прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.
Koд ATX
S01EE04.
Травопрост – синтетический аналог простагландина F2?, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.
Способ применения и дозировка
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.
Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век. Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев – гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.
Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.
по рецепту.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Траватан®
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Траватан®
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли в спине.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.
Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.
Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Аналоги Траватан
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 841
Статистика, факты, производитель
Траватан (торговое название) – современный противоглаукомный препарат, синтетический аналог естественного простагландина организма с доказанной эффективностью, применяющийся как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения в офтальмологии.
Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также большое количество офтальмологических препаратов для лечения синдрома «сухого глаза», открытоугольной глаукомы, катаракты, инфекционных патологий, аллергических реакций и дегенерации, а также местноанестезирующие капли для органа зрения.
Глаукома – снижение остроты зрения, сопровождающееся постепенным отмиранием волокон зрительного нерва и дефектами поля зрения. Основным этиологическим фактором развития этого заболевания является постоянное или периодическое повышение давления жидкости внутри глаза. Если вовремя не диагностировать открытоугольную глаукому, давление жидкости будет постепенно повышаться, пока не разрушит зрительный нерв, что вызовет необратимую потерю зрению, поэтому важно своевременно выявить патологию и начать лечение. В развитых странах 15% слепых потеряли зрение из-за этой глазной болезни.
Опасны также острые приступы глаукомы из-за резкого повышения внутриглазного давления и нарушения кровообращения в органе зрения. Приступ случается среди полного здоровья, внезапно, без предвестников. Появляется и усиливается боль в глазу, в этой же половине головы в области затылка, рвота и тошнота центрального характера. Во время приступа наблюдается отек и покраснение век, помутнение роговицы глаза, мидриаз, снижение остроты зрения, на ощупь глаз твердый из-за повышенного давления жидкости.
Внутриглазное давление измеряют с помощью проведения диагностической процедуры – глазной тонометрии по Маклакову. Метод основан на сплющивании роговицы определенным весом. Для определения величины сплющивания на площадку тонометра наносят краску-индикатор. В месте соприкосновения с роговицей краска смывается и получается отпечаток, который затем переносится на бумагу, предварительно смоченную спиртом. Тонометрия противопоказана при некоторых заболеваниях: дакриоцистите, конъюнктивите, кератите. Профилактическое измерение давления жидкости внутри глаза и правильная интерпретация полученных результатов позволяет диагностировать нарушение гемодинамики глаза еще на доклиническом, бессимптомном течении глаукомы. Текущие же осмотры пациентов с такой патологией направлены на ее контроль, достигнутый в условиях медикаментозного или хирургического лечения.
Для лечения офтальмологических патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют выполнять гимнастику для глаз, меньше работать за компьютерами и кушать больше продуктов, содержащих витамин ретинол. Препараты для лечения офтальмологических патологий делятся на этиотропные, воздействующие непосредственно на причину заболевания, патогенетические, влияющие на основное звено патогенеза повреждения, и симптоматические, ослабляющие проявления, симптомы и синдромы. Лечение может проводиться как в стационаре, так и на амбулаторно-поликлиническом этапе. В дальнейшем возможно проведение оперативного вмешательства в зависимости от тяжести заболевания.
Фармакологическая группа
Траватан – фармакологическое однокомпонентное средство из класса противоглаукомных препаратов, снижающих давление жидкости внутри глаза за счет усиления ее оттока. Применяется в офтальмологии как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии.
Форма выпуска и компонентный состав
Медикамент выпускается в наиболее удобной для использования лекарственной форме – в виде глазных капель в пластиковом флаконе, удобном для дозирования. Есть две фасовки препарата: по одному флакону в каждой упаковке или по три.
В коробочке с препаратом имеется инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – аналог природного простагландина травопрост в количестве 0,04 миллиграммов на каждый миллилитр глазных капель. Кроме того, в содержание медикамента входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы в виде раствора для закапывания под конъюнктиву.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства
Однокомпонентные глазные капли Траватан содержат травопрост – основное вещество, аналог физиологически активного медиатора с выраженным эффектом – простагландина. Чтобы снизить внутриглазное давление, можно либо уменьшить продукцию жидкости, либо усилить ее отток. Под воздействием Траватана часть влаги покидает глаз через сосуды увеального тракта.
После закапывания препарата основное вещество быстро впитывается через роговую оболочку глаза, там же происходит основной метаболизм до физиологически активного компонента. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через полчаса после закапывания глазного раствора. Имеет место попадание компонентов в системный кровоток. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств в плазме крови – менее двадцати минут. Препарат выводится в основном пищеварительной системой с желчью и почками. Фармакокинетические параметры меняются у пациентов с нарушением функции органа зрения, печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и почек.
Показания к использованию медикамента, Международная классификация болезней
Спектр показаний к применению:
- Повышенное внутриглазное давление при отсутствии повреждения зрительного нерва и потери поля зрения, подозрение на глаукому. Код в международной классификации болезней десятого пересмотра – H40.0.
- Хроническая открытоугольная глаукома, возникшая первично, без каких-либо предшествующих заболеваний органа зрения. Код – H40.1.
- Глаукома, развившаяся вторично как следствие механического повреждения. Код – H40.3.
- Капсулярная глаукома, возникающая в результате трабекулярного блока.
Спектр противопоказаний к использованию Траватана
Спектр противопоказаний:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к основным фармацевтическим субстанциям, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде глазных капель.
- Воспаление роговицы глаза герпетического генеза.
- Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
- Хроническое нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжений органов и тканей.
- Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Возраст до одного года.
С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при врожденном или приобретенном отсутствии хрусталика в глазу, наличии искусственного хрусталика, риске отека центральной зоны сетчатки, планирующемся оперативном вмешательстве по поводу катаракты, риске развития воспаления радужной и сосудистой оболочки органа зрения, глаукоме, возникшей вторично вслед за воспалительным заболеванием, глаукоме, связанной с неоваскуляризацией радужной оболочки, врожденной глаукоме.
Побочные эффекты при использовании противоглаукомного средства
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Симптом пелены перед глазами, зуд, боль, инъекция склер, повреждение эпителия роговицы глаза, воспаление роговицы с рассеянными мелкоточечными дефектами, чувствительность и болезненность к свету.
- Присоединение воспалительных заболеваний, вызванных попаданием чужеродных агентов, гортани, носовой, ротовой полости, небных миндалин.
- Воспаление и отек век, усиление пигментации радужной оболочки, аномальный рост ресница.
- Нарушение сна: инсомния.
- Сонливость, разбитость, апатия.
- Нарушение вкусового восприятия.
- Снижение способности органа зрения производить естественную слезу.
- Покраснение внутренней поверхности век, конъюнктивы.
- Избыточное выделение жидкости слезными железами.
- Обострение бронхиальной астмы, диспноэ.
- Повреждение эпителия роговицы глаза.
- Боли в мышцах
Признаки необходимости отмены препарата Траватан: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.
Применение глазных капель Траватан: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Препарат используется один раз в день по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаукомой глаза. Перед закапыванием снять контактные линзы. Не применять чаще одного раза в день, не превышать дозировку. Перед первым закапыванием проконсультироваться у офтальмолога о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата, а также о назначении длительности курса терапии.
Особые указания при использовании средства Траватан
В педиатрии препарат используется у детей старше одного года, особенности использования не отличаются от таковых у взрослых, результаты воздействия лекарства на детей младше года изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием глазных капель противопоказан. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление на приеме у офтальмолога, а также функции органов, участвующих в метаболизме препарата. Вызывает безопасное для здоровья глаза изменение цвета радужной оболочки, а также обратимое потемнение кожи век за счет увеличения содержания коричневого пигмента.
Применение однокомпонентных глазных капель Траватан при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Передозировка противоглаукомным средством
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также зуд, боль, покраснение и раздражение слизистой оболочки органа зрения, конъюнктивы, инъекция склер, бронхоспазм и обострение основной патологии у пациентов с бронхиальной астмой и обструктивными заболеваниями. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших доз (антидота), не разработано. Гемодиализ не используется.
Одновременный прием средства Траватан с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия во избежание парадоксального повышения давления влаги внутри глаза. Одновременная инстилляция глазных капель, имеющих в составе ртутьсодержащее соединение тиомерсал, противопоказано. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальных рекомендациях. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Траватан требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего два года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока использование недопустимо.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Ксалатан, Пролатан, Глаумакс, Глаупрост, Ксалатамакс, Визилайт, Ксалоптик, Латанокс, Унилат, Латасопт Визомитин, Макулин, Макулин Плюс, Лакрисифи, Колларгол, Фармадекс, Тимолол, Фотил, Азарга и другие.
Цены на Траватан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 841 руб.
Сертификаты и лицензии
Регистрационный номер:
П N015625/01-030713
Торговое название:
ТРАВАТАН®
Международное (непатентованное) название:
Травопрост
Химическое название: Изопропил-(Z)-7-[(1R,2R,ЗR,5S)-3,5-дигидрокси-2-[(1Е,3R)-3-гидрокси-4-[(α, α, α-трифтор-m-толил)окси]-1 -бутенил]циклопентил]-5-гептаноат.
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав 1 мл раствора
Активное вещество:
травопрост 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.
Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.
Koд ATX: S01EE04.
Фармакологические свойства
Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.
Побочное действие
Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век. Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев – гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.
Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.
Передозировка
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
Условия хранения
При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
по рецепту.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54