Канамицин инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению Канамицина 10% раствора для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген»)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата: Канамицин 10% раствор для инъекций.
Международное непатентованное наименование действующего вещества: канамицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится канамицина сульфат — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,01 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 40 штук в картонные коробки. Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: антибиотик из группы аминогликозидов. Канамицин оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза. Эффективен, как правило, в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину. Штаммы, устойчивые к канамицину, обладают перекрестной устойчивостью к стрептомицину и неомицину. На анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших не действует.
При внутримышечном введении канамицин быстро поступает в кровь и сохраняется в терапевтических концентрациях 8-12 часов; проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет, желчь. Из организма канамицин выводится, главным образом, почками в течение 24-48 часов.

Препарат по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Препарат применяют для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсиса, менингита, перитонита, септического эндокардита), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат противопоказан при воспалении слухового нерва, нарушениях функции почек, печени и при индивидуальной повышенной чувствительности к канамицину.

Канамицин 10% применяют внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Собакам Канамицин можно вводить подкожно.

Дозировки Канамицина 10% для животных:

Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.

Не допускается применение канамицина одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия. Канамицин можно применять не ранее, чем через 10-12 дней после окончания лечения этими антибиотиками.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных в период лечения канамицином и до истечения 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Канамицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками г лаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г.Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу инструкция по применению Канамицина 10% раствора, утвержденная Россельхознадзором 15.05.2009 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Канамицин 25% (Kanamycinum 25 %).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 250 мг канамицина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат фасуют в стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Вскрытый флакон следует использовать в течение 20 дней.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Канамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении Escherichia coli. Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae; грамположительных кокков — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу).

Устойчивы к препарату анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и простейшие.

2.2 Препарат проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30-S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка.

Резистентность микробов к препарату возникает медленно.

Штаммы, устойчивые к канамицину, устойчивы также к неомицину и гентамицину.

2.3 При внутримышечном введении животным, препарат быстро всасывается: бактерицидная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 30-60 мин после введения и сохраняется в течение 18-24 ч.

Выводится почками (80-95%), частично выделяется с желчью.

При нарушениях выделительной функции почек концентрация и время циркуляции препарата в крови значительно увеличиваются.

В терапевтических концентрациях антибиотик обнаруживается в тканях почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах.

При иньекций беременным самкам проникает через плацентарный барьер и в амниотическую жидкость.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем; сепсисом, перитонитом, пиелонефритом и другими инфекциями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к канамицину.

3.2 Препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:

• лошади, крупный рогатый скот — 1,0-1,5 см3 на 50 кг массы животного;
• мелкий рогатый скот, свиньи, телята, поросята — 1,5-2,0 см3 на 50 кг массы животного;
• собаки и кошки -0,1-0,15 cм3 на кг массы животного.

3.3 Препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.4 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны аллергические реакции (дерматит, зуд, отек).

При их возникновении применение препарата необходимо отменить и назначить десенсибилизирующую терапию (димедрол, раствор кальция хлорида).

3.5 Противопоказано одновременное или последовательное применение препарата с другими ото — и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, гентамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней после прекращения применения препарата.

Мясо животных вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных зверей.

Молоко, полученное от животных, которым применяли препарат, запрещается использовать в пищу людям в течение 10 дней после прекращения применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают непродуктивным животным после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная 19а) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Канамицин 25%

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Канамицин 25 % (Kanamycin 25%).
Международное непатентованное наименование: канамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Канамицин 25 % в 1 мл в качестве действующего вещества содержит канамицина сульфат (в пересчете на основание) — 250 мг, в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат (для коррекции pH) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду Канамицин 25 % представляет собой прозрачный от бледно- желтого до желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней.
Канамицин 25 % запрещается применять по истечении срока годности.
4. Канамицин 25 % выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Канамицин 25 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 15 °C, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Канамицин 25 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Канамицин 25 % — антибиотик из группы аминогликозидов.
10. Кантамицина сульфат, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces kanamyceticus или другими родственными микроорганизмами, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, на кислоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза, эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Штаммы микроорганизмов, устойчивых к канамицину, обладают перекрестной резистентностью к стрептомицину и неомицину.
Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших.
Антибиотик, активно проникая через клеточную мембрану необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом.
Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы.
В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК и образуются неполноценные белки, полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок.
Нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран, вызывает гибель микробной клетки.
При внутримышечном введении лекарственного препарата канамицин быстро всасывается в кровь, проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет и желчь и сохраняется в терапевтических концентрациях до 24 часов.
Выводится из организма, главным образом, почками в течение 24 — 48 часов после введения препарата.
Канамицин 25% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Канамицин 25% назначают лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и собакам для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, чувствительных к канамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, воспаление слухового нерва, нарушении функций почек и печени.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Канамицин 25%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять препарат беременным и кормящим самкам.
15. Канамицин 25 % применяют животным внутримышечно (собакам можно вводить подкожно) 1 раз в сутки в течение 5 — 7 дней в следующих дозах:

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам амипогликозидной группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение слуха, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания.
В этих случаях назначают симптоматическую терапию, кальция хлорид и антихолинэстеразные средства.
18. Не допускается применение Канамицина 25 % совместно, с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также одновременно или в течение 12 дней после окончания применения препарата аминогликозидных антибиотиков, в том числе спектиномицина, стрептомицина, мономицина, неомицина и гентомицина, вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия.
19. Особенностей действия при первом применении Канамицина 25 % и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Канамицина 25 %.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, полученное в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после кипячения можно использовано в корм пушным зверям.

IV. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.