Кандесартан инструкция по применению цена отзывы кардиологов

ЗдравСити

• Кандесартан таблетки 16мг 28штЗАО Березовский фармацевтический завод

• Кандесартан-СЗ таблетки 16мг 30штСеверная звезда НАО

• Кандесартан таблетки 32мг 30штЗАО Березовский фармацевтический завод

• Кандесартан-СЗ таблетки 32мг 30штСеверная звезда НАО

• Кандесартан-Вертекс таблетки 32мг 30штЗАО Вертекс

Аптека Диалог

• Кандесартан-СЗ (таб. 16мг №28)Северная звезда ЗАО

• Кандесартан-СЗ (таб.32мг №30)Северная звезда НАО

• Кандесартан-СЗ (таб.16мг №30)Северная звезда ЗАО

Назначается препарат при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

При артериальной гипертензии «Кандесартан» вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления. Антигипертензивный эффект обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений.

При хронической сердечной недостаточность, препарат снижает общее периферическое сопротивление и капиллярное давление в легких.

Вам может быть интересно: Памятка по измерению артериального давления

Чаще всего отмечаются такие побочные действия, как:

• головокружение;
• головная боль;
• боль в спине;
• слабость.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью часто наблюдались: повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, выраженное снижение артериального давления.

Прямого назначения «Кандесартан» для лечения приступов мигрени не имеет. Но он упоминается в клинических рекомендациях, по купированию и лечению приступов мигрени.

«Рекомендуются в качестве препаратов второго выбора лекарственные средства из групп бета-блокаторов (атенолол), антидепрессантов (амитриптилин; венлафаксин) и антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) для профилактики мигрени. Имеются достаточные доказательства в пользу того, чтобы рекомендовать препарат для лечения мигрени.

Рассмотрим аналогичные препараты, и проведем между ними сравнение по действующим веществам, странам производителей и ценам на препараты.

«Кандесартан»	«Лозартан»	«Телмисартан»
Кандесартан	Лозартан	Телмисартан
Россия	Россия, Германия, Индия, Израиль	Россия

«Гипосарт»	«Ордисс»	«Валсартан»
Кандесартан	Кандесартан	Валсартан
Польша	Израиль	Россия

Кандесартан (Candesartan)

💊 Состав препарата Кандесартан

✅ Применение препарата Кандесартан

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки

Содержание статьи

• От чего помогает «Кандесартан»
• Рецептурный препарат или нет
• Побочные действия
• Совместимость с алкоголем
• Помогает ли «Кандесартан» при мигрени
• «Кандесартан» сочетание с диуретиком
• Когда лучше принимать: утро или вечер
• Аналоги и их сравнение
• Сравнить цены на аналоги

Кандесартан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005196

Торговое наименование препарата

Кандесартан

Международное непатентованное наименование

Кандесартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 8 мг

Действующее вещество: кандесартана цилексетил 8,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг; лактозы моногидрат — 56,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг; гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 10,0 мг; кроскармеллоза натрия -4,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5 мг; магния стеарат — 1,0 мг.

Дозировка 16 мг

Действующее вещество: кандесартана цилексетил 16,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг; лактозы моногидрат — 113,0 мг; крахмал прежелатинизированный — 10,0 мг; гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.

Дозировка 32 мг

Действующее вещество: кандесартана цилексетил 32,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; лактозы моногидрат — 226,0 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,0 мг; гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 16,0 мг; натрия лаурилсульфат — 2,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг.

Описание

Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09CA06

Фармакодинамика:

Ангиотензин II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ₁-рецепторы).

Кандесартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT₁-рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечнососудистой системы. В результате блокирования AT₁-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Не отмечалось случаев выраженной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения.

Кандесартана цилексетил, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата.

Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Хроническая сердечная недостаточность

Снижение частоты смертельных исходов или частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависит от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество — кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с AT₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.

После перорального введения раствора кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность кандесартана составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_mах) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата.

При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация — время» (AUC), т. е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (> 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и с желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не наблюдается. Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 65 лет) С_mах и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата кандесартан не зависят от возраста пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С_mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С_mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение среднего значения AUC кандесартана примерно на 20% в одном исследовании и на 80% — в другом (см. раздел «Способ применения и дозы»). Опыт применения кандесартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Показания:

— Артериальная гипертензия.

— Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ < 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата.

— Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

— Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.

— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

— Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапанов;

— состояния после пересадки почки в анамнезе;

— гемодиализ;

— цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ишемическая болезнь сердца (ИБС);

— гиперкалиемия;

— у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови;

— первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям);

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата Кандесартан во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Кандесартан, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления беременности терапия препаратом Кандесартан должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.

Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении во время беременности могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион (маловодие при беременности), замедление формирования костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Период грудного вскармливания

В настоящее время не известно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако в исследованиях на животных было показано, что кандесартан выделяется с молоком лактирующих крыс.

В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, препарат кандесартан не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат Кандесартан следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить артериальное давление после 4 недель приема препарата Кандесартан в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки.

Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. В случае если терапия препаратом Кандесартан не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг).

Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Начальная суточная доза у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Кандесартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»),

Сопутствующая терапия

Применение препарата Кандесартан совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить антигипергензивный эффект.

Гиповолемия

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения препарата Кандесартан у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия

Кандесартан можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема кандесартана не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).

В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (более 1%) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение, головную боль и респираторные инфекции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — респираторные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто — слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: в целом, при применении препарата Кандесартан не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей.

Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина.

Наблюдалось повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия и уменьшение содержания натрия.

Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата в сравнении с плацебо (1,3% против 0,5%).

При применении препарата обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Кандесартан у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибитор АПФ и/или спиронолактон.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперкалиемия; очень редко гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:очень редко — слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение артериального давления и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение

При развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты.

Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Противопоказано одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Есть данные, что совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II может приводить к усилению побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек, в частности у пациентов с диабетической нефропатией. Поэтому одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).

При применении препарата Кандесартан с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом. нифедипином и эналаприлом клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Одновременное применение препарата Кандесартан с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При совместном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Особые указания:

Нарушение функции почек

На фоне терапии препаратом Кандесартан, как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении препарата Кандесартан у пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. Таким пациентам следует осторожно подбирать дозу препарата Кандесартан под тщательным контролем артериального давления.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек.

При повышении дозы препарата Кандесартан также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.

В клинические исследования кандесартана при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемия (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Гемодиализ

Во время гемодиализа АД может особенно чувствительно реагировать на блокирование AT₁-рецепторов вследствие снижения объема плазмы крови и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с чем пациентам, находящимся на гемодиализе, следует осторожно титровать препарат Кандесартан под тщательным контролем АД.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почки

Клинический опыт применения кандесартана у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Кандесартан может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата Кандесартан, как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим препарат Кандесартан не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что одновременное назначение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Кандесартан пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция ночек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже-острой почечной недостаточностью.

Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза, при применении любых гипотензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 32 мг.

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 28 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена для упаковки лекарственных средств.

По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок № 7, или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок № 10, или по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки № 14, или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БФЗ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Описание препарата

Кандесартан-СЗ – лекарство для понижения артериального давления, является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Кандесартан-СЗ имеет положительные отзывы не только врачей, но и множества пациентов. В целом отмечается его эффективное воздействие в плане снижения высокого АД при малом числе побочных реакций.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки Кандесартан-СЗ имеют или белый, или приближенный к белому цвет, форму выпуска – плоскоцилиндрическую, округлую, с риской и фаской.
Одна таблетка может содержать разное количество активного действующего вещества в миллиграммах (кандесартана цилексетила):
1. При дозировке в 8 миллиграмм, соответственно, основного компонента будет 8 мг, веществ вспомогательного характера: молочного сахара (лактозы) – 39,1, прежелатинизированного крахмала – 20 мг, целлюлозы (МКЦ) – 41 мг, примеллозы – 4 мг, среднемолекулярного поливинилпирролидона – 6 мг, диоксида кремния коллоидного – 0,7 мг, натрия стеарил фумарата – 1,2 мг.
2. Если купить Кандесартан-СЗ фасовкой по 16 мг, то наличие активного компонента будет равняться 16 миллиграммам. Касаемо дополнительных веществ, то молочного сахара будет больше (64,8 мг), прежелатинизированного крахмала – 32 мг, МКЦ – 68 мг, примеллозы – 6 мг, среднемолекулярного поливинилпирролидона – 10 мг, коллоидного диоксида кремния – 1,2 мг, лубриканта натрия стеарил фумарата – 2 мг.
3. Доза в количестве 32 мг будет иметь такой же объем активного вещества, второстипенные (в миллиграммах): лактозы будет 78, прежелатинизированного крахмала – 40, МКЦ – 74, примеллозы – 8, среднемолекулярного поливинилпирролидона – 14, диоксида кремния коллоидного – 1,5, лубриканта натрия стеарил фумарата – 2,5.
Продажа осуществляется в разных упаковочных вариантах:
• Блистеры по 10, 14 или 30 таблеток продаются в пачках из тонкого картона, их упаковка производится по ячейкам.
• Расфасованное по 20 штук средство может продаваться в пластиковых баночках или флаконах, запечатанных в упаковки из тонкого картона.

Фармакологическое действие

ЛС относится к антигипертензивным и является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Средство угнетает АТ1-рецепторы, что приводит к ограничению воздействия ангиотензина II, включая координацию самобаланса всасывания, распределения, потребления и выделения воды и солей, активизацию роста клеток, сосудосжимающего принципа, стимулирующего действия на выход гормона коры надпочечников.
Понижающее давление свойство обусловлено спадом общего противодействия сосудов без самопроизвольного или импульсивного усиления пульса.
Не притесняет ангиотензинпревращающие ферменты. Рецепторы других гормонов или порообразующие белки, которые важны для координации функций сердечно-сосудистой системы, не блокируются и не контактируют.
Значимой составляющей гормональной системы человека, регулирующей давление и объем крови, является гипертензин или ангиотензин II. Его роль в зарождении и разрастании болезни, связанной с повышенным АД, сердечной недостаточностью и другими подобными заболеваниями, существенна. Основными физиологическими проявлениями действия гипертензина являются сужение просвета сосудов кровеносной системы, активизация производства альдостерона, налаживание самобаланса всасывания, потребления, распределения и выделения воды и солей, стимуляция прогресса клеток.
Кандесартан-С3 не подавляет ангиотензинпревращающий фермент, который реализует преображение ангиотензина I в ангиотензин II и поражает пептид, расширяющий сосуды.
При постоянно повышенном давлении главный компонент препарата может вызвать его дозозависимое снижение. Инструкция по применению Кандесартан-СЗ говорит об эффекте, который достигается за счет ослабления общего периферического противодействия сосудов, без скачков пульса. Эпизоды бесспорного снижения давления или реакции организма при остановке или постепенном уменьшении дозировки лекарства не фиксировались.
Препарат начинает действовать практически сразу, в течение двух часов после поступления в организм определенной дозы. Если лечение длительное, а доза фиксирована, то явное снижение АД видно будет через месяц, и этот прогресс сохранится на весь период лечения. Если врач назначил принимать указанное лекарственное средство один раз в сутки, это поможет уверенно снизить давление на протяжении дня, однако возможны малосущественные изменения пульса в промежутках между моментами употребления следующих доз средства.
В ситуации использования указанного препарата и тиазидного диуретика средней силы, может наступить явный эффект усиления его действия. Данные лекарства совместимы.
Инструкция по применению Кандесартан-СЗ указывает на возможность применения лечения препаратом в любом возрасте, как женщинам, так и мужчинам. Он будет эффективен в любом случае, кроме наличия каких-либо противопоказаний. Главный компонент лекарственного средства усиливает почечный кровоток, может увеличить скорость образования первичной мочи или вовсе не изменить это, в то же время снижаются почечное сосудистое сопротивление и плазмоток.
Пациенты с повышенным АД и диабетом (только 2 типа), могут применять Кандесартан-СЗ в дозировке от 8 до 16 миллиграмм не один месяц (к примеру, два), и прием указанного средства никак не повлияет на специфический анализ крови или уровень сахара в крови.
Тем, кому были поставлены в анамнезе болезни, связанные со сниженной систолической функцией ЛЖ или сердечной недостаточностью, неизменное использование препарата позволяет снизить общее сосудистое противодействие и разность давлений в легких, также активный компонент поможет понизить уровень гормона коры надпочечников и повысить активность ренина и концентрацию гипертензина.

Фармакокинетика

Кандесартан-СЗ или аналоги с таким же активным веществом являются лекарством, которое принимают перорально. Действующий компонент всасывается из пищеварительного тракта и медленно распадается. Абсолютное достижение кровотока после приема раствора средства равно приблизительно 40%, относительное в случае приема препарата в таблетках – 34%. От чего можно сделать расчет и выявить безусловное достижение таблетированной формы лекарства, что равняется 14%. Его предельное скопление достигается через четыре часа после приема.
Если дозировка повышена по рекомендации врача, сосредоточение активного компонента повышается линейно.
Препарат могут использовать все люди, независимо от пола. К тому же прием пищи не взаимодействует с активность и эффективностью ЛС. Следовательно, применение Кандесартан-СЗ возможно как с едой, так и без нее.
Вещество частично метаболизируется в печени, однако выводится с мочой или желчью. Срок полувыведения – около 9 часов.
У пациентов, возраст которых выше 65 лет, отмечают, что максимальное сосредоточение вещества в сыворотке крови и AUC повышаются на 50 и 80%, если сравнить с такими же показателями у молодых людей. Побочные же эффекты, их частота, а также результативность лекарственного вещества никак не зависят от возраста или пола человека.
Люди с нарушениями работы почек: в таких случаях максимальное сосредоточение вещества и AUC повышались до 50 и 70%. У людей, не имеющих проблем с этим органом, процесс полувыведения не искажался.
Пациенты с повреждениями и патологиями почек: наивысшее сосредоточение вещества и AUC повышались до 50, 110%, период полувыведения повышался в несколько раз.
Больные, которым делают очищение крови: также отмечалось аналогичное повышение и эффективность препарата, как и у тяжелобольных пациентов с проблемами почек.

Показания

Показания имеют два пункта:
1. Назначается пациентам в целях одноразового лечения или в симбиозе с другими подобными средствами при диагнозе, связанном с повышением и скачками АД (назначается взрослым).
2. Как дополнительное лечение с ингибиторами АПФ для понижения АД, иногда при непереносимости указанных ингибиторов, Кандесартан-СЗ или аналоги рекомендованы людям старшего возраста при диагнозе систолической дисфункции ЛЖ.

Дозировка

Врачами рекомендуется принимать таблетки Кандесартан-СЗ единожды за сутки, при этом не обращая внимания на периодичность приема жидкости или пищи.
Лечащий врач стандартно назначает минимальную суточную дозу препарата, которая составляет 8 мг. В некоторых случаях специалист может увеличить дозировку и назначить в два раза больше, однако принимать таблетку необходимо по тому же принципу – один раз в сутки.
Если больному не становится лучше, и АД не снижается в период приема таблеток, то есть в течение месяца, врач может увеличить дозировку до максимальной, что составляет 32 мг в сутки. Такую дозу тоже принимают единожды в день.
Если препарат все еще не проявляет эффективности, врач обязан изменить модель терапии. В период первых четырех недель, то есть первоначального лечения, пациент должен следить за давлением, и при необходимости врач изменит курс терапии.
Начальная доза таблеток Кандесартан-СЗ всегда неизменна, даже если возраст пациента превышает 60-65 лет.
Для людей с проблемами и патологиями почек (незначительными), а также для людей, которым производят очищение крови, дневная доза составляет ½ таблетки (от минимального количества в 8 мг).
Применять ЛС пациентам с серьезными нарушениями работы почек и почечной недостаточностью последней стадии не рекомендуется.
Для людей с проблемами и патологиями печени (незначительными) дневная доза составляет 0,5 таблетки (от 8 мг), то есть 4 мг в день. Тяжелобольные люди с существенными патологиями печени не должны применять данное лекарственное средство.
Судя по инструкции по применению Кандесартан-СЗ, препарат можно использовать вместе с тиазидными диуретиками, которые усиливают эффект активного вещества.
При спаде объема циркулирующей крови врач может назначить дозу в 4 мг в день, т.е. 0,5 таблетки с 8 мг главного компонента.
В случае хронической сердечной недостаточности лечащий врач может рекомендовать подобную дозу в 4 миллиграмма. Однако в некоторых случаях специалист может увеличить дозировку до 32 мг в сутки.
Люди с проблемами почек, печени, циркуляцией крови и пожилым людям изменение первоначальной дозы не нужно. Она составляет 4 мг, то есть половина 8 мг таблетки.

Побочные действия

Указанный препарат может вызывать некоторые нарушения и незначительные проблемы, связанные с ЦНС, дыхательной, пищеварительной, сердечно-сосудистой системами. К примеру, некоторые больные отмечали головокружения, случались фарингиты, риниты, кашель и подобные симптомы. Другие пациенты констатировали боли в спине, периодические ОРВИ, отечность и боли в животе.

Противопоказания

Кандесартан-СЗ, цена которого доступна каждому, нельзя употреблять по причине следующих состояний и диагнозов:
• Лактация, то есть кормление ребенка грудным молоком, беременность разных сроков;
• Гиперчувствительность к активному компоненту средства или другим вспомогательным веществам;
• Пациент не достиг совершеннолетия;
• Лактазная недостаточность, галактоземия, нарушение процесса всасывания моносахаридов в ЖКТ;
• Патологии печени, холестатический синдром;
• Если имеется сахарный диабет или патологии в работе почек, при этом применяется алискирен или подобные препараты.
Осторожно применяют таблетки Кардесартан-С пациенты:
• с ГКМП;
• с почечной недостаточностью;
• с имеющимся сужением артерии оставшейся одной почки или сужением двух артерий;
• с серьезным сужением митрального клапана, а также аортального;
• после операции по пересадке почки;
• с ишемией;
• с повышенным уровнем калия;
• со сниженным количеством циркулирующей крови;
• с чрезмерным выделением гормона коры надпочечников.

Применение при беременности

Использовать Кардесартан-С беременным категорически запрещено. Если пациентка фертильного возраста принимает данное средство, врач должен предупредить ее, что еще на этапе планирования беременности следует обсудить замену лечения. Если беременность наступила, препарат следует сразу же отменить и проконсультироваться с врачом о его замене. Активное вещество имеет способность влиять на плод и оказывать влияние на ребенка. Возможна даже смерть малыша.
При лактации и грудном кормлении препарат не испытывался, поэтому сведений о проникновении действующего компонента нет. Однако не рекомендуется его прием при кормлении малыша грудью из-за негативного воздействия препарата на детей.

Передозировка

Кандесартан-СЗ в Москве можно приобрести в нашей аптеке, есть возможность также оформить доставку на дом. Однако следует знать, что данный препарат не приемлем для самолечения, он назначается только по рекомендации врача, иначе неконтролируемое применение Кандесартан-С3 может привести к необратимым последствиям.
К симптомам, проявляющимся при передозировке, относят:
• брадикардию;
• существенное снижение АД (критическое);
• неустойчивость и недомогание, слабость;
• увеличение ЧСС.
Однако врачи знают и ими были описаны случаи употребления ЛС в большой дозе (она составила более 650 мг), и все закончилось благополучно.
Если пациент жалуется на снижение АД до предельной отметки, врачу следует уложить его на кровать, кушетку, приподнять его ноги вверх. Далее он будет пристально следить за состоянием больного и лечить проявляющиеся симптомы. Возможно, будет назначен добавочный объем плазмы (внутривенно).
Вывести активный компонент препарата путем очищения крови маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Если человек вместе с Кандесартан-С3 принимает другие лекарственные средства, к примеру, антагонисты альдостерона, биодобавки, заменители соли, у него может развиться гиперкалиемия.
Некоторые ЛС могут повышать сосредоточение креатинина в крови и мочевины у людей, имеющих сужение артерии оставшейся одной почки или двух артерий. Совокупный прием диуретиков и других средств, понижающих давление, увеличивает риск снижения АД до критического уровня.

Условия и сроки хранения

Следует сохранять препарат при температуре, не превышающей 25°С, желательно в темном и сухом месте. Хранить в тех местах, которые недоступны детям.
Производится лекарство в России на ЗАО «Северная звезда».
Стандартный срок хранения – 3 года.
В аптеке Кандесартан-СЗ отпускается людям, имеющим рецепт, выписанный врачом.

Цены на Кандесартан-СЗ в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 168 руб.

Сертификаты и лицензии