Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
35 мг |
|
драже |
35 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Карсил® (драже, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T65.9 Неуточненного вещества
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Состав
| Драже | 1 драже |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг | |
| оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг; глицерол — 0,03 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
Форма выпуска
Драже, 35 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 8 или 18 бл.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 01.11.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Аналоги Карсил
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 409
Немного фактов
Мировой медицинской практикой за последнее время отмечается существенное увеличение количества клинических случаев, связанных с различными нарушениями функционирования печени. Полноценное функционирование печени имеет важное значение для здоровья всего организма человека. Главная функция печени — это детоксикация. Печеночные ферменты способны перерабатывать разнообразные токсины в более безопасную форму. Также в этой железе происходят жизненно важные обменные процессы, в частности, синтезируется желчь, которая отвечает за нормальное пищеварение, происходит формирование многих витаминов и гормонов.
Современная фармакология обладает значительным арсеналом средств, позволяющих как контролировать, так и полностью лечить данные заболевания. Такие средства составляют группу гепатопротекторных препаратов.
Одним из популярных гепатопротекторных лекарственных средств является Карсил, производства болгарской фармакологической компании АО «Софарма».
Карсил – это эффективно действующее гепатопротекторное лекарство на растительной основе. Его активным составляющим компонентом является силимарин (Silimari), который выделяется из плодов лекарственного растения — расторопши.
Расторопша пятнистая (чертополох молочный) — вид травянистого растения, относящегося к семейству сложноцветных Астрововых. Сырье для фармакологического средства получают из зрелых плодов расторопши (на латыне Fructus Silybi mariani). В них в большом количестве содержатся полезные флавоноидные соединения, представленные силибинином, силидианином и силикристином. Все они имеют фенилхроманоновую структуру и обладают мембраностабилизирующим, антиоксидантным и метаболическим эффектами.
Силимарин вступает во взаимосвязь со свободными радикалами, находящимися в печеночных тканях, и понижает их токсичное действие.
Лекарственная форма и состав
Выпускается в виде драже, которое имеет двояковыпуклую форму. Внутреннее белое содержимое сверху покрыто плотной коричневатой оболочкой. На стороне излома может иметь желто-коричневый окрас.
Драже фасуется в блистеры общим количеством 10 штук и по 8 блистерных пластинок в картонной упаковке, в которую вкладывается инструкция по применению.
Одно драже состоит из экстракта расторопши в перерасчете на сухой эквивалент силимарина — 35 mg.
В качестве вспомогательных и связующих компонентов использованы: лактоза, натуральный крахмал, поливинилпирролидон, микроцеллюлоза, соль магния и стеариновой кислоты, тальк, глюкоза, подсластитель, натрия гидрокарбонат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Карсил содержит силимарин, полученный из экстракта семени расторопши. До конца механизм действия не изучен. Однако, доказано, что гепатопротекторная эффективность силимарина обусловлена отрицательным взаимодействием с токсическими веществами на рецепторы в мембранах гепатоцитов, оказывая укрепляющее и стабилизирующее воздействие.
Силимарин обладает выраженным регулирующим воздействием и способен влиять на процессы метаболизма на клеточном уровне. Саморегулирует проницаемость мембран, ингибируя липоксигеназный путь окисления арахидоновой кислоты, подавляя синтезирование активных медиаторов воспалительного процесса, в особенности Leukotriene B4. Легко вступает во взаимодействие со свободными радикалами и содействует продуцированию протеинов. Восстанавливает фосфолипиды в поврежденных клетках паренхимы печени, активизируя тем самым регенерацию тканей печени.
Положительное действие силимарина детерминировано его антиоксидантными свойствами и способностью существенно улучшать микроциркулирование в тканях. В общем итоге это ведет к нивелированию симптоматики заболевания и к нормализации функционирования печени по основным лабораторным показателям: трансаминазы, гаммаглобулина, билирубина. Улучшается общее самочувствие, а также нормализируется пищеварение. У многих пациентов с ухудшенным усвоением пищи, возникающим из-за патологических болезней печени, повышается аппетит и идет набор веса.
Фармакокинетика
Силимарин, попадая в кишечник, всасывается достаточно медленно. Поддается энтерогепатической циркуляции. Не обладает кумулятивным эффектом.
При лабораторных исследованиях кинетики силибинина, меченого углеродом 14, наблюдалось наибольшее присутствие в печени, и в малых дозах в сегментах почек и иных органах.
Катаболизм вещества в печени происходит в результате конъюгации. В желчном ферменте как продукты метаболитов выявляются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения достигает шести часов. Выводится из организма преимущественно с желчным секретом (до 80 %) и в очень малой дозе мочевыводящими путями (до 5%).
Показания
Препарат Карсил используется при следующих состояниях:
- гепатотоксическое поражение;
- поддерживающая и восстановительная терапия после диагностированного и пролеченного гепатита;
- хронические воспаления, имеющие невирусную этиологию;
- жировой гепатоз;
- при циррозе в комплексном терапевтическом лечении;
- при различных печеночных поражениях, возникающих вследствие долгосрочного приема лекарственных средств, алкогольных напитков, интоксикации в качестве профилактики.
Инструкция по приему
Драже Карсила принимает перорально, желательно до еды, без разжевывая и цельными, запивая большим объемом воды.
При патологических состояниях легкой или средней степени для взрослых и детей достигших двенадцатилетнего возраста рекомендуется употреблять одно или два драже трижды в сутки.
При тяжелых патологиях дозировку следует удвоить до двух-четырех драже трижды в течении суток.
Для профилактических целей следует принимать два-три драже на протяжении суток.
Продолжительность курсового лечения определяется врачом в частном порядке отдельно каждому пациенту, зависимо от типа поражения и тяжести течения заболевания. В среднем длительность терапевтического курса составляет около трех месяцев.
Если по каких-либо причинах была пропущена доза, тогда необходимо ее принять сразу при возможности. Если же уже пришло время для приема следующей порции, тогда она принимается как обычно, но не в коем случае не принимается двойная дозировка для компенсации пропуска.
Противопоказания к применению
Не рекомендовано употреблять медикаментозное средство при наличии гиперчувствительности к активному веществу либо к другим составляющим компонентам.
Нельзя принимать таблетки при острых отравлениях разной этиологии.
Не используется препарат в назначениях детям не достигших пятилетнего возраста.
Согласно инструкции по применению, следует с особым вниманием и осторожностью следует подходить к назначению медикаментозного средства для пациентов, страдающих различными гормональными нарушениями, включая эндометриоз, миомы тела матки, злокачественные опухоли с локализацией в молочной железе, яичниках либо в предстательной железе. В таких случаях необходимо дополнительное консультирование с лечащим доктором.
Особенности употребления при беременности и грудном вскармливании
Вследствие отсутствия достоверной информации на организм беременной или кормящей женщины, не рекомендовано употреблять данный препарат.
Передозировка
На сегодня не существует достоверных данных, подтверждающих факты передозировки Карсилом. Если произошло случайное употребление многократно повышенной дозировки препарата, следует использовать промывание ЖКТ и принять энтеросорбенты. Далее используется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Карсил изготовлен из натурального сырья, поэтому, как правило, очень хорошо переносится организмом пациентов. В крайних случаях могут развиваться побочные явления.
Со стороны пищеварения возникают такие реакции, как ухудшение пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия, тошнота, расстройство стула. В отдельных случаях наблюдались дерматологические реакции аллергического характера: высыпания, зуд, раздражения на коже, алопеция. Зафиксированы редкие случаи усиления вестибулярных расстройств, которые уже существовали в анамнезе пациента.
Все побочные явления, возникающие в результате употребления драже Карсила, являются временными. Они не требуют назначения специальной терапии и исчезают сразу после остановки применения лекарства.
Взаимодействия с лекарствами и алкоголем
При комбинированном использовании препарата с употреблением пероральных контрацептивов возможно понижения эффективности воздействия последних.
Карсил усиливает эффективность успокоительных лекарств алпрозолама и диазепама, противогрибкового кетоконазола, цитостатика винбластина и гиполипидемического ловастатина. Усиление воздействия обусловлено ингибирующим воздействием препарата на ферменты семейства Р450.
Категорически запрещено принимать спиртосодержащие напитки во время терапии гепатопротектором.
Условия хранения
Карсил следует сберегать в специально отведенном для этого месте с оптимальными параметрами по влажности и с температурным режимом, не превышающим 25 градусов по Цельсию. Место для хранения лекарственного средства должно быть вне зоны доступа для детей.
Срок годности
Препарат сохраняет свои качества на протяжении 2 лет. По завершению срока годности, а также при нарушении условий хранения, не рекомендовано употреблять лекарство.
Отпуск из аптечной сети
Находится в свободной аптечной продаже и отпускается пациентам без рецептурного листа.
Цены на Карсил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 409 руб.
Сертификаты и лицензии
Действующее вещество Карсил
Дозировка Карсил
Показания Карсил
В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
- токсическое поражение печени;
- состояния после перенесенного острого гепатита;
- хронический гепатит невирусной этиологии;
- стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
- цирроз печени;
- профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания Карсил
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
- целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;
- дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).
С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Состав Карсил
1 капсула содержит:
действующее вещество:
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 163,6–225 мг (эквивалентно содержанию силимарина 90 мг)
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг;
МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг;
крахмал пшеничный — 15,5 мг;
повидон К25 — 3,7 мг;
полисорбат 80 — 3,7 мг;
кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг;
маннитол — 80 мг;
кросповидон — 14 мг;
натрия гидрокарбонат — 6 мг;
магния стеарат — 3,7 мг,
капсула:
железа оксид черный — 0,02%;
железа оксид красный — 0,03%;
титана диоксид — 0,6666%;
железа оксид желтый — 0,35%;
желатин — до 100%.
Описание лекарственной формы Карсил
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакокинетика Карсил
Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Фармакодинамика Карсил
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Побочные действия Карсил
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь); с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Взаимодействия Карсил
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Передозировки Карсил
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.