Кетопрофен (Ketoprofen)
💊 Состав препарата Кетопрофен
✅ Применение препарата Кетопрофен
Описание активных компонентов препарата
Кетопрофен
(Ketoprofen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопрофен |
Крем д/наружного прим. 5% рег. №: ЛП-008374 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопрофен
Крем для наружного применения
25 г — банки — пачки картонные — Без рецепта
25 г — тубы — пачки картонные — Без рецепта
30 г — банки — пачки картонные — Без рецепта
30 г — тубы — пачки картонные — Без рецепта
40 г — тубы — пачки картонные — Без рецепта
50 г — тубы — пачки картонные — Без рецепта
60 г — тубы — пачки картонные — Без рецепта
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Кетопрофен
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Состав
В 100 г геля Кетопрофен содержится 5 г действующего вещества кетопрофена и вспомогательные компоненты: карбопол (карбомер), триэтаноламин (троламин), масло лаванды, спирт этиловый 96%, очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде геля Кетопрофен, имеющего однородную консистенцию, прозрачный или светло-желтый оттенок, предназначенный для наружного применения.
2,5% гель расфасовывают в специализированные тубы из алюминиевой фольги или полиэтилена по 50 г в каждой, и помещают в картонные упаковки по 1 штуке.
Также существуют формы выпуска данного препарата в виде таблеток, свечей, а также раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Препарат в виде мази не производится.
Фармакологическое действие
Гель Кетопрофен относится к группе так называемых НПВП-препаратов (нестероидных противовоспалительных лекарственных средств).
Фармакодинамика и фармакокинетика
При применении гель Кетопрофен проявляет свои анальгезирующие и противовоспалительные свойства. Входящий в состав препарата активно действующий лекарственный компонент способствует подавлению 1-, 2-циклооксигеназной активности, в итоге регулируя синтез простагландинов.
При использовании геля в лечении суставного синдрома можно значительно уменьшить болевые ощущения пациентов, как при движении, так и в состоянии покоя, а также снизить припухлость суставов и устранить их утреннюю скованность. В ходе местного использования мазь достаточно медленно всасывается и не кумулируется в организме человека.
Биодоступность Кетопрофена находится на уровне 5%. Препарат не образует метаболитов активного типа и метаболизируется при конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
От чего Кетопрофен эффективен? Препарат показан к применению при следующих недомоганиях и заболеваниях:
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматизм, суставной синдром, подагра, артрит (ревматоидный, псориатический), остеоартроз, спондилоартрит анкилозирующий, остеохондроз, радикулит, ишиас, поражение сухожилий и связок воспалительного типа, люмбаго;
- боли в мышцах неревматического и ревматического происхождения;
- воспаления мягких тканей посттравматического характера: разрывы, ушибы и другие повреждения связок и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство при мокнущем дерматозе, ранах и инфицированных ссадинах, экземе, при гиперчувствительности, а также во время беременности и грудного вскармливания.
Ко всему прочему, не следует использовать Кетопрофен при лечении детей, не достигших 12-ти летнего возраста.
Побочные действия
При наружном применении геля побочные эффекты возникают крайне редко при условии соблюдения всех инструкций по дозировке препарата. Однако встречаются такие побочные действия лекарственного средства как:
- аллергические реакции;
- пурпура;
- кожная экзантема;
- гиперемия;
- фотосенсибилизация;
- зуд и чувство жжения.
Инструкция по применению Кетопрофена (Способ и дозировка)
Гель Кетопрофен, инструкция по применению
Используют только наружно, т.е. наносят на кожные покровы легкими массирующими движениями полоской около 4-6 см в области воспаления и присутствия болевых ощущений. Курс лечения препаратом (без предварительной медицинской консультации и обследования) не должен превышать 10 дней.
Таблетки Кетопрофена, инструкция по применению
Дозировка препарата должна устанавливаться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Начальная суточная рекомендованная доза лекарственного средства для взрослых пациентов составляет 300 мг. Кетопрофен принимают максимум 3 раза в сутки.
При приеме препарата внутрь могут возникать такие побочные эффекты как: тошнота, запор, рвота или диарея, гастралгия, болевые ощущения в эпигастральной области, головные боли, нарушения функций почек и печени, головокружения, аллергические реакции, шум в ушах, поражения ЖКТ язвенного или эрозийного характера.
Свечи Кетопрофен, инструкция по применению
Рекомендованная суточная дозировка при использовании ректальных суппозиториев не должна превышать 300 мг. Противопоказано использовать свечи при наличии кровотечений из прямой кишки, а также проктита (даже в анамнезе).
Уколы (раствор Кетопрофена для внутривенного или внутримышечного введения) используют для экстренного купирования обострений хронического характера, а также при лечении острых состояний в однократной дозировке, не превышающей 100 мг. Как правило, в дальнейшем лечение пациентов продолжают другими формами препарата.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка практически невозможна по причине низкой системной абсорбции составных компонентов Кетопрофена.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Кетопрофена с другими препаратами нет.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство нужно при температуре не выше 25 °С, желательно в темном и сухом месте, обязательно труднодоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Гель строго запрещено наносить на раны или же воспаленные кожные покровы. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. После нанесения геля Кетопрофен необходимо тщательно вымыть руки.
Строго запрещено использовать данное лекарство с воздухонепроницаемыми или окклюзионными повязками.
Аналоги Кетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Кетопрофена можно считать такие препараты как:
- Артрозилен
- Аркетал Ромфарм
- Кетопровел
- Артрум
- Кетонал
- Быструмгель
- Валусал
- Кетоспрей
- ОКИ
- ОКИ АКТ
- Пенталгин экстра-гель
- Фламакс
- Феброфид
- Флексен
- Фастум гель
- Профенил
- Орувель
Детям
Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 14-ти лет.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендуется использовать беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Кетопрофене
В интернете можно встретить различные отзывы о геле Кетопрофен, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Далеко не каждому пациенту одинаково хорошо подходит данный препарат. Поэтому некоторые люди, опробовавшие на себе Кетопрофен, говорят об эффективности препарата, а другие – крайне резко отзываются об этом лекарственном средстве.
Цена Кетопрофена, где купить
Стоимость препарата зависит, прежде всего, от его лекарственной формы (гель, свечи, таблетки или уколы). Поскольку данный препарат достаточно популярен среди пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, купить Кетопрофен можно во многих аптеках.
Цена геля Кетопрофен-АКОС 5% 50 г – около 300 рублей.
Цена раствора Кетопрофен-АКОС 50 мг/мл 10 шт. – около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кетопрофен Органика таблетки п/о плен. 100мг 20штАО Органика
-
Кетопрофен-врамед гель 2,5% туба 40гСофарма АО
-
Кетопрофен-эском раствор для инф. и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10штЭском НПК ОАО
-
Кетопрофен-Вертекс таблетки п/о плен. 100мг 20штВертекс АО
-
Кетопрофен раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5штVetProm AD
Аптека Диалог
-
Кетопрофен (супп.рект.100мг №10)Фармпроект ЗАО
-
Кетопрофен гель 5% 30гСинтез(Курган) ОАО
-
Кетопрофен (амп. 50мг/мл 2мл №10)Эллара ООО
-
Кетопрофен гель (туба 2,5% 30г)БЗМП
-
Кетопрофен (амп. 50мг/мл 2мл №10)Велфарм ООО
Ригла
-
Кетопрофен гель д/нар. прим. 2,5% туба 50гТульская ФФ
-
Кетопрофен гель 2,5% 50гОзон ООО
-
Кетопрофен-лор р-р для полоскания 16мг/мл 200млФармстандарт-Лексредства ОАО
-
Кетопрофен-АКОС гель для наружн. прим. 5% 100гСинтез
-
Кетопрофен гель 2,5% 30гВертекс ЗАО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Мази от воспаленияОбезболивающие каплиОбезболивающие пластыриОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколы
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Кетопрофен: состав
- Кетопрофен: действующее вещество
- Кетопрофен: от чего помогает
- Кетопрофен: показания
- Кетопрофен: аналоги
- Кетонал или Кетопрофен: что лучше
- Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль — самый частый симптом, который называют пациенты на приеме у доктора. Ее характер, сила и расположение дают информацию для понимания причины и выбора лечения. Врач подбирает обезболивающее средство с учетом диагноза, степени тяжести болезни и возможных противопоказаний.
Провизор Наталья Зотина рассказывает об анальгетике с доказанной эффективностью Кетопрофен. В статье подробно описываем состав, свойства действующего вещества и лекарственные формы. Сравниваем Кетопрофен с аналогами.
Кетопрофен: состав
В состав всех лекарственных форм препарата входит одноименное действующее вещество кетопрофен и вспомогательные компоненты. Ассортимент лекарственных форм у Кетопрофена широкий. Он включает:
- таблетки
- таблетки, покрытые оболочкой
- таблетки с модифицированным высвобождением
- капсулы
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- гель для наружного применения
- крем для наружного применения
- пластырь трансдермальный
- суппозитории ректальные
- раствор для полоскания
В аптеках иногда спрашивают Кетопрофен мазь. В такой форме Кетопрофен не зарегистрирован. Для наружного применения используют крем и гель. Они хорошо проникают через кожу. Не оставляют липких и жирных следов.
Кетопрофен: действующее вещество
Действующее вещество Кетопрофена относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП). У него выраженный обезболивающий эффект, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Однако в качестве жаропонижающего средства его не используют.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость суставов и медленно оттуда высвобождается. Не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань. Благодаря таким свойствам препарат используют для лечения артритов и других суставных болезней.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени препараты Кетопрофена применяют в минимально эффективной дозировке из-за того, что он накапливается в тканях.
Кетопрофен: от чего помогает
Кетопрофен применяют для симптоматического лечения. Лекарство не влияет на причины и прогрессирование болезни. Препарат уменьшает боль и воспаление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Помогает снять слабую, умеренную и сильную боль различного происхождения.
Вам может быть интересно: Обезболивающие таблетки
Кетопрофен: показания
Кетопрофен назначают при следующих заболеваниях:
- артриты: реактивный, ревматоидный, псориатический, болезнь Бехтерева
- подагра и псевдоподагра
- остеоартрит
- тендинит, бурсит
- невралгия, радикулит
- милагия
- головная боль
- зубная боль
- воспалительные заболевания ротовой полости
- состояния после операций и травм
- боли при онкологических заболеваниях
- боли при менструациях
Кетопрофен-ЛОР
Препарат для полоскания горла выпускается под названием Кетопрофен-ЛОР. Это голубовато-зеленый раствор с мятным запахом. Он содержит 16 мг кетопрофена в 1 мл. Разовая доза — 10 мл раствора, которые разводят в 100 мл воды, и полощут горло утром и вечером после еды.
Кетопрофен-ЛОР обезболивает и снимает воспаление. У него нет антибактериального эффекта. Его применяют для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита, стоматита, заболеваний пародонта, при стоматологических вмешательствах.
Кетопрофен гель: инструкция
Гель предназначен для наружного применения. Наносите 3-5 сантиметров геля тонким слоем на кожу 1-2 раза в сутки и аккуратно втирайте. Дозировку подбирают с учетом площади поражения: 5 см геля содержит 100 мг кетопрофена. Нельзя наносить больше 10 см (200 мг) геля в сутки и использовать окклюзионную повязку. Препарат применяют до 2-х недель без консультации врача.
Кетопрофен: аналоги
Группа НПВП обширная, включает около 1000 лекарственных средств. Все препараты являются аналогами Кетопрофена: снимают боль и воспаление, многие снижают температуру.
Приведем названия тех средств, которые содержат в составе Кетопрофен:
- Артрозилен
- Фламакс
- Оки
- Кетонал и Кетонал Актив Плюс
- Быструм Форте
- Кетопровел
- Пенталгин экстра-гель
- Брустэль
- Аркетал
- Артрум
- Спазгель
- Фастум
- Феброфид
Некоторые аналоги Кетопрофена производятся только в виде геля для наружного применения: Спазгель, Брустэль, Фастум, Пенталгин экстра-гель, Феброфид. Линейка Артрозилен имеет уникальную лекарственную форму — пену для наружного применения. Если назначены Кетопрофен уколы, то их заменяют раствором для инъекций препаратов Артрум, Фламакс, Аркетал, Кетонал.
Кетонал или Кетопрофен: что лучше
Кетопрофен и Кетонал — самые близкие аналоги по ассортименту лекарственных форм. Кетонал выпускается тоже в виде раствора для инъекций, таблеток, капсул, суппозиториев, гранул, крема и геля. У него нет только раствора для полоскания и трансдермального пластыря.
Таблетки Кетопрофена запрещены детям до 15 лет. Лечить детей с 6 лет можно Кетоналом в виде гранул для приготовления раствора внутрь. Оба препарата запрещены в III триместре беременности и при грудном вскармливании. Показания и побочные эффекты у препаратов схожи.
Препараты Кетонал и Кетопрофен отпускаются по рецепту, за исключением наружных форм. Что лучше, Кетонал или Кетопрофен в виде кремов и гелей, пациент выбирает, исходя из своих предпочтений и доступности препарата. Из рецептурных форм выбирает врач.
Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
Действующие вещества у препаратов разные. Диклофенак обладает самым сильным противовоспалительным действием среди НПВП. У Кетопрофена в большей степени выражен обезболивающий эффект.
В линейке Диклофенака присутствуют глазные капли, которых нет у Кетопрофена. Поэтому офтальмологи назначают Диклофенак. Кетопрофен снимает боль и воспаление в ротовой полости. Подобный раствор с диклофенаком купить нельзя.
Риск сердечно-сосудистых осложнений выше у Диклофенака. Поэтому для лечения пациентов с проблемами сердца Кетопрофен подходит лучше. Диклофенак назначают детям с 6 лет, Кетопрофен — с 15 лет.
Краткое содержание
- В состав Кетопрофена входит одноименное действующее вещество. Оно обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
- Кетопрофен помогает при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и при боли различного происхождения.
- Показания к применению Кетопрофена: артриты, остеоартриты, миалгии, невралгии, боли после травм и операций, воспаления в ротовой полости.
- У Кетопрофена есть более 10 аналогов, на которые его можно заменить. Они содержат то же самое действующее вещество и выпускаются в тех же лекарственных формах.
- Кетонал является близким аналогам Кетопрофена по показаниям, побочным эффектам и широкому выбору лекарственных форм.
- Обезболивающее действие у Кетопрофена сильнее, чем у Диклофенака.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
|
Состав на 1 г крема: |
|
|
Действующее вещество |
|
|
Кетопрофен |
50,0 мг |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Метилпарагидроксибензоат |
2,0 мг |
|
Пропилнарагидроксибензоат |
0,5 мг |
|
Пропиленгликоль |
70,0 мг |
|
Изонропилмиристат |
50,0 мг |
|
Вазелин |
320,0 мг |
|
Эльфакос ST |
30,0 мг |
|
Глицерил моноолеат |
90,0 мг |
|
Магния сульфат |
5,0 мг |
|
Вода очищенная |
382,5 мг |
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остаётся незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжёлой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, гиапрофсновой кислоте или другим ППВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения ППВП и салицилатов;
- беременность в сроке более 20 недель;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема если у Вас:
- нарушение функции печени и/или почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности
Так как безопасность применения кегопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кегопрофена в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности.
Применение в Ⅲ триместре беременности
Препарат Кетопрофеп крем про тивопоказан в Ⅲ триместре беременности. Во время III триместра беременнос ти все ингибиторы простагландипсиптетазы, включая кетопрофсн, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребёнка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофсн крем во время грудного вскармливания нсе рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (3–5 см) лёгкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспалённого или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Максимальная доза кетонрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.
Побочное действие
Поданным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить часто ту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отёк (отёк Квинке), реакции гипвствителыюсти.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжёлых реакциях, таких как буллёзная или фликтенулёзная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть проточной водой. Необходимо прекратить применение крема Кетопрофен и обратиться к лечащему врачу.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приёма внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (MIЮ).
Кетопрофсн, как и другие ППВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению сто токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилон-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или ППВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5 %.
По 25 г, 30 г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми из пвд с уплотняющим элементом типа 1.2. Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25, 30, 40, 50 и 60 г в чубы алюминиевые с бутоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять но истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО,
Российская Федерация
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: -7(39543) 58910, 17 (39543) 58908