Состав
Препарат содержит цефотаксим.
Форма выпуска
Лекарство продается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора, он находится во флаконах по одной штуке в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает бактерицидное и антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клафоран – это антибиотик третьего поколения. Он известен широким спектром антимикробного действия. Обладает эффективностью в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к прочим антибиотикам. Однако имеет меньшую активность к стрептококкам, пневмококкам, гонококкам, стафилококкам, менингококкам.
После введения антибиотик быстро выводится из организма. В основном, это происходит с мочой, но некоторая часть препарата выводится с желчью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается очень быстро – через полчаса после применения препарата. Степень связывания с белками плазмы – 25–40%.
Показания к применению
Клафоран применяют для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемии;
- эндокардита;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции костей и суставов;
- бактериемии;
- инфекции мочеполовых путей;
- интраабдоминальных инфекций.
Кроме того, препарат может использоваться во избежание инфекционных осложнений после операций в желудочно-кишечном тракте и половой системе.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению данного средства указывают гиперчувствительность к его компонентам и местным анестетикам, детский возраст до 2,5 лет, внутривенное введение при использовании Лидокаина, сердечную недостаточность, внутрисердечные блокады без водителя ритма.
Кроме того, данный препарат не рекомендуется использовать при беременности и грудном вскармливании.
Побочные действия
При применении Клафорана возможно появление аллергических реакций (со стороны ЖКТ, ССС, кожных покровов, ЦНС, печени), рвоты, диареи, тошноты, болей в животе, а также в месте введения.
Кроме того, со стороны ЖКТ возможно увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, со стороны системы кроветворения – нейтропения, со стороны ЦНС – энцефалопатия, со стороны мочевыделительной системы – ухудшение работы почек.
В редких случаях возникает интерстициальный нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, аритмия.
Также может появиться слабость, суперинфекция, лихорадка.
А при лечении боррелиоза может наблюдаться в течение первых нескольких дней реакция Яриша-Герксгеймера, зуд, лейкопения, затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, увеличение уровня ферментов печени и дискомфорт в области суставов.
Инструкция по применению Клафорана (Способ и дозировка)
Тем, кому назначили Клафоран, инструкция по применению предусматривает различные схемы введения в зависимости от тяжести заболевания (внутримышечно или внутривенно). Как правило, по 1 г принимают 3 раза в течение дня, при заболеваниях мочевыводящих путей назначают ту же дозировку 2 раза в сутки, по жизненным показаниям 2 г принимают 3 раза в течение дня, при гонорее 0,5 или 1 г принимают однократно. Сколько дней колоть и точную дозировку назначает врач.
Детям весом до 50 кг, как правило, вводят от 50 до 100 мг/кг внутривенно или внутримышечно с интервалом между инъекциями 6-8 часов. В случае тяжелых инфекций дозировку можно увеличить в 2 раза, но ни в коем случае не превышать дозу в 2 г. Детям весом больше 50 кг лекарство вводится в тех же дозировках, что и взрослым пациентам.
Перед проведением операции во время вводного наркоза для профилактики развития инфекций вводят 1 г внутривенно или внутримышечно, кроме того, инъекцию повторяют после операции спустя 6-12 часов.
Клафоран также могут вводить при кесаревом сечении во время наложения зажимов на пупочную вену. В этом случае делается внутривенная инъекция 1 г, а спустя 6-12 часов ее повторяют внутримышечно или внутривенно.
Инструкция по применению Клафорана предусматривает следующие способы приготовления раствора для внутреннего введения:
- внутримышечные уколы – 1 г растворяется в 4 мл чистой воды или 2 г растворяется в 10 мл чистой воды. Кроме того, в качестве растворителя можно применять 1% раствор Лидокаина, однако строго запрещено в этом случае внутривенное введение;
- внутривенные уколы – 1 или 2 г растворяется в 40-100 мл чистой воды или инфузионного раствора. Укол делается медленно (примерно 4 минуты) для того, чтобы избежать аритмии. Для инфузии можно использовать: воду для инъекций, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы, а также растворы йоностерил, натрий лактат, 12% реомакродекс, 0.9% натрий хлорид, гемакцель, 6% макродекс, тутофузин В.
Для приготовления и применения Клафорана обязательно нужно обеспечить асептические условия.
Передозировка
Есть вероятность появления обратимой энцефалопатии при использовании бета-лактамных антибиотиков. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Пробенецид в сочетании с Клафораном задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.
Кроме того, есть вероятность того, что Клафоран будет потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, которые оказывают нефротоксическое действие.
Раствор Клафорана нельзя применять вместе с растворами других антибиотиков в одном инфузионном растворе или шприце.
Условия продажи
Данное лекарственное средство продается только по рецепту.
Условия хранения
Держать лекарство нужно в прохладном месте, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей. Нельзя допускать к препарату детей. Температура должна быть до 25 °C.
Срок годности
Препарат нужно хранить не дольше 2 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат имеет следующие аналоги:
- Клафотаксим;
- Интратаксим;
- Лифоран;
- Кефотекс;
- Оритакс;
- Клафобрин;
- Оритаксим;
- Спирозин;
- Талцеф;
- Цетакс;
- Тиротакс;
- Цефабол;
- Тарцефоксим;
- Цефантрал;
- Такс-о-бид;
- Цефосин;
- Резибелакта;
- Цефотаксим, Цефотаксим Лек, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цефотаксим ДС, Цефотаксим натрия, Цефотаксим Эльфа, Цефотаксим-ЛЕКСВМ, Цефотаксима натриевая соль.
Цефотаксим и Клафоран — в чем разница?
Иногда на форумах спрашивают про Цефотаксим и Клафоран, в чем разница между этими препаратами и какой из них эффективнее. Специалисты говорят о том, что по действию эти лекарственные средства – аналоги. Разница в основном заключается в том, что Клафоран – препарат импортный, а Цефотаксим – российский. Многие пациенты, однако, утверждают, что Клафоран эффективнее своего российского аналога.
Отзывы о Клафоране
Отзывы о Клафоране свидетельствуют о том, что данное средство весьма эффективно при гонорее. Оно довольно часто назначается венерологами. Обычно курс рассчитан на 7-14 дней. Однако отзывы о Клафоране также сообщают и о том, что данное средство может вызывать воспаление в месте введения. Как правило, это связано с неправильным введением лекарства, так что за этим необходимо тщательно следить, особенно если уколы делают детям.
Цена Клафорана, где купить
Цена Клафорана в аптеках может быть различной. Средняя стоимость – 140 рублей. В некоторых местах, однако, цена Клафорана может быть 120 рублей и ниже.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клафоран порошок в/в и в/м 1гСанофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Аптека Диалог
-
Клафоран (фл. 1г)Zentiva/Сотекс
показать еще
Клафоран® (Claforan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клафоран®
💊 Состав препарата Клафоран®
✅ Применение препарата Клафоран®
📅 Условия хранения Клафоран®
⏳ Срок годности Клафоран®
Описание лекарственного препарата
Клафоран®
(Claforan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
J01DD01
(Цефотаксим)
Лекарственная форма
| Клафоран® |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N008945 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клафоран®
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.
Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Клафоран® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.
Показания препарата
Клафоран®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовых путей;
- септицемия;
- бактериемия;
- эндокардиты;
- интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
- инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях Клафоран® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза — 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.
В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин:
или
Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 × показатель для мужчин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран® вводят после окончания процедуры.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.
С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран® в/в в дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.
Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко — анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).
Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).
Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.
Местные реакции: воспаление в месте инъекции.
При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):
- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- в/в введение;
- детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.
Применение у детей
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.
Особые указания
Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.
При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.
В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).
При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).
Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).
В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.
В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.
Следует контролировать скорость введения препарата.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.
При одновременном применении Клафоран® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.
Условия хранения препарата Клафоран®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Клафоран®
Срок годности — 2 года.
Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).
Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.
Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Интратаксим
(LDP — Laboratorios TORLAN, Испания)
Кефотекс
(GEPACH INTERNATIONAL, Индия)
Клафобрин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Лифоран
(LYKA LABS, Индия)
Оритакс
(JODAS EXPOIM, Индия)
Оритаксим
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Стафотаксим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Такс-О-Бид
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Талцеф
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Цетакс
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Все аналоги
Аналоги Клафоран
Товары из категории — Антибиотики
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 185
Фармакологические свойства
Клафоран представляет собой полусинтетическое антибиотическое средство, которое принадлежит к классу цефалоспоринов. Назначается для лечения парентеральным способом. Влияние на организм — бактерицидное. Характеризуется широким спектром воздействия на биосистемы. Обладает высокой устойчивостью к влиянию β-лактамаз.
Не реагируют на введение медикамента Клафоран такие микроорганизмы, как Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные патогены и прочие возбудители.
Состав и форма выпуска
В структуру изделия Клафоран входит вещество цефотаксим. Также препарат содержит вспомогательные химкомпоненты, которые усиливают действие средства. Производится продукт в форме порошка для приготовления жидкости. Лиофилизат находится в специальных флаконах.
Показания к применению
Средство Клафоран выписывают для терапии инфекционных и воспалительных патологий, которые развиваются в связи с распространением в организме болезнетворных форм. К заболеваниям относят:
Нередко медэксперт назначает Клафоран для предупреждения инфицирования после перенесения больным операции.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G00 Менингит бактериальноготипа, который не указан в других разделах;
I33 Эндокардит в острой и подострой форме;
J06 Тяжелые заражения верхних дыхательных проходов множественной и неуточненной локализации;
J18 Воспаление легких, развивающееся на фоне инфекции неизвестного происхождения;
J22 Инфицирование нижних дыхательных проходов неизвестного происхождения, протекающее в острой респираторной форме;
J40 Воспаление бронхов, неизвестного происхождения, острое или затяжное;
K65 Воспалительные процессы в брюшине;
K81 Воспалительные процессы в желчном пузыре;
K83.0 Воспаление желчных проходов;
L00-L08 Заражение дермы и подкожной клетчатки;
L02 Абсцесс дермы, фурункул и карбункул;
L08.0 Гнойное поражение дермы гноеродными кокками;
M00-M03 Артропатии, развивающиеся на фоне инфекции;
M60.0 Миозиты инфекционного характера;
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия;
M65.1Прочие инфекционные тендосиновиты;
M71.0 Абсцесс сумки синовиального типа;
M71.1 Прочие инфекционные бурситы;
M86 Гнойное воспаление костной структуры;
N39.0 Заражение мочевыводящих проходов без установленной локализации;
N49 Воспалительные патологии мужской репродуктивной сферы, не классифицированные в других рубриках;
N73 Прочие воспалительные патологии женских систем, находящихся в области таза;
N74 Воспалительные патологические процессы в женских системах, находящихся в тазу при дисфункциях, классифицированных в других рубриках;
R78.8.0 Бактериемия.
Побочные эффекты
Клафоран может вызывать акцидентные признаки в виде бронхоспазмов, накожных высыпаний, отечности ангионевротической, эритемы многоформной, рвотных рефлексов, поноса, дисфункции почечной организации, нефрита интерстициального типа, увеличения активности печеночных ферментных веществ. Также может возникать нейтропения, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, аритмия, энцефалопатия, ослабление организма.
Противопоказания
В информационном листе препарата производитель акцентирует внимание на ограничениях приема вещества. Если в виде дополнительного средства применяется лидокаин, то в список запретов входят:
Противопоказано использования медикамента Клафоран внутривенным способом. Вводить раствор разрешается под контролем специалиста. Самолечение может вызвать не только побочные реакции, но и способствовать развитию осложнений.
Применение при беременности
О воздействии вещества цефотаксима на организм женщины во время вынашивания ребенка ничего неизвестно. Однако, есть сведения о том, что Клафоран способен проникать через преграду в виде плаценты. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют использовать лекарство во время беременности. Продукт может проникать в материнское молоко. При возникновении необходимости приема медпрепарата природное вскармливание младенца следует немедленно прекратить, переведя его на искусственное питание.
В инструкции есть информация о тератогенном влиянии материала на организм человека. В ходе экспериментов на животных данные качества лекарство не проявляло.
Способ и особенности использования
Клафоран вводится внутримышечно с выполнением инъекций или внутривенно методом проведения инфузий. Совершеннолетним лицам со здоровыми почечными органами при не осложненной бленнорее показано однократное введение химвещества в дозировке 500-1000 мг. При тяжелых формах заражения внутривенная норма составляет 2 г с перерывом между процедурами от 6 до 8 часов. В сутки разрешается вводить не более 8 г фармматериала.
Если установлено, что возбудители недостаточно восприимчивы к проводимому лечению, то необходимо тестирование штамма на чувствительность к антибактериальному препарату.
При установленном диагнозе нарушения почечной структуры разовая норма и общее суточное количество Клафорана сокращается наполовину. При этом сохраняются установленные интервалы введения. Больным, которым проводится процедура гемодиализ, инструкция по применению предусматривает введение суточной дозы в объеме 1-2 г раствора, после выполнения диализа.
Недоношенным детям первой недели жизни в сутки положено внедрять до 100 мг на килограмм веса тела, внутривенно и разделением дозы на два приема с перерывом в 12 часов. Этим же пациентам, но уже первого месяца жизни, разовая доза увеличивается до 150 мг на единицу массы с трехкратным введением через 8 часов. Норма в день не должна превышать 2000 мг. При диагностировании сложных инфекций, типа менингит, количество может быть увеличено в два раза.
Детям с весом более 50 кг объем вводимого препарата назначается на уровне с взрослыми пациентами. Не допускается одновременно внедрять Клафоран и 1%-й лидокаин внутримышечным путем детям в возрасте до 2,5 годов.
Для предупреждения формирования инфекционного воспаления в послеоперационный период непосредственно перед выполнением хирургического вмешательства средство показано к введению в количестве 1000 мг с повторением процедуры через 6 -12 часов по окончанию операции. Это же касается и случаев проведения кесарева сечения. Продолжительность курса терапии определяется на основании индивидуальных показателей состояния здоровья и хода протекания недуга.
Производителем разработаны правила приготовления суспензии для выполнения инъекций. Растворяется порошок в стерильной жидкости для уколов в соотношении 4 мл на 1 г средства, или 10 мл на 2 г. Допускается в качестве растворителя 1%-я эмульсия лидокаина. В данном случае основной препарат внутривенно вливать недопустимо. Процесс проведения инъекций не может продолжаться быстрее 3 — 5 минут для исключения появления аритмий, опасность которых настолько высока, что может привести к летальному исходу.
Для внутривенного введения Клафорана назначенную дозу разрешается растворять в следующих типах веществ:
Главное условие, которое должно соблюдаться в процессе приготовления раствора, кроме дозировки, — это полная стерильность готового лекарства.
Взаимодействие с другими лекарствами
При комплексном введении с Пробенецидом происходит задержка выведения и увеличение плотности цефотаксима в кровяной субстанции. Комбинация потенциально нефротоксичных препаратов и рассматриваемого средства ведет к еще более резкому увеличению этих негативных свойств. Смешение Клафорана вместе с антибактериальными препаратами в одном растворе категорически запрещается.
Передозировка
Использование бета-лактамных антимикробных медикаментов или цефотаксимов в дозировке, превышающей рецептурное назначение, может вызвать обратимую энцефалопатию.
Терапия в этом случае имеет характер устранения локальных симптомов. Специфическое противоядие для средства Клафоран отсутствует.
Аналоги
Лекарство имеет несколько тождественных по терапевтическому воздействию препаратов: Лифоран, Цетакс, Оримакс и другие.
Условия продажи
Клафоран реализуется в аптеках по рецептурной выписке доктора.
Условия хранения
Согласно инструкции, медпрепарат должен находиться в темном месте и храниться не более 2 лет при температуре 2-8°С.
Цены на Клафоран в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 185 руб.
Сертификаты и лицензии
Регистрационный номер:
П N008945-170807
Торговое название: Клафоран (Claforan).
Международное непатентованное название:
цефотаксим/cefotaxime.
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
в одном флаконе содержится 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли.
Описание: белый или желтовато-белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
бета — лактамный антибиотик, цефалоспорин.
КодАТХ: JOlDAlO.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых — период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.
Показания к применению
Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
- внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- внутривенное введение
- дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)
Применение в период беременности и лактации
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать. Способ применения и дозы
Цефотаксим вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузий).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:
При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится в/м однократно.
При неосложненньгх инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г в/м или в/в, через 8-12 часов, таким образом суточная доза колеблется от 2 г до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6-8 часов, таким образом суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях когда уровень креатинина менее 10 мл/мин используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза. В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:
Для мужчин:
| или | Clcr (мл/мин) = | Вес (кг) х (140 — возраст ) | |
| 72 х креатинин (мг/%) | Clcr (мл/мин) = | Вес (кг) х (140 — возраст) | 0,814 х креатинин (ммоль/л) |
Для женщин: Clcr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.
Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например, при менингите, возможно увеличение суточной дозы в два раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.
Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержания флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу). Побочное действие
Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать
во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить. Передозировка
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамньгх антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.
Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенциировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В. Особые указания
Анафилактические реакции:
В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол. При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе. «Противопоказания». Форма выпуска
По 1 г препарата в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, снабженный пластмассовой крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. После разведения:
Отпускается по рецепту. Произведено:
Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания. Адрес производителя:
Кингфишер Драйв, Ковингэм, Суиндон, Уилтшир, Великобритания, SN3 5BZ. Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2. В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или
инфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной
гонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0.5-1 г
однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени
тяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовой
дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводят
в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч;
суточная доза — 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными
штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику —
единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и
менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между
введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2
раза.
В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по
уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для
взрослых.
Для мужчин:
- масса тела (кг) х (140-возраст)
- КК (мл/мин) = ————————————-,
- 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
- или
- масса тела (кг) х (140-возраст)
- КК (мл/мин) = ——————————————-;
- 0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)
Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в
зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа
Клафоран ® вводят после окончания процедуры.
- У преждевременно родившихся детей (до 1 недели
жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в,
разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно
родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза
Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с
интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана
составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.
Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых
инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2
раза.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той
же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго
противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.
С целью профилактики развития послеоперационных
инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат
вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч
после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения
зажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в в
дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м
или в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения следует
растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл
для 1 г и 10 мл — для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения
может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании
лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго
противопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2
г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или
инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5
мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при
введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для
инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация
цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор
натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс
6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении
сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для
инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.