Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16АA01
— первичный и вторичный дефицит левокарнитина у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Длительный пероральный прием высоких доз Картан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.
Пациенты, получавшие одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда
Сообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином.
Вспомогательные вещества
В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Препарат содержит натрия сахарин. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах.
Препарат содержит сорбитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (21.66 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Были очень редкие сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.
МНО — или другие соответствующие испытания коагуляции необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с левокарнитином.
Одновременное применение левокарнитина с препаратами, индуцирующими гипокарнитинемию вследствие увеличения почечного выведения карнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалиновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может снижать доступность левокарнитина.
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Режим дозирования
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.
Доза зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.
Взрослые, дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза левокарнитина составляет до 200 мг/кг/сут в 2-4 приема для длительного применения при некоторых заболеваниях, при этом более низких доз достаточно при других состояниях. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно увеличить на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться внутривенное введение препарата Картан, раствора для инъекций).
Дети
Рекомендуемая доза левокарнитина составляет 50-100 мг/кг/сут. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, если клинические и биохимические показатели позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Рекомендуют начальную дозу 50 мг/кг/сут, которую в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, но не более 3 г/сут, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния.
Гемодиализ — поддерживающая терапия
Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Отсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. Профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным.
Пациенты с почечной недостаточностью, пациенты с сахарным диабетом см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении».
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Метод и путь введения
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (<1/10 000)
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея1
— специфический запах тела1
— увеличение международного нормализованного отношения (МНО)3
Неизвестно
— миастения (у пациентов с уремией)
— судороги2
1
Уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах и желудочно-кишечные симптомы.
2 Описаны случаи судорожных припадков у пациентов, как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
3Сообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин).
Необходимо внимательно следить за состоянием пациента в течение первой недели приема и после повышения дозы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит
активное вещество — левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция
Тел: +30 210 81 61 802
Факс: +30 210 81 61 587
e-mail: info@demo.gr
www.demo.gr
Держатель регистрационного удостоверения
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция
Тел: +30 210 81 61 802
Факс: +30 210 81 61 587
e-mail: info@demo.gr
www.demo.gr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон/Факс: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15595/02/01 закончился 20.02.2023
Картан инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Картан раствор 10 мл. Описание и применение Kartan, аналоги и отзывы. Инструкция Картан раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: левокарнитин;
1 мл содержит 100 мг левокарнитина;
вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, метилпарабен (E 218), сахарин натрия, натрия, ароматизатор оранжевый, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическая группа
Аминокислоты и их производные.
Код ATH A16A A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом,Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисления жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитину в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).
Фармакокинетика.
всасывания
Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<10%) и изменчиво.
распределение
Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
вывод
Левокарнитин выводится главным образом с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.
метаболизм
Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.
Клинические характеристики
Картан Показания
Лечение первичной и вторичной карнитиновои недостаточности.
Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
- энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
- мышечная слабость и / или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, анаболические средства усиливают эффект препарата.
В случае применения любых других лекарственных средств совместно с препаратом Карфан об этом необходимо информировать врача.
Особенности применения
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение Картаном пациентам с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Долгое пероральный прием высоких доз левокарнитину для пациентов с тяжелыми формами нарушения почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.
Длительный прием без добавления калия может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс во время приема препарата.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератогенного действия в ходе исследований препарата не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг / кг массы тела у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.
Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновои недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения Картаном для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Левокарнитин — обычный компонент человеческого грудного молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестно.
Способ применения Картан и дозы
Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания. Принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Перед применением рекомендуется развести препарат в стакане воды. Во время терапии целесообразно контролировать уровень свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Необходимо дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния во время лечения. В общем, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг / кг / день в 2-4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50-100 мк / кг в сутки). Если клинические и биохимические признака не улучшаются, дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг / кг / день) или введение левокарнитину в суточной дозе 100 мг / кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса введения, можно применять поддерживающую терапию, используя 1 г в день путем перорального приема. В день диализа пероральный прием препарата осуществляют после процедуры.
Дети
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Детям препарат назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
|
возраст |
разовая доза |
Количество приемов в сутки |
|
новорожденные |
100 мг (1 мл) |
2 — 3 |
|
Дети в возрасте до 1 года |
100 — 200 мг (1-2 мл) |
2 — 3 |
|
Дети в возрасте 1-3 лет |
200 — 400 мг (2-4 мл) |
3 |
|
Дети 4-6 лет |
400 — 600 мг (4-6 мл) |
3 |
|
Дети 7-11 лет |
500 — 800 мг (5-8 мл) |
3 |
|
Дети старше 12 лет |
800 — 1000 мг (8-10 мл) |
3 |
Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).
Перед употреблением рекомендуется растворить препарат в стакане воды.
Передозировка
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Побочные эффекты
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Срок годности Картан
4 года.
Условия хранения Картан
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Упаковка
По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри / DEMO SA Pharmaceutical Industry.
Местонахождение производителя
21-й км Национальной автомагистрали Афины — Ламия, Крионери Аттика, 145 68, Греция /
21st km National Road Athens — Lamia, Krioneri Attikі, 14568, Greece
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Картан только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.demo.gr/ — ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри
Картан и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Картан с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Картан, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Картан |
| Производитель: | ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри |
| Форма выпуска: | раствор оральный, 1 г / 10 мл по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15595/02/01 |
| Дата начала: | 20.02.2018 |
| Дата окончания: | 20.02.2023 |
| МНН: | Levocarnitine |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 мл 100 мг левокарнитину |
| Фармакологическая группа: | Аминокислоты и их производные. |
| Код АТХ: | A16AA01 |
| Заявитель: | ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри |
| Страна заявителя: | Греция |
| Адрес заявителя: | 21-й км Национальной автомагистрали Афины — Ламия, Крионери Аттика, 145 68, Греция |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A16 | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16A | Средства, действующие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16AA | Аминокислоты и их производные |
| A16AA01 |
Левокарнитин
|
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КАРТАН
Торговое название
Картан
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен (метилгидроксибензоат) Е-218, натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация L-карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза L-карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей,
метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно увеличиваются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией L-карнитина в плазме и дозой,
AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата.
Фармакодинамика
L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих L-карнитин, а также за счет
эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в
метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях, стимулирует окисление жирных кислот, а не включению их в триглицериды. L-карнитин улучшает
работу цикла Кребса (путем освобождения СоА из сложных тиоэфиров, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы); такой же механизм стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи
аминокислот. Таким образом, L-карнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
Показания к применению
— первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше 12 лет
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Взрослые, дети старше 12 лет
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.
Дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.
В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 0-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть изменена на короткое время. Высокие дозы до
400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической компенсации или может потребоваться внутривенное введение.
Гемодиализ — поддерживающая терапия
Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в
конце процедуры.
Побочные действия
очень редко (<1/10 000)
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов)
— специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)
— аллергические реакции
— повышение МНО при одновременном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.
МНО – или другие соответствующие испытания коагуляции – необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с Картаном.
Особые указания
Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время
лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина
(ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.
В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Картан 1 г 10 мл №10 раствор для приёма внутрь
Торговое название
Картан
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные.
Код АТС А16АA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.
Картан оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Показания к применению
— последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных
— гипотрофия и гипотония новорожденных
— респираторный дистресс-синдром у новорожденных
— выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ
— дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет
— первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия
— нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)
— хроническая сердечная недостаточность
— острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)
— физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.
Суточная доза зависит от возраста и веса тела:
До 2 лет – 150 мг/кг массы тела
2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела
6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.
Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.
При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1г в день перорально.
Побочные действия
— болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления
— тошнота, рвота
— мышечная слабость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Особые указания
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковые контурную ячейковую упаковку, заклеенные фольгой алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Торговое название препарата
Картан (Cartan)
Действующие вещества
Levocarnitine
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Раствор в полипропиленовых ампулах по 10 мл, 5 ампул в матовой упаковке. По 10 ампул (5 х 2) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению
Лекарственная форма
Раствор для приёма внутрь 1 г/10 мл 10 мл N10 (ампулы)
Состав
1 мл раствора содержит Активное вещество Левокарнитин 100 мг Вспомогательные вещества раствор Сорбитола 70%, метилпарабен Е 218, сахарин натрия, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый, соляная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ, предотвращая ПОЛ оказывает антиоксидантное действие.Усиливая процессы липолиза оказывает жиросжигающее действие и устраняет гиперлипидемию, обладает антиатеросклеротическим свойством. Участвуя в синтезе фосфолипидов, сфингомиелина, цереброзидов, ацетилхолина оказывает мембранопротекторное, нейротрофическое действие, нормализует передачу нервных импульсов. Картан — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, повыщаетустойчивость тканей к гипоксии, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Картан оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ, предотвращая ПОЛ оказывает антиоксидантное действие.Усиливая процессы липолиза оказывает жиросжигающее действие и устраняет гиперлипидемию, обладает антиатеросклеротическим свойством. Участвуя в синтезе фосфолипидов, сфингомиелина, цереброзидов, ацетилхолина оказывает мембранопротекторное, нейротрофическое действие, нормализует передачу нервных импульсов. Картан — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, повыщает устойчивость тканей к гипоксии, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Картан оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервный ткани.
Показания
к применению
Назначается для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных -при кардиомиопатии, миокардиодистрофии, ИБС(стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарьсгные состояния), ХСН, липидозе сердца, атеросклерозе, нарушении ритма и проводимости; -для профилактики кардиотоксичности при лечении антрациклинами; -синдром нервной анорексии (неврогенная анорексия) и физическое истощение при психических заболеваниях; -диссиркуляторной, токсической и травматической энцефалопатии; Острые, хронические и транзиторные нарушения мозгового кровообращения — полинейропатии, полиневриты, неврастении -рассеянный склероз, нарушение памяти, деменция; -цереброваскулярные и нейродегенеративные заболевания; -миопатии, миастении, миатрофии; -последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных; -гипотрофия и гипотония новорожденных; -респираторный дистресс-синдром у новорожденных; -синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе ( гипогликемия, гипокетонемия, кома) развивающаяся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; -выхаживание недоношенных новорожденных находящихся на парентеральном питании; -отставание в физическом и умственном развитии; -рахит, анемия, дифтё^ия; -при органических ацидемиях (врожденные или генетические нарушения нормального обмена органических кислот). -астенический синдром; -сахарный диабет, тиреотоксикоз, ожирение; -дисметаболический синдром(лактоацидоз,гиперкетонемия),гипофизарный нанизм -гипо- и анацидный гастрит, анорексия, жировой гепатоз; -хронические гепатиты, холециститы, панкреатиты, колиты(сопровождающиеся запорами); г-цирроз печени; — физическое истощение, продолжительные интенсивные спортивные тренировки,или другие повышенные нагрузки ( в качестве анаболика и адаптогена); — для повышения работоспособности, ‘выносливости,для устранения синдрома усталости; — вторичный дефицит левокарнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; — олигоспермия, акиноспермия;
Способ применения
Применяется внутрь. Перед употреблением желательно разбавлять в охлажденной кипяченой воде или фруктовом соке. Дети до 12 лет — Первичный и вторичный дефицит карнитина Доза зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400 мг/кг/день могут быть необходимы при острой метаболической декомпенсации. Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально. Взрослые и дети старше 12 лет Суточная доза от 1 до 3-х г. в зависимости от состояния тяжести больного. При необходимости могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально. Если Вы получаете препарат длительно и пропустили одну дозу, Вы должны получить эту дозу как можно скорее. Однако, если подошло время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, продолжайте получать лечение на регулярной основе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления. Прочие легкая мышечная слабость, судороги.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Неизвестны. Перед приемом препарата необходима информация о приеме пациентов всех других лекарственных средств, включая безрецептурные.
Особые указания
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Картан не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. При повышении усвоения глюкозы, введение Картана диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемические пероральные препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для немедленного регулирования гипогликемического лечения. Длительный пер оральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах. Применение при беременности и кормлении грудью. Назначается во время беременности или в период кормления грудью только в случае крайней необходимости. Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами. Не влияет.При необходимости могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально.Применение при беременности и кормлении грудью. Назначается во время беременности или в период кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Высокие дозы L-карнитина вызывают диарею. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. Лечение — симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
48 месяцев Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
по рецепту
Описания
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.
Производитель
Demo S.A. Pharmaceutical Industry,Греция
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.