Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетотифен
💊 Состав препарата Кетотифен
✅ Применение препарата Кетотифен
📅 Условия хранения Кетотифен
⏳ Срок годности Кетотифен
Описание лекарственного препарата
Кетотифен
(Ketotifen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Кетотифен |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003103/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетотифен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 209.8 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1— гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения Cmax — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: T1/2 первой фазы — 3-5 ч, второй -21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания препарата
Кетотифен
- атопическая бронхиальная астма;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит;
- крапивница.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью — эпилепсия, печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность
Применение у детей
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения препарата Кетотифен
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетотифен
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: кетотифена фумарат — 1,38 мг (соответствует кетотифену — 1,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 112,22 мг, кальция гидрофосфат — 20,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг, магния стеарат — 1,40 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
АТХ R06AX17 Кетотифен
Фармакодинамика
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам.
Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора).
Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта “первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения — 2,7 л/кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен — N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси — кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится почками — около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% — в неизмененном виде. Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 ч., второй — около 21 ч.
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- I триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг — по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте.
Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции: нечасто — цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Психические нарушения: часто — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко — судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000204)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-04-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияПри аллергииТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Кетотифен: состав
- Кетотифен: механизм действия
- Кетотифен: от чего помогает
- Кетотифен: противопоказания
- Кетотифен: побочные действия
- Кетотифен и алкоголь: совместимость
- Кетотифен или Супрастин: что лучше
- Кетотифен или Лоратадин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Пришла весна, а вместе с ней период пыления раннецветущих растений. Поллиноз или сенная лихорадка – разновидность весенне-летней аллергии, возникающей в ответ на пыльцу. Согласно статистике, приведенной в стандартах лечения аллергического ринита, в России заболеванию подвержены от 10 до 24% населения. Это значение сложено из количества официальных обращений без учета людей, переносящих симптомы самостоятельно. Если с приходом весны вы испытываете насморк, чихание, слезотечение, першение в горле и кашель – это повод обратиться на консультацию к врачу.
Провизор расскажет о препарате Кетотифен: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями и ограничениями для приема, а также сравнит с аналогами – препаратами Супрастин и Лоратадин.
Кетотифен: состав
Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы препарата и технологии компании, его выпускающей:
- Кетотифен – таблетки. Представители: таблетки Кетотифен Софарма, Кетотифен OBL. Как правило, в состав входят: целлюлоза микрокристаллическая, картофельный или пшеничный крахмал, магния стеарат и кальция гидрофосфат;
- Кетотифен – сироп. В аптечном ассортименте присутствует два препарата: российский Кетотифен и болгарский Кетотифен Софарма, состав которых полностью отличается. Существенное различие – наличие сорбитола в импортном лекарстве, что ограничивает его применение у людей с непереносимостью фруктозы и дефицитом лактазы.
Пациенты часто запрашивают Кетотифен гель и Кетотифен мазь, путая два препарата с похожим названием: Кетотифен и Кетопрофен. Последний относится к противовоспалительным лекарственным средствам. Еще один распространенный запрос: Кетотифен капли. Однако единственная жидкая форма, зарегистрированная в России, это сироп.
Кетотифен: механизм действия
Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток. Тучные клетки – это компоненты врожденного иммунитета, ответственные за возникновение аллергической реакции. Под действием аллергенов, клетки начинают выделять так называемый медиатор воспаления и аллергии – гистамин, вызывающий зуд, покраснение кожи, сыпь, отек слизистых оболочек, спазм бронхов и другие типичные симптомы.
Кетотифен блокирует процесс выделения гистамина тучными клетками, тем самым предупреждая развитие аллергии. Препарат подавляет активность и самих гистаминовых рецепторов, участвующих в развитии симптомов аллергических заболеваний. Правда в этом есть и минус: возникает седативный эффект.
Кетотифен имеет еще одну направленность: препарат подавляет эффекты воспалительного медиатора под названием тромбоцито-активирующий фактор, играющего большую роль в развитии аллергической бронхиальной астмы. Купировать приступы астмы Кетотифен не может, но способствует их предотвращению интенсивности в будущем.
Кетотифен: от чего помогает
Как уже говорилось выше, основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии. Лекарство помогает снять симптомы аллергического ринита, конъюнктивита и крапивницы. Кроме того, в показания Кетотифена входит лечение аллергической бронхиальной астмы в комплексе с другими лекарственными средствами.
Многих интересует применение препарата Кетотифен от кашля. Однако применять лекарство при кашле можно по назначению врача, если это симптом аллергической бронхиальной астмы.
Сколько можно пить Кетотифен
Длительность лечения составляет не менее 2-3 месяцев. Затем врач принимает решение о продолжении лечения, коррекции дозы или постепенном ее снижении.
Кетотифен: противопоказания
Согласно реестру лекарственных средств (РЛС), Кетотифен противопоказан при следующих состояниях:
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- В первый триместр беременности;
- В период грудного вскармливания;
- В детском возрасте до 3 лет для таблеток и до 6 месяцев для сиропа.
Кетотифен: побочные действия
- Цистит,
- Кожные реакции,
- Увеличение массы тела,
- Возбуждение и раздражительность,
- Головокружение и головная боль,
- Замедление реакции,
- Сухость во рту,
- Повышение активности печеных ферментов,
- Воспаление печени.
Кетотифен и алкоголь: совместимость
Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем. Спиртные напитки оказывают дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему, ухудшая концентрацию внимания и повышая сонливость. Кроме того, усугубляется пагубное воздействие на печень.
Кетотифен или Супрастин: что лучше
Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения. Лекарство работает за счет блокирования эффектов гистаминовых рецепторов, о которых уже шла речь в механизме действия. В отличие от Кетотифена, Супрастин:
- Направлен на лечение широкого спектра аллергических заболеваний, исключая аллергическую астму;
- Действует через 15-30 минут после применения;
- Выпускается в форме таблеток, а также в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения, применяемого для снятия быстрых аллергических реакций;
- Отличается по списку противопоказаний и побочных действий.
Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены. Для быстрого снятия симптомов аллергии назначается Супрастин, а для лечения аллергической астмы и сезонных поллинозов – Кетотифен. Оба средства сказываются на быстроте реакции и могут вызывать сонливость.
Кетотифен или Лоратадин: что лучше
Лоратадин – противоаллергическое средство второго поколения. В отличие от первого поколения, к которому принадлежит Супрастин, Лоратадин действует дольше и практически не вызывает седативный эффект.
Вывод схож с предыдущим: для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Кетотифен – противоаллергическое лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Действующее вещество Кетотифен относится к противоаллергическим веществам и стабилизаторам мембран тучных клеток.
- Основное назначение препарата Кетотифен: от аллергии.
- Кетотифен имеет противопоказания и побочные действия.
- Таблетки от аллергии Кетотифен, так же как и сироп, несовместимы с алкоголем.
- Несмотря на принадлежность Супрастина и Кетотифена к группе противоаллергических средств, препараты разнонаправлены.
- Для снятия симптомов аллергии применяется Лоратадин, аллергической бронхиальной астмы – Кетотифен.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда