Кетонал таблетки мазь инструкция по применению

ЗдравСити

• Кетонал крем для наружного применения 5% 50гСалютас Фарма ГмбХ

• Кетонал раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10штLek d.d.

• Кетонал крем для наружного применения 5% 30гСалютас Фарма ГмбХ

• Кетонал крем для наружного применения 5% 100гСалютас Фарма ГмбХ

• Кетонал капсулы 50мг 25штLek d.d.

Аптека Диалог

• Кетонал (супп. 100мг №12)Lek

• Кетонал крем 5% 30гLek

• Кетонал (амп. 50мг/мл 2мл №10)Lek

• Кетонал 2,5% гель 50гSalutas Pharma GmbH

• Кетонал (супп. 100мг №12)Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети

Ригла

• Кетонал крем 5% 100гSalutas Pharma GmbH

• Кетонал крем 5% 50гSalutas Pharma GmbH

• Кетонал крем 50мг/1г 30гLek Pharma

• Кетонал гель 2,5% 100гLek Pharma

• Кетонал гель для нар. прим. 2,5% туба 50гLek Pharma

Кетонал^® (Ketonal^®)

💊 Состав препарата Кетонал^®

✅ Применение препарата Кетонал^®

Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)

Брустэль^®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)

Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Валусал^®
(ГРИНДЕКС, Латвия)

Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)

КетАртис^®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)

Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)

Кетонал^®
(LEK d.d., Словения)

Подойницына Алёна Андреевна

,

Изучая инструкцию к препарату, мы видим, что максимальное действие препарата будет достигнуто спустя 3-4 часа. Тем не менее после приема Кетонал, в виде растворов и таблеток, облегчение болевых ощущений отмечается уже спустя 0,5 — 1 час.

Кетонал в виде растворов и таблеток действует через 0,5-1 час. Максимальный эффект развивается в течение 3-4 часов.

Производитель рекомендует принимать Кетонал внутрь во время еды или после нее, обильно запивая водой. При этом начало его действия может быть немного дольше, чем при приеме на голодный желудок.

Производитель не указал информации об одновременном применении Кетонала и алкоголя. В таком случае, мы рекомендуем воздерживаться от алкоголя на период применения лекарства. Так снижается риск проявления побочных эффектов.

Кетонал: передозировка

Кетонал таблетки в дозе 150 мг допустимы к применению 1 раз в сутки. Потому как максимальная суточная доза принимаемого действующего вещества составляет не более 200 мг. При ее превышении происходит передозировка.

Итак, симптомы при передозировке Кетонал выглядят следующим образом:

• тошнота, рвота, боль в животе,
• рвота с кровью, окрашенный кровью стул, напоминающий цвет «кофе с молоком» или «дегтеобразный»;
• спутанность сознания, затруднение дыхания;
• судороги конечностей;
• нарушение мочевыделительной функции.

В случае передозировки необходимо промыть желудок больного и выпить таблетки активированного угля. Такого лечения будет достаточно, но если развилась почечная недостаточность, возможно применение гемодиализа, для выведения препарата из организма.

Среди препаратов, относящихся к группе НПВП отмечается множество аналогичных. С одинаковыми действующими веществами или с похожими показаниями к применению. Рассмотрим несколько аналогов препарата Кетонал.

• Оки;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Актив;
• Фламакс;
• Кетопрофен;
• Кетонал.

Разница у Кетонал и Кетопрофен все же есть, и выражена она формах выпуска и дозировках средств. Производители у них тоже разные. Расскажем подробнее:

Кетонал — производится в Словении, и имеет формы выпуска:

• капсулы 50 мг,
• таблетки 100 мг,
• раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл,
• крем для наружного применения 5%,
• гель для наружного применения 2,5 %,
• суппозитории ректальные 100 мг,
• таблетки длительного действия 150 мг

Кетопрофен — производится в России, и имеет формы выпуска:

• таблетки 100 мг,
• раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл и 100 мг/мл,
• гель для наружного применения 2,5% и 5%,
• суппозитории ректальные 100 мг,
• раствор для полоскания 16 мг/мл,
• пластырь 30 мг/12ч

Как мы видим, у обоих препаратов множество форм выпуска. Способы применения препаратов тоже будет зависеть от принимаемой формы. К тому же и у того, и у другого препарата допускается комбинирование разных форм. Но есть главное правило, которого стоит внимательно придерживаться — не превышать суточную дозу кетопрофена 200 мг. Для исключения случаев передозировки.

Какое из этих средств лучше, решать только вам, исходя их своих предпочтений и ценовой категории.

При сравнении Кетонал и Кеторол, мы видим, что действующие вещества у препаратов разные. У первого — кетопрофен, а у второго — кеторолак. Но не смотря на разные вещества, действие препаратов направлено на устранение болей. Оба препарата — нестероидные противовоспалительные средства.

Кетонал можно применять с 15 лет, а Кеторол — с 16 лет, разница не большая, но все же имеется. Беременным и кормящим противопоказано применение, за исключением первого и второго триместра для Кетонала.

Кетонал имеет больше форм выпуска, чем Кеторол.

Кеторол — производится в Индии и имеет формы выпуска:

• таблетки 10 мг,
• раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл,
• гель для наружного применения 2%.

У препаратов разные дозировки. Их принимают по-разному: Кеторол до 4-х раз в сутки, Кетонал — 2-3 раза, а Кетонал Нео — 1 раз.

Какой препарат лучше, стоит решить по выраженности симптомов. Для слабой и умеренной подойдет Кетонал, для более сильной — Кеторол.

Кетонал Актив — это гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 40 мг на 1 пакетик (что равно содержанию кетопрофена 25 мг).

Кетонал Дуо — это капсулы с длительным высвобождением действующего вещества в дозировке 150 мг на 1 капсулу. Действующее вещество, показания, противопоказания и прочая характеристика препаратов полностью идентична. Разница их только в форме выпуска и соответственно в способе применения.

Кетонал Актив разрешается принимать детям с 6 лет и взрослым. Детям показано кратковременное симптоматическое лечение заболеваний опроно-двигательного аппарата или отита. Для разведения используют питьевую воду в количестве 100 мл на содержимое 2 пакетов.

Кетонал Актив назначают в следующих дозах:

• с 6 до 14 лет — растворить 1 пакет в 100 мл питьевой воды и разделить на 3 приема, во время еды.
• с 14 лет и взрослым — растворить 2 пакета в 100 мл питьевой воды и разделить на 3 приема, во время еды.

Кетонал Дуо выпускается в виде капсул с длительным высвобождением действующего вещества. Применяется только с 15 лет и старше. Это значит, что работать такая капсула будет постепенно, на протяжении 24 часов. Что обеспечивает сократить применение средства до 1 раза в сутки.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с выраженным ингибированием фермента ЦОГ и синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. Кетопрофен обладает фармакодинамическими свойствами и эффектами, характерными для НПВС. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментальных исследованиях на животных и во многих клинических исследованиях у людей.

В ревматологии кетопрофен применяется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена для системного применения. В травматологии кетопрофен применяется преимущественно при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для наружного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других НПВС.

Всасывание

Трансдермальная абсорбция НПВС в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.

Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения рН: при возрастании значения рН с 3 до 6 скорость высвобождения возрастает. По сравнению с пероральными формами, биодоступность кетопрофена в форме крема и геля составляет 5%, что обусловливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен в форме геля всасывается очень медленно и не накапливается в организме.

Распределение

Связывание с белками — 99%. Кетопрофен обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; концентрация в крови незначительна. При трехкратном нанесении 70-80 мг кетопрофена в форме крема на область коленного сустава C_max в плазме крови составляет 0.0182 мкг/мл±0.118 и отмечается через 6 ч после применения препарата. Через 12 ч после последнего нанесения крема кетопрофена на область коленного сустава были отмечены следующие концентрации кетопрофена в суставных тканях: жировая ткань — 4.7 мкг/г±3.87, суставная оболочка — 2.35 мкг/г±2.41, синовиальная жидкость — 1.31 мкг/г±0.89.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен медленно выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не меняется у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности тяжелой степени, а также циррозе печени.

— боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена);

— посттравматические боли (миалгия, артралгия, отек, вывихи, растяжения, ушибы, разрывы связок и сухожилий);

— боли в мышцах вследствие избыточной физической нагрузки;

— боли и воспаление в поясничном отделе позвоночника.

Применяют наружно у взрослых и подростков старше 15 лет.

Крем или гель наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади пораженного участка.

При нанесении геля следует учитывать, что 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 15 см геля — 200 мг кетопрофена.

Для пациентов пожилого возраста специальных рекомендаций не имеется. При повышенном риске побочных реакций препарат следует применять в минимальной эффективной дозе под клиническим контролем состояния пациента.

Доза препарата для детей не установлена.

Препарат можно применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная суточная доза кетопрофена, независимо от лекарственной формы препарата, не должна превышать 200 мг.

После нанесения крема или геля следует тщательно вымыть руки.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: неспецифические реакции и анафилактические реакции. Очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит; редко — крапивница, сыпь, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, многоформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях — более тяжелые кожные реакции, такие как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может распространяться; очень редко — тяжелый контактный дерматит (наблюдался у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия), тяжелая диффузная контактная длительная реакция фотосенсибилизации. Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию, даже после одного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение почечной недостаточности. НПВС при наружном применении могут вызывать интерстициальный нефрит.

— указание в анамнезе на аллергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие НПВС, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— нанесение на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;

— нанесение под облегающей одеждой;

— нанесение под окклюзионные повязки;

— одновременно на том же участке с другими средствами для наружного применения;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— реакции фотосенсибилизации в анамнезе;

— указания в анамнезе на аллергические реакции на УФ-блокаторы или запахи;

— воздействие на область нанесения препарата солнечного света (в т.ч. в пасмурную погоду), а также УФ-излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано, т.к. возможно преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия у новорожденного, а также поздние роды.

Безопасность применения кетопрофена в период лактации не установлена, поэтому при необходимости применения Кетонала следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Нежелательные эффекты можно уменьшить путем назначения препарата в минимальной дозе на самый короткий период времени необходимый для контролирования симптомов.

Хотя системные побочные реакции при наружном применении кетопрофена незначительны, следует с осторожностью применять препарат у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.

Не следует наносить препарат на слизистые оболочки, область анального отверстия, гениталий и кожу вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза.

При появлении первых признаков кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить.

Наружное применение кетопрофена может провоцировать бронхиальную астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного местно крема или геля может вызывать системные эффекты, включая аллергические реакции и бронхиальную астму.

Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, которые подвергались воздействию крема или геля Кетонал^®, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации.

Во время применения препарата не рекомендуется носить тесную одежду.

Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.

Крем содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип аллергических реакций, таких как контактный дерматит. Редко могут встречаться аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает существенного влияния на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности повторной дозы, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности в отношении репродуктивности, свидетельствуют об отсутствии особого риска для людей.

Взаимодействие Кетонала в форме крема или геля с другими лекарственными средствами маловероятно ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови при наружном применении. Однако необходима осторожность при применении препарата у пациентов, получающих метотрексат, получающих метотрексат. Описаны серьезные проявления лекарственного взаимодействия после применения метотрексата в высокой дозе и НПВС, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.

При применении препарата на фоне лечения кумаринами, рекомендуется контролировать состояние пациентов.

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220141 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49
Тел.: (375-17) 237-44-60