Описание препарата Данцил® (капли глазные и ушные, 0.3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия гидроксид — q.s.; кислота хлористоводородная — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бактерицидное.
Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз
Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем — через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4–6 дней, раствор можно закапывать по 1–2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1–2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств. Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2–4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1–2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха
Взрослым и детям старше 12 лет
Наружный отит — по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки — по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Отит с установленной тимпаностомической трубкой — по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Детям от 1 года до 11 лет
Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.
Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой. Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1–2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
на заводе Вилидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174101, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона – использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 02.05.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Данцил®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, светло-желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 8 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
Нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл.
Закапывание в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднее ухо. Однако поглощение усиливается при перфорациях барабанной перепонки.
Показания активных веществ препарата
Данцил®
Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы; хламидийная инфекция глаз; профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств; наружный отит, хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инфекционные заболевания глаз
По 1-2 разовой дозе в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять более 2 недель.
Инфекции уха
По 10 разовых доз в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда, боли в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Системные реакции: экзема, парестезия, головокружение.
Противопоказания к применению
Небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаз; небактериальный отит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять при в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Во время применения следует учитывать, что магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Данцил – раствор капель для глаз и ушей, обладающий антибактериальными свойствами. Основное действующее вещество препарата – синтетический антибиотик фторхинолон с широким спектром действия. Применяется в офтальмологии при лечении инфекционных поражений переднего отрезка глаза и его придаточного аппарата.
Состав и форма выпуска
Данцил – раствор 0,3% капель глазных светло-желтого цвета, стерильный прозрачный, в одном миллилитре содержит:
- Основной компонент: офлоксацин — 3 мг.
- Дополнительные элементы: натрия хлорид, хлорид бензалкония, динатрия эдетат, натрия гидроксид, гипромеллоза, кислота хлористоводородная, вода.
Упаковка. Флаконы из пластика по 3 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Офлоксоцин оказывает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием ДНК-гиразы бактерий. При этом, дестабилизация в цепях ДНК приводит к их гибели.
Офлоксацин — синтетический фторхинолон, с антибактериальными свойствами, распространяющимися на широкий спектр грамотрицательных микроорганизмов и ряд грамположительных микроорганизмов. Вместе с тем, он активен против большего количества штаммов возбудителей инфекционных болезней органа зрения (Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis и Streptococcus pneumoniae.
Показания к применению
- Болезни переднего отрезка глаза и его придаточного аппарата, вызываемые чувствительными к офлоксацину инфекционными агентами.
- Профилактика инфекций при проведении офтальмологических операций.
Способ применения и дозы
Лечение язвы роговицы бактериальной природы, требует следующей дозировки препарата для взрослых, а также детей после 1 года: в период бодрствования необходимо вносить по 1-2 капли раствора в глаз (или глаза) через каждые 30 минут; после засыпания раствор вносят спустя 4 или 6 часов. Подобная дозировка должна сохраняться, в течение первых 2 дней. Следующие 4-6 дней, раствор в период бодрствования закапывают каждый час, по 1или 2 капли. Затем в течение 3 дней, закапывают по 1 или 2 капли четырежды в день. Длительность применения препарата обусловлена наступлением клинического эффекта.
При лечении конъюнктивита, кератоконъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита, мейбомита, а также для профилактики операционных инфекций в офтальмологии, глазные капли с офлоксацином, как правило, применяются только днем. Рекомендуемая доза при этом составляет 1-2 капли в инфицированный глаз (оба глаза), через 2-4 часа. Длительность терапии составляет 2 дня, следующие 5 дней, закапывают по 1-2 капли четырежды в день.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к хинолону и его производным.
- Небактериальные болезни глаз.
- Беременность, лактация.
- Дети до 1 года.
Побочные действия
- Преходящее жжение или дискомфорт в глазу.
- Гиперемии конъюнктивы, контактный конъюнктивит, кератит.
- Ощущение в глазу инородного тела, нечеткость зрения.
- Отечность лица и окологлазничной области.
- Светобоязнь, боли в глазу, зуд, слезотечение.
- Ощущение сухости глаза.
- Ступор, головокружение, головная боль, тошнота.
- Геморрагический конъюнктивит с отеком века.
Передозировка
Системные проявления передозировки препаратом не выявлены. После местного применения раствора Данцил в избыточной дозе, глаза следует промыть теплой проточной водой.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
Продолжительное применение раствора Данцил, как и в случае с прочими противомикробными средствами способно вызвать рост нечувствительной к нему микрофлоры. Поэтому, при отсутствии клинического эффекта в течение определенного срока или ухудшении состояния, препарат отменяют и рекомендуют альтернативную терапию.
В период лечения препаратом, необходимо отказаться от ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы обязательно снимать до закапывания, устанавливать их в глаз вновь можно только спустя 20 мин после внесения раствора.
Раствор не вводят субконъюнктивально, а также в переднюю камеру глаза. При лечении раствором Данцил, на улице обязательно носить солнцезащитные очки, а также избегать длительного воздействия интенсивного света.
Хранят раствор Данцил в затемненном мете при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок хранения — 2 года при невскрытой оригинальной упаковке и месяц после вскрытия флакона.
Цена препарата Данцил
Стоимость препарата «Данцил» в аптеках Москвы начинается от 138 руб.
Аналоги Данцил
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин — 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Прозрачный светло-желтоватый раствор.
противомикробное средство, фторхинолон.
Код ATX
SO1АХ11
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
- Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:
- Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
- Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет — для оториноларингологии.
Способ применения и дозировка
Инфекционные заболевания глаз:
- Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
- Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые
- Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
- Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
- Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21