Билобил® Форте (Bilobil® Forte)
💊 Состав препарата Билобил® Форте
✅ Применение препарата Билобил® Форте
Описание активных компонентов препарата
Билобил® Форте
(Bilobil® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Билобил® Форте |
Капс. 80 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил® Форте
Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил® Форте
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)
Все аналоги
Капсулы Билобил форте содержат стандартизированный экстракт листьев гинкго, который улучшает снабжение кислородом и глюкозой головной мозг. Активные вещества экстракта флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалид, расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровоток, предотвращают агрегацию тромбоцитов и, регулируют метаболизм, защищают клетки и ткани от повреждений, вызванных недостатком кислорода.
Билобил форте улучшает кровообращение головного мозга и обмен веществ, а также предотвращает снижение интеллектуальных способностей.
При нарушениях кровообращения конечностей при приеме лекарственного средства уменьшается ощущение холода, покалывания, онемение и боль при ходьбе.
Лекарственное средство Билобил форте рекомендовано:
— для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
— в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
— если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства,
— если у вас острое нарушение мозгового кровообращения,
— если у вас острый инфаркт миокарда, стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит,
— если вы беременны или кормите грудью,
— если вы моложе 18 лет.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что ваши симптомы не являются следствием другого заболевания, требующего специального лечения.
Если у вас склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) или вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), вы должны проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Если вам назначена операция, вам следует прекратить прием Билобил форте за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
Если у вас эпилепсия, поговорите с врачом, прежде чем принимать Билобил форте, т. к. прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза, лекарственного средства, используемого для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.
Если возникает гиперчувствительность, вам следует прекратить прием этого препарата.
Дети и подростки
Нет данных о применении Билобила форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следовательно, Билобил форте не следует использовать в этой возрастной группе.
Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин (Е122)
Пациентам, имеющим непереносимость некоторых сахаров, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе лекарства, полученные без рецепта.
В случае одновременного применения Билобил форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.
Если вы принимаете варфарин, лекарственное средство, используемое для предотвращения свертывания крови, ваш врач может контролировать ваши параметры свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.
Принимая Билобил форте совместно с дабигатраном, лекарственным средством, используемым для предотвращения свертывания крови, эффект последнего может усиливаться. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Если Билобил форте принимается вместе с нифедипином, лекарственным средством, используемым для лечения некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензией, его эффект может усилиться, что может привести к головокружению или усугублению приступов жара. Поговорите с врачом, если это произойдет.
Не рекомендовано лечение Билобилом форте, если вы принимаете эфавиренз, лекарственное средство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), т.к. эффект эфавиренза может быть снижен.
Билобил форте с пищей и напитками
Вы можете принимать Билобил форте независимо от приема пищи.
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности применения в этот период.
Неизвестно, влияют ли экстракты гинкго на фертильность.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Всегда принимайте это лекарственное средства в соответствии с назначением вашего врача или работника аптеки. Если вы не уверенны, то проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения.
О случаях передозировки лекарственным средством Билобил форте не сообщалось.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Примите пропущенную дозу как можно скорее. В случае если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют в зависимости от частоты возникновения:
Очень частые (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):
— Головная боль.
Частые (могут возникнуть у от 1 до 10 человек):
— головокружение,
— диарея, боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным):
— кровотечение из разных органов: развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и другие),
— реакции гиперчувствительности (аллергический шок),
— аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отечность, зуд, сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Билобил форте содержит
Каждая капсула содержит 80 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1), соответствующие:
— 17,6-21,6 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;
— 2,24-2,72 мг гинкголидов А, В, С;
— 2,08-2,56 мг билобалида.
Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м).
Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, высушенная распылением, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин Е122), желатин.
Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.
Упаковка:
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Билобил® форте
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009814
Информация о регистрации в РК:
10.11.2011 — 10.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БИЛОБИЛ® ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы, 80 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – сухого экстракта листьев гинкго билоба (Ginkgo bilobae folii extractum siccum) (35-67:1) (стандартизованный до содержания 19.2 мг флавоновых гликозидов и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалид) — 80.000 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), сансет желтый (E 110), понсо 4R (E 124), бриллиантовый черный (Е 151), патентованный синий V(Е 131), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго Билоба.
Код АТС N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения флавоноиды гликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экстракт выводится через легкие, также вместе с мочой и калом.
Фармакодинамика
Капсулы БИЛОБИЛ® ФОРТЕ содержат биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Механизм действия объясняется дезактивацией токсических радикалов кислорода и уменьшением старения холинорецепторов и альфа-2-адренорецепторов.
Показания к применению
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-
мозговая травма, престарелый возраст), сопровождающаяся снижением
внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных
способностей, страхом, тревогой, нарушением сна
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч.
артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия),
старческая дегенерация желтого пятна
— диабетическая ретинопатия.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд
— диспепсия
— головная боль
— желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг и в сетчатку глаз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пониженная свертываемость крови
— эрозивный гастрит
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— острые нарушения мозгового кровоoбращения
— острый инфаркт миокарда
— артериальная гипотензия
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применение препарата БИЛОБИЛ® ФОРТЕ пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты, НПВС. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС, т.к. одновременное применение этих препаратов может привести к повышенному риску развития кровотечений в связи с увеличением времени свертывания крови. Одновременный прием Билобил® форте со следующими ЛС требует особой осторожности: противоэпилептическими, препаратами, метаболизирующимися ферментной системой цитохром Р-450
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
На фоне приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Возможен прием капсул вместе с пищей и напитками.
Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают Билобил® форте. Пациенты с аномальной склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты принимающие препараты для профилактики свертывания крови должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Опыта применения препарата у детей, пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени и почек не было.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управления транспортом и иными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование-страна организации-производителя
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование-страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Наименование-страна организации-упаковщика
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2 этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 996632801477977162_ru.doc | 48 кб |
| 579478551477978322_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Билобил® форте
- Состав препарата Билобил® форте
- Показания препарата Билобил® форте
- Условия хранения препарата Билобил® форте
- Срок годности препарата Билобил® форте
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 80 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 7262/05/10/15/17/21 от 23.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.
| 1 капс. | |
| сухой, очищенный и количественно стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.) (35 — 67:1) |
80 мг |
| в т.ч. флавоноидов (в пересчете на флавоновые гликозиды) | 17.6-21.6 мг |
| гинкголидов A, B, C | 2.24-2.72 мг |
| билобалида | 2.08-2.56 мг |
Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м)
Вспомогательные вещества: лактоза 125.4 мг, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин) — 0.029 мг (Е122), желатин.
Содержит 4 мг глюкозы.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БИЛОБИЛ® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 09.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Капсулы содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго (Ginkgo biloba L.), основными активными маркерами которого являются флавоновые гликозиды и терпены (гинкголиды и билобалид).
В клинических исследованиях показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, а также повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц (60 – 70 лет). Кроме того, при исследовании кровеносных сосудов конечностей обнаружены сосудорасширяющие эффекты, приводящие к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования экстракта листьев гинкго затруднены из-за сложности его состава.
Установлено, что флавоновые гликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается в течение 2 часов; биологическое время полувыведения составляет от 2 до 4 часов; период полного выведения — 24 часа.
После приема 120 мг экстракта листьев гинкго биодоступность гинкголида A, гинкголида B и билобалида составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Время полувыведения составляет приблизительно 9.5 – 10.6 часов для гинкголида B и 3.2 – 4.5 часов для гинкголида A и билобалида.
Данные доклинической безопасности
Данные по доклинической безопасности ограничены.
Острая токсичность стандартизированного экстракта листьев гинкго очень низкая. При применении внутрь LD50 составила более 5000 мг/кг у мышей и крыс, при внутрибрюшинном введении LD50 составила 1900 мг/кг у мышей и 2100 мг / кг у крыс, при внутривенном введение LD50 составила 1100 мг/кг у обоих видов. Никаких клинических признаков токсичности не наблюдалось.
Исследования токсичности при введении повторных доз стандартизированного экстракта показали низкую токсичность. При продолжительном введении у крыс было обнаружено снижение использования глюкозы в различных структурах мозга и экскреции кортикостерона.
Стандартизированный экстракт листьев гинкго не оказывал токсического воздействия на репродукцию у животных. In vitro наблюдалось уменьшение оплодотворяющей способности спермы хомяков.
В тесте Эймса мутагенного действия не наблюдалось.
Тесты на канцерогенность показали, что стандартизированный экстракт листьев гинкго не является канцерогенным.
Показания к применению
— для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
— в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером.
Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
По частоте возникновения побочные эффекты разделены на следующие группы: очень частые (>1/10), частые (от ≥1/100 до ≤10/100), нечастые (от ≥1/1000 до ≤10/1000), редкие (от ≥1/10 000 до ≤10/10 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании полученных данных).
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — получены единичные сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые — головная боль; частые — головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь).
При появлении нежелательных реакций лечение должно быть прекращено.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, полученных после регистрации лекарственного средства, с целью непрерывного мониторинга соотношения «польза / риск» препарата. Просим медицинских работников сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальные системы сообщения.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Лекарственное средство противопоказано при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен.
Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Фертильность
Исследования оценки влияния гинкго билоба на фертильность у людей не проводились. При исследовании у самок мышей наблюдалось влияние на фертильность (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Применение у детей
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Особые указания
Перед применением лекарственного средства Билобил® форте необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3 – 4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Билобил® форте содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Билобил® форте содержит азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Передозировка
О случаях передозировки Билобил® форте не сообщалось.
В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие побочных эффектов. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Билобил® форте со следующими препаратами требует осторожности.
Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного применения Билобил® форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.
Клинические исследования не подтвердили взаимодействие гинкго билоба и варфарина, однако, при совместном приеме указанных препаратов рекомендуется проводить мониторинг параметров свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать P-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от P-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что может привести к головокружению и усугублению приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может быть снижена из-за индукции CYP3A4.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® ИНТЕНС (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН (IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКГОКАПС-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ГИНКОБИЛ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР ФОРТЕ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ТЕБОКАН (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ГЕРБИОН® ПЛЮЩ ПАСТИЛКИ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДУОВИТ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ТРИОВИТ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® СИРОП ПЕРВОЦВЕТА И ТИМЬЯНА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НАЛГЕЗИН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Гинкго двулопастного листьев экстракт
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)
Вспомогателеные вещества:
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения.
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
— В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна: нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать развитие аллергических реакций.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000187)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2009-03-06
Дата переоформления
2019-09-06
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство