Эскузан® (Aescusan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эскузан®
💊 Состав препарата Эскузан®
✅ Применение препарата Эскузан®
📅 Условия хранения Эскузан®
⏳ Срок годности Эскузан®
Описание лекарственного препарата
Эскузан®
(Aescusan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004
года, дата обновления: 2022.09.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CX
(Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие)
Активные вещества
-
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
эсцин
(aescine)
DCF
принятое к употреблению во Франции
Лекарственная форма
| Эскузан® |
Капли д/приема внутрь 4.725 г+0.5 г/100 г: фл. 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-(000742)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013385/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эскузан®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости от желтого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения возможно образование осадка.
* Экстрагент: этанол 60% (об/об).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Содержит экстракт плодов конского каштана, оказывает антиэкссудативное, венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт плодов конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате этого снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров. Эскузан® снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. В рандомизированных двойных слепых и перекрестных исследованиях отмечалось снижение транскапиллярной фильтрации и значительное уменьшение отеков, уменьшение чувства тяжести, усталости, напряженности, зуда, боли.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана Cmax в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 84%.
Выведение
T1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.
Показания препарата
Эскузан®
Хроническая венозная недостаточность варикозного и посттромботического генеза и ее осложнения, в т.ч. заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения:
- отеки, судороги в икроножных мышцах;
- боль и чувство тяжести в ногах;
- варикозное расширение вен;
- геморроидальные узлы.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 12-15 капель 3 раза/сут.
Препарат следует принимать перед едой с небольшим количеством жидкости.
Перед приемом препарата содержимое флакона следует взболтать.
Побочное действие
Редко: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются клинические данные о применении препарата Эскузан® при беременности у пациенток с варикозным расширением вен и периферическими венозными отеками.
С осторожностью следует применять Эскузан® в период лактации, т.к. препарат содержит этанол.
Особые указания
Препарат содержит 31 об.% этанола.
При длительном хранении возможно помутнение раствора и выпадение осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Эскузан® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Действие тиамина, входящего в состав препарата Эскузан®, уменьшается при одновременном применении с сульфитосодержащими инфузионными растворами.
Условия хранения препарата Эскузан®
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Эскузан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г содержит:
Сухой экстракт из семян конского каштана
(5-7:1)
Экстрагент:
Тиамина гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
Этанол 96%, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, вода очищенная.
Прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.
Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.
Хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботичского генеза) и ее осложнения, в т.ч функциональные нарушения кровоснабжения (отеки, судороги икроножных мышц, боль и ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен и геморроидальные узлы).
a
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детям до 12 лет. Данный препарат, в связи с содержанием лактозы, не предназначен для пациентов, страдающих, переданной по наследству, непереносимостью галактозы, генетически обусловленным недостаткном лактозы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью не было достаточно исследовано. Содержит алкоголь!
Внутрь, перед едой по 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день. • Перед употреблением взбалтывать!
Прием продолжается до исчезновения жалоб.
При приеме препарата в редких случаях могут возникнуть раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, и в отдельных случаях реакции гиперчувствительности.
Тяжелых интоксикаций ожидать не следует. В результате значительной передозировки при приеме внутрь могут появляться желудочно-кишечные недомогания. Лечение симптоматическое.
Действие тиамина ослабляется при одновременном применении сульфатосодержащих растворов для инфузий.
Основанное на растительном экстракте препарат при длительном хранении и, в особенности, при переменах температуры склонен к помутнению, образованию осадка, что, однако, не оказывает влияния на действие препарата.
Хранить при температуре от 8 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. После истечения срока годности препарат не принимать!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ВарикозОтеки
Содержание статьи
- Эскузан: РЛС
- Эскузан: состав препарата
- Эскузан: от чего помогает?
- Эскузан: противопоказания
- Эскузан: побочные действия
- Эскузан и алкоголь
- Эскузан или Детралекс: что лучше?
- Что лучше: Эскузан или Флебодиа?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Хроническая венозная недостаточность (ХВН) — это заболевание, связанное с нарушением кровотока в нижних конечностях. Иногда ее путают с варикозным расширением вен, но ХВН может протекать и без видимых симптомов в виде выпирающих вен на ногах.
Чаще ХВН страдают женщины. Это связано с тем, что зачастую развитие заболевания начинается в период беременности и родов. Кроме этого, причинами могут быть наследственность, лишний вес, отсутствие физической активности, профессиональная деятельность, подъем тяжестей, ранее перенесенные заболевания сосудистой системы (тромбофлебит, тромбоз), нарушения гормонального фона и др.
На ранних стадиях венозной недостаточности назначается лекарство Эскузан. Провизор рассказывает о составе, применении, противопоказаниях и побочных действиях средства. Сравнивает с аналогами Детралекс и Флебодиа.
Эскузан: РЛС
Регистр лекарственных средств России относит Эскузан к фармакологической группе «Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции». Экстракт семян конского каштана — основного действующего вещества Эскузана — входит в список рекомендуемых препаратов для уменьшения выраженности венозных симптомов у пациентов с хроническим заболеванием вен (Клинические рекомендации по лечению варикозного расширения вен нижних конечностей от 22.09.2021, утверждены Минздравом РФ).
Эскузан: состав препарата
Эскузан — это растительный препарат, произведенный в Германии. В его состав входит комбинация двух активных компонентов: сухого экстракта семян Конского каштана и тиамина гидрохлорид (витамина В1). Противоотечное и венотонизирующее действие препарата обусловлено основным действующим веществом экстракта — эсцином, который представляет собой природную смесь тритерпеновых сапонинов.
Эскузан — это раствор для приема внутрь. Инструкция рекомендует применять его в каплях три раза в день. Ранее Эскузан выпускался в таблетках, но в настоящее время срок действия регистрационного удостоверения на таблетки истёк. Других лекарственных форм, таких как Эскузан мазь или крем, препарат не имеет.
Эскузан: от чего помогает?
Эскузан поддерживает целостность капилляров и улучшает микроциркуляцию крови. Показаниями для применения являются:
- хроническая венозная недостаточность I — III класса;
- отеки, судороги в икроножных мышцах;
- боль, «усталость», ощущение тяжести и распирания в ногах;
- варикозное расширение вен нижних конечностей.
Эскузан капли помогают от пяти симптомов варикоза: боль, тяжесть, отеки, судороги и зуд. Эффективность лекарства сопоставима с действием компрессионного трикотажа.
Эскузан разжижает кровь или нет?
Механизм действия препарата связан с укреплением капилляров. Эскузан уменьшает фильтрацию воды, белков и солей в межклеточное пространство и тем самым влияет на состояние крови. Антикоагулянтным и антиагрегантным действием препарат не обладает.
Противоотечное и сосудоукрепляющее свойство Эскузана врачи используют не только при варикозе нижних конечностей. Эскузан назначают в комплексе сосудистой терапии при венозном застое в малом тазу при простатите и геморрое.
Эскузан: противопоказания
Эскузан назначают взрослым и детям старше 12 лет, но при беременности и во время грудного вскармливания его принимать не рекомендуется. Препарат запрещен при повышенной чувствительности к компонентам и при заболеваниях печени.
Несмотря на то, что Эскузан — растительный препарат, действует мягко и почти не вызывает побочных эффектов, в отдельных случаях он может принести не только пользу но и вред. Так, если у пациента были черепно-мозговые травмы или заболевания мозга, то перед началом лечения Эскузаном следует проконсультироваться с врачом, так как в процессе состояние может ухудшиться.
Эскузан: побочные действия
При гиперчувствительности возможны кожные аллергические реакции в виде зуда, сыпи или покраснения. В этом случае прием Эскузана следует прекратить и обратиться к врачу. Другие возможные нежелательные эффекты:
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота, диспепсия из-за раздражения слизистой ЖКТ.
Эскузан и алкоголь
Эскузан содержит 31 об.% этанола, поэтому пациентам с алкоголизмом не рекомендуется принимать капли, так как проблема может усугубиться в процессе лечения.
Информации о совместимости Эскузана и алкоголя в инструкции нет. Но алкоголь имеет свойство задерживать воду и вызывать отеки, поэтому совмещать лечение и распитие спиртных напитков бессмысленно и вредно.
Эскузан или Детралекс: что лучше?
Эскузан и Детралекс относятся к венотоникам — средствам, улучшающим состояние стенок сосудов. Они повышают их тонус, эластичность, предупреждают застой крови в венах и улучшают микроциркуляцию. Показания к применению у них схожи.
Препараты содержат разные действующие вещества. Детралекс — это первый оригинальный препарат на основе флавоноидов диосмина и гесперидина. Препарат выпускается в виде таблеток и суспензии для приема внутрь, содержащих микронизированную фракцию флавоноидов. Микронизация позволяет расщеплять частицы действующего вещества до мельчайшего размера. Это улучшает их всасывание и доставку прямо к венам. Детралекс начинает действовать с первого часа после приема.
Безопасность и эффективность Детралекса подтверждена более, чем в 100 клинических исследованиях, соответствующих критериям доказательной медицины. Среди венотоников микронизированная очищенная флавоноидная фракция диосмина-гесперидина остается средством с наивысшей степенью рекомендации, а также показана для фармакотерапевтической поддержки заживления язв голени.
Другие преимущества Детралекса:
- различные дозировки (500 и 1000 мг) и формы выпуска (таблетки, суспензия) удобны для индивидуального назначения;
- у Детралекса одно-двукратный прием в зависимости от дозировки, у Эскузана — 3 раза в сутки;
- по назначению врача можно применять беременным.
Минусы Детралекса:
- разрешен только взрослым с 18 лет, Эскузан капли — с 12 лет;
- высокая стоимость по сравнению с Эскузаном.
Что лучше: Эскузан или Флебодиа?
Флебодиа 600— венотоник, близкий по составу Детралексу. Это таблетки, содержащие в качестве активного вещества диосмин в количестве 600 мг. Применяется, как и Эскузан, при симптомах лимфовенозной недостаточности, а также при геморрое и для улучшения микроциркуляции.
Отличия препаратов:
- при ХВН Эскузан принимают 3 раза в стуки, Флебодиа — один раз;
- неприятный вкус раствора Эскузана, которого нет у таблеток Флебодиа;
- содержание спирта в Эскузане ограничивает его применение;
- Флебодиа при необходимости и с оценкой рисков врач может назначить во время беременности:
- Эскузан разрешен для лечения детей с 12 лет, Флебодиа показана только взрослым с 18 лет.
Какой препарат лучше для конкретного пациента — Детралекс, Флебодиа или Эскузан — поможет решит консультация с врачом, который подберет наиболее подходящий препарат в зависимости от состояния пациента.
Краткое содержание
- Регистр лекарственных средств России относит Эскузан к фармакологической группе «Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции».
- Эскузан — это растительный препарат, произведенный в Германии. В его состав входит комбинация двух активных компонентов: сухого экстракта семян Конского каштана и тиамина гидрохлорид (витамина В1).
- Эскузан поддерживает целостность капилляров и улучшает микроциркуляцию крови.
- Препарат помогает от пяти симптомов варикоза: боль, тяжесть, отеки, судороги и зуд.
- Эскузан запрещен при повышенной чувствительности к компонентам и при заболеваниях печени.
- При гиперчувствительности возможны кожные аллергические реакции в виде зуда, сыпи или покраснения.
- Алкоголь имеет свойство задерживать воду и вызывать отеки, поэтому совмещать лечение Эскузаном и распитие спиртных напитков бессмысленно и вредно.
- Какой препарат лучше для конкретного пациента — Детралекс, Флебодиа или Эскузан — поможет решит консультация с врачом, который подберет наиболее подходящий препарат в зависимости от состояния пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Эскузан® Н
МНН: Каштана конского семян экстракт
Производитель: Фарма Вернигероде ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020429
Информация о регистрации в РК:
11.03.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эскузан® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 20 мл
Состав
20 мл (19.5 г) препарата содержит
активное вещество: 13.6 г каштана конского семян экстракта жидкого (1 : 1.5 – 2.5) * * эквивалентно тритерпенгликозидам в перерасчете на эсцин 0.112-0.350 г
вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным специфическим запахом дрожжей. В процессе хранения допускается образования осадка, который растворяется при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Код АТХ CO5CX
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
После приема внутрь эскузан в плазме крови максимальная концентрация эсцина достигается через 2,35ч. Связывание с эсцина с белками плазмы крови составляет 84%. Период полуэлиминации
Т1/2 составляет 19,87ч. 0,11% принятого внутрь экстракта из семян конского каштана выводится с мочой в форме эсцина.
Фармакодинамика
Главный компонент — экстракт из семян конского каштана, тритерпенгликозид эсцин, оказывает противоэкссудативное и венотонизирующее действие. Экстракт снижает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате чего, предотвращается распад гликокалиса (мукополисахаридов) в стенках капилляров. Эскузан значительно снижает транскапиллярную фильтрацию и уменьшает симптомы хронической венозной недостаточности (чувство усталости, тяжести и напряжения, зуд, боли и отеки в ногах).
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботического генеза) и ее осложнения
— заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения (отеки, судороги в икроножных мышцах, боль и чувство тяжести в ногах, варикозное расширение)
Способ применения и дозы
Принимать 2 раза в сутки перед едой по 10 капель с небольшим количеством жидкости. Препарат принимают в течение 2 — 4 недель.
Перед приемом взбалтывать!
Побочные действия
Очень часто (1/10); Часто (1/100 — < 1/10); Нечасто (1/1.000- < 1/100)
Редко (1/10.000 — < 1/1.000); Очень редко (< 1/10.000)
Редко:
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота
В единичных случаях:
— реакции гиперчувствительности (зуд, аллергические реакции)
— головная боль, головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— алкогольная зависимость
— эпилепсия
— беременность и лактация
— печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны (исследования по взаимодействию препарата Эскузан Н с другими лекарственными средствами не проводились).
Особые указания
При возникновении раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды.
Получаемые из растений препараты при длительном хранении, особенно при колебаниях температуры, склонны к развитию помутнения раствора и выпадению осадка, что не оказывает влияния на действие препарата.
При признаках венозного тромбоза или варикозного расширения вен нижних конечностей (быстро увеличивающемся вздутии, голубоватой окраске, чувстве напряжения или жжения в ногах) необходима консультация врача.
В случае отсутствия эффекта или при появлении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу. При появлении нарушений работы печени, почек, появлении одышки или боли в груди требуется немедленная консультация врача.
Данное лекарственное средство содержит 44 об.% алкоголя, что соответствует 107 мг (0.107 г) спирта в разовой дозе.
Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать водителям транспортных средств и работникам, управляющим потенциально опасными, движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, беспокойство.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от мороза месте, при температуре от 8 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Период применения после первого вскрытия упаковки 4 месяца
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35
38855 Вернигероде,Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании “Фарма Гарант ГмбХ”
Жибек Жолы 64, оф.305 Алматы, Казахстан, 050002
тел./факс: (727) 2 73 62 78, электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru
| 223408601477976749_ru.doc | 51.5 кб |
| 062333751477977915_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.
Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.
Доклинические данные по безопасности
По токсичности сухого экстракта семян конского каштана имеется в распоряжении ориентировочные исследования. LD50 экстракта семян конского каштана перорально составляет у мышей 990 мг/кг KG, у крыс 2150 мг/кг KG, у кроликов 1520 мг/кг KG и у собак 130 мг/кг KG. После применения экстракта семян конского каштана на крысах в течение 8 недель дозировка «отсутствие эффекта» составляет 30 мг/кг KG. Непрерывное применение препарата в течение 34 недель вызвало у собак после 80 мг/кг KG раздражение желудка. У крыс за этот же период времени с дозировкой до 400 мг/кг KG не наблюдалось никаких токсических изменений.