Наименование
Кардиомагнил табл п/плен.об. 75мг/15,2мг во флак. №100
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Основное действующее вещество
Ацетилсалициловая кислота.
Форма выпуска
Таблетки.
Дозировка
75 мг.
Особые указания и меры предосторожности
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Кардиомагнил в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Кардиомагнил не следует применять детям до 2 лет без указаний врача.
Пациентам пожилого возраста не следует длительно применять лекарственное средство Кардиомагнил в качестве обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего средства, а также для лечения ревматических заболеваний из-за риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты пациентами пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта или ишемической болезни сердца должно осуществляться с осторожностью ввиду риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны использоваться для лечения вирусных инфекций у детей до 15 лет без назначения врача. В случае вирусных заболеваний, таких как грипп А, грипп В и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием и требует немедленного медицинского вмешательства. Риск развития данного синдрома может повышаться при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты, но доказательства причинно-следственной связи отсутствуют. Появление упорной рвоты на фоне указанных вирусных заболеваний может являться признаком развития синдрома Рейе.
Следует оценить, требуется ли временно прекратить прием низких доз лекарственного средства Кардиомагнил за несколько дней до даты плановых хирургических вмешательств, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивница). Следовательно, лекарственное средство Кардиомагнил должно применяться с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим средствам и при наличии аллергии в анамнезе.
Препарат следует назначать с осторожностью при:
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта, склонности к диспепсии;
- сопутствующем лечении антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»));
- почечной недостаточности;
- печеночной недостаточности.
Фертильность
Использование ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, препарат не следует использовать женщинам, которые планируют беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Беременность и лактация»).
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота — это обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее вещество, которое также предотвращает процесс агрегации тромбоцитов. Это увеличивает время свертывания крови.
Основным фармакологическим действием ацетилсалициловой кислоты является ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов.
Анальгетическое действие является периферическим, связано с ингибированием фермента циклооксигеназа.
Противовоспалительное действие связано с уменьшением кровотока вследствие ингибирования синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота ацетилирует и необратимо ингибирует простагландин G/H синтазу, причем этот эффект в тромбоцитах сохраняется дольше, чем время присутствия ацетилсалициловой кислоты в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения поддерживается в течение нескольких суток после прекращения лечения. Данный эффект снижается по мере появления новых тромбоцитов в плазме.
Салицилат (активный метаболит) в дополнение к противовоспалительному действию оказывает влияние на дыхание, кислотно-щелочной баланс и желудок. Салицилаты в основном стимулируют дыхание путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Салицилаты оказывают прямое раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, что формирует предрасположенность к язвообразованию путем ингибирования сосудорасширяющих и цитопротективных простагландинов.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема препарата в желудке и кишечнике происходит всасывание неионизированной ацетилсалициловой кислоты. Пища уменьшает скорость абсорбции; то же имеет место у пациентов, которые страдают от мигрени. Скорость абсорбции увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией, или у пациентов, которые принимают полисорбенты или антациды. Пик концентрации ацетилсалициловой кислоты в сыворотке достигается в течение получаса, салициловой кислоты — в течение 1-2 часов.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота на 80-90 % связывается с белками плазмы. Объем распределения у взрослых пациентов составляет 170 мл/кг массы тела. При увеличении концентрации активного вещества в плазме, центры связывания белков насыщаются ацетилсалициловой кислотой, что способствует повышению объема распределения. Салицилаты хорошо связываются с белком плазмы и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и может проходить через плаценту.
Биотрансформация
Ацетилсалициловая кислота частично гидролизуется до активного метаболита салицилата в стенках кишечника. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, однако в первые 20 минут после перорального приема ацетилсалициловая кислота преобладает в плазме.
Выведение
Салициловая кислота выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма.
Равновесные концентрации салицилата в плазме увеличиваются непропорционально дозе. Доза 325 мг ацетилсалициловой кислоты соответствует кинетике первого порядка, период полувыведения составляет 2-3 часа. Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты увеличивают время ее выведения до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выводимое количество зависит от дозы препарата и уровня pH мочи.
Примерно 30 % дозы препарата будет выводиться с мочой, если моча является щелочной, и только 2 % дозы препарата будет выводиться из организма с мочой, если моча является кислой.
Выведение через почки включает в себя процесс клубочковой фильтрации, активной канальцевой секреции и пассивной канальцевой реабсорбции.
Доклинические данные по безопасности
Формальные исследования токсичности ацетилсалициловой кислотой проводились в ограниченной форме.
Пероральная LD50 у крыс составляет 1,75 г/кг.
У крыс, которые получали ацетилсалициловую кислоту, был выявлен более длительный гестационный период и период родов, также увеличивалась смертность крыс во время родов.
Показания к применению
- Нестабильная стенокардия — как часть стандартной терапии.
- Острый инфаркт миокарда — как часть стандартной терапии.
- Профилактика повторного инфаркта миокарда.
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
- Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.
Способ применения и дозы
Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота 75 мг предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Дети в возрасте до 2 лет
Не следует использовать у детей без указаний врача.
Печеночная недостаточность
Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Почечная недостаточность
Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <0,2 мл/с (10 мл/мин)) (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Низкие дозы (до 100 мг/день)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для определенных акушерских состояний, но требуют специализированного мониторинга пациента.
Дозы 100-500 мг/день
Имеется недостаточно клинического опыта в отношении использования доз 100-500 мг/день. Таким образом, рекомендуется следовать указаниям ниже по приему препарата в дозах 500 мг/день.
Дозы 500 мг/день и выше
Третий триместр:
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время третьего триместра беременности, так их применение может привести к возникновению у плода:
- сердечно-легочного токсичного эффекта (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и, следовательно, привести к уменьшению объема амниотической жидкости.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать у матери и новорожденного:
- возможное увеличение времени кровотечения в связи с антиагрегатным эффектом, который может иметь место даже при приеме препарата в очень низких дозах;
- подавление маточных сокращений, что приведет к задержке родового периода.
Первый и второй триместр:
Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ингибиторы синтеза простагландинов без явной необходимости, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно более короткой.
Фертильность:
Ацетилсалициловую кислоту не следует использовать женщинам, которые планируют беременность, так как считается, что ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.
Если необходимо проходить лечение ацетилсалициловой кислотой, то лечение должно быть как можно более коротким, а дозы минимальными. Воздействие препарата на фертильность является обратимым.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанных абортов, возникновение врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения врожденных пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препарата и длительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, может привести к увеличению пре- и постимплантационной потери эмбриона и эмбриофетальной летальности у плода. Кроме того, увеличивалось количество случаев развития различных пороков, в том числе сердечно-сосудистой системы, что было зарегистрировано у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода органогенеза.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг/день и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Лактация
Данные являются недостаточными. Перед применением ацетилсалициловой кислоты следует оценить все преимущества от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать комбинаций со следующими препаратами
Метотрексат
Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.
Последствие: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, язвы слизистых).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Последствие: снижение эффекта ингибиторов АПФ.
Ацетазоламид
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилата из плазмы в ткани.
Последствие: токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз).
Салицилатная токсичность (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Пробенецид, сульфинпиразон
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (>500 мг) взаимно блокируют действие друг друга на выделение мочевой кислоты.
Последствие: снижение экскреции мочевой кислоты.
При комбинации со следующими препаратами следует соблюдать осторожность
Клопидогрель, тиклопидин
Сочетание клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергическое действие. Это связано с повышенным риском возникновения кровотечения, что требует осторожности при назначении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что косвенно приводит к снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: замедляет действие рецепторов IIb/IIIa гликопротеина в тромбоцитах.
Последствие: повышенный риск возникновения кровотечения.
Гепарин
Возможный механизм: снижает скорость образования тромбина, что косвенно снижает активность тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Если два или более из вышеуказанных веществ принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому действию с усиленным ингибированием активности тромбоцитов и к увеличению риска возникновения кровотечений.
НПВП и СОХ-2 ингибиторы (целекоксиб)
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта. Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Ибупрофен
Одновременный прием ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную приемом ацетилсалициловой кислоты. Кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты может быть снижено у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые принимают ибупрофен.
Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту один раз в день для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, при необходимости применения ибупрофена должны принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.
Фуросемид
Возможный механизм: ингибирование секреции фуросемида в проксимальных канальцах почек.
Последствие: уменьшение мочегонного действия фуросемида.
Хинидин
Возможный механизм: дополнительное воздействие на тромбоциты.
Последствие: увеличение времени кровотечения.
Спиронолактон
Возможный механизм: модификация эффекта ренина.
Последствие: снижение действия спиронолактона.
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Вальпроат
Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Последствие: токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, желудочно-кишечные расстройства).
В случае комбинирования препаратов может потребоваться корректировка дозы вальпроата.
Кортикостероиды
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтических концентраций салициловой кислоты в плазме.
Противодиабетические препараты
Возможный механизм: дополнительный гипогликемический эффект.
Последствие: гипогликемия.
Антациды
Возможный механизм: увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с увеличением уровня pH мочи).
Последствие: снижение действия ацетилсалициловой кислоты.
Вакцинация против ветряной оспы
Возможный механизм: неизвестен.
Последствие: увеличение риска развития синдрома Рейе.
Гинкго Билоба
Возможный механизм: Гинкго Билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Противопоказания
Кардиомагнил противопоказан пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:
- гиперчувствительность к салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и/или к любому из вспомогательных веществ;
- геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия);
- острая пептическая язва;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл/с (10 мл/мин));
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- дозы >100 мг/день в период третьего триместра беременности;
- дети в возрасте до 15 лет с лихорадкой (риск развития синдрома Рейе, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Состав
Каждая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Список вспомогательных веществ».
Передозировка
Токсичность
Токсическая доза
Взрослые: 300 мг/кг.
Дети: Разовая доза 150 мг/кг или более 100 мг/кг/день в течение более чем 2 дней.
Симптомы
Хроническая интоксикация салицилатами в легкой форме возникает, как правило, только после длительного применения высоких доз препарата. Симптомы включают в себя лихорадку, тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, легкое обезвоживание, тошноту и рвоту.
Симптомы тяжелой или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию (особенно у детей), энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги, коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация салицилатами (>300 мг/кг) часто недостаточности, а прием дозы в количестве свыше 500 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Тяжесть интоксикации, как правило, более выражена при хронической передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме пожилыми людьми или детьми.
Лечение
В случае острой передозировки салицилатом следует выполнить промывание желудка. Могут быть даны повторные дозы активированного угля, если предполагается, что пациент принял более 120 мг/кг препарата. Необходимо измерять уровень салицилата в сыворотке крови, по меньшей мере, каждые два часа после приема, пока уровень салицилата не снизится и не улучшится кислотно-щелочной баланс.
Следует контролировать протромбиновое время и/или МНО, особенно если есть подозрение на кровотечение.
Должен быть восстановлен жидкостный и электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными методами удаления салицилата из плазмы. Следует рассмотреть необходимость применения гемодиализа в случаях тяжелой интоксикации, так как он быстро выводит салицилат и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Развитие нежелательных реакций, как правило, зависит от дозы препарата и продолжительности курса лечения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Кардиомагнил таблетки п/о 75мг №100
Цена на Кардиомагнил таблетки п/о 75мг №100
Инструкция по применению для Кардиомагнил таблетки п/о 75мг №100
Наряду с пандемией сердечно-сосудистые заболевания являются одной из самых распространенных причин смертей во всем мире. Большинство этих заболеваний являются следствием образования тромбов в сосудах. Кардиомагнил – препарат, способный предотвращать образование сгустков крови и предотвращать такие серьезные последствия как инфаркт или стенокардия.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Аналоги
Показания к применению
Кардиомагнил помогает защищать организм человека от возникновения тромбозов. Тромбы — это сгустки крови внутри сосудов, которые препятствуют нормальному оттоку крови по кровеносной системе. Тромбозы приводят к стенокардии (заболевание, обусловленное несоответствием между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, приводящее к нарушениям функций сердца) и инфарктам миокарда (результат блокировки артерии, питающей сердце).
Препарат используют в следующих случаях:
- в период обострения ишемической болезни сердца;
- стабильной стенокардии (клинический синдром, который проявляется приступообразной болью внутри грудной клетки сжимающего или давящего характера в ответ на определенный уровень нагрузки;
- в качестве профилактики повторения приступа инфаркта миокарда;
- в качестве профилактики острого преходящего нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому типу (транзиторной ишемической атаки) и повторного инфаркта мозга;
- для снижения риска тромботических осложнений после оперативного вмешательства в организм человека и непосредственного вмешательства в сосуды (артерии, вены).
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Кардиомагнил является ацетилсалициловая кислота, которая подавляет активность действия фермента Циклооксигеназа, синтезирующего тромбоксан (строительный материал для образования тромбозов). В результате подавляется объединение тромбоцитов в сгустки крови.
Помимо функции предупреждения образования тромбов, ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. В препарате также содержится магния гидроксид, который защищает слизистую оболочку желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Во время приема препарата Кардиомагнил в организме человека происходят следующие процессы:
- Всасывание. Ацетилсалициловая кислота полностью всасывается в пищеварительный тракт и уже через 20 минут ее концентрация в плазме крови достигает максимума. В результате обмена веществ также образуется салициловая кислота, максимальная концентрация которой в крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. При этом магния гидроксид практически не всасывается и выводится через кишечник.
- Распределение. Обе кислоты быстро распространяются по всему организму при помощи белков в плазме крови.
- Метаболизм. Салициловая кислота распадается в печени на фенольный глюкуронид салициловой кислоты, салицилглюкуронид и гентизиновую кислоту.
- Выведение. Среднее время вывода ацетилсалициловой кислоты составляет 15 минут, а салициловой кислоты – 3 часа, преимущественно посредством почек.
Формы препарата
Кардиомагнил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета. Форма таблеток может быть как круглая, с риской на одной из сторон, так и в форме сердца. В зависимости от формы, содержание веществ в таблетках различается.
Состав 1 круглой таблетки:
- ацетилсалициловая кислота – 150 мг;
- магния гидроксид – 30,39 мг;
- дополнительные вещества: крахмал кукурузный — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, магния стеарат — 305 мкг, крахмал картофельный — 4 мг;
- оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 1.2 мг, пропиленгликоль — 240 мкг, тальк — 720 мкг.
Состав 1 таблетки в виде сердца:
- ацетилсалициловая кислота – 75 мг;
- магния гидроксид – 15,2 мг;
- дополнительные вещества: крахмал кукурузный — 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.5 мг, магния стеарат — 150 мкг, крахмал картофельный — 2 мг;
- оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг, пропиленгликоль — 90 мкг, тальк — 280 мкг.
Оба вида фасуются по 30 или по 100 штук в картонные упаковки или в стеклянные флаконы коричневого цвета с белой крышкой. Под крышкой вмонтирована съемная капсула с кольцом из силикагеля, предназначенным для контроля первого вскрытия флакона.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Кардиомагнил, инструкция по применению и дозировка. Таблетки препарата принимаются внутрь с удобным количеством воды. Также их можно разламывать, разжевывать или растирать.
В каком возрасте можно принимать Кардиомагнил? Детям до 18 лет прием препарата запрещен, так как не проводились исследования по его воздействию на организм данной возрастной категории.
Дозировка для взрослых следующая:
- Для предупреждения ишемических заболеваний сердца: 1 таблетку 150 мг в первый день, в последующие дни по 1 разу в день по 1 таблетки 75 мг.
- При нестабильной стенокардии, для профилактики после приступа инфаркта или тромбоза, а также после оперативного вмешательства в артерии или вены организма: по 1 таблетке в 24 часа 75-150 мг.
Как долго можно принимать кардиомагнил нужно ли делать перерыв может ответить только лечащий врач, так как это зависит от индивидуальных особенностей организма, а в какое время нужно пить кардиомагнил – однозначно утром, после завтрака. Так уменьшается риск повреждения слизистой желудка.
При беременности
По результатам исследований воздействия препарата на организм во время беременности (исследования проводились на животных) выявлено следующее:
- Первый триместр. Не рекомендуется, так как большие дозы препарата могут привести к дефектам развития плода.
- Второй триместр. В периоде до 20 недель Кардиомагнил можно принимать только при крайней необходимости и только в том случае, если польза от его воздействия для матери будет значительно превышать риски нанесения вреда плоду. В период после 20 недель принимать препарат не рекомендуется, так как существует риск маловодия или дисфункции почек плода.
- Третий триместр. При приеме более 300 мг за 24 часа происходит торможение родовой деятельности, при этом может закрыться артериальный проток у плода раньше времени. Если принимать препарат перед родами, существует риск кровоизлияния в мозг у плода. Крайне не рекомендуется прием в третьем триместре.
В период кормления грудью Кардиомагнил рекомендуется принимать только в случае крайней необходимости и только если польза от препарата будет значительно превышать риски нанесения вреда младенцу. На время приема желательно прекратить кормление грудью. Дело в том, что кислоты, которые выделяются в процессе метаболизма веществ, входящих в состав лекарственного средства, частично проникают в грудное молоко.
Особые указания
Кардиомагнил принимается только по рекомендации врача.
Нужно ли диабетику принимать кардиомагнил? Высокие дозы препарата могут снижать уровень сахара в крови, это важно учитывать. При заболеваниях дыхательных путей возможны приступы бронхиальной астмы. Компоненты препарата могут вызвать усиление кровотечения во время операций и после них. Поэтому желательно временно прекратить прием препарата перед предстоящим оперативном вмешательстве.
Существует риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте при превышении доз, которые рекомендуются лечащим врачом. С алкоголем принимать Кардиомагнил не рекомендуется, так как возможно повреждение слизистой оболочки пищеварительного тракта, в результате которого возникает кровотечение. Препарат может снизить фертильность, поэтому не рекомендуется прием женщинам, планирующим беременность.
Управляя автомобилем следует быть предельно осторожным, так как возможно замедление реакции.
В случае небольшой передозировки препаратом возможны следующие симптомы:
- ощущение тошноты, рвотный рефлекс;
- гул в ушах, снижение качества слуха;
- головокружение;
- рассеянное внимание.
При небольшой передозировки рекомендуется сделать промывание желудка, принять активированный уголь.
При тяжелой передозировке возможны следующие симптомы:
- лихорадка;
- интенсивное дыхание;
- дефицит инсулина;
- увеличение содержания щелочи в крови;
- бессознательное состояние;
- снижение глюкозы в крови;
- одышка, хрипы в легких.
В случае тяжелой передозировки препаратом Кардиомагнил требуется обязательная госпитализация.
Взаимодействия
При приеме лекарственного средства одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск возникновения дефектов в слизистой оболочке и кровотечения в пищеварительном тракте.
Кардиомагнил может усилить эффект от следующих препаратов:
- Метотрексат;
- Гепарин;
- Дигоксин;
- снижающих свертываемость крови;
- гипогликемических средств (Роглит, Авандия, Астрозон, Пиоглар, Пиоглит, Амальвия, средства Буформина, Метформина);
- содержащих в составе вальпроевую кислоту.
Ибупрофен или Напроксен не рекомендуется применять вместе с препаратом Кардиомагнил, так как они ослабляют его действие.
Препарат ослабляет действие препаратов, способствующих выделению мочевой кислоты почками.
Противопоказания
Кардиомагнил противопоказан в следующих случаях:
- при непереносимости одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата;
- при внутричерепном кровоизлиянии;
- при недостатке витамина К и склонности к возникновению кровотечений;
- во время заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмой;
- на стадии обострения язвенных болезней пищеварительной системы (чем можно заменить кардиомагнил при язве? Если есть острая необходимость в его приеме, лучше всего делать это утром после завтрака с учетом того, что прием пищи будет еще 3 раза на протяжение дня, в этом случае снижается риск усугубления язвенной болезни);
- во время кровотечения в пищеварительном тракте;
- патологии печени;
- при тяжелой почечной недостаточности;
- беременным и кормящим женщинам;
- возраст менее 18 лет.
Аналоги
Аналогичное действующее вещество (ацетилсалициловая кислота) содержится и в препарате Аспирин Кардио, но при этом в нем отсутствует магния гидроксид, защищающий слизистую желудка от воздействия кислоты.
Тромбо АСС имеет те же показания к применению, что и Кардиомагнил, но в его состав входят другие вспомогательные вещества.
Фазостабил по показаниям и фармакологическому действию практически ничем не отличается от препарата Кардиомагнил. Можно сказать, что Фазостабил заменяет Кардиомагнил, но с одним небольшим исключением, есть разница в составе иных вспомогательных компонентов. Следует обращать на это внимание при наличии аллергии на то или иное вещество.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Прежде чем выбрать тот или иной препарат, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, так как несмотря на схожесть действия, составы и фармакология могут отличаться.
Источники
- Лупанов В.П. // Рус. мед. журн. // 2007.
- Терещенко С.Н., Джаиани Н.А. // Трудный пациент // 2008.
- Антитромботическая терапия у больных со стабильными проявлениями атеротромбоза // Российские рекомендации // 2009.
Инструкция по применению лекарства Кардиомагнил
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4.3 из 5 на основе 3 голосов
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтиагрегантыВысокое давлениеДля сердца и сосудовМагнийСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки
Содержание статьи
- Как правильно принимать Кардиомагнил
- Противопоказания Кардиомагнил
- Аналоги Кардиомагнила
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
А вы знаете, что известный всем Аспирин или Ацетилсалициловая кислота, включен Всемирной организацией здравоохранения в список важнейших лекарственных средств? И не из-за того, что помогает людям бороться с болью и температурой — для этого современная медицина используют другие препараты.
Ацетилсалициловая кислота ценится за многолетнее и успешное применение в лечении и профилактике болезней сердца.
Если родственники страдают сердечными недугами, в окружении есть гипертоники, знакомые перенесли операции на сердце или инфаркт — тогда вы наверняка слышали о препарате Кардиомагнил.
Статья посвящена «борцу с тромбами» — Кардиомагнилу.
В состав Кардиомагнила входят 2 вещества — Ацетилсалициловая кислота (АСК) и Магния гидроксид.
Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действия АСК широко известны. Но есть еще и антиагрегантное. Ученые доказали, что АСК препятствует слипанию (агрегации) тромбоцитов и образованию в кровеносных сосудах сгустков крови (тромбов). По статистике от тромбов погибает больше людей, чем от рака и автокатастроф. Роль препаратов—антиагрегантов для здоровья человека невозможно переоценить.
Второй компонент в составе — Магния гидроксид защищает слизистые оболочки желудка от повреждающего действия кислоты.
Выпускают Кардиомагнил в двух дозировках:
Дозировка ацетилсалициловой кислоты 75 мг применяется для первичной профилактики сердечно—сосудистых болезней, а 150 мг — для вторичной, после перенесенных инфарктов и инсультов.
Доказано, что применение АСК для вторичной профилактики снижает риск
- инфаркта миокарда — в 4 раза
- инсульта — в 2,5 раза
- смертности от болезней сердца — в 8 раз
Как правильно принимать Кардиомагнил
Таблетки Кардиомагнила пьют 1 раз в сутки, запивая водой. Таблетки можно разжевывать и делить
В какое время лучше принимать кардиомагнил?
Утром или вечером. Лучше вечером, чтобы пик действия пришелся на раннее утро — частое время возникновения инсультов.
Кардиомагнил принимать до еды или после?
После еды. АСК быстро растворяется в желудке и хорошо всасывается, пища дополнительно защищает слизистую.
Противопоказания Кардиомагнил
Побочные эффекты препарата хорошо изучены, врач обязан предупредить о них.
Приведем список противопоказаний для приема Кардиомагнила:
- повышенная чувствительность к АСК
- кровоизлияние в головной мозг
- склонность к кровотечению
- бронхиальная астма
- эрозии и язвы желудочно—кишечного тракта (ЖКТ)
- желудочно—кишечное кровотечение;
- тяжелое нарушение функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность
- беременность, период грудного вскармливания
- одновременный прием с метотрексатом
- детский возраст до 18 лет.
Кардиомагнил после прививки от коронавируса
На сегодня нет официальных рекомендаций по применению Кардиомагнила при вакцинации от Covid-19.
Врачи советуют пациентам с хроническими болезнями до вакцинации сдать коагулограмму (анализ на свертываемость крови). Если обнаружатся проблемы, то врач решить вопрос о медотводе или порекомендует профилактический прием лекарств, например Кардиомагнила.
Аналоги Кардиомагнила
Существуют препараты с подобным Кардиомагнилу противотромботическим эффектом. Попытаемся понять, в чем их разница и какие лучше по отзывам врачей.
Выделяют 3 группы аналогов:
1) Полный аналог по составу, дозировкам, формам выпуска:
- Тромбитал — отличие в субстанции АСК: для Кардиомагнила поступает из Франции, для Тромбитала — из Китая. Цена на Тромбитал ниже.
2) Аналоги по действующему веществу (ДВ):
- Аспирин кардио —производство Германия,
- Ацекардол — производство Россия
- Тромбо АСС — производство Австрия
- Дозировки 50, 100 и 300 мг.
Эти препараты содержат только АСК и выпускаются в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой. Такие таблетки растворяются не в желудке, а в тонком кишечнике. Поэтому АСК не повреждает слизистую желудка, но всасывается на 3—6 часов позднее по сравнению с Кардиомагнилом. Биодоступность, а значит и эффективность, выше у Кардиомагнила.
Принимают 1 раз в сутки за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Таблетки нельзя делить, разламывать и измельчать.
Данные российских клинических исследований говорят о том, что защищенная форма Кардиомагнила обладает более выраженным антиагрегантным эффектом и меньше травмирует слизистую ЖКТ. Испытания показали, что для длительной терапии оптимальной считается доза не менее 75 мг и не более 150 мг, так меньшие дозы не давали нужного эффекта, а большие — не улучшали результат.
Вывод: Если нужен препарат для длительного лечения — то лучше Кардиомагнил.
3) Аналоги по действию с другим действующим веществом (ДВ)
- Эликвис (ДВ апиксабан)
- Клопидогрел (ДВ клопидогрел)
- Курантил (ДВ Дипиридамол)
Эти препараты не содержат АСК, принадлежат к различным фармакологическим группам и у них непохожие формулы активных веществ. Объединяет их общее действие на организм — лекарства разжижают кровь и снижают свертываемость, то есть противостоят образованию тромбов. Но механизмы действия принципиально отличаются как друг от друга, так и от действия ацетилсалициловой кислоты. В связи с этим и показания к лечению другие.
Эликвис назначают при серьезных диагнозах: тромбоэмболия легочных артерий, тромбоз венозных сосудов, для профилактики тромбозов после операций на крупных суставах. Кардиомагнил не имеет таких показаний.
Клопидогрел — препарат первого выбора для профилактики больных, перенесших инфаркт или инсульт.
У Курантила помимо антиагрегантного свойства, часто используют выраженное сосудорасширяющее действие.
Сказать, что лучше — Курантил, Клопидогрел, Эликвис или Кардиомагнил может только специалист и только для конкретного пациента!
«Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Ацетилсалициловая кислота была открыта почти 100 лет назад. Это самое используемое и изученное лекарственное средство в мире. Врачи называют АСК «золотым стандартом» в профилактике и лечении болезней сердечно—сосудистой системы.
В составе Кардиомагнила АСК эффективно защищает от тромбозов, имеет минимум побочных действий и безопасна для желудка. В препарате содержится в кардиологических дозировках, соответствующим Российским и международным рекомендациям.
Кардиомагнил — один из самых назначаемых препаратов в России при заболеваниях сердца. Он не относится к средствам скорой помощи, для достижения лечебного эффекта требуется недели и месяцы. Препарат назначают и пожизненно, с периодическими перерывами.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Каждая таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Список вспомогательных веществ».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».
— Нестабильная стенокардия — как часть стандартной терапии.
— Острый инфаркт миокарда — как часть стандартной терапии.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.
— Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)):75-150мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений): 75 мг 1 раз в сутки.
Способ применения
Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Дети в возрасте до 2 лет
Не следует использовать у детей без указаний врача.
Печеночная недостаточность
Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Почечная недостаточность
Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <0,2 мл/с (10 мл/мин)) (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Кардиомагнил противопоказан пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:
— гиперчувствительность к салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и/или к любому из вспомогательных веществ;
— геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия);
— острая пептическая язва;
— тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл/с (10 мл/мин));
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— дозы >100 мг/день в период третьего триместра беременности;
— дети в возрасте до 15 лет с лихорадкой (риск развития синдрома Рейе, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Кардиомагнил в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Кардиомагнил не следует применять детям до 2 лет без указаний врача.
Пациентам пожилого возраста не следует длительно применять лекарственное средство Кардиомагнил в качестве обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего средства, а также для лечения ревматических заболеваний из-за риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты пациентами пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта или ишемической болезни сердца должно осуществляться с осторожностью ввиду риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны использоваться для лечения вирусных инфекций у детей до 15 лет без назначения врача. В случае вирусных заболеваний, таких как грипп А, грипп В и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием и требует немедленного медицинского вмешательства. Риск развития данного синдрома может повышаться при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты, но доказательства причинно-следственной связи отсутствуют. Появление упорной рвоты на фоне указанных вирусных заболеваний может являться признаком развития синдрома Рейе.
Следует оценить, требуется ли временно прекратить прием низких доз лекарственного средства Кардиомагнил за несколько дней до даты плановых хирургических вмешательств, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивница). Следовательно, лекарственное средство Кардиомагнил должно применяться с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим средствам и при наличии аллергии в анамнезе.
Препарат следует назначать с осторожностью при:
— заболеваниях желудочно-кишечного тракта, склонности к диспепсии;
— сопутствующем лечении антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»));
— почечной недостаточности;
— печеночной недостаточности.
Фертильность
Использование ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, препарат не следует использовать женщинам, которые планируют беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Беременность и лактация»).
Следует избегать комбинаций со следующими препаратами
Метотрексат
Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.
Последствие: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, язвы слизистых).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Последствие: снижение эффекта ингибиторов АПФ.
Ацетазоламид
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилата из плазмы в ткани.
Последствие: токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз).
Салицилатная токсичность (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Пробенецид, сульфинпиразон
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (>500 мг) взаимно блокируют действие друг друга на выделение мочевой кислоты.
Последствие: снижение экскреции мочевой кислоты.
При комбинации со следующими препаратами следует соблюдать осторожность
Клопидогрель, тиклопидин
Сочетание клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергическое действие. Это связано с повышенным риском возникновения кровотечения, что требует осторожности при назначении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что косвенно приводит к снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: замедляет действие рецепторов IIb/IIIa гликопротеина в тромбоцитах.
Последствие: повышенный риск возникновения кровотечения.
Гепарин
Возможный механизм: снижает скорость образования тромбина, что косвенно снижает активность тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Если два или более из вышеуказанных веществ принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому действию с усиленным ингибированием активности тромбоцитов и к увеличению риска возникновения кровотечений.
НПВП и СОХ-2 ингибиторы (целекоксиб)
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта. Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Ибупрофен
Одновременный прием ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную приемом ацетилсалициловой кислоты. Кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты может быть снижено у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые принимают ибупрофен.
Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту один раз в день для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, при необходимости применения ибупрофена должны принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.
Фуросемид
Возможный механизм: ингибирование секреции фуросемида в проксимальных канальцах почек.
Последствие: уменьшение мочегонного действия фуросемида.
Хинидин
Возможный механизм: дополнительное воздействие на тромбоциты.
Последствие: увеличение времени кровотечения.
Спиронолактон
Возможный механизм: модификация эффекта ренина.
Последствие: снижение действия спиронолактона.
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Вальпроат
Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Последствие: токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, желудочно-кишечные расстройства).
В случае комбинирования препаратов может потребоваться корректировка дозы вальпроата.
Кортикостероиды
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтических концентраций салициловой кислоты в плазме.
Противодиабетические препараты
Возможный механизм: дополнительный гипогликемический эффект.
Последствие: гипогликемия.
Антациды
Возможный механизм: увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с увеличением уровня pH мочи).
Последствие: снижение действия ацетилсалициловой кислоты.
Вакцинация против ветряной оспы
Возможный механизм: неизвестен.
Последствие: увеличение риска развития синдрома Рейе.
Гинкго Билоба
Возможный механизм: Гинкго Билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Метамизол
Метамизол может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов, при одновременном приеме. Поэтому такую комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Беременность
Низкие дозы (до 100 мг/день)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для определенных акушерских состояний, но требуют специализированного мониторинга пациента.
Дозы 100-500 мг/день
Имеется недостаточно клинического опыта в отношении использования доз 100-500 мг/день. Таким образом, рекомендуется следовать указаниям ниже по приему препарата в дозах 500 мг/день.
Дозы 500 мг/день и выше
Третий триместр:
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время третьего триместра беременности, так их применение может привести к возникновению у плода:
— сердечно-легочного токсичного эффекта (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и, следовательно, привести к уменьшению объема амниотической жидкости.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать у матери и новорожденного:
— возможное увеличение времени кровотечения в связи с антиагрегатным эффектом, который может иметь место даже при приеме препарата в очень низких дозах;
— подавление маточных сокращений, что приведет к задержке родового периода.
Первый и второй триместр:
Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ингибиторы синтеза простагландинов без явной необходимости, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно более короткой.
Фертильность:
Ацетилсалициловую кислоту не следует использовать женщинам, которые планируют беременность, так как считается, что ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.
Если необходимо проходить лечение ацетилсалициловой кислотой, то лечение должно быть как можно более коротким, а дозы минимальными. Воздействие препарата на фертильность является обратимым.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанных абортов, возникновение врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения врожденных пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препарата и длительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, может привести к увеличению пре- и постимплантационной потери эмбриона и эмбриофетальной летальности у плода. Кроме того, увеличивалось количество случаев развития различных пороков, в том числе сердечно-сосудистой системы, что было зарегистрировано у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода органогенеза.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг/день и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Лактация
Данные являются недостаточными. Перед применением ацетилсалициловой кислоты следует оценить все преимущества от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Эффект отсутствует.
Кардиомагнил не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Развитие нежелательных реакций, как правило, зависит от дозы препарата и продолжительности курса лечения.
| Системно-органная классификация |
Очень часто (≥1/10) |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) |
Редко (≥1/10000 до <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
| Лабораторные и инструментальные данные | Удлинение времени кровотечения | Повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы | |||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Ингибирование агрегации тромбоцитов | Повышенная кровоточивость | Скрытые кровотечения | Анемия при длительном лечении, гемолиз у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы | Гипопротромбинемия (при приеме высоких доз), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение, сонливость | Внутримозговое кровоизлияние | ||
| Нарушения со стороны слуха и лабиринта | Шум в ушах | Дозозависимые обратимые потеря слуха и глухота (при более низких концентрациях в плазме | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм у пациентов с астмой (см. раздел. «Особые указания и меры предосторожности») | Одышка | |||
| Желудочно-кишечные нарушения | Изжога, расстройство пищеварения, боль в животе | Эритема и эрозия в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея | Изъязвление и кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена | Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, перфорация | Стоматит, эзофагит, токсические проявления в нижних отделах желудочно-кишечного тракта с изъявлением, стриктурами, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение функции почек | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек1) | Пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). | |||
| Эндокринные нарушения | Гипогликемия | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | Геморрагический васкулит | ||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | ||||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Дозозависимый, обратимый, легкой степени токсический гепатит на фоне различных вирусных заболеваний (гриппа А и В, ветряной оспы), салицилаты могут оказывать влияние на развитие синдрома Рейе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | ||||
| Психические нарушения | Бессонница |
1Ангионевротический отек встречается чаще у пациентов с аллергией в анамнезе.
Токсичность
Токсическая доза
Взрослые: 300 мг/кг.
Дети: Разовая доза 150 мг/кг или более 100 мг/кг/день в течение более чем 2 дней.
Симптомы
Хроническая интоксикация салицилатами в легкой форме возникает, как правило, только после длительного применения высоких доз препарата. Симптомы включают в себя лихорадку, тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, легкое обезвоживание, тошноту и рвоту.
Симптомы тяжелой или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию (особенно у детей), энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги, коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация салицилатами (>300 мг/кг) часто недостаточности, а прием дозы в количестве свыше 500 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Тяжесть интоксикации, как правило, более выражена при хронической передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме пожилыми людьми или детьми.
Лечение
В случае острой передозировки салицилатом следует выполнить промывание желудка. Могут быть даны повторные дозы активированного угля, если предполагается, что пациент принял более 120 мг/кг препарата. Необходимо измерять уровень салицилата в сыворотке крови, по меньшей мере, каждые два часа после приема, пока уровень салицилата не снизится и не улучшится кислотно-щелочной баланс.
Следует контролировать протромбиновое время и/или МНО, особенно если есть подозрение на кровотечение.
Должен быть восстановлен жидкостный и электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными методами удаления салицилата из плазмы. Следует рассмотреть необходимость применения гемодиализа в случаях тяжелой интоксикации, так как он быстро выводит салицилат и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.
Антитромботические средства: ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код ATX: В01АС06.
Ацетилсалициловая кислота — это обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее вещество, которое также предотвращает процесс агрегации тромбоцитов. Это увеличивает время свертывания крови.
Основным фармакологическим действием ацетилсалициловой кислоты является ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов.
Анальгетическое действие является периферическим, связано с ингибированием фермента циклооксигеназа.
Противовоспалительное действие связано с уменьшением кровотока вследствие ингибирования синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота ацетилирует и необратимо ингибирует простагландин G/H синтазу, причем этот эффект в тромбоцитах сохраняется дольше, чем время присутствия ацетилсалициловой кислоты в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения поддерживается в течение нескольких суток после прекращения лечения. Данный эффект снижается по мере появления новых тромбоцитов в плазме.
Салицилат (активный метаболит) в дополнение к противовоспалительному действию оказывает влияние на дыхание, кислотно-щелочной баланс и желудок. Салицилаты в основном стимулируют дыхание путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Салицилаты оказывают прямое раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, что формирует предрасположенность к язвообразованию путем ингибирования сосудорасширяющих и цитопротективных простагландинов.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема препарата в желудке и кишечнике происходит всасывание неионизированной ацетилсалициловой кислоты. Пища уменьшает скорость абсорбции; то же имеет место у пациентов, которые страдают от мигрени. Скорость абсорбции увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией, или у пациентов, которые принимают полисорбенты или антациды. Пик концентрации ацетилсалициловой кислоты в сыворотке достигается в течение получаса, салициловой кислоты — в течение 1-2 часов.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота на 80-90 % связывается с белками плазмы. Объем распределения у взрослых пациентов составляет 170 мл/кг массы тела. При увеличении концентрации активного вещества в плазме, центры связывания белков насыщаются ацетилсалициловой кислотой, что способствует повышению объема распределения. Салицилаты хорошо связываются с белком плазмы и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и может проходить через плаценту.
Биотрансформация
Ацетилсалициловая кислота частично гидролизуется до активного метаболита салицилата в стенках кишечника. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, однако в первые 20 минут после перорального приема ацетилсалициловая кислота преобладает в плазме.
Выведение
Салициловая кислота выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма.
Равновесные концентрации салицилата в плазме увеличиваются непропорционально дозе. Доза 325 мг ацетилсалициловой кислоты соответствует кинетике первого порядка, период полувыведения составляет 2-3 часа. Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты увеличивают время ее выведения до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выводимое количество зависит от дозы препарата и уровня pH мочи.
Примерно 30 % дозы препарата будет выводиться с мочой, если моча является щелочной, и только 2 % дозы препарата будет выводиться из организма с мочой, если моча является кислой.
Выведение через почки включает в себя процесс клубочковой фильтрации, активной канальцевой секреции и пассивной канальцевой реабсорбции.
Доклинические данные по безопасности
Формальные исследования токсичности ацетилсалициловой кислотой проводились в ограниченной форме.
Пероральная LD50 у крыс составляет 1,75 г/кг.
У крыс, которые получали ацетилсалициловую кислоту, был выявлен более длительный гестационный период и период родов, также увеличивалась смертность крыс во время родов.
Список вспомогательных веществ
Целлюлоза микрокристаллическая
Крахмал картофельный
Магния гидроксид
Магния стеарат
Крахмал кукурузный
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)
Пропиленгликоль
Тальк
Несовместимость
Не применимо.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Особые меры предосторожности при утилизации препарата и иные указания
Неиспользованный продукт или лекарственные отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями.
Без рецепта.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Takeda GmbH, Germany / Такеда ГмбХ, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany/ Ленитцштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Российская Федерация 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь
e-mail: rcpl@rceth.by