Капли гентадекс инструкция по применению глазные капли

Описание лекарственного препарата ГЕНТАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.

Реклама

---

Капли для глаз Гентадекс применяют офтальмологии для лечения инфекций переднего отдела глаза, а также с целью профилактики послеоперационных воспалений и инфекций. Препарат является комбинированным и содержит в себе антибиотик гентамицин и глюкокортикоид дексаметазон.

Состав и форма выпуска

Препарат Гентадекс содержит два активных вещества: гентамицин (в виде сульфата) 3 мг в 1 мл и дексаметазон (в виде натрия фосфата) 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества включают: натрия тетраборат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия цитрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония злорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Выпускается Гентадекс в виде капель для глаз во флаконах по 5 мл (один в упаковке) или в тюбик-капельницах по 1 мл (два в упаковке). 

Фармакологические свойства

Гентадекс является препаратом, который имеет двойное действие: противомикробное и глюкокортикостероидное.

Гентамицин относится к аминогликозидам и обладает широким спектром антибактериального действия. Он проявляет активность в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых устойчивых штаммов. Не эффективен гентамицин в отношении грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка путем связывания с субъединицей рибосомы.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом. Он обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным, противоаллергическим влиянием. Также он имеет антифибробластогенные и антиэкссудативные свойства. Дексаметазон лишен минералокортикоидной активности. Механизм действия связан с влиянием на цитоплазматические рецепторы, посредством которых угнетается синтез эндоперекисей и арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. В результате становятся менее выраженными воспалительные и аллергические явления. Также дексаметазон приводит к стабилизации клеточных мембран, нормализует проницаемость капилляров, угнетает высвобождение медиаторов воспаления из иммунокомпетентных клеток.

При местном использовании Гентадекса он практически не попадает в кровоток. В основном он накапливается в передней камере глаза. Если имеется повреждение слизистой, то это влияет на скорость пенетрации. 

Показания к применению

Гентадекс применяют у пациентов при бактериальном поражении переднего отдела глазного яблока, которое связано с размножением чувствительных микроорганизмов:

• Конъюнктивит;
• Блефарит;
• Иридоциклит;
• Кератит, который не сопровождается повреждением эпителиального слоя;
• Эписклерит;
• Инфицированная экзема кожного покрова в области век;
• Склерит.

Также препарат показан при вторичном инфицировании на фоне аллергических процессов в области переднего отрезка глаза. Капли для глаз Гентадекс назначают после офтальмологических операций для профилактики или лечения воспалительных явлений.

Способ применения и дозы

Капли для глаз Гентадекс закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. В случае легкого течения инфекции доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают и используют лекарство каждый час. В дальнейшем количество закапываний уменьшают в зависимости от купирования симптомов воспаления.

Продолжительность терапии составляет не более семи дней, в противном случае может сформироваться устойчивая флора.

При использовании флаконов с крышкой-капельницей следует удалить алюминиевый колпачок, резиновую пробку и навинтить крышку-капельницу. После закапывания необходимого количества нужно прочно надеть колпачок.

При использовании тюбик-капельниц следует удалить защитный колпачок, отрезать ножницами специальную мембрану, не повредив при этом резьбу. Тюбик-капельницу нужно использовать наподобие пипетки. После закапывания нужной дозы, закрыть тюбик плотно при помощи колпачка.

Перед закапыванием следует хорошо вымыть руки. Чтобы лекарство не попадало в носослезный канал, нужно слегка надавить в области внутреннего угла глаза. Нельзя прикасаться кончиком упаковки к нестерильным поверхностям.

Противопоказания

Нельзя назначать капли Гентадекс при повышенной чувствительности пациента, вирусном поражении глаз, в частности вирусом герпеса, грибковом нфицировании, гнойном воспалении, туберкулезном процессе, трахоме. Не используют лекарство в случае нарушения целостности эпителиального покрова роговицы или истончения слизистого покрова, в первом триместре беременности, в детском возрасте и при наличии глаукомы.

Побочные действия

На фоне использования капель Гентадекс возможно появление дерматита, жжения, боли, отека век, зуда, мидриза, раздражения и птоза.

В случае длительного лечения препаратом развивается внутриглазная гипертензия. Помимо симтпоматической глаукомы, могут возникнуть истончение или перфорация роговицы, заднекапсулярная катаракта, грибковая инфекция.

Сразу после инстилляции капель Гентадекс возможно кратковременное слезотечение, жжение, гиперемия слизистой. Крайне редко применение Гентадекса приводит к необратимому помутнению хрусталика.

Передозировка

В случае местного использовании капель для глаз Гентадекс передозировка маловероятна. Однако при длительном применении препарат может проявлять системное действие.

Симптомы передозировки сводятся к усилению побочных явлений. В случае такого течения, нужно отменить препарат и назначить симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Лекарственные взаимодействия

Гентамицин облажает невротоксичностью и ототоксичностью, поэтому не стоит его совмещать с другими антибактериальными средствами со сходным отрицательным влиянием (фрамецитин, мономицин, канамицин, стрептомицин). При длительном совместном использовании с йодоксуридином усиливаются деструктивные процессы в отношении эпителиального покрова роговицы. При назначении с антихолинергическими средствами может усиливаться внутриглазная гипертензия.

Перпарат несовместим с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, клоксациллином, сульфадиазином. Связана несовместимость с высокой вероятностью образования осадка в области конъюнктивального мешка.

Особые указания

Перед инстилляцией Гентадекса нужно удалить контактные линзы. Обратно поместить их можно будет через 15 минут.

Опыта применения у детей препарат не имеет, также как и у беременных. В первом триместре беременности применять лекарство запрещено. Во втором и третьем триместрах допускается назначение Гентадекса при неоспоримой его пользе. Препарат может в некотором количестве выделяться с молоком матери.

Сразу после закапывания не стоит работать с опасными устройствами и управлять транспортом, так как может возникнуть временное слезотечение. 

Цена препарата Гентадекс

Данные отсутствуют.

Аналоги Гентадекса

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Характеристики товара

Наименование

Гентадекс р-р (к-ли гл.) 1мг/3мг/1мл во фл.в компл.с крышк.-кап.5мл в уп №1

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Основное действующее вещество

Гентамицин+дексаметазон

Форма выпуска

Капли глазные

Дозировка

1мг/3мг/1мл

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: глюкокортикостероидом, дексаметазона натрия фосфатом, и антибиотиком группы аминогликозидов, гентамицина сульфатом.
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы).
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffl, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus . epidermidis.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus spp.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия.

Показания к применению

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты (без повреждения эпителия);
— иридоциклиты;
— склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в день. Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки.
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой.
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон.
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона.
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку.
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик- капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа) после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.

Применение при беременности и в период лактации

Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон при его применении в составе глазных капель может выделяться с молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение при лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания лекарственного средства.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут после процедуры закапывания.
При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Взаимодействие с другими препаратами

Входящий в состав лекарственного средства гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять лекарственное средство вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицетин). При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными средствами усиливает вызываемую дексаметазоном реакцию повышения внутриглазного давления.
При необходимости использования других лекарственных средств, применяемых местно для лечения глазных болезней, между их применением следует соблюдать временной интервал около 15 минут.
Несовместимость: Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих лекарственных средств может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры, детский возраст, первый триместр беременности, глаукома, заболевания глаз, обусловленные только бактериальной инфекцией.
Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.

Состав

активные вещества: дексаметазона натрия фосфата — 1,0 мг/мл, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) — 3,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций — до 1 мл.

Передозировка

При локальном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки лекарственного средства крайне мала. В то же время длительное применение лекарственного средства может оказать системное действие.
Симптомы: при передозировке при местном применении глазных капель возможно усугубление побочного действия компонентов лекарственного средства.
Лечение: лекарственное средство следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто ( ?1/10); часто ( ?1/100, <1/10); нечасто ( ?1/1000, <1/100); редко ( ?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и кратковременное чувство жжения в глазу, реакции гиперчувствительности (обусловленные контактом с лекарственным средством), такие как зуд, отек век или контактный дерматит. Кроме того, возможно повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимое помутнение хрусталика (катаракта), особенно у детей, кератит, вызванный вирусом простого герпеса, перфорация роговицы с существующим кератитом, присоединение грибковой инфекции (например, Candida albicans), обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз. Применение глазных капель Гентадекс после повреждения роговицы может замедлить заживление раны. В очень редких случаях у пациентов с выраженными дефектами роговицы отмечалась кальцификация роговой оболочки под влиянием лечения фосфатсодержащими глазными каплями.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция

Общая информация

Глазные капли Гентадекс применяют в офтальмологии для лечения воспалительных реакций и бактериальных инфекций переднего отдела глаза. Препарат состоит из двух активных компонентов, за счет чего оказывает противомикробное и противовоспалительное действие.

Фармакологическое действие

Препарат Гентадекс относится к лекарствам для лечения патологий глаз с противовоспалительной и противомикробной активностью.

Противопоказания

Препарат Гентадекс не следует использовать у пациентов с:

• Признаками вирусной или грибковой инфекции;

• Симптомами туберкулезного процесса;

• На фоне гнойного воспаления органов оптической системы;

• Глаукомой;

• Трахомой;

• В детском возрасте;

• При повреждении эпителия роговицы или в случае истончения склеры;

• В первом триместре беременности;

• При повышенной индивидуальной чувствительности к каждому из компонентов капель.

Использование во 2 и 3 триместрах беременности разрешено только при потенциальном превышении пользы для матери. Так как дексаметазон выделяется с грудным молоком, то также следует учитывать потенциальный вред для ребенка.

У пациентов на фоне печеночной и почечной недостаточности при использовании Гентадекса возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности гентамицина.

Побочные действия

Среди побочных эффектов при использовании препарата Гентадекс выделяют:

• Аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда, жжения, боли, отека век, мижриаза, раздражении, птоза или дерматита.

• Местные явления, возникающие непосредственно после инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок. При этом возникает временное слезотечение, жжение, покраснение слизистой оболочки.

• Крайне редко возникает необратимое помутнение вещества хрусталика.

На фоне длительного использования лекарства может возникнуть внутриглазная гипертензия, которая сопровождается всеми признаками глаукомы. В связи с этим, при назначении Гентадекса более, чем в течение 7 дней, необходимо проводить контроль давления внутриглазной жидкости.

Довольно редко присоединяется грибковая инфекция, связанная со снижением иммунитета, возникает истончение или перфорация роговичной оболочки, а также развивается заднекапсулярная катаракта.

Передозировка

Вероятность передозировки при правильном использовании глазных капель Гентадекс крайне низкая. Однако на фоне длительного применения возможно развитие системного действия активных компонентов.

Симптомами системного действия являются усугубление всех возможных побочных реакций. В данном случае необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию, так как специфического антидота к компонентам препарата не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гентамицин, являющийся активным компонентам Гентадекса, относится к аминогликозидным антибиотикам, которые обладают нефротоксичностью и ототоксичностью. Не следует совместно применять другие антибактериальные средства, оказывающими такой же негативный эффект.

При совместном применении Гентадекса в течение длительного времени с Идоксуридином существует риск развития деструкции эпителиального покрова роговицы.

Одновременное применение антихолинергических препаратов может усугублять внутриглазную гипертензию.

Запрещено совместное применение с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, сульфадиазином, клоксациллином. Связано это с риском образования осадка в полости конъюнктивального мешка.

Особые указания и меры предосторожности

Перед инстилляцией препарата Гентадекс следует извлечь контактные линзы. Возвратить их можно будет спустя 15 минут. Нельзя допускать контакта кончика флакона-капельницы с поверхностью глаза или кожей, так как может произойти обсеменение раствора.

Не стоит закапывать лекарство перед управлением транспортом, так как существует риск развития местных реакций, в частности слезотечения.

Цена

Цена «Гентадекс» глазные капли в аптеках России (средняя): нет данных.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Гентадекс входит два активных компонента: гентамицин и дексаметазон.

Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах объемом 1 мл или 5 мл. При этом в 1 мл раствора содержится:

• 1 мг дексаметазона натрия фосфат.

• 3 мг сульфата гентамицина.

Среди вспомогательных компонентов присутствуют: дигидрат динатрия фосфат, тетраборат натрия, натрия дигидрат дигидрофосфат, цитрат натрия, эдетат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для вливаний.

Показания

Лекарственное средство Гентадекс применяют при лечении:

• Инфекций бактериальной природы в области переднего отдела глазного яблока (конъюнктивит, кератит, блефарит, склерит, иридоциклит, эписклерит). При этом воспаление должно быть вызвано чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

• Экзематозного повреждения кожи век.

• Аллергических реакциях в области переднего отдела глаза, если при этом присутствует вторичная бактериальная инфекция.

• Для профилактики и с целью лечения воспалительных изменений глаза после оперативного вмешательства.

Гентадекс применяется при болезнях:

• 

• 

• 

• 

• 

Способ применения

Если у пациента легкая инфекция глаз, то инстиллируют по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок. Кратность составляет каждые 4 часа.

При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают до одного раза каждый час. В зависимости от устранения симптомов воспаления частоту закапывания уменьшают. Продолжительность курса лечения составляет не более 7 дней. В противном случае может возникнуть устойчивая флора или воспалительная реакция будет замаскирована дексаметазоом.

Форма выпуска

Аналоги (7)

Где лечить