Описание препарата Канамицин (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 14.06.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A19.9 Милиарный туберкулез неуточненной локализации
- A41.9 Септицемия неуточненная
- G03.9 Менингит неуточненный
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| канамицина кислого сульфат (в пересчете на канамицин) | 0,5 г |
| 1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок белого цвета, гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бактериостатическое, бактерицидное широкого спектра.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких — бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфичными белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S-субъединица рибосомы) и останавливает синтез протеинов.
Эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также кислотоустойчивых бактерий: Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. устойчивых к стрептомицину, ПАСК, изониазиду и другим противотуберкулезным препаратам, кроме Биомицина), Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Staphylococcus spp. Штаммы этих микроорганизмов, устойчивые к тетрациклину, эритромицину, хлорамфениколу, бензилпенициллину, стрептомицину в большинстве случаев сохраняют чувствительность к канамицину.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus spp., Bacteroides, дрожжевые грибы, вирусы и простейшие.
Фармакокинетика
Cmax канамицина сульфата в плазме крови при в/м введении достигается через 0,5–1,5 ч и составляет 7,5 мг/кг (22 мкг/мл).
Проникает в плевральную полость, лимфатическую, синовиальную и перитонеальную жидкости, сыворотку крови, бронхиальный секрет и желчь.
Cmax в желчи — 6 ч. Высокие концентрации обнаруживаются в моче; низкие концентрации — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно почки, где накапливается в корковом веществе; более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.
В норме канамицина сульфат не проходит через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 30–60% от таковой в плазме. У новорожденных создаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых; проходит через плаценту (обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости). Не метаболизируется. T1/2 у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Конечный T1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).
Выводится почками путем клубочковой фильтрации преимущественно в неизмененном виде (70–95% обнаруживается в моче через 24 ч), T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения функции до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1–2 ч, у больных с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Выводится при гемодиализе (50% за 4–6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48–72 ч).
Показания
Лечение следующих заболеваний и состояний:
тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);
инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
гнойные осложнения в послеоперационном периоде;
инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами. (E. coli, Enterobacter aerogenes, Serratia, Salmonella, Klebsiella pneumonia, Proteus spp., Shigella), устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей;
туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные микобактериями туберкулеза, устойчивыми к противотуберкулезным препаратам I и II ряда и другим противотуберкулезным препаратам, кроме флоримицина.
Противопоказания
повышенная чувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);
тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
неврит VIII пары черепно-мозговых нервов;
беременность.
С осторожностью: миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), почечная недостаточность, пожилой возраст, недоношенные дети, период новорожденности (до 1 мес), период лактации.
Способ применения и дозы
В/м, в/в (капельно), в полости.
В/в (капельно): разовую дозу (0,5 г) растворяют в 200 мл 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 капель/мин.
При инфекциях нетуберкулезной этиологии: разовая доза для взрослых — 0,5 г, суточная — 1–1,5 г (по 0,5 г каждые 8–12 ч). Высшая суточная доза — 2 г. Курс лечения — 5–7 дней. Детям (только в/м) — по 0,05 г/кг/сут; недоношенным и детям первого месяца жизни — только по жизненным показаниям.
При туберкулезе: в/м, взрослым — по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в день, детям — по 0,015–0,02 г/кг/сут, но не более 0,5–0,75 г. Каждый 7-й день — перерыв.
В полости (плевральная, брюшная, суставная) для промываний вводят по 10–50 мл 0,25% водного раствора. Внутрибрюшинно — по 500 мг (в виде 2,5% раствора). При проведении перитонеального диализа растворяют 1–2 г в 500 мл диализирующей жидкости.
Применение в виде аэрозоля: в виде аэрозоля и тепловлажных ингаляций (температура — 35–40 °C) применяют при лечении туберкулеза легких и инфекций дыхательного тракта нетуберкулезной этиологии. Для этого 0,25–0,5 г растворяют в 3–5 мл 0,9% раствора хлорида натрия или дистиллированной воды. Разовая доза для взрослых — 0,5 г, для детей — 5 мг/кг. Препарат вводят 2 раза в сутки. Суточная доза 0,5–1 г — для взрослых, 15 мг/кг — для детей. Длительность лечения при острых заболеваниях — 7 дней, при хронических пневмониях — 15–20 дней, при туберкулезе легких — 1 мес и более.
При почечной недостаточности схема введения корректируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями. Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована следующая формула: интервал между введениями в часах = содержание креатинина в плазме крови (мг/100 мл) × 9.
Расчет доз
Первоначальная доза рассчитывается с учетом массы тела (доза, мг = масса тела × 7).
Последующие дозы: первоначальную дозу следует разделить на содержание креатинина в сыворотке крови (мг/100 мл). Кратность введения — 2–3 раза в сутки. В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.
Во избежание передозировки препарата рекомендуется периодически контролировать концентрацию антибиотика в крови больного.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, парестезии, эпилептические припадки), возможно нарушение нейромышечной передачи.
Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с стрептомицином, гентамицином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, эритромицином, нитрофурантоином.
Налидиксовая кислота, полимиксины, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия канамицина (увеличение T1/2 и снижение клиренса).
Снижает эффект антимиастенических ЛС. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов, общих анестетиков и полимиксинов.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).
Передозировка
Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — проведение гемодиализа или перитонеального диализа, назначение антихолинэстеразных средств, солей кальция, ИВЛ, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из ЖКТ, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентности микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г.
По 0,5 или 1 г во флаконах вместимостью 10 мл. По 1 фл. в пачке картонной. По 10 фл. в коробке картонной.
Для стационара: по 50 фл. в коробке картонной или от 1 до 50 фл. в коробке картонной.
Производитель
ОАО «Красфарма», Россия. 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.
Тел./факс: (391) 261-25-90/261-17-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 флакон порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержит 0,5 или 1 г действующего вещества канамицин в виде канамицина сульфата.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Активное вещество относится к группе аминогликозидов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Принцип воздействия основан на повреждении клеточной мембраны микроорганизма, блокировании выработки протеинов, нарушении течения процесса формирования комплекса матричной и транспортной РНК.
Основное вещество проникает внутрь клетки микроорганизма и связывается со специальными белками-рецепторами. Канамицин воздействует на грамотрицательную флору, грамположительные бактерии, протеи, стафилококки, нейсерии, шигеллы, ешерихии коли, клебсиелы, сальмонеллы. Штаммы указанных микроорганизмов не реагируют на действие эритромицина, тетрациклина, хлорамфеникола, стрептомицина, бензилпенициллина.
Лекарственное средство не воздействует на простейшие, дрожжевые грибы, анаэробную флору, вирусы, стрептококки.
Показания к применению
Канамицин назначают при различных инфекционных заболеваниях. При эмпиеме плевры, пневмонии, туберкулезе, инфицированных ожогах, инфекциях желчевыводящих путей, нервной системы, органов дыхания, брюшной полости, суставов, костей, при цистите, пиелите, пиелонефрите и других инфекционных поражениях мочевыделительной системы, а также при сепсисе и после оперативных вмешательств медикамент вводят парентерально.
Таблетированные формы препарата показаны при печеночной коме, энтероколите, дизентерийном бактерионосительстве, дизентерии, кишечных инфекциях, перед операциями на органы пищеварительного тракта.
Глазные пленки Канамицин применяются при язвенных поражениях роговицы, при блефарите, бактериальном конъюнктивите, кератите.
Противопоказания
Канамицин не применяется при неврите 8 пары черепных нервов, при беременности, непереносимости аминогликозидов.
При ботулизме, болезни Паркинсона, миастении, новорожденным и пожилым людям, а также при патологии почечной системы антибиотик назначают с осторожностью, оценивая степень важности его применения.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: метеоризм, диарея, масляный кал, пенистый кал, диарея, синдром мальабсорбции, повышение уровня ферментов печени, рвота, тошнота.
Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, гранулоцитопения.
Нервная система: нейротоксическое действие проявляется в эпилептических припадках, парестезии, покалывании, онемении, подергивании мышц, отмечается слабость, сонливость, головные боли, остановка дыхания из-за нраушения неврно-мышечной передачи.
Органы чувств: Канамицин оказывает ототоксическое воздействие, которое проявляется снижение слуха до глухоты, закладыванием в ушах, звоном. Препарат воздействует на вестибулярный аппарата, вызывая рвоту, тошноту, головокружения, дискоординацию движений.
Мочевыделительная система: нефротоксичность, альбуминурия, микрогематурия, цилиндурия, жажда, учащение частоты мочеиспускания.
Возможно развитие ангионевротического отека, лихорадки, зуда, кожной сыпи.
Применение глазных пленок вызывает ощущение инородного тела в глазу в течение нескольких минут, может вызывать гиперемию век, отечность и слезотечение.
Канамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вводят уколами внутримышечно, внутривенно капельно.
Согласно инструкции по применению Канамицина разовая дозировка при внутривенном капельном вливании составляет 0,5 грамма, разводится в 200 мл раствора декстрозы 5%, скорость введения составляет 60-80 капель в минуту.
При инфекционных поражениях нетуберкулезной этиологии антибиотик вводят в разовой дозе 0,5 грамм, в сутки не больше 2-х грамм. Длительность противомикробной терапии составляет 5-7 дней.
При туберкулезе Канамицин вводят внутримышечно 1 раз в сутки по одному грамму, либо дозу разбивают на 2 приема по 0,5 грамм. В предоперационном периоде с целью санации кишечника взрослым назначают антибиотик по 0,75 грамм каждые 5 часов, не более 4-х грамм в день.
Печеночная энцефалопатия: по 2-3 грамма внутрь каждые 6 часов.
В суставную, плевральную, брюшную полости для промываний вводят 0,25% раствор в количестве 10-50 мл.
Для проведения перитонеального диализа 1-2 грамма канамицина растворяют в 500 мл диализирующей жидкости.
Аэрозольные ингаляции можно осуществлять раствором для инъекций 2-4 раза в день по 250 мг.
Внутрибрюшинно вводят в виде 2,5% раствора по 500 мг.
Глазную пленку извлекают из флакона либо пенала при помощи стерильного офтальмологического пинцета, пальцами оттягивают нижнее веко и закладывают пленку в пространство между глазным яблоком и веком, после чего веко опускают, удерживая глаз в неподвижном, спокойном состоянии в течение минуты для смачивания глазной пленки и последующего перехода ее в мягкое, эластичное состояние.
Глазные пленки применяют до двух раз в день.
Передозировка
Проявляется токсическими реакциями в виде жажды, снижения аппетита, атаксии, потери слуха, головокружений, снижении аппетита, нарушении дыхания, закладывания в ушах, звона в ушах, тошноты.
Гемодиализ проводится для снятия блокады нервно-мышечной передачи, устранения ее последствия.
Также эффективно назначение солей кальция, антихолинэстеразных средств, применение перитонеального диализа.
Взаимодействие
Канамицин усиливает миорелаксирующий эффект полимиксина, общих анестетиков, курареподобных препаратов, снижает эффективность антимиастенических средств.
С гентамицином, стрептомицином, гепарином, пенициллином, виомицином, нитрофурантоином, эритромицином, амфотерицином В, капреомицином, цефалоспоринами медикамент фармацевтически несовместим.
Цефалоспорины, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики способны снижать эффективность аминогликозида у пациентов с тяжелой формой ХПН.
Ванкомицин, цисплатин, полимиксин, налидиксовая кислоты повышаются вероятность нефротоксичности, ототоксичности.
НПВС, сульфаниламиды, пенициллины, цефалоспорины, диуретики, особенно фуросемид усиливают нейротоксичность, нефротоксичность за счет блокирования элиминации аминогликозидов при конкуренции за активную секрецию в нефроновых канальцах, что в конечном итоге ведет к повышению их концентрации в сыворотке крови.
При внутрибрюшном введении антибиотика риск развития апноэ значительно возрастает при одновременном поступлении в организм циклопропана.
Парентеральное поступление индометацина повышает вероятность токсического влияния аминогликозидов за счет снижения клиренса и удлинения периода полувыведения.
Остановка дыхания, нефротоксичность отмечаются при введении полимиксинов, метоксифлурана, наркотических анальгетиков.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Риск развития нефротоксичности значительно возрастает у пациентов с выраженной патологией почечной системы.
В период противомикробной терапии обязателен контроль над состоянием вестибулярного аппарата, слухового нерва, работой почечной системы. В случае регистрации неудовлетворительных результатов аудиометрических тестов лекарственный препарат отменяют либо снижают его дозировку.
Аминогликозиды способны в небольших количествах проникать в грудное молоко, но осложнения у грудных детей зарегистрированы не были в виду плохой всасываемости препарата из пищеварительного тракта.
Больным с воспалительными, инфекционными поражениями мочевыделительных путей требуется в период лечения пить больше жидкости.
О развитии резистентности бактерий может свидетельствовать отсутствие положительной динамики, что требует смены антибактериального средства.
Не рекомендуется проводить вливания неразбавленного канамицина в виду риска развития нервно-мышечной блокады.
При печеночной коме Канамицин применяется длительно для угнетения бактериальной кишечной флоры для снижения интоксикации аммиаком.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурным аналогом является препарат Канамицина Сульфат.
Отзывы
Препарат эффективен по показаниям к применению. Возможны побочные действия.
Цена Канамицина, где купить
Продается 1-граммовый флакон Канамицина по цене в 10-15 рублей.
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G В04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Канамицин — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на устойчивые к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.
Эффективен, как правило, относительно микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших. Фармакокинетика
При внутримышечном введении быстро поступает в кровь, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8-12 ч. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь, через плацентарный барьер. В норме канамицин не проходит через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % от таковой в плазме крови.
Выводится почками за 24-48 ч.
Клинические характеристики
Показания
Тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);
инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
инфекции почек и мочевыводящих путей;
гнойные осложнения в послеоперационном периоде;
инфицированные ожоги;
туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные микроорганизмами, резистентными к противотуберкулезным средствам I та II ряда и чувствительными к канамицину.
Противопоказания
Гиперчувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе;
неврит слухового нерва;
миастения;
паркинсонизм;
ботулизм;
непроходимость кишечника;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Способ применения и дозы
Канамицин применяют внутримышечно.
Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5 % раствора новокаина, вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы не чаще 2-3 раз в сутки. Для детей в качестве растворителя используют только воду для инъекций.
Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии составляет 0,5 г каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1,5 г; максимальная разовая доза — 1 г с интервалом между введениями 12 ч, максимальная суточная доза — 2 г. Длительность лечения — 5-7 дней. В зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения и течения заболевания длительность лечения может быть изменена.
Детям до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии (в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; с 1 года до 5 лет — 0,1-0,3 г; старше 5 лет — 0,3-0,5 г; максимальная суточная доза — 15 мг/кг, кратность введения — 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 5-7 дней.
При лечении туберкулеза канамицин вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям — по 15 мг/кг 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая длительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.
При почечной недостаточности схема введения канамицина корригируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.
Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована такая формула: интервал между введениями (в часах) = содержание креатинина в плазме крови (в мг/100 мл) х 9.
Например: если концентрация креатинина в плазме крови 2 мг, рекомендуемая доза должна приниматься пациентом каждые 18 ч.
Начальная доза препарата рассчитывается с учетом массы тела по формуле: доза (в мг) = масса тела (в кг) × 7.
начальная доза (в мг)
Последующие дозы (в мг) =
содержание креатинина всыворотке крови (в мг/100 мл)при кратности введения2-3 раза в сутки
В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.
Побочные реакции
Нарушения со стороны нервной системы: ототоксичность (поражение VIII-й пары черепно-мозговых нервов). При длительном применении возможно развитие неврита слухового нерва, который проявляется шумом, звоном или ощущением заложенности в ушах, снижением остроты слуха. Указанные симптомы могут носить необратимый характер. Первоначально нарушается восприятие высоких частот (выявляемое при аудиометрии); необратимое нарушение распознавания речи, заметное для пациента, добавляется позднее.
Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением или вертиго, нарушением координации движений. При симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть незаметны. Отмечены случаи ототоксичности необратимого характера.
Нейротоксичность (энцефалопатия, спутанность сознания, летаргия, галюцинации, депресия). Периферическая нейропатия.
Также возможна нервно-мышечная блокада, проявляющаяся угнетением дыхания вследствие паралича дыхательных мышц, головная боль, общая слабость, сонливость, подергивание мышц, парестезия, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность. Поражение почек, проявляющееся обратимой почечной недостаточностью обычно легкой степени, редко — острым тубулярным некрозом, интерстициальным нефритом, снижением скорости клубочковой фильтрации (наблюдается после нескольких дней лечения или после прекращения терапии), повышением уровня креатинина в сыворотке крови, микрогематурией, альбуминурией, цилиндрурией.
Кроме высокой концентрации препарата в плазме крови, особенно повышающей риск развития ототоксичности и нефротоксичности, существуют много других факторов риска (см. «Особенности применения»).
Нарушения электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: стоматит.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи. В единичных случаях возможно возникновение анафилактоидных реакций.
Изменения в месте введения: возможно раздражение и боль в месте введения. Также возможны: гиперемия, кровоподтеки, гематома, уплотнение, атрофия или некроз подкожной клетчатки.
Со стороны системы свертывания крови: пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня аминотрансфераз сыворотки крови, повышение уровня билирубина. Изменения со стороны крови (анемия, лейкопениия, гранулоцитопения, тромбоцитопениия).
Канамицин (Kanamycin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Канамицин
✅ Применение препарата Канамицин
Описание активных компонентов препарата
Канамицин
(Kanamycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Канамицин |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 50 шт. рег. №: ЛС-001536 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канамицин
500 мг — флаконы (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия, продуцируемый Streptomyces kanamyceticus. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
К канамицину малочувствительны или устойчивы Pseudomonas spp., Streptococcus spp.
К канамицину устойчивы анаэробные бактерии, дрожжи, вирусы и большинство простейших.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически не абсорбируется (через неповрежденную слизистую оболочку кишечника всасываются лишь около 1%, через поврежденную или изъязвленную слизистую оболочку ЖКТ могут всасываться большие количества), оказывает местное действие. Время достижения Cmax при в/м введении — 0.5-1.5 ч, после 30 мин в/в инфузии – 30 мин, после 60 мин в/в инфузии – 15 мин. Cmax после в/в или в/м введения 7.5 мг/кг – 22 мкг/мл. Проникает в плевральную полость, лимфатическую, синовиальную и перитонеальную жидкости, сыворотку крови, бронхиальный секрет и желчь. В желчи Cmax достигается через 6 ч. Высокие концентрации обнаруживаются в моче; низкие концентрации — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации – в мышцах, жировой ткани и костях. В норме канамицин не проходит через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 30-60% от таковой в плазме. У новорожденных создаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Vd у взрослых – 0.26 л/кг, у детей – 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 недели и массой тела менее 1.5 кг — до 0.68 л/кг, в возрасте до 1 недели и массой тела более 1.5 кг — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом – 0.3-0.39 л/кг. Не метаболизируется.
T1/2 у взрослых – 2-4 ч, у новорожденных – 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2.5-4 ч. Конечный T1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). После парентерального введения выводится почками путем клубочковой фильтрации преимущественно в неизмененном виде (70-95% обнаруживается в моче через 24 ч), при приеме внутрь – с калом. T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения функции до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).
Показания активных веществ препарата
Канамицин
Для парентерального применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к канамицину микроорганизмами; туберкулез (в случае устойчивости микобактерий к стрептомицину и фтивазиду).
Для приема внутрь: кишечные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой (в т.ч. дизентерия, дизентерийное бактерионосительство, бактериальный колит, энтероколит); подготовка к операциям на органах ЖКТ.
Для местного применения в офтальмологии: конъюнктивит, блефарит, кератит, язвы роговицы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При инфекциях нетуберкулезной этиологии взрослым в/м или в/в (капельно) вводят по 500 мг каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1.5 г; максимальная разовая доза — 1 г с интервалом между введениями 12 ч, максимальная суточная доза — 2 г. Длительность лечения — 5-7 дней. Детям вводят только в/м, максимальная суточная доза — 15 мг/кг, кратность введения — 2-3 раза/сут.
При туберкулезе взрослым — 1 г 1 раз/сут, детям — по 15 мг/кг. Вводят в течение 6 дней ежедневно, на 7-й день — перерыв. Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.
Канамицин вводят в полости (плевральную, полость сустава) в виде водного раствора, применяют в виде аэрозоля и тепловлажных ингаляций.
При проведении перитонеального диализа 1-2 г растворяют в 500 мл диализирующей жидкости.
При почечной недостаточности следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между введениями.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г. Для детей доза составляет 50 мг/кг/сут. Частота применения зависит от показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном приеме внутрь – синдром мальабсорбции (диарея, метеоризм, светлый, пенистый, масляный стул).
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, парестезии, эпилептические припадки); при парентеральном введении (главным образом при в/в и внутриполостном) возможна нервно-мышечная блокада.
Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота), неврит слухового нерва; при местном применении — ощущение инородного тела в глазу (в течение 3-5 мин), слезотечение, отек и гиперемия век.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, нарушение функции почек (цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Нарушение функции печени, снижение слуха (в т.ч. в результате поражения слухового нерва), непроходимость ЖКТ, повышенная чувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе.
Для парентерального введения: тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит VIII пары ЧМН, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Канамицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения канамицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказанием для парентерального введения является тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.
С осторожностью и только по жизненным показаниям применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью и только по жизненным показаниям применять у недоношенных детей, у детей в возрасте до 1 месяца.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью и только по жизненным показаниям применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Не применять одновременно или последовательно с другими антибиотиками, обладающими ототоксическими и нефротоксическими свойствами (в т.ч. со стрептомицином, мономицином, неомицином, гентамицином, флоримицином), совместно с диуретиками (в т.ч. в фуросемидом, маннитолом) и миорелаксантами (усиление и увеличение длительности миорелаксации).
С осторожностью и только по жизненным показаниям применять при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
При появлении симптомов побочного действия канамицин следует отменить.
В период лечения рекомендуется контролировать функцию почек и проводить аудиометрию — не реже 1 раза в неделю при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии и не реже 1 раза в месяц при лечении туберкулеза.
При в/в или внутриплевральном введении в случае появления признаков угнетения дыхания следует прекратить введение канамицина и немедленно ввести в/в раствор хлористого кальция и п/к раствор прозерина с атропином. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. В связи с возможностью развития нервно-мышечной блокады в/в введение неразбавленного канамицина не рекомендуется. При печеночной коме применяют с целью длительного угнетения бактерий кишечной флоры для уменьшения интоксикации аммиаком.
С осторожностью и только по жизненным показаниям применять у недоношенных детей, у детей в возрасте до 1 месяца.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, пенициллины) у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью снижают эффект аминогликозидов.
При одновременном применении налидиксовая кислота, полимиксин, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
При одновременном применении диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Циклопропан увеличивает риск развития апноэ при внутрибрюшинном введении канамицина.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение T1/2 и снижение клиренса).
Канамицин снижает эффект антимиастенических лекарственных средств, усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов, общих анестетиков и полимиксинов.
При одновременном применении метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).
Канамицин фармацевтически несовместим с стрептомицином, гентамицином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, эритромицином, нитрофурантоином, виомицином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Товары из категории — Антибиотики
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 13
Фармакологические свойства
Канамицин относится к группе аминогликозидных соединений, типа стрептомицина и других антибактериальных средств. Вырабатывается актиномицетами. К нему чувствительны бактерии туберкулеза, кишечная палочка, вызывающая колит кишечника, сальмонелла, энтерококки, клебсиела пневмонии, менингококковые возбудители. Неактивен продукт в отношении неспорообразующих микробов – псевдомонад, стрептококков. Вирусные патогены, анаэробные и дрожжевые микробы не чувствительны к средству.
Состав и форма выпуска
В основе формулы лекарства находится активный компонент – канамицин сульфат. Он предназначен для внутримышечного и внутривенного вливания. Изготавливается в дозировке по 0,5 и 1 г действующего ингредиента.
Показания к применению
В соответствии с инструкцией по применению вещество вводится с помощью инъекций или методом инфузии при инфицировании воспалительными патологиями, которые вызываются восприимчивые к активному элементу возбудителями. При заболевании туберкулезом, когда эффект после приема стрептомицина или фтивазида отсутствует, назначается данное химизделие.
Кишечно-инфекционные патологии, вызванные дизентерийной палочкой, бактериальным колитом, энтероколитом, дизентерийным носительством, излечиваются методом перорального внедрения средства. Таким же образом оно используется при подготовке пациента к хирургическим операциям на системе пищеварительного тракта.
В офтальмологической практике Канамицин применяется для местного нанесения в случае воспаления конъюнктивы, глазного века, роговицы, а также при возникновении язвенных образований на роговице.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
A09 Понос и воспалительные заболевания тонкой кишки, развивающиеся в результате дизентерии или бактериальной диареи.
A15-A19 Различные формы туберкулеза;
A41.9 Заражение кровяной субстанции не уточненное;
G00 Микробный менингит, не указанный в других разделах;
H01.0 Воспалительное заболевание глазного века;
H10.9 Воспаление конъюнктивы неуточненное;
H16.0 Язвы роговицы;
H16.9 Воспаление роговицы не уточненное;
I33 Острое и подострое воспаление внутренней поверхности сердечной мышцы;
J18 Воспаление легочной ткани без определения патогена;
J85 Скопление гноя в легких и средостении;
J86 Воспаление плевры с обильным накоплением гнойных масс;
K65 Воспаление брюшины;
K72 Печеночная дисфункция, не указанная в других разделах, включая печеночную кому;
K81 Воспаление стенки желчного пузыря;
K83.0 Воспаление желчевыводящих протоков;
K94 Диагностические мероприятия по уточнению патологий ЖКТ;
L08.9 Локальное заражение дермы и подкожной ткани;
M00.9 Септический (инфекционный) артрит;
M86.9 Воспаление кости, надкостницы, костного мозга;
N12 Первичная патология почечных канальцев на фоне аллергии или инфекции;
N30 Воспаление мочевого пузыря;
T30 Ожоговые раны различного происхождения с не уточненной локализацией;
Z100 КЛАСС XXII Практика хирургии;
Z22.1 Скрытое инфицирование возбудителями кишечных инфекций.
Побочные эффекты
Использование препарата Канамицин чревато возникновением коллатеральных явлений в области:
Возможно появление ангионевротического отека, аллергических реакций на коже в виде зуда, сыпи. В случае применения средства для глаз возникает чувство постороннего предмета на протяжении небольшого отрезка времени, покраснение век, отеки и повышенная секреция слезной жидкости.
Противопоказания
Введение препарата запрещается при дисфункции гепатобилиарной системы, пониженного слуха, не исключая и нарушения работоспособности слухового нерва, неудовлетворительной перистальтики пищеварительного отдела, повышенной сенситивности к средству Канамицин или прочим аминогликозидам в истории заболеваний.
Проведение инфузий не допускается при усложненных формах почечного дисбаланса с высоким уровнем азота и его соединений в крови и моче, патологии преддверно-улиткового нерва, в период вынашивания ребенка.
Применение при беременности
Канамицин не назначается во время беременности. На этапе грудного кормления младенца решается вопрос о его переводе на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Любая дозировка рассматриваемого препарата и его аналогов устанавливается индивидуально только на основании обследования состояния пациента и хода протекания заболевания и его типа. При заражении нетуберкулезной формой инфекции норма лекарства при внутривенном или внутримышечном способе введения составляет 0,5 г с интервалом от 8 до 12 часов. В сутки разрешается ввести до 1-1,5 г препарата, максимум 2г, но с разрывом между инфузиями в 12 часов. Продолжительность курса терапии Канамицином – одна неделя. Несовершеннолетним лицам выписывают только внутримышечные инъекции 2-3 раза в сутки при максимальной дозе до 15 мг на килограмм массы тела.
В случае инфицирования палочкой Коха взрослым назначается однократное введение в сутки — 1 г, детям и подросткам – 15 мг на единицу веса. Лечение продолжается 6 суток. Целесообразность дальнейшего использования устанавливает лечащий персонал. Недоношенным младенцам и новорожденным до 1 месяца средство может быт показано только в исключительных случаях, при угрозе жизни ребенка. Не выписывают вещество при почечной и печеночной дисфункции в тяжелой степени. Больным пожилого возраста Канамицин употреблять можно, осуществляя строгий контроль над состоянием внутренних органов. Средство вводится в плевральную или суставную полость в форме водной эмульсии. Его также используют в качестве аэрозоля и теплых ингаляций.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное введение вещества Канамицин с:
Противопоказан одновременный прием препарата с гентамицином, пенициллином, эритромицином и некоторыми другими лекарственными материалами.
Передозировка
В случае передозировки Канамицина возникают реакции отравления с симптомами жажды, анорексии, ухудшения слуха, одышки, тошноты с рвотой. Проведение очистки крови с помощью гемодиализа снимает блокаду нервно-мышечных импульсов и устраняет негативные осложнения. Не менее результативным может быть введение противохолинэстеразных медикаментов, солей кальция, и проведение перитонеальной очистки крови.
Аналоги
Синонимом препарата, тождественным по структуре, является Канамицин Сульфат.
Условия продажи
Химпродукт реализуется в аптеках по рецептурному назначению профильного медэксперта.
Условия хранения
Согласно инструкции, лекарство должно содержаться в закрытом месте, недоступном для несовершеннолетних лиц. Срок хранения при температуре на более 25°С — 2 года.
Цены на Канамицин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 13 руб.