Перед назначением следует пройти обследование состояния сердечно-сосудистой системы и сообщить врачу о принимаемых лекарственных средствах.

В начале терапии высока вероятность чрезмерного понижения АД, особенно на фоне предшествующей терапии диуретиками или диеты с пониженным содержанием натрия.

Потенциально опасной деятельности, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций избегать стоит только при выраженности некоторых побочных эффектов и в начале терапии.

Условия отпуска из аптек

Камирен можно приобрести по рецепту в обычной аптеке.