Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.
* экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.
Экстрагент — этанол 50% (об/об).
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96% (об/об), вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Показания препарата
Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 30 капель ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Перед применением следует взбалтывать.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациентки с алкоголизмом (или излечившиеся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол;
- пациентки с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (из-за содержания масла мяты перечной). Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
С осторожностью:
- пациентки с заболеваниями печени (только после обследования функции печени);
- эпилепсия;
- заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Препарат содержит этанол, в связи с чем противопоказано применение у пациенток с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Климадинон — это гормональный или негормональный лекарственный препарат?
Климадинон — негормональный растительный лекарственный препарат.
В ходе исследований было выяснено, что Климадинон не содержит «типичных фитоэстрогенов». Антагонистичных эстрогену эффектов Климадинона также не было обнаружено. А активное действующее вещество — экстракт Цимицифуги — не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому препарат не характеризуется эстрогеноподобным действием.
Спектр эффективности экстракта Цимицифуги распространяется как на начальные признаки возрастной гормональной перестройки, так и на более поздние последствия дефицита половых гормонов. Климадинон помогает организму женщины адаптироваться к этому дефициту. В результате чего, он используется в качестве альтернативы менопаузальной гормональной терапии (МГТ).
Какая форма Климадинона наиболее эффективна для лечения? Таблетки или капли?
Активный действующий компонент — экстракт Цимицифуги – в разных формах препарата одинаков но, вспомогательные вещества отличаются: в таблетированной форме Климадинона содержится лактоза, тальк, крахмал и ряд красителей обеспечивающих окраску и форму таблетки; в состав капель входит жидкий экстракт на основе спирта, очищенная вода, натрия сахаринат и мятное масло для улучшения вкуса.
В связи с чем, Климадинон в форме таблеток не следует принимать людям, страдающим лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы, а капли — не рекомендуется принимать людям страдающим алкогольной зависимостью, женщинам с бронхиальной астмой,- из-за возможности бронхоспазма вызванного маслом перечной мяты.
Если опустить вышеперечисленные моменты, обе формы эффективны одинаково, потому при выборе формы стоит полагаться на ваши индивидуальные особенности и удобства лечения.
Как долго можно хранить препарат, после вскрытия флакона?
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Как правильно принимать Климадинон — до или после еды?
Важным условием приема Климадинона является регулярность: прием должен осуществляться два раза в день — утром и вечером, желательно в одно и то же время.
А уже до, во время или после еды вы будете принимать препарат,- не имеет значения.
Для чего женщинам назначают Климадинон?
Климадинон имеет хорошую переносимость, а исследования показали его высокую эффективность в коррекции симптомов климактерического синдрома, а именно:
1. Климадинон эффективно снижает многие симптомы климактерического синдрома (головную боль, нарушения сна, повышенную потливость, повышенную возбудимость и утомляемость, частоту приливов жара) и улучшает качество жизни пациенток.
2. Наибольшую эффективность препарат оказывает при лечении климакса легкой и средней степени тяжести.
3. Климадинон рекомендован как препарат выбора для лечения климактерического синдрома при наличии противопоказаний к менопаузальной гормональной терапии (МГТ).
С какого и до какого возраста можно принимать Климадинон?
Принимать препарат можно женщинам с 18 лет, но в репродуктивном возрасте нет необходимости в его применении. Обычно менопауза наступает в возрасте от 45 до 55 лет. Климадинон не имеет верхних возрастных ограничений, принимать его можно при наступлении менопаузы абсолютно в любом возрасте.
Но, если речь идет о наступлении менопаузы в молодом возрасте, например после удаления яичников, стоит проконсультироваться с врачом перед применением.
Можно ли принимать Климадинон при эстрогензависимых заболеваниях?
Климадинон практически не оказывает влияния на эстрогензависимые заболевания (в числе которых миома матки, эндометриоз, различные новообразования, такие как рак молочной железы и пр.). Но женщинам при наличии такого рода заболеваний стоит проконсультироваться с врачом перед приемом Климадинона. Врач поможет составить наиболее оптимальную схему лечения. Возможно вам будет рекомендована терапия Климадиноном в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Можно ли применять препарат Климадинон при нарушении функции печени?
Применять препарат Климадинон женщинам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача (принимать препарат под его контролем).
При возникновении симптомов поражения печени, таких как: возникновение желтушности кожи и склер, появление повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота и пр.,- следует прервать прием препарата и обратиться к врачу.
Можно ли принимать Климадинон если менструации еще сохранились, а симптомы менопаузы уже беспокоят?
Следует знать, что менструации могут сохраняться в начале менопаузы — цикл не исчезает «как по щелчку». Климадинон безусловно можно принимать в таком случае, но, важно ориентироваться на появление таких признаков, как приливы жара, повышенная потливость, «эмоциональные качели» и пр. Если вы сомневаетесь менопауза ли это, лучше дополнительно проконсультируйтесь с врачом.
50 г раствора Климадинон® содержит:
6 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifugae racemosae) (1:5), что соответствует 1,2 г высушенного лекарственного растительного сырья; экстрагирующее вещество 50 % этиловый спирт.
Вспомогательные ингредиенты: сахарин натрий, мяты перечной масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.
Содержание этанола 38% в объёмном соотношении.
Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с запахом древесины. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Код АТС: G02CX04. Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Следует принимать Климадинон® раствор с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® раствор и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® раствор без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— лекарственное средство содержит 38 % этанола (в/в), то есть до 0,28 г этанола на 30 капель, что соответствует 7 мл пива или 3 мл вина. Этанол может повредить людям, страдающим от алкоголизма. Также это должно быть принято во внимание при приеме в период беременности или кормлении грудью, при применении у детей, и у пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Примечание для больных сахарным диабетом
Разовая доза препарата не содержит «хлебных единиц» (ХЕ).
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Отсутствуют исследования о влиянии на способность управлять автомобилем или механизмами.
Принимается внутрь. Взрослым по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
При использовании держать флакон вертикально. Перед употреблением взбалтывать!
Принимать раствор неразведенным или на кусочке сахара.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Срок годности указан на упаковке. Открытый флакон можно использовать в течение 3 месяцев. Не применять после окончания срока годности! Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт.
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Республике Беларусь
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н.
Тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
Состав
Таблетки, которые покрыты оболочкой, содержат 20 мг цимицифуги (сухой экстракт корневищ 20 мг). В качестве вспомогательных веществ выступает: крахмал, стеарат магния, гидрофосфат дигидрат кальция, желтая окись железа (Е172), красная окись железа (Е172), тальк, диоксид титана (Е171), эудрагит RL 30D, макрогол 6000.
В виде капель для внутреннего применения препарат содержит 12 г цимицифуги (жидкий экстракт). Вспомогательные вещества: вода, масло мяты, дигидрат сахарината натрия, этанол (содержание 35 — 40 об%).
Форма выпуска
Таблетки с оболочкой, 15 штук в одном блистере, в пачке 4 или 6 блистеров.
Капли во флаконах емкостью 50 и 100 мл из темного стекла.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоклимактерическим и эстрогенподобным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обладает эффектом, подобным эстрогену, оказывает терапевтическое воздействие, проявляет седативное свойство. При применении препарата ослабевают или полностью исчезают симптомы недомогания в климактерический период. Эффект достигается после двух недель приема.
Показания к применению
При вегето-сосудистых расстройствах, при менопаузе, пре- и постменопаузы. При нарушении сна, повышенной нервной возбудимости, апатии, приливам крови к лицу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, опухоли эстрогензависимые.
Побочные действия
Аллергическая реакция, увеличение массы тела, напряжения молочных железах.
Инструкция по применению Климадинона (Способ и дозировка)
Инструкция по применению у Климадинона следующая: капли принимают по 30 к., а таблетки – по одной два раза в сутки. Период лечения назначается врачом индивидуально.
Передозировка
До настоящего времени о передозировках информация не поступала.
Взаимодействие
В случае применения с другими препаратами отрицательной реакции не обнаружено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°С в недоступном месте для детей.
Срок годности
3 года.
Отзывы
Отзывы о Климадиноне различные. Все зависит от организма человека и его особенностей. В основном при правильном приеме и лечении под наблюдением врача отзывы женщин о Климадиноне положительны. Отзывы врачей о Климадиноне следующие: при правильном приеме, следовании инструкции и после консультации со специалистом эффект будет достигнут положительный.
Цена Климадинона, где купить
В аптеках страны можно купить таблетки Климадинона, цена на которые составляет в среднем от 300 до 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Климадинон раствор для внутреннего применения 50млBionorica GmbH
-
Климадинон таблетки п/о плен. 20мг 60штРоттендорф Фарма ГмбХ/ Бионорика СЕ
Аптека Диалог
-
Климадинон таблетки №60Bionorica
-
Климадинон (фл.50мл)Bionorica
-
Климадинон (таб. №60)Bionorica
-
Климадинон (фл.50мл)Bionorica
Ригла
-
Климадинон капли 50млBionorica GmbH
-
Климадинон таб. №60Bionorica GmbH
показать еще