Клатинол инструкция по применению цена отзывы аналоги

действующие вещества: clarithromycinum, tinidazolum, lansoprazolum;

1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (КЗ0), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, хинолин желтый (Е 104), спирт изопропиловый, дихлорметан;

1 таблетка содержит тинидазола 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (КЗ0), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие Опадрай белый 58920: полиэтиленгликоль 6000, краситель тартразин (Е 102), тальк

1 капсула содержит пеллеты лансопразола в пересчете на лансопразол 30 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция карбонат, натрия фосфат дигидрат, натрия лаурилсульфат, сахар, повидон, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), гипромеллоза, метакриловой сополимер (тип А), натрия гидроксид, диэтилфталат , тальк, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

Таблетки, покрытые оболочкой капсулы.

Основные физико-химические свойства.

таблетки тинидазола: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого цвета

таблетки кларитромицина: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, продолговатой формы, желтого цвета

капсулы лансопразола: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжевого цвета, крышечка белого цвета, имеют отпечатки «S» на крышечке и корпусе и содержат гранулы белого цвета

Комбинации для эрадикации H. pylori . Лансопразол, кларитромицин и тинидазол. Код АТХ A02B D09.

Фармакологические.

Кларитромицин — это макролидный антибиотик, который обладает антибактериальной активностью против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori . Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты.

Лансопразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживления язвы. Кларитромицин и лансопразол не проявлял мутагенных свойств в различных тестах.

Фармакокинетика.

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность.

Лансопразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность около 40%. На всасывание лансопразола не влияет пища.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с H. руlori .

Гиперчувствительность к лансопразола, кларитромицина или другим макролидных антибиотиков, тинидазола или к другим производным 5-нитроимидазола. Одновременное применение с нижеприведенными средствами: атазанавир, астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковой тахикардии (torsades de pointes)) алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к ерготоксичности), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), что в значительной степени метаболизируются CYP3A4, такие как ловастатин или симвастатин (за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз). Патологические изменения крови. Органические поражением нервной системы. Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином. Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин. Одновременное применение кларитромицина и приема мидазолама. Удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца в анамнезе, включая пируэт желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ). Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность. Гипокалиемия.

Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин. Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его одновременном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes . Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении пимозида и кларитромицина.

Алкалоиды спорыньи. Постмаркетинговые сообщения свидетельствуют, что одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано, поскольку эти статины в значительной степени метаболизируются CYP3A4 и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

CYP3A-связанные взаимодействия. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина.

Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин. Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита.

Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялась этравирин; однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались.

Флуконазол. Применение флуконазола 200 мг в сутки вместе с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки приводило к повышению равновесной C min кларитромицина в среднем на 33% и AUC — на 18%. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Ритонавир. Дозы кларитромицина, превышающих 1 г / сут, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такие же корректировки дозы следует проводить для пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира как фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Антиаритмические средства. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом.

Пероральные гипогликемические средства / инсулин. При совместном применении с определенными гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид, кларитромицин может ингибировать фермент СYP3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.

CYP3A-связанные взаимодействия. Совместное применение кларитромицина, известного как ингибитор фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и / или в значительной степени метаболизируется этим энзимом. Может потребоваться изменение дозы и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A, для пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.

Омепразол. Применение кларитромицина (500 мг каждые 8:00) в комбинации с омепразолом (40 мг в сутки) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола (C max, AUC 0-24, t 1/2 повышалось на 30%, 89% и 34% соответственно). При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составил 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.

Силденафил, тадалафил и варденафил. Одновременное назначение клариротмицину с сильденафилом, тадалафилом или варденафилом, которые как минимум частично метаболизируется CYP3A, скорее всего приведет к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы, что может потребовать снижения дозы ингибитора фосфодиэстеразы.

Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое (p≤ 0,05) увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

Тольтеродин. Тольтеродин главным образом метаболизируется 2D6-изоформ цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако в популяции пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. В этой популяции подавления CYP3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций тольтеродина. Для таких пациентов снижение дозы тольтеродина может потребоваться при его применении с ингибиторами CYP3A, такими как кларитромицин.

Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам). При применении мидазолама и кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) AUC мидазолама увеличивалась в 2,7 раза после введения и в 7 раз после перорального применения мидазолама. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного корректирования дозы. Следует соблюдать таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Существуют постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможное усиление фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия.

Атазанавир. Применение кларитромицина (500 мг дважды в сутки) с атазанавиром (400 мг один раз в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP3A, приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в 2 раза и уменьшение экспозиции 14-ОН-кларитромицина на 70% с увеличением AUC атазанавира на 28%. Поскольку кларитромицин имеет большой терапевтический диапазон, нет необходимости снижать дозу пациентам с нормальной функцией почек. Дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин и на 75% для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл / мин, используя соответствующую лекарственную форму. Дозы кларитромицина выше 1000 мг в сутки, не следует применять вместе с ингибиторами протеазы.

Блокаторы кальциевых каналов. Из-за риска артериальной гипотензии с осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются CYP3A4 (такими как верапамил, амлодипин, дилтиазем). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин вместе с верапамилом, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмии и лактоацидоз.

Итраконазол. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, в связи с чем кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола и наоборот. При применении итраконазола вместе с кларитромицином пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления проявлений или симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.

Саквинавир. Применение кларитромицина (500 мг дважды в сутки) с саквинавиром (мягкие желатиновые капсулы, 1200 мг три раза в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP3A, приводило к увеличению AUC равновесного состояния саквинавира на 177% и С max саквинавира на 187% по сравнению с применением только саквинавира. При этом AUC и С max кларитромицина увеличивались примерно на 40% по сравнению с применением только кларитромицина. Нет необходимости в корректировке доз, если оба лекарственные средства применять одновременно в течение ограниченного промежутка времени и в вышеуказанных дозах / лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, которые наблюдаются при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, которые наблюдаются при терапии саквинавиром / ритонавиром. Если саквинавир применять вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. Выше).

Другие виды взаимодействий.

Аминогликозиды. С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с другими ототоксическими средствами, особенно с аминогликозидами.

Колхицин. Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут угнетать CYP3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и / или CYP3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина необходимо уменьшить при одновременном применении с кларитромицином для пациентов с нормальной почечной и печеночной функцией. Совместное применение кларитромицина с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.

Дигоксин. Дигоксин считается субстратом P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин может подавлять Pgp. При одновременном применении подавления Pgp может привести к повышению экспозиции дигоксина. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Зидовудин. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина в ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в плазме крови. Кларитромицин может препятствовать абсорбции приема зидовудина при одновременном приеме; Этому в значительной степени можно избежать, соблюдая 4-часового интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиинозину детям не сообщалось. Такое взаимодействие маловероятно при назначении кларитромицина для внутривенного введения.

Фенитоин и вальпроат. Были спонтанные и опубликованы сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируются CYP3A (например с фенитоином и вальпроатом). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в плазме крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в плазме крови.

Лансопразол.

Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеаз), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ-инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.

Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома P450. Лансопразол может повышать в плазме крови концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).

Лекарственные средства, подавляющие CYP2C19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы CYP2C19 и CYP3A4 могут значительного уменьшить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, при всасывании которых важное значение рН. Лансопразол вызывает длительное подавление желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании значение рН является важным (итраконазол, эфиры ампициллина).

Амоксициллин. Клинических проявлений взаимодействий лансопразола с амоксициллином не наблюдалось.

Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум за 1:00 после применения данных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1A2, CYP3A) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным необходима коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.

Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение MHO и ПВ может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.

Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола наблюдается повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.

Тинидазол.

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом .

Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%).

Алкоголь. Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

Антикоагулянты. Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Длительное или повторное применение антибиотиков, в том числе кларитромицина, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

Применение любой антимикробной терапии, в том числе кларитромицина, для лечения инфекции H. pylorи может привести к возникновению микробной резистентности. У небольшого числа пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylorи к кларитромицину.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном была ассоциирована с тяжелыми общими заболеваниями и / или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile , сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получавших кларитромицин.

Тинидазол вызывает потемнение мочи.

Выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью функции печени, с умеренным или тяжелым степенью недостаточности функции почек.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота).

Препараты со схожей химической структуре к тинидазола потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Следует принимать во внимание возможную перекрестную резистентность между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Препарат рекомендуется назначать пациентам, которые ранее не применяли препараты группы нитроимидазолов.

Капсулы лансопразола содержат сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Клатинол ® противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, а также заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и согласованности действий. Но учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при лечении Клатинолом ® .

Решение о схеме лечения, дозы препаратов и сроки лечения должен принимать врач. Рекомендуемая схема применения и дозировка: 1 стрип или блистер, содержащий 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения. Утром принимать 1 капсулу лансопразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола, вечером повторить прием препаратов.

Дополнительно к приему комбинированного ежедневного набора необходимо принимать по 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки, вместе с предложенной схемой.

Рекомендуется 14-дневная терапия, отвечает современным стандартам.

Дети.

Не применять в педиатрической практике.

Кларитромицин.

Симптомы: возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявший 8 граммов кларитромицина, развились нарушения ментального статуса, параноидная поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в крови.

Лансопразол.

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Тинидазол.

Случаи передозировки не описаны.

Специфического антидота нет. Тинидазол удаляется при гемодиализе.

Кларитромицин.

Инфекции и инвазии: кандидоз, гастроэнтерит, инфекция, вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

Психические нарушения: бессонница, тревожность, нервозность, вскрикивания, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания.

Со стороны ЦНС: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса; сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, сердцебиение, желудочковой тахикардии, в том числе пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» ( torsades de pointes ), кровоизлияние.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боли в области желудка, диарея, стоматит, глоссит.

Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз, гепатит, повышение уровня АлАТ, ACT, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз, зуд, макулопапулезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, целлюлит, болезнь Шенлейна-Геноха, эритразма, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты , колхицин или аллопуринол)), миопатия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость.

Лабораторные исследования: повышение уровня щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

При применении кларитромицина в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий сообщалось о развитии следующих побочных реакций: потеря сознания, дискинезия, остановка сердца, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, вазодилатация, астма, эмболия сосудов легких, эзофагит, буллезный дерматит, целлюлит, скелетно-м «мышечная ригидность, повышение уровня креатинина и мочевины плазмы крови.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, часто было трудно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

Тинидазол.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства такие как снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, диарея, боль в животе, анорексия, налет на языке, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, локомоторной атаксия, дизартрия, парестезии, гипестезия, периферическая невропатия, вертиго, нарушение чувствительности, металлический привкус во рту, приливы.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: проходящая лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судорожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд (единичные случаи), ангионевротический отек.

Лансопразол.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в сердце, цереброваскулярные (инсульт), артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мигрень, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация, обмороки, тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы: головная боль, нечасто сонливость, головокружение, гемиплегия, тремор, парестезии.

Психические нарушения: страх, депрессия, ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, галлюцинации, враждебность, нервозность, бессонница, нарушение мышления, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, сильный кашель, фарингит, ринит, икота, носовое кровотечение, легочное кровотечение, пневмония, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, расстройства зрения, затуманивание зрения, дефекты полей зрения.

Со стороны органов слуха: шум в ушах, глухота, средний отит.

Со стороны пищеварительного тракта: запор боль в брюшной полости; диарея тошнота диспепсия вкусовые расстройства; неприятный запах изо рта; сухость во рту / жажда дисфагия; кардиоспазма; отрыжка; рвота эзофагеальный стеноз; эзофагеальная язва; эзофагит изменение цвета кала; метеоризм полипы желудка; гастроэнтерит колит желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. ректальные; рвота с примесью крови (гематемезис) повышение аппетита или снижение аппетита анорексия; повышенная саливация; молотый; стоматит; глоссит; панкреатит тенезмы.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха, гепатит, холелитиаз.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия / гипогликемия, гипотиреоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, петехии или потеря волос, гипергидроз, акне, светочувствительность; очень редко — такие тяжелые генерализованные реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, мышцах или костях, артрит / артралгия, миалгия.

Со стороны урогенитальной системы: интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, альбуминурия, камни в почках, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: мочеполовые расстройства, импотенция, снижение либидо, увеличение молочных желез или гинекомастия, болезненность молочных желез, нарушения менструаций.

Общие расстройства: анафилактоидные / анафилактические реакции, анафилактический шок, увеличение живота, аллергические реакции, астения, кандидоз, карцинома, боль в спине, ригидность шеи, боль в груди (не всегда специфический), боль в тазу, гиперемия лица, расстройства речи, отеки , озноб, одышка, лихорадка, гриппоподобный синдром, инфекции (неспецифические), слабость.

Лабораторные исследования: повышение уровня ACT, АлАТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гаммаглутамилтранспептидазы, повышение / понижение уровня лейкоцитов, нарушение соотношения А / Г, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение / понижение электролитов, повышение / понижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, соли в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение / понижение тромбоцитов, повышение уровня гаст ину, положительный тест на скрытую кровь, альбуминурия, глюкозурия, гематурия.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° С.

Комбинированный набор для перорального применения № 42: 2 таблетки желтого цвета круглой формы (кларитромицина) + 2 таблетки желтого цвета продолговатой формы (тинидазола) + 2 капсулы (лансопразола) — в стрипе; по 7 стрипов в картонной пачке с маркировкой на украинском языке.

Комбинированный набор для перорального применения № 42: 2 таблетки желтого цвета круглой формы (кларитромицина) + 2 таблетки желтого цвета продолговатой формы (тинидазола) + 2 капсулы (лансопразола) — в блистере, по 7 блистеров в картонной пачке с маркировкой на украинском языке.

Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед

Состав

Медикамент состоит из трех активных ингредиентов: лансопразол, тинидазол и кларитромицин.

Другие ингредиенты в таблетке кларитромицина: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (КЗ0), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 дихлорметан.

Прочие элементы в таблетке тинидазола представлены в виде: крахмала кукурузного, повидона (КЗ0), метилпарабена (Е 218), пропилпарабена (Е 216), магния стеарата, талька, натрия крахмалгликолята (тип А), целлюлозы микрокристаллической, кремния диоксида коллоидного безводного, талька.

Вспомогательный состав в таблетке лансопразола представлен: сахаром, метакрилатным сополимером, крахмалом, гипромелозой, гидрофосфатом натрия, дигидратом, титана диоксидом, полиэтиленгликолем, тальком, натрия лаурилсульфатом, полисорбатом-80, натрия гидроксидом.

Форма выпуска

Производится медсредство в виде таблеток, помещенных в упаковки по 42 штуки.

Фармакодинамика препарата

Доказано, что совместное применение кларитромицина и лансопразола оказывает положительное влияние на фармакокинетические свойства первого.

Главным действующим веществом препарата является кларитромицин – антибиотик группы макролидов, обладающий антибактериальной активностью в отношении анаэробных и аэробных грамотрицательных/грамположительных микроорганизмов, в том числе H. pylori. Оказывает антибактериальное действие за счет ингибирования синтеза белка, при этом связываясь с 50S-субъединицей мембраны микробных клеток. Минимальная концентрация этого вещества в крови составляет 0,06 мкг/мл. После прекращения приема препарата уровень кислоты остается ниже 50% от базального значения в течение 39 часов, синдром «рикошета» не выявляется.

Лансопразол в сочетании с антибиотиками способствует быстрому устранению имеющихся симптомов и заживлению язв. Различные тесты показали, что лансопразол и кларитромицин не мутируют.

Показания к применению

Клатинол – препарат для антихеликобактерной терапии.

Противопоказания

Основные ограничения:

  • аллергия на один из составляющих веществ;
  • заболевания печени серьезного характера;
  • наличие в анамнезе патологий, поражающих область желудочно-кишечного тракта;
  • почечная дисфункция;
  • порфирия;
  • диатез аллергического характера;
  • бронхиальная астма;
  • мононуклеоз инфекционного происхождения;
  • поллиноз;
  • лимфолейкоз;
  • кормление грудью;
  • дети в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Общие негативные реакции включают: пищеварительные нарушения, кожные аллергические высыпания. Также отмечается изменение цвета языка, поражение вкусовых рецепторов, развитие диареи, колита псевдомембранозного характера, диспепсические явления, кандидоз полости рта, а помимо кандидозных форм ротовой полости и появление пятен на языке.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетанное применение противопоказано с:

  1. цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином;
  2. алкалоидами спорыньи;
  3. ингибиторами Гмг-КоА-редуктазы (статинами);
  4. ломитапидом.

Применение и дозы

Утром нужно принять по одной таблетке каждого вещества. Вечером прием лекарства повторяют.

Рекомендуется использовать дополнительно кларитромицин (дважды в день, 250 мг).

Рекомендуемая продолжительность комплексного лечения – одна неделя.

Передозировка

Отравление может усилить побочные эффекты. При подозрении на передозировку больному требуются симптоматические и поддерживающие меры.

Особые указания

В период лечения запрещается употребление алкогольсодержащих напитков из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Клатинол можно хранить в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температура не выше 25С.

Томов Павел Васильевич

Обновлено: 15.12.2018

11243

Клатинол — комбинированное противоязвенное средство

Лекарственное средство для антихеликобактерной терапии.Лекарственное средство для антихеликобактерной терапии.Клатинол – лекарственное средство для антихеликобактерной терапии. В состав препарата входит три активных компонента: ланзопразол, тинидазол и кларитромицин.

Доказано, что совместное применение кларитромицина и лансопразола благоприятно сказывается на фармокинетических свойствах первого.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Какую же инструкцию к приему имеет этот препарат?
    • 2. Побочные действия
    • 3. Условия и сроки хранения
    • 4. Цена
    • 5. Аналоги
    • 6. Отзывы
    • 7. Итог

1. Какую же инструкцию к приему имеет этот препарат?

Небольшой квиток, вложенный в каждую упаковку с лекарством, следует внимательно изучить, т.к. он содержит важную информацию. В ней вы сможете найти данные о том, когда именно допускается прием лекарства, способе приема/нужной дозировке (если это требуется, то и как ее рассчитать), противопоказаниях, реакциях, которые могут возникнуть на фоне его приема, сроке и условиях хранения. В статье же к этому препарату имеются дополнения, касающиеся ценового диапазона, в котором находится лекарство, а также аналогов для замены средства.

Фармакология

Активным составляющим препарата является кларитромицин — макролидный антибиотик, который обладает антибактериальной активностью против анаэробных и аэробных грамотрицательных/грамположительных микроорганизмов, в том числе и H.pylori. Оно оказывает антибактериальное воздействие путем угнетения синтеза белков, связываясь при этом с 50S-субъединицей мембраны микробной клетки. Минимальная концентрация этого вещества в крови составляет 0,06 мкг/мл. После того, как человек прекращает прием лекарства уровень кислоты остается ниже 50% базального еще на протяжении 39 часов, синдрома «рикошета» не отмечалось.

Лансопразол в сочетании с приемом антибиотиков способствует быстрому устранению имеющихся симптомов и заживлению язвы. Различные тесты показали, что лансопразол и кларитромицин не мутируют.

Показания к применению

Клатинол назначается для лечения хронического гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с H. рylori.

Как показывает медицинская практика, наиболее часто причиной развития хеликобактериоза выступает именно несоблюдение правил личной гигиены.Как показывает медицинская практика, наиболее часто причиной развития хеликобактериоза выступает именно несоблюдение правил личной гигиены.

Способ применения

Решение о дозировке препаратов, сроках и схеме лечения должен принимать специалист. Один стрип, рассчитанный на один день, содержит 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки тинидазола, 2 таблетки кларитромицина.

Утром принимают по одной таблетке тинидазола и кларитромицина, а также одну капсулу лансопразола. Вечером прием препаратов повторяют.

Обязательно дополнительное применение кларитромицина (дважды в сутки по 250 мг).

Рекомендуемая продолжительность комплексной терапии – одна неделя.

Форма выпуска, состав

Клатинол продается в виде комбинированного набора для перорального применения.

Взаимодействие с другими препаратами

С пероральными контрацептивами кларитромицин не взаимодействует. Одновременное применение ЛС, представленных ниже, может вызвать появление тяжелых последствий, поэтому принимать данные препараты в комбинации строго противопоказано.

  • Комбинированный препарат, в составе которого: антибиотик Кларитромицин - 250 мг.Комбинированный препарат, в составе которого: антибиотик Кларитромицин — 250 мг.Эрготамин/дигидроэрготамин. Совместное применение данных веществ с кларитромицином ассоциировалось с появлением симптомов острого эрготизма.
  • Цизаприд, терфенадин и пимозид. Применение этих веществ в комбинации с кларитромицином может вызвать повышение их плазменной концентрации, что чревато удлинением интервала QT и появлением аритмий (включая фибрилляцию желудочков, тахикардию желудочковую, тахикардию пируэтную).

2. Побочные действия

В ходе приема средства у человека могут отмечаться такие побочные проявления
Система крови, лимфатическая система нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитемия, агранулоцитоз.
Иммунная система реакции анафилактические, инфекционные заболевания, вагинальная инфекция, гиперчувствительность.
ЦНС дискинезия, тремор, потеря вкусовой чувствительности, аносмия, беспокойство, бессонница, потеря сознания, сонливость, судороги, паросмия, головные боли, страх, кошмарные сновидения.
Сердечно-сосудистая система фибрилляция предсердий, экстрасистолия, желудочковая тахикардия (включая пароксизмальную тахикардию по типу пируэт), вазодилатация, остановка сердца, кровоизлияние, удлинение интервала QТ, усиленное сердцебиение.
Психические нарушения нервозность, психозы, деперсонализация, дезориентация, тревожность, вскрикивания, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Гепатобилиарная система гепатит, печеночная недостаточность, желтуха гепатоцеллюлярная, холестаз, холестатическая желтуха, повышение уровня АсАТ, АлАТ и ГГТ.
Пищеварительный тракт  эзофагит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, панкреатит острый, изменение цвета зубов, тошнота, диарея, стоматит, гастроэнтерит, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, отрыжка, изменение цвета языка, колит, рвота, боль в области желудка.
Подкожная клетчатка, кожа гипергидроз, зуд, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, акне, сыпь, рожистое воспаление, крапивница, анафилактоидные реакции.

Симптомы передозировки и устранение данного состояния зависит от вещества, норма которого была превышена:

  • Лансопразол. Симптомы передозировки не описаны. При появлении подозрительных симптомов рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
  • Тинидазол. Случаев передозировки описано не было. Специфический антидот отсутствует. Выводится тинидазол при гемодиализе.
  • Кларитромицин. При передозировке могут появиться реакции со стороны ЖКТ (диарея, рвота, тошнота). Рекомендуется немедленное промывание желудка, а после – симптоматическое лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Как же быть в случае передозировки?

Если вдруг вы или кто-то из ваших родных и близких столкнулся с передозировкой, то вам нужно вызывать скорую помощь или обратиться к медикам лично.

Если вдруг вы по какой-то причине выпили лекарство в большой дозировке, то через время вы можете увидеть у себя появление таких симптомов, как:

  • Боль в голове, головокружение;
  • Боль в животе, сердце, спине;
  • Скованность движений;
  • Повышенный или же полное отсутствие аппетита;
  • Тяжелые заболевания почек/печени;
  • Рвота, тошнота, запор, диарея;
  • Депрессия, бессонница, психозы, спутанность сознания.

Если вдруг вы у себя стали отмечать данные состояния, то необходимо промыть желудок до приезда скорой.

Противопоказания

К числу противопоказаний относят:

  • Противоязвенный препарат Бета-клатинол подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.Противоязвенный препарат Бета-клатинол подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.гиперчувствительность к компонентам Клатинола, другим макролидным антибиотикам и производным 5-нитроимидазола;
  • одновременное лечение, включающее прием атазанавира, цизаприда, терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина и дигидроэрготамина, ловастатина либо симвастатина;
  • удлинение интервала QТ, наличие желудочковых аритмий сердца, в т.ч. пароксизмальной тахикардии по типу пируэт.

Сочетанное применение колхицина противопоказано лицам с:

  • печеночной/почечной недостаточностью, принимающим сильный ингибитор CYP 3A4 или Р-гликопротеин;
  • поражениями нервной системы (органическими);
  • патологическими изменениями крови.

При беременности

Не применяется для лечения кормящих и беременных пациенток.

3. Условия и сроки хранения

Обязательными условиями для хранения Клатинола является отсутствие влажности и прямых солнечных лучей. При этом температура воздуха в помещении не может превышать 30 градусов.

Использовать лекарственное средство следует в течение двух лет с момента производства.

Препарат необходимо беречь от детей.

4. Цена

Средняя цена в России

Приобрести Клатинол на территории России не удастся, однако его можно заказать в Украине. Стоимость препарата в пересчете на рубли – около 750 руб.

Средняя стоимость в Украине

Точную стоимость Клатинола назвать невозможно, так как она зависит от нескольких факторов. Приблизительная цена препарата в аптеках Украины – 350 гривен.

Видео на тему: Гастрит. От чего болит желудок

5. Аналоги

Среди аналогов Клатинола числятся такие препараты, как: Бета-Клатинол, Орнистат, Пептика, Пилокт, Пилобакт, Эзоксиум.

Прежде чем заменять препарат аналогичным ЛС, посоветуйтесь со специалистом.

6. Отзывы

В Сети отзывы о препарате Клатинол встречаются достаточно редко. Пациенты, проживающие на территории Украины, отмечают, что препарат успешно справляется с устранением симптомов гастрита и язвенной болезни.

Также люди благодарят производителя за удобный блистер, облегчающий использование лекарственного средства. Чтобы прочитать отзывы реальных пациентов о Клатиноле, перейдите в конец статьи.

7. Итог

Применение Клатинола позволяет избавиться от гастрита и язвенной болезни, вызванных H. рylori. Препарат продается на территории Украины. Для приобретения лекарственного средства в большинстве аптек следует предъявить рецепт врача.

Томов Павел Васильевич

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Пройдите тест

Правильно ли Вы питаетесь?

Пройдите тест

Есть ли у Вас язва желудка?

Пройдите тест

Здорова ли ваша печень?

Пройдите тест

Какая диета Вам подходит?

Внимание! Информация на сайте опубликована для ознакомительных целей и не является инструкцией к применению для самолечения. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

Контент на сайте ознакомит Вас с основными причинами и симптомами заболеваний желудочно-кишечного тракта. Также поможет понять, насколько важна ранняя диагностика, профилактика и лечение патологий.

+7 (495) 941-2974

Вопросы и предложения: support@gastrocure.org

Адрес редакции:
Москва, Хорошевское шоссе, д. 21-а

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Оставить отзыв

Кому можно

Диабетикам

с осторожностью

Водителям

с осторожностью

Торговое название Клатинол
Действующие вещества Кларитромицин, Лансопразол, Тинидазол
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 7 блистеров по 6 шт.
Первичная упаковка стрип
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 30°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Традиционный
Производитель ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД
Страна производства Индия
Заявитель Organosyn
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности

A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

A02BD Комбинации для эрадикации helicobacter pylori

A02BD09 Омепразол, кларитромицин и тинидазол

Скачать сертификат соответствия

Состав и форма выпуска

Состав

Действующие вещества: clarithromycinum, tinidazolum, lansoprazolum;

  • 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, натрия крахмальгликолят (тип А), гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтилен0 спирт изопропиловый, дихлорметан;
  • 1 таблетка содержит тинидазол 500 мг; другие составляющие: крахмал кукурузный, повидон (К30), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид колеид 9 6000, краситель тартразин (Е 102), тальк;
  • 1 капсула содержит пеллеты лансопразола в пересчете на лансопразол 30 мг; другие составляющие: метакрилатный сополимер, сахар, крахмал, гипромелоза, натрия гидрофосфат, дигидрат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80, натрия гидроксид, натрия метилпарабен (Е 2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой; капсулы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. кларитромицин — макролидный антибиотик, обладает антибактериальной активностью против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая h. pylori. кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с 50s-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. минимальная ингибирующая концентрация (мик 90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина для h. pylori составляет 0,06 мкг/мл.

Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфенамид, необратимо взаимодействует с SH-группами Н++-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Восстановление активности Н++-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в плазме крови). Оказывает гастропротекторное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, секреции бикарбонатов. Подавляет рост H. pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических иммуноглобулинов А. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратника и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением количества нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в плазме крови на 50–100%. Обеспечивает более быстрое заживление и уменьшение выраженности симптомов при язве двенадцатиперстной кишки. Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам Н2-рецепторов. Одновременное применение кларитромицина и лансопразола потенцирует показатели фармакокинетики обоих препаратов. Частота эрадикации H. pylori значительно повышается при включении в эту комбинацию тинидазола, который представляет группу нитроимидазолов с антимикробной активностью против анаэробных бактерий и простейших, а также против H. pylori. Благодаря высокой липофильности тинидазол легко проникает внутрь анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает спиральную структуру ДНК.

Таким образом, лансопразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое уменьшение выраженности симптомов и заживление язвы. Кларитромицин и лансопразол не проявляли мутагенных свойств в различных тестах.

Фармакокинетика. Кларитромицин при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика плазменной концентрации. Второй пик обусловлен способностью концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. В плазме крови связывается с белками (более 90%). Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Биотрансформация: катализируется ферментами системы цитохрома Р450. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, образуя концентрации, в 10 раз превышающие уровень в плазме крови. Т½ при приеме в дозе 500 мг составляет 7–9 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде до 30%, остальное — в виде метаболитов.

Лансопразол быстро всасывается с абсолютной биодоступностью около 40%. На всасывание лансопразола не влияет пища. Экстенсивно метаболизируется в печени. Т½ из плазмы крови составляет 0,5–1 ч. Около 80% лансопразола выделяется почками. После перорального применения начало антисекреторного действия лансопразола отмечается уже через 1 ч. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет почти 24 ч. После повторного введения препарата в дозе 20 мг/сут суточная внутрижелудочная кислотность снижается на 97%.

Установлено, что одновременное применение лансопразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства последнего. Сmax на 10% выше, средняя Сmin — на 27% выше, а средняя AUC — на 15% больше, чем при применении кларитромицина отдельно. Концентрация кларитромицина в тканях желудка и слизи также повышалась при его одновременном введении с лансопразолом.

Тинидазол при приеме внутрь быстро всасывается, процент абсорбции — около 90%. Накапливается в крови, Сmax достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 10%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проникает через ГЭБ. Подвергается биотрансформации, основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные вещества (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Медленно выделяется (в том числе метаболиты) почками (интенсивная реабсорбция в почечных канальцах). Т½ у взрослых составляет 10–14 ч.

Показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с h. рylori.

Применение

Решение о схеме лечения, дозах препаратов и сроках лечения должен принимать врач. рекомендуемая схема применения и дозировка: 1 стрип, содержащий 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения. утром принимают 1 капсулу лансопразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола, вечером повторяют прием препаратов.

Обязательный дополнительный прием кларитромицина по 250 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность комплексной терапии составляет 7 дней.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лансопразолу, кларитромицину или другим макролидным антибиотикам, тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола. одновременное применение любого из следующих препаратов: атазанавир; астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала q–t, развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, и пароксизмальной тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes)), эрготамин, дигидроэрготамин (может привести к эрготоксичности), ловастатин или симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза лечение этими лекарственными средствами необходимо прекратить во время лечения кларитромицином). пациенты с удлинением интервала q–t или желудочковыми аритмиями сердца, включая пароксизмальную тахикардию по типу пируэт (torsades de pointes), в анамнезе. одновременное применение колхицина противопоказано пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, принимающим р-гликопротеин или сильный ингибитор cyp 3a4 (например кларитромицин), пациентам с патологическими изменениями крови или органическими поражениями нервной системы.

Побочные эффекты

Кларитромицин

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, инфекция, вагинальная инфекция.

Метаболические нарушения: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

Психические нарушения: тревожность, нервозность, вскрикивания, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации.

Со стороны ЦНС: потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор, судороги, потеря вкусовой чувствительности, паросмия, аносмия, головная боль, беспокойство, страх, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца; фибрилляция предсердий, удлинение интервала Q–T; экстрасистолия, усиленное сердцебиение; желудочковая тахикардия, в том числе пароксизмальная тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes), вазодилатация, кровоизлияние.

Со стороны дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, кандидоз ротовой полости, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боль в области желудка, диарея, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, гастроэнтерит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, гепатит, повышение уровня АлАТ, АсАТ, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз, буллезный дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, целлюлит, болезнь Шенлейна — Геноха, рожистое воспаление, эритразма, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость.

Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня ЩФ, ЛДГ в крови, повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке. Очень редко сообщалось об увеите преимущественно у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство случаев были обратимыми. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

Тинидазол

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, такие как снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, диарея, боль в животе, анорексия, налет на языке, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, локомоторная атаксия, дизартрия, парестезии, гипестезия, периферическая нейропатия, вертиго, нарушение чувствительности, металлический привкус во рту, приливы, повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: преходящая лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судорожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд (единичные случаи), ангионевротический отек.

Алкоголь. Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто контролировать показатели протромбинового времени и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Лансопразол

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в сердце, цереброваскулярные изменения (инсульт), АГ, артериальная гипотензия, мигрень, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, шок (циркуляторная недостаточность), вазодилатация, синкопе, тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы: головная боль, нечасто — сонливость, головокружение, гемиплегия, тремор, парестезии.

Психические нарушения: страх, депрессия, ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, галлюцинации, враждебность, нервозность, бессонница, нарушения мышления, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, выраженный кашель, фарингит, ринит, икота, носовое кровотечение, легочное кровотечение, пневмония, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, нарушения зрения, затуманивание зрения, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха: шум в ушах, глухота, средний отит.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, боль в животе; диарея, тошнота; диспепсия, вкусовые расстройства; неприятный запах изо рта; сухость во рту/жажда, дисфагия; кардиоспазм; отрыжка; рвота, эзофагеальный стеноз; эзофагеальная язва; эзофагит, изменение цвета кала; метеоризм, полипы желудка; гастроэнтерит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальные; рвота с примесью крови (гематемезис), повышение или снижение аппетита, анорексия, повышенная саливация; мелена, стоматит; глоссит, панкреатит, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, холелитиаз.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия/гипогликемия, гипотиреоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, редко — зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, петехии или выпадение волос, гипергидроз, акне, светочувствительность, очень редко — такие тяжелые генерализованные реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, мышцах или костях, артрит/артралгия, миалгия.

Со стороны урогенитальной системы: интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, альбуминурия, конкременты в почках, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: мочеполовые расстройства, импотенция, снижение либидо, увеличение молочных желез или гинекомастия, болезненность молочных желез, нарушение менструаций.

Общие расстройства: анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок, увеличение живота, аллергические реакции, астения, кандидоз, карцинома, боль в спине, ригидность шеи, боль в груди (не всегда специфическая), боль в тазу, гиперемия лица, нарушения речи, отеки, озноб, одышка, лихорадка, гриппоподобный синдром, инфекции (неспецифические), слабость.

Лабораторные исследования: повышение уровня АсАТ, АлАТ, ЩФ, креатинина, глобулинов, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение/снижение уровня лейкоцитов, нарушение соотношения альбумин/глобулин, изменение количества эритроцитов, гипербилирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение/снижение уровня электролитов, повышение/снижение ХС, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, солей в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, ЛПНП, повышение/снижение тромбоцитов, повышение уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь, альбуминурия, глюкозурия, гематурия.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. при возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

Применение любой антимикробной терапии, в том числе кларитромицина, для лечения инфекции, вызванной H. pylory, может привести к микробной резистентности. У небольшого числа пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylory к кларитромицину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без. Нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, ассоциирована с тяжелыми общими заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов.

Сообщалось об увеличении выраженности симптомов myasthenia gravis у пациентов, принимавших кларитромицин.

Выделяется печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, умеренным или выраженным нарушением функции почек.

В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна — Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

Тинидазол вызывает потемнение мочи. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота).

Препарат рекомендуется назначать пациентам, которые ранее не применяли препараты группы нитроимидазолов.

Капсулы лансопразола содержат сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клатинол противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не применяют в педиатрической практике.

Водителям

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, а также к занятиям деятельностью, требующей быстроты реакции и согласованности действий. Однако, учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при лечении Клатинолом.

Взаимодействия

Кларитромицин

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Цизаприд, пимозид и терфенадин. При их одновременном применении с кларитромицином отмечено повышение их уровня в плазме крови, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин/дигидроэрготамин. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP 3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных концентраций индуктора CYP 3A, которые могут быть повышены ввиду ингибирования CYP 3A кларитромицином (см. также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP 3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровня рифабутина и снижению уровней кларитромицина в плазме крови с одновременным повышением риска возникновения увеита.

Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут при сочетанном применении кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Действие кларитромицина ослаблялось этравирином, однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин проявляет сниженную активность против Mycobacterium avium complex, общая активность против этого патогена может измениться.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Сmax кларитромицина повышалась на 31%, Сmin — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна снижения дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять вместе с ритонавиром. Такую же коррекцию дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств

Антиаритмические средства. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии желудочковой тахикардии по типу пируэт, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрацией этих препаратов в плазме крови.

Сочетанное применение кларитромицина и ингибиторов CYP 3A или препаратов, главным образом метаболизирующихся CYP 3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию лекарственными средствами — субстратами CYP 3A, особенно если СYР 3А-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться коррекция дозы и, по возможности, тщательный мониторинг плазменных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP 3A, у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин.

Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (силденафила, тадалафила и варденафила) при их сочетанном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ. Снижение дозы тольтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Следует соблюдать такие же правила при применении других бензодиазепинов, метаболизирующихся СYР 3А, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от СYР 3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания) при сочетанном применении кларитромицина и мидазолама. Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения выраженности фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Другие виды взаимодействий. Колхицин является субстратом СYР 3А и Р-гликопротеина (Рgр). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны подавлять СYР 3А и Рgр. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и СYР 3А кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе аритмии с летальным исходом. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов при его применении с кларитромицином. Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в плазме крови. Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназина у детей не сообщалось.

Получены спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов СYР 3А, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются субстратами СYР 3А (фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровня этих лекарственных средств в плазме крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровня в плазме крови.

Возможно также двусторонненаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при одновременном применении кларитромицина и верапамила.

Лансопразол

Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеазы), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ-инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.

Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома P450. Лансопразол может повышать в плазме крови концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).

Лекарственные средства, подавляющие CYP 2C19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, индуцирующие CYP 2C19 и CYP 3A4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы CYP 2C19 и CYP 3A4 могут значительного снизить концентрацию лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, при всасывании которых важно значение рН. Лансопразол вызывает длительное угнетение желудочной секреции, поэтому теоретически возможно влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании значение рН является важным (итраконазол, эфиры ампициллина).

Амоксициллин. Клинических проявлений взаимодействий лансопразола с амоксициллином не отмечено.

Сукральфат и антацидные препараты могут снижать биодоступность лансопразола, поэтому лансопразол необходимо принимать минимум через 1 ч после применения данных препаратов.

НПВП. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и НПВП.

Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP 1A2, CYP 3A) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействия маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным необходима коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.

Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение международного нормализованного отношения и протромбинового времени может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.

Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола отмечается повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.

Тинидазол

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины); не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для снижения риска развития кровотечений рекомендуется снижать дозу последних на 50%).

Алкоголь. Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто контролировать показатели протромбинового времени и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Передозировка

Лансопразол

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуют проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Кларитромицин

Симптомы: возможны реакции со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).

Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в крови.

Тинидазол

Случаи передозировки не описаны.

Специфического антидота нет. Тинидазол выводится при гемодиализе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °с.

Описание товара заверено производителем Эвертоджен Лайф.

Редакторская группа

Дата создания: 12.05.2023      
Дата обновления: 14.07.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Клатинол набор д/перорал. прим. №42 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Клатинол набор д/перорал. прим. №42?

Цены на Клатинол набор д/перорал. прим. №42 начинаются от 108.90 грн. — стрип / 6 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Клатинол (Эвертоджен Лайф)?

Согласно с инструкцией температура хранения Клатинол (Эвертоджен Лайф) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Клатинол (Эвертоджен Лайф)?

Страна производитель у Клатинол (Эвертоджен Лайф) — Индия.

Клатинол

Купить Клатинол в Сат-Фарма

Цена Клатинол в аптеках Москвы от 15 810 руб.

Инструкция по применению для Клатинол

Действующее вещество:

комбинация Лансопразола, Тинидазола и Кларитромицина

Латинское название:

Klatinol

Клатинол (прошлое название Бета-Клатинол) комб. набор табл. N42

Препарат

есть

в наличии в аптеках.

По рецепту


Производитель: Sinmedic Lab

Рейтинг
4.44 (32
оценки
)

от 1 упаковки

15 810 руб.

Инструкция по применению Клатинол

Действующие вещества:
комбинация Лансопразола, Тинидазола и Кларитромицина

Формы выпуска:
таблетки

Получите консультацию провизора!

Укажите Ваш город, чтобы мы смогли подобрать и предложить ближайшую к Вам аптеку

Укажите полностью Ваше ФИО, чтобы мы смогли корректно и без ошибок оформить Ваше бронирование

По указанному телефону перезвонит наш менеджер, ответит на все Ваши вопросы, и если Вас все устроит — попросит
подтвердить бронирование

Делали у нас заказ? Пожалуйста
добавьте
отзыв! Это поможет другим Посетителям сделать правильный выбор!

Нажмите, чтобы авторизоваться через
социальные
сети!

Нажмите, чтобы добавить отзыв, или задать вопрос об этом препарате!

Нажмите, чтобы узнать про условия доставки в Ваш город!

Нажмите, чтобы прочесть реальные отзывы Покупателей об этом препарате!

с 08:30 до 23:00 по МСК (с ПН по ПТ)
с 08:30 до 23:00 по МСК (СБ и ВС)

Мы используем cookie-файлы, чтобы улучшать наш сервис для вас и повысить эффективность сайта.
Используя сайт, Вы соглашаетесь с размещением файлов cookie на Вашем устройстве.
Подробнее

На Вашем устройстве
мы рекомендуем использовать
мобильную версию сайта

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кларотадин инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Классный помощник в мэш инструкция по применению
  • Кларомитицин инструкция по применению цена
  • Классическая чума свиней вакцина инструкция по применению
  • Кларомитицин инструкция по применению отзывы