Кордафен
МНН: Нифедипин
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005267
Информация о регистрации в РК:
09.01.2012 — 09.01.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кордафен
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифедипин 10,0 мг,
|
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, краситель лак хинолиновый желтый (Е 104). |
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром от 5.8 до 6.5 мм
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы медленных кальциевых каналов селективные Дигидропиридиновые производные
Код АТХ С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для нифедипина характерен феномен первичного прохождения через печень, около 45-75% пероральной дозы проникает в неизмененном виде в кровь, Сmax достигается через 0,5-2 ч. Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество
абсорбированного препарата. Биологическая доступность нифедипина повышается у больных циррозом печени.
Распределение
Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Менее 5% проникает через гемато-энцефалический барьер, фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется.
Метаболизм
Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные
метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метильных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.
Выведение
У больных с нормальной функцией почек и печени период полувыведения нифедипина составляет 2-5 часов. Около 80% нифедипина выводится в форме метаболитов с мочой (менее 1% в неизменном виде), оставшаяся часть – с желчью.
У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.
Фармакодинамика
Кордафен (производное дигидропиридина) относится к группе антагонистов кальция. Препарат не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов.
Препарат снижает сократимость преимущественно гладкой мускулатуры сосудов, чем миокарда.
Расширяя кровеносные сосуды, Кордафен снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови. Тем самым уменьшая потребность миокарда в кислороде и симптомы стенокардии.
Показания к применению
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная
стенокардия)
— артериальная гипертензия
— синдром Рейно
Способ применения и дозы
Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.
Взрослые: обычная доза 10 мг 3 раза в день.
В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.
— головокружение, головная боль
— кожный зуд, крапивница, экзантема
— покраснение лица, чувство жара
— слабость, сонливость
— тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, диарея или запор; редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз)
— мышечные судороги, тремор, парестезии
— периферические отеки
— нервозность, изменчивое настроение
— рефлекторная тахикардия, транзиторная гипотония, появление приступов стенокардии, инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, аритмии, желудочковая аритмия
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения
— затрудненное дыхание, кашель, отек легких
— гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит
Противопоказания
— гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным веществам
— желудочковая тахикардия
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
— кардиогенный шок, коллапс
— выраженный аортальный или субаортальный стеноз
— синдром слабости синусового узла
— первые 4 недели после инфаркта миокарда
— нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, диуретики, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики
При применении с Кордафеном усиливается гипотензивный эффект.
Празозин и другие альфа-адреноблокаторы
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Бета-блокаторы
При одновременном применении Кордафена с бета-блокаторами возможна гипотензия и сердечная недостаточность.
Симпатомиметики, НПВС, эстрогены
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект Кордафена.
Нитраты
При сочетании с нитратами отмечается усиление тахикардии.
Препараты кальция
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых каналов.
Хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q—T.
Кордафен понижает концентрацию хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина возможно резкое повышение его концентрации в крови, а также при совместном применении кордафена с хинидином или другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T, повышен риск значительного удлинения интервала Q-T.
Амиодарон и хинидин
Блокаторы медленных кальциевых каналов усиливают отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
Гликозиды наперстянки
Кордафен повышает уровень гликозидов наперстянки в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию гликозидов, чтобы избежать их передозировки.
Теофиллин
Кордафен повышает уровень теофиллина в сыворотке крови.
Непрямые антикоагулянты, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салацилаты, сульфинпиразон
Кордафен может вытеснять из связи с белками производные кумарина и индандиона (тем самым увеличивая протромбиновое время), противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон, вследствие чего может повыситься их плазменная концентрация.
Индукторы микросомальных ферментов печени
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
Винкристин
Кордафен снижает выведение винкристина из организма.
Циметидин, ранитидин и фамотидин
Циметидин, применяемый вместе с Кордафеном, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм этого взаимодействия связан с торможением циметидином функции цитохрома Р-450 печени, отвечающего за метаболизм нифедипина. В то же время, одновременное применение Кордафена с фамотидином и ранитидином не оказывает существенного влияния на метаболизм нифедипина.
Этиловый спирт
Этиловый спирт повышает биологическую доступность нифедипина.
Особые указания
Кордафен может усилить симптомы ишемической болезни сердца, в том числе вызывать проявления острого инфаркта миокарда у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата или при его длительном применении, что, вероятно, связано с его действием — аритмогенным, снижение кровоснабжения миокарда, а также незначительным отрицательным инотропным действием.
У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии Кордафеном), так как возможно развитие синдрома отмены и усиление симптомов коронарной недостаточности.
Кордафен следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты (особенно, получающих бета-блокаторы, так как Кордафен может ускорить проявление существующей сердечной недостаточности), митральным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и почечной недостаточностью, пациентам принимающим сердечные гликозиды и лицам пожилого возраста.
Кордафен, снижая периферическое сопротивление, может вызвать гипотонию. Поэтому, следует контролировать артериальное давление в начальный период лечения и после каждого повышения дозы препарата.
Кордафен в форме с быстрым высвобождением не следует применять для продолжительного лечения гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.
При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.
Если во время лечения Кордафеном пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо предупредить анестезиолога, о приеме препарата.
У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.
Отмечались случаи увеличения печени и застоя желчи. При приеме больших доз Кордафена возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза. У больных с циррозом печени время выведения Кордафена может увеличиваться до 7 дней.
Лабораторные тесты
Кордафен, подобно другим препаратам из группы антагонистов кальция, снижает агрегацию тромбоцитов in vitro. У некоторых больных препарат увеличивал время кровотечения, что связано, вероятно, с торможением транспорта ионов кальция клеточной оболочкой тромбоцитов.
У больных, принимающих Кордафен, может быть ложноположительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вследствие снижения артериального давления Кордафен может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата, таких как гипотония, брадикардия, в тяжелых случаях – коллапсЛечение: симптоматическое при тяжелом отравлении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются соли кальция. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 814133661477977166_ru.doc | 93.5 кб |
| 642920101477978330_kz.doc | 111 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: Нифедипин 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолинового желтого (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтые.
• Сверхчувствительность к нифедипину
• Тяжелая сердечная недостаточность
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
• Кардиогенный шок
• Выраженный стеноз аорты
• 1-4 недели после инфаркта миокарда
• Нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии
• Беременность и кормление грудью
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)
Отсутствуют сведения относительно применения нифедипина у беременных женщин. Кордафен противопоказан в период беременности.
Нифедипин проникает в молоко матери. При применении препарата следует прервать кормление грудью.
Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.
При состояниях, требующих немедленного вмешательства, обычно применяется:
Взрослые: сначала 10 мг 3 раза в день,
В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
После применения нифедипина проявлялись (клинически подтвержденные) следующие нежелательные симптомы: головокружение, покраснение лица, чувство жара, головная боль, слабость, тошнота, судороги мышц, дрожь, отеки на периферии, нервозность, изменение настроения, сердцебиение, удушье, кашель, гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит, временная гипотония.
Нифедипин может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
1. Нифедипин может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать острый инфаркт миокарда, особенно у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата.
2. У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином) в виду возможности усиления симптомов коронарной недостаточности.
3. Нифедипин следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты, особенно леченных бета-блокаторами, так как нифедипин может ускорить проявление или ухудшить течение уже существующей сердечной недостаточности.
4. Нифедипин, снижая периферическое сопротивление, может вызвать существенную гипотонию, плохо переносимую больными.
5. Нифедипин в форме с быстрым высвобождением не следует применять в продолжительном лечении гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.
6. При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.
Лекарственное средство Кордафен 10 мг упаковано по 50 таблеток в блистеры (2 блистера по 25 таблеток) из фольги A1/PVC, которые помещают вместе с инструкцией по применению в литографированную коробку с набивкой текста этикетки и штрих-кодом.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Описание препарата Кордафен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: картофельный крахмал; лактоза; МКЦ; желатин; тальк; магния стеарат | |
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; лак хинолиновый желтый Е104; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк |
в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.
На изломе — пористая масса желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Фармакодинамика
Расслабляет гладкую мускулатуру периферических артерий, в т.ч. коронарных, оказывает отрицательное инотропное действие, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает повышенное АД, ОПСС и постнагрузку на сердце. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Связывание с белками — 92–98% (при нарушении функции почек или печени снижается). Подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени путем окисления и гидролиза с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями (70–80%). T1/2 составляет 2–5 ч. У больных с циррозом печени биодоступность препарата увеличивается.
Показания
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. ангиоспастической), синдром Рейно, ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения, спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильная стенокардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, WPW-синдром, AV блокада II и III степени, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности Кордафена® при беременности и кормлении грудью не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — начальная доза составляет 10 мг 3 раза в день (при необходимости — по 10 мг 4 раза в день под контролем АД). Максимальная доза — 40 мг/сут.
У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии; в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изжога, диарея; возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном применении в высоких дозах).
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, диуретики, др. гипотензивные средства усиливают гипотензивное действие Кордафена®, нитраты — его антиангинальное действие. Препараты кальция уменьшают эффект Кордафена®.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных явлений.
Меры предосторожности
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек (не применять препарат в высоких дозах), при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен® следует применять только в условиях стационара под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной, препарат следует отменить. Рекомендуется постепенная отмена препарата во избежание развития синдрома отмены. В период курсового лечения необходимо избегать применения алкоголя (вследствие риска чрезмерного снижения АД), не рекомендуется курить.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл левокарнитину 200 мг
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16А А01.
Фармакологические. Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисления жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитину в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).
Фармакокинетика.
всасывания
Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<10%) и изменчиво.
распределение
Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
вывод
Левокарнитин выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концетрации карнитина в крови.
метаболизм
Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.
Первичная и вторичная карнитинова недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.
Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные и персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
- энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
- мышечная слабость и / или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение Картаном у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Тератогенного действия в ходе доклинических исследований препарата не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг / кг массы тела у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.
Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновои недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения Картаном для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.
Левокарнитин — обычный компонент грудного молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестно.
Препарат вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.
Применение при врожденном нарушении метаболизма.
Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Перед началом терапии Картаном желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.
Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитина в плазме крови более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.
Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить его уровне непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающих курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.
Гемодиализ — поддерживающая терапия
После насыщающих курса введения левокарнитину применяют поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа Карфан применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети.
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение Картаном обычно хорошо переносится.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше
25 ° С в оригинальной упаковке.
По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в картонной упаковке.
ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри, Греция /
Состав
Одна таблетка Коринфара включает:
- нифедипина — 10 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 15.8 мг, картофельного крахмала — 15.7 мг, микрокристаллической целлюлозы — 15.5 мг, повидона К25 — 2.7 мг, стеарата магния — 0.3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.
Одна таблетка Коринфара Ретард включает:
- нифедипина — 20 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.
Одна таблетка Коринфара УНО включает:
- нифедипина — 40 мг;
- вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.
Форма выпуска
Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.
10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.
Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных» кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина. Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.
В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний (артериальной гипертензии и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы, обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.
Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта —5-6 часов.
Фармакокинетика
В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.
Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.
Почечная недостаточность, проведение гемодиализа не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.
Показания к применению Коринфара
Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.
- Артериальная гипертония.
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
- Хроническая стенокардия напряжения.
Противопоказания
- Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
- Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
- Нестабильная стенокардия.
- Кардиогенный шок.
- Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз.
- Первые четыре недели инфаркта миокарда.
- Первые 13 недель беременности.
- Период кормления грудью.
- Прием рифампицина.
Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана, тяжелой тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла, гиповолемии, выраженных нарушениях церебрального кровообращения, инфаркт миокарда с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость, печеночная и почечная недостаточность, гемодиализ (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием дигоксина, бета-адреноблокаторов.
Побочные действия
- Со стороны системы кровообращения: аритмии, тахикардия, периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы стенокардии и в очень редких случаях — инфаркт миокарда.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах — парестезии, дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), депрессия.
- Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм, диспепсия, повышение аппетита. Реже — гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании — поражение печени (холестаз, увеличение активности печеночных ферментов).
- Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артрит, отек суставов, судороги конечностей.
- Реакции гиперчувствительности: редко — крапивница, зуд, аутоиммунный гепатит, дерматит, анафилаксия.
- Со стороны кроветворной системы: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза, нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
- Прочие: редко — ухудшение зрения, временная гинекомастия, гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.
Инструкция по применению Коринфара
Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.
Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.
При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения: по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
Эссенциальная гипертензия: по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/тахикардия, сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла. В тяжелых случаях — обморок, кома.
Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют активированный уголь. Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или глюконата кальция. При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение добутамина, допамина, норадреналина или адреналина. При возникновении сердечной недостаточности — внутривенно вводят строфантин. При развитии аритмических состояний — изопреналин, атропин.
Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез.
Взаимодействие
Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:
- с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
- с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
- с дилтиаземом — подавление метаболизма нифедипина;
- с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
- с дигоксином, теофиллином – увеличение содержания теофиллина и дигоксина в крови (есть вероятность появления признаков передозировки дигоксином);
- с хинупристином, далфопистином, циметидином — увеличение концентрации нифедипина в крови;
- с рифампицином – ускорение метаболизма нифедипина;
- с цефалоспоринами, такролимусом — повышение концентрации последних в крови;
- с фенитоин — ослабление эффектов нифедипина;
- с препаратами, тормозящими систему цитохрома Р450 (макролиды, флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы, противогрибковые средства) и вальпроевой кислотой – увеличение содержания нифедипина в крови;
- с карбамазепином, фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.
Условия продажи
На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
- Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
- В начале лечения возможно возникновение стенокардии, особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
- При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
- У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина; в этом случае препарат отменяют.
- У лиц с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
- Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина.
- Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат от давления Коринфар имеет МНН (международное непатентованное название) нифедипин.
Известны следующие таблетки от давления с аналогичным составом:
- Кордипин
- Никардия
- Нифедипин
- Осмо-Адалат
- Фенигидин
С алкоголем
Препарат несовместим с алкоголем.
При беременности (и лактации)
Препарат имеет тератогенный эффект, об это свидетельствуют испытания, проведенные на животных.
1 триместр беременности является строгим противопоказанием для приема препарата, а во 2-3 триместрах и в период грудного вскармливания необходимо с большой осторожностью осуществлять использование препарата.
Отзывы о Коринфаре
Отзывы о Коринфаре Ретард и Коринфаре, как и отзывы на Коринфар УНО весьма противоречивы. Наряду с сообщениями о прекрасном эффекте от использования препарата при высоком давлении, существуют отзывы, свидетельствующие об отсутствии терапевтического эффекта при артериальной гипертонии, от чего таблетки Коринфар должны помогать. Такая амплитуда мнений обусловлена большой вариабельностью чувствительности к препарату среди пациентов (в клинической практике это достаточно распространенное явление).
Цена Коринфара
Цена Коринфара Ретард в России составляет 157 рублей за упаковку в 50 таблеток, то же количество обычного Коринфара будет стоить 71 рубль. А цена Коринфара УНО приблизительно равна 340 рублям за 50 таблеток препарата.
На Украине средние цены на Коринфар, Коринфар Ретард и Коринфар УНО количеством 50 таблеток равны 25, 84 и 103 гривны соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг действия 10мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг. дей-я 10мг 100штПлива Хрватска д.о.о.
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонг действия 20мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонгированного действия 20мг 30штПлива Хрватска д.о.о.
Аптека Диалог
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva /Плива
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva
-
Коринфар (таб. п/о прол..действ. 10мг №50)Pliva
-
Коринфар (таб. п/о прол. действ. 10мг №100)Pliva
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №50)Teva
показать еще