Клавуксицин в ветеринарии инструкция по применению

Клавуксицин®

Клавуксицин®

Клавуксицин®

(Амоксициллин в форме тригидрата, клавулановая кислота в форме калиевой соли)
Порошок для орального применения.
Применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Антибактериальные: теленок
Антибактериальные: свинья
Антибактериальные: индюк
Антибактериальные: курица

Бренды

  • ВИК – здоровье животных


Рассчитать дозировку

Штрих-код

пакет 1кг – 4810956012905

Преимущества

• растворимость в два раза выше, чем у аналогов, длительная стабильность в маточном растворе;

• синергидный эффект;

• отсутствие резистентности при длительном применении;

• период выведения – 2-3 дня.

Описание

Фармакологические свойства

КЛАВУКСИЦИН® – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Esherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipilotrix spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actynomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и пр. Не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором беталактамаз бактериальных клеток, предотвращает инактивацию амоксициллина ферментами бактерий.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием. Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.

После орального введения, препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов. Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм КЛАВУКСИЦИН® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

КЛАВУКСИЦИН® применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

КЛАВУКСИЦИН® порошок для орального применения, в качестве действующих веществ в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) – 125 мг, а в качестве вспомогательных веществ — натрия карбонат, сахар пищевой и ЭДТА до 1 г. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или желтовато-белого цвета.

Расфасован КЛАВУКСИЦИН® по 50, 100, 200, 500, 1000, 5000 и 10000 г в двойных полиэтиленовых пакетах, пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием или пластиковых банках соответствующей вместимости.

Инструкция по применению

КЛАВУКСИЦИН® применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней:

• птице: 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения. В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза. Раствор препарата необходимо готовить дважды в день с интервалом не более 12 часов, разделив суточную дозу на два приема;

• свиньям: два раза в день по 0,8-2 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;

• телятам: два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ, с интервалом не более 12 часов.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

Противопоказания

Противопоказанием к применению КЛАВУКСИЦИНА® является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Запрещается одновременное применение КЛАВУКСИЦИНА® с бактериостатическими антибиотиками.

Запрещается применять препарат животным, с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях.

Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Особые указания

Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток, птицы не ранее, чем через 2 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых ранее указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

Источник
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клавуксицин (Clavuxicynum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстан­ции: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина (в форме тригидрата), 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли), вспомогательные и формообразующие вещества (натрия карбонат безводный, ЭДТА, сахар-песок пищевой).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1, 5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из ме­таллизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи­ теля при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клавуксицин представляет собой комбинированный антибактериальный лекар­ственный препарат из группы полусинтетических пенициллинов.

2.2 Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спек­тром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и др.

Амоксициллин не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp.

2.3 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нару­шении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста.

Препарат обла­дает бактерицидным действием.

Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз.

Присоеди­няясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предот­вращая разложение ферментами амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием.

Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорга­низмов.

2.4 После орального введения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов.

Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Клавуксицин применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечеб­но-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других заболева­ниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

3.2 Клавуксицин применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

  • птице — 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения.

В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза.

Лечебный раствор готовят дважды в день из расчета 900 г препарата на 1 000 л воды ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение 4 часов:

  • свиньям — два раза в день по 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного с во­дой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;
  • телятам — два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы тела животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ.

3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувстви­тельность к компонентам препарата.

Запрещается применять препарат телятам старше 3-х ме­сячного возраста, беременным и лактирующим животным.

Препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных яв­ления и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

У поросят возможен отек тканей прямой кишки.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.5 Запрещается одновременное применение клавуксицина с бактериостатическими антибиотиками.

3.6 Убой птицы на мясо разрешается через 8 суток, свиней и телят — через 15 суток по­сле последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до исте­чения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Упаковку из-под препарата запрещается использовать в бытовых целях.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использова­ние прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения произ­водится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с ин­струкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на орга­низм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специали­стами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испыта­ний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорус­ский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для под­тверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье живот­ных», 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.

Источник

товар

Клавуксицин®

(Амоксициллин в форме тригидрата, клавулановая кислота в форме калиевой соли)
Порошок для орального применения.
Применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Антибактериальные: теленок
Антибактериальные: свинья
Антибактериальные: индюк
Антибактериальные: курица

Бренды

  • ВИК – здоровье животных


Рассчитать дозировку

Штрих-код

пакет 1кг – 4810956012905

Преимущества

• растворимость в два раза выше, чем у аналогов, длительная стабильность в маточном растворе;

• синергидный эффект;

• отсутствие резистентности при длительном применении;

• период выведения – 2-3 дня.

Описание

Фармакологические свойства

КЛАВУКСИЦИН® – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Esherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipilotrix spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actynomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и пр. Не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором беталактамаз бактериальных клеток, предотвращает инактивацию амоксициллина ферментами бактерий.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием. Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.

После орального введения, препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов. Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм КЛАВУКСИЦИН® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

КЛАВУКСИЦИН® применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

КЛАВУКСИЦИН® порошок для орального применения, в качестве действующих веществ в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) – 125 мг, а в качестве вспомогательных веществ — натрия карбонат, сахар пищевой и ЭДТА до 1 г. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или желтовато-белого цвета.

Расфасован КЛАВУКСИЦИН® по 50, 100, 200, 500, 1000, 5000 и 10000 г в двойных полиэтиленовых пакетах, пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием или пластиковых банках соответствующей вместимости.

Инструкция по применению

КЛАВУКСИЦИН® применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней:

• птице: 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения. В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза. Раствор препарата необходимо готовить дважды в день с интервалом не более 12 часов, разделив суточную дозу на два приема;

• свиньям: два раза в день по 0,8-2 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;

• телятам: два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ, с интервалом не более 12 часов.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

Противопоказания

Противопоказанием к применению КЛАВУКСИЦИНА® является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Запрещается одновременное применение КЛАВУКСИЦИНА® с бактериостатическими антибиотиками.

Запрещается применять препарат животным, с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях.

Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Особые указания

Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток, птицы не ранее, чем через 2 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых ранее указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клавуксицин (Clavuxicynum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстан­ции: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина (в форме тригидрата), 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли), вспомогательные и формообразующие вещества (натрия карбонат безводный, ЭДТА, сахар-песок пищевой).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1, 5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из ме­таллизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи­ теля при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клавуксицин представляет собой комбинированный антибактериальный лекар­ственный препарат из группы полусинтетических пенициллинов.

2.2 Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спек­тром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и др.

Амоксициллин не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp.

2.3 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нару­шении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста.

Препарат обла­дает бактерицидным действием.

Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз.

Присоеди­няясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предот­вращая разложение ферментами амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием.

Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорга­низмов.

2.4 После орального введения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов.

Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Клавуксицин применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечеб­но-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других заболева­ниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

3.2 Клавуксицин применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

  • птице — 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения.

В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза.

Лечебный раствор готовят дважды в день из расчета 900 г препарата на 1 000 л воды ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение 4 часов:

  • свиньям — два раза в день по 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного с во­дой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;
  • телятам — два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы тела животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ.

3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувстви­тельность к компонентам препарата.

Запрещается применять препарат телятам старше 3-х ме­сячного возраста, беременным и лактирующим животным.

Препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных яв­ления и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

У поросят возможен отек тканей прямой кишки.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.5 Запрещается одновременное применение клавуксицина с бактериостатическими антибиотиками.

3.6 Убой птицы на мясо разрешается через 8 суток, свиней и телят — через 15 суток по­сле последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до исте­чения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Упаковку из-под препарата запрещается использовать в бытовых целях.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использова­ние прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения произ­водится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с ин­струкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на орга­низм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специали­стами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испыта­ний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорус­ский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для под­тверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье живот­ных», 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16108/01/01, UA/16108/01/02 закончился 07.04.2022

Клавуксицин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Клавуксицин порошок 500 мг/100 мг, 1000 мг/200 мг. Описание и применение Klavuksitsin, аналоги и отзывы. Инструкция Клавуксицин порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 флакон содержит амоксициллин натрия, что эквивалентно амоксициллина 500 мг или 1000 мг калия клавуланата, что эквивалентно клавулановой кислоты 100 мг или 200 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светлого желто-белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код ATH J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам.

Таким образом, Клавуксицин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans , другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) , коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамнегативные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамнегативные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, см. Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, см. Proteus, см. Salmonella, см. Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: см. Acinetobacter, Citrobacter freundii, см. Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, см. Providencia, см. Pseudomonas, см. Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования Клавуксицину для внутривенного применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали дозы 500/100 (600) мг 1000/200 мг (1,2 г). Полученные данные приведены в таблицах ниже.

Усредненные фармакокинетические параметры для составных частей Клавуксицину — 600 мг и 1,2 г.

Таблица 1

Амоксициллин

Доза амоксициллина

Усредненные фармакокинетические параметры

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т ½, ч (период напиввиве-дения)

AUC, ч / мг / л (площадь под кривой «концентрация / время»)

Выведение с мочой

0-6 год, %

Клавуксицин 500/100 мг

500 мг

32,2

1,07

25,5

66,5

Клавуксицин 1000/200 мг

1 г

105,4

0,9

76,3

77,4

Таблица 2

Клавуланова кислота

Доза клавулановой кислоты

Усредненные фармакокинетические параметры

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т ½, год

AUC год/ мг/л

Выведение с мочой

0-6 год, %

Клавуксицин 500/100 мг

100 мг

10,5

1,12

9,2

46,0

Клавуксицин 1000/200 мг

200 мг

28,5

0,9

27,9

63,8

Распределение. После введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ определены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Как и в других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека до 2,5 дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1H-пиррол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Клинические характеристики

Клавуксицин Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Клавуксицину микроорганизмами:

  • тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярный инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами)
  • обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза)
  • внебольничная пневмония
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальные целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:

  • желудочно-кишечный тракт;
  • органи малого таза;
  • председатель и шея;
  • желчные пути.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллина и другим компонентам препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например анафилаксия) на другой бета-лактамные антибиотики (например цефалоспорин, карбапенем или монобактамами) в анамнезе.

Желтуха / нарушение функции печени в анамнезе, было вызвано амоксициллином / клавулановой кислотой (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременно применять пробенецид не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Клавуксицину может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина в течение длительного времени, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Клавуксицину и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Клавуксицин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Опубликовано окрeми сообщение об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Клавуксицином. Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом терапии Клавуксицином необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции наиболее вероятные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Клавуксицином и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

У больных с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз возможно возникновение судорог.

Клавуксицин необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличивать аллергические реакции со стороны кожи.

Длительный прием препарата также иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Клавуксицин следует с осторожностью применять больным с нарушением функции печени.

Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Очень редко такие побочные реакции могут возникать у детей. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко наблюдались летальные случаи; это касается пациентов с тяжелым основным заболеванием или пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкого до угрожающего жизни степени (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение Клавуксицином следует немедленно прекратить, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение.

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функции органов и систем организма, включая почки, печень и систему кроветворения.

Изредка у пациентов, принимающих Клавуксицин и пероральные антикоагулянты, возможно сверхурочное удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения функции почек.

У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего вывода мочи с целью уменьшения риска ее возникновения амоксициллина (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Присутствие клавулановой кислоты в Клавуксицини может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, что может, как следствие, привести ложноположительную реакцию Кумбса.

В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата пациентам, которые находятся на натрийконтрольований диете, следует обращать внимание на содержание натрия в растворах.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Исследования на животных не позволяют сделать вывод о прямом или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения женщин во время беременности указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков у плода. Во время одного исследования с участием беременных женщин с преждевременным разрывом плодного пузыря было описано, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты сопровождалось повышенным риском некротизирующего энтероколита новорожденных. Применение препарата во время беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

кормление грудью

Оба компонента препарата проникают в грудное молоко (сведений о действии клавулановой кислоты на ребенка нет). В результате возможные поносы и грибковая инфекция слизистой оболочки младенца при грудном вскармливании, поэтому приходится прекращать грудное вскармливание. Назначать амоксициллин / клавулановая кислота в период кормления грудью следует только после оценки врачом соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако возникновение таких побочных реакций, как аллергические реакции, головокружение, судороги, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Клавуксицин и дозы

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы Клавуксицину для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:

  • ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ (см. раздел «Особенности применения»);
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Клавуксицину (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы Клавуксицину можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму Клавуксицину избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. Раздел «Особенности применения).

Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг .

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8:00.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы Клавуксицину).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.

По явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела < 40 кг

Дети в возрасте от 3 месяцев: 25/5 мг / кг каждые 8:00.

Дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг: 25/5 мг / кг каждые 12:00.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

КК> 30 мл / мин — коррективы дозирования не нужны.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин

1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в день

КК <10 мл / мин

1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 часа

гемодиализ

Первая доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа

Взрослые и дети с массой тела < 40 кг

КК 10-30 мл / мин

25/5 мг / кг каждые 12:00

КК <10 мл / мин

25/5 мг / кг каждые 24 часа

гемодиализ

25/5 мг / кг каждые 24 часа + 12,5 / 2,5 мг после диализа

Нарушение функции печени

Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Клавуксицин вводят путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Клавуксицин нельзя вводить внутримышечно.

Детям в возрасте до 3 месяцев назначают Клавуксицин только в виде внутривенной инфузии.

Лечение Клавуксицином можно начинать с введения и продолжать формами для перорального применения.

Подготовка раствора для внутршньовенних инъекций

500/100 мг растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл)

1000/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Во время растворения может появиться либо не появиться временное розовую окраску, что исчезает. Растворы Клавуксицину конечно бесцветные или имеют желтый цвет.

Клавуксицин нужно вводить в течение 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для внутривенной инфузии

Растворенный, как показано выше, раствор 500/100 мг дальше без задержки добавляется к 50 мл инфузионной жидкости или раствор 1000/200 мг — до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. Клавуксицин после растворения химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25 ° С или 8:00 при температуре 5 ° С. С микробиологических позиций приготовленный раствор нужно вводить немедленно.

Внутривенные инфузии Клавуксицину можно проводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 ° С и при комнатной температуре (25 ° С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии нужно проводить в течение указанного ниже времени.

Раствор для внутривенного (в / в) введение

Срок годности при 25 ° С, ч

Срок годности при 5 ° С, ч

Вода для инъекций

4

8

0,9% раствор натрия хлорида

4

8

Раствор натрия лактата

4

—

Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера)

3

—

Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана)

3

—

Раствор калия хлорида и натрия хлорида

3

—

В случае хранения при температуре 5 ° С растворы 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденного раствора для инфузий (вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре 8:00.

После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.

Стабильность растворов Клавуксицину зависит от концентрации. Если готовится раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.

Клавуксицин менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Любой неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Дети

Применяется детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройствами водного и электролитного баланса. Указанные симптомы лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса.

Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что иногда может приводить к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»). Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенного Клавуксицину в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетера (см. Раздел «Особенности применения»).

Клавуксицин из крови методом гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения от очень частых к очень редким. Частота других побочных эффектов (например, с частотой <1 на 10000) приведена главным образом по маркетинговым данным и отображает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10 000 и <1/1000;

очень редко <1/10 000;

Частота неизвестна — нельзя определить.

Инфекции и инвазии.

Часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Частота неизвестна — чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. Раздел «Особенности применения»).

Иммунная система.

Частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто — головокружение, головная боль.

Частота неизвестна — судороги (см. Раздел «Особенности применения»), асептический менингит.

Сосудистые нарушения.

Редко — тромбофлебит в месте введения препарата.

Желудочно-кишечные реакции.

Часто — диарея.

Нечасто — тошнота, рвота, нарушение пищеварения.

Частота неизвестна — антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Гепатобилиарной системы.

Нечасто — умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками.

Частота неизвестна — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко — полиморфная эритема.

Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

Почек и мочевыделительной системы.

Частота неизвестна — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности Клавуксицин

2 года.

Условия хранения Клавуксицин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Клавуксицин не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности с гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров для внутривенного применения.

Если Клавуксицин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, емкости для внутривенного раствора или в других емкостях, поскольку активность аминогликозидов теряется.

Упаковка

Порошок в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия.

По 1 или 5 флаконов в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД.

ASTRAL STERITECH PRIVATE LIMITED.

Местонахождение производителя

911, GIDC, Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390010, Индия.

911, Гидч, Макарпура, Вадодара, Гуджарат 390 010, Индия (IND).

Заявитель.

М.Биотек Лтд.

M.Biotech Ltd.

Местонахождение заявителя.

Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания.

Дом Гладстона, 77-79 Хай-Стрит, Эгхэм TW20 9HY, Суррей, Соединенное Королевство.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клавуксицин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Клавуксицин
Производитель: АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг, во флаконах № 1, № 5
Регистрационное удостоверение: UA/16108/01/01, UA/16108/01/02
Дата начала: 04.07.2017
Дата окончания:

07.04.2022

МНН: Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 флакон содержит амоксициллин натрия эквивалентно амоксициллина 500 мг калия клавуланата эквивалентно клавулановой кислоты 100 мг
Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТХ: J01CR02
Заявитель: М.БИОТЕК ЛТД
Страна заявителя: Великобритания
Адрес заявителя: Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Комбинированный
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01CR Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента

  • Бетаклав
    ,

    Коакт
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Аугментин
    ,

    Медоклав
    ,

    Аугментин
    ,

    Медоклав
    ,

    Амоксиклав 2S
    ,

    Коакт
    ,

    Амоксикомб
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Амоксиклав Квиктаб
    ,

    Клавам
    ,

    Абиклав
    ,

    Флемоклав Солютаб
    ,

    Амоксикомб
    ,

    Медоклав
    ,

    Майклав 625
    ,

    Медоклав
    ,

    Аугментин BD
    ,

    Трифамокс Ибл
    ,

    Амоксиклав Квиктаб
    ,

    Аугментин ES
    ,

    Коакт
    ,

    Майклав
    ,

    Амоксиклав 2Х
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Клавам
    ,

    Бетаклав
    ,

    Амоксил-К
    ,

    Амоксил-К 625
    ,

    Клавам
    ,

    Бактоклав
    ,

    Рапиклав-625
    ,

    Амоксиклав 2Х
    ,

    Амоксил-К 1000
    ,

    Майклав
    ,

    Флемоклав Солютаб

Клавасептин инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Клавасептин

💊 Состав препарата Клавасептин

✅ Применение препарата Клавасептин

📅 Условия хранения Клавасептин

⏳ Срок годности Клавасептин

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Клавасептин

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.02

Лекарственная форма


 		Клавасептин

Таблетки для перорального применения 40 мг, 50 мг, 200 мг, 400 мг /10 мг, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг

рег. 250-3-13.17-3917№ПВИ-3-13.17/05113
от 30.10.17
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
амоксициллин, клавулановая кислота

Держатель регистрационного удостоверения:
«VETOQUINOL S.A.», Magny-Vernois, 70200 Lure, Франция

Разработчик:
«VETOQUINOL S.A.», Magny-Vernois, 70200 Lure, Франция

Производитель:
«VETOQUINOL S.A.», Magny-Vernois, 70200 Lure, Франция

Лекарственная форма:
таблетки для перорального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия. В качестве вспомогательных веществ содержит кросповидон, повидон К25, диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу, печёночный порошок, дрожжи сухие, магния стеарат, гипромеллозу и оксид железа Е172

Дозировка:
40 мг, 50 мг, 200 мг, 400 мг /10 мг, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг

Показания к применению препарата КЛАВАСЕПТИН

Для лечения заболеваний бактериальной этиологии у собак и кошек

Побочные эффекты

Может возникать рвота и диарея

Противопоказания к применению препарата КЛАВАСЕПТИН

Противопоказано применять животным с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим соединениям группы (3-лактамов, в том числе в анамнезе. Препарат следует с осторожностью назначать животным с нарушением функции печени и/или почек в связи

Условия хранения Клавасептин

При температуре от 5 до 25°С.

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача

Клавасептин отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Клавасептин

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Перед началом терапии Клавуксицином необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

У больных с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз возможно возникновение судорог.

Клавуксицин необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличивать аллергические реакции со стороны кожи.

Длительный прием препарата также иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Клавуксицин следует с осторожностью применять больным с нарушением функции печени.

Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Очень редко такие побочные реакции могут возникать у детей. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко наблюдались летальные случаи; это касается пациентов с тяжелым основным заболеванием или пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкого до угрожающего жизни степени (см. Раздел «Побочные реакции»).

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функции органов и систем организма, включая почки, печень и систему кроветворения.

Изредка у пациентов, принимающих Клавуксицин и пероральные антикоагулянты, возможно сверхурочное удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения функции почек.

У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего вывода мочи с целью уменьшения риска ее возникновения амоксициллина (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories PlatelisAspergillus EIA теста).

Присутствие клавулановой кислоты в Клавуксицини может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, что может, как следствие, привести ложноположительную реакцию Кумбса.

В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата пациентам, которые находятся на натрийконтрольований диете, следует обращать внимание на содержание натрия в растворах.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

Назначать амоксициллин/клавулановую кислоту в период кормления грудью следует только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Дети

Применяется детям с первых дней жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако возникновение таких побочных реакций, как аллергические реакции, головокружение, судороги, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Источник

Клавуксицин

КЛАВУКСИЦИН® — антибактериальный препарат широкого спектра действия, в качестве действующих веществ в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) – 125 мг.

  • Информация

Показания к применению

КЛАВУКСИЦИН® применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
Преимущества

• растворимость в два раза выше, чем у аналогов, длительная стабильность в маточном растворе;
• синергидный эффект;
• отсутствие резистентности при длительном применении;
• период выведения – 2-3 дня.
Состав

КЛАВУКСИЦИН® порошок для орального применения, в качестве действующих веществ в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) – 125 мг, а в качестве вспомогательных веществ — натрия карбонат, сахар пищевой и ЭДТА до 1 г.
Фармакологические свойства

КЛАВУКСИЦИН® – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Esherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipilotrix spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actynomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и пр. Не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором беталактамаз бактериальных клеток, предотвращает инактивацию амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием. Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.
После орального введения, препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов. Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.
Режим дозирования

КЛАВУКСИЦИН® применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней:
• птице: 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения. В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза. Раствор препарата необходимо готовить дважды в день с интервалом не более 12 часов, разделив суточную дозу на два приема;
• свиньям: два раза в день по 0,8-2 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;
• телятам: два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ, с интервалом не более 12 часов.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Противопоказания

Противопоказанием к применению КЛАВУКСИЦИНА® является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Запрещается одновременное применение КЛАВУКСИЦИНА® с бактериостатическими антибиотиками.
Запрещается применять препарат животным, с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях.
Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Особые указания

Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток, птицы не ранее, чем через 2 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых ранее указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Упаковка

Пакет 1 кг.

Источник

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16108/01/01, UA/16108/01/02 закончился 07.04.2022

Клавуксицин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Клавуксицин порошок 500 мг/100 мг, 1000 мг/200 мг. Описание и применение Klavuksitsin, аналоги и отзывы. Инструкция Клавуксицин порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 флакон содержит амоксициллин натрия, что эквивалентно амоксициллина 500 мг или 1000 мг калия клавуланата, что эквивалентно клавулановой кислоты 100 мг или 200 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светлого желто-белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код ATH J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам.

Таким образом, Клавуксицин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans , другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) , коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамнегативные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамнегативные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, см. Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, см. Proteus, см. Salmonella, см. Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: см. Acinetobacter, Citrobacter freundii, см. Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, см. Providencia, см. Pseudomonas, см. Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования Клавуксицину для внутривенного применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали дозы 500/100 (600) мг 1000/200 мг (1,2 г). Полученные данные приведены в таблицах ниже.

Усредненные фармакокинетические параметры для составных частей Клавуксицину — 600 мг и 1,2 г.

Таблица 1

Амоксициллин

Доза амоксициллина

Усредненные фармакокинетические параметры

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т ½, ч (период напиввиве-дения)

AUC, ч / мг / л (площадь под кривой «концентрация / время»)

Выведение с мочой

0-6 год, %

Клавуксицин 500/100 мг

500 мг

32,2

1,07

25,5

66,5

Клавуксицин 1000/200 мг

1 г

105,4

0,9

76,3

77,4

Таблица 2

Клавуланова кислота

Доза клавулановой кислоты

Усредненные фармакокинетические параметры

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т ½, год

AUC год/ мг/л

Выведение с мочой

0-6 год, %

Клавуксицин 500/100 мг

100 мг

10,5

1,12

9,2

46,0

Клавуксицин 1000/200 мг

200 мг

28,5

0,9

27,9

63,8

Распределение. После введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ определены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Как и в других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека до 2,5 дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1H-пиррол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Клинические характеристики

Клавуксицин Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Клавуксицину микроорганизмами:

  • тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярный инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами)
  • обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза)
  • внебольничная пневмония
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальные целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:

  • желудочно-кишечный тракт;
  • органи малого таза;
  • председатель и шея;
  • желчные пути.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллина и другим компонентам препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например анафилаксия) на другой бета-лактамные антибиотики (например цефалоспорин, карбапенем или монобактамами) в анамнезе.

Желтуха / нарушение функции печени в анамнезе, было вызвано амоксициллином / клавулановой кислотой (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременно применять пробенецид не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Клавуксицину может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина в течение длительного времени, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Клавуксицину и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Клавуксицин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Опубликовано окрeми сообщение об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Клавуксицином. Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом терапии Клавуксицином необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции наиболее вероятные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Клавуксицином и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

У больных с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз возможно возникновение судорог.

Клавуксицин необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличивать аллергические реакции со стороны кожи.

Длительный прием препарата также иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Клавуксицин следует с осторожностью применять больным с нарушением функции печени.

Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Очень редко такие побочные реакции могут возникать у детей. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко наблюдались летальные случаи; это касается пациентов с тяжелым основным заболеванием или пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкого до угрожающего жизни степени (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение Клавуксицином следует немедленно прекратить, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение.

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функции органов и систем организма, включая почки, печень и систему кроветворения.

Изредка у пациентов, принимающих Клавуксицин и пероральные антикоагулянты, возможно сверхурочное удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения функции почек.

У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего вывода мочи с целью уменьшения риска ее возникновения амоксициллина (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Присутствие клавулановой кислоты в Клавуксицини может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, что может, как следствие, привести ложноположительную реакцию Кумбса.

В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата пациентам, которые находятся на натрийконтрольований диете, следует обращать внимание на содержание натрия в растворах.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Исследования на животных не позволяют сделать вывод о прямом или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения женщин во время беременности указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков у плода. Во время одного исследования с участием беременных женщин с преждевременным разрывом плодного пузыря было описано, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты сопровождалось повышенным риском некротизирующего энтероколита новорожденных. Применение препарата во время беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

кормление грудью

Оба компонента препарата проникают в грудное молоко (сведений о действии клавулановой кислоты на ребенка нет). В результате возможные поносы и грибковая инфекция слизистой оболочки младенца при грудном вскармливании, поэтому приходится прекращать грудное вскармливание. Назначать амоксициллин / клавулановая кислота в период кормления грудью следует только после оценки врачом соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако возникновение таких побочных реакций, как аллергические реакции, головокружение, судороги, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Клавуксицин и дозы

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы Клавуксицину для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:

  • ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ (см. раздел «Особенности применения»);
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Клавуксицину (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы Клавуксицину можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму Клавуксицину избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. Раздел «Особенности применения).

Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг .

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8:00.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы Клавуксицину).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.

По явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела < 40 кг

Дети в возрасте от 3 месяцев: 25/5 мг / кг каждые 8:00.

Дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг: 25/5 мг / кг каждые 12:00.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

КК> 30 мл / мин — коррективы дозирования не нужны.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин

1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в день

КК <10 мл / мин

1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 часа

гемодиализ

Первая доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа

Взрослые и дети с массой тела < 40 кг

КК 10-30 мл / мин

25/5 мг / кг каждые 12:00

КК <10 мл / мин

25/5 мг / кг каждые 24 часа

гемодиализ

25/5 мг / кг каждые 24 часа + 12,5 / 2,5 мг после диализа

Нарушение функции печени

Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Клавуксицин вводят путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Клавуксицин нельзя вводить внутримышечно.

Детям в возрасте до 3 месяцев назначают Клавуксицин только в виде внутривенной инфузии.

Лечение Клавуксицином можно начинать с введения и продолжать формами для перорального применения.

Подготовка раствора для внутршньовенних инъекций

500/100 мг растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл)

1000/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Во время растворения может появиться либо не появиться временное розовую окраску, что исчезает. Растворы Клавуксицину конечно бесцветные или имеют желтый цвет.

Клавуксицин нужно вводить в течение 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для внутривенной инфузии

Растворенный, как показано выше, раствор 500/100 мг дальше без задержки добавляется к 50 мл инфузионной жидкости или раствор 1000/200 мг — до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. Клавуксицин после растворения химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25 ° С или 8:00 при температуре 5 ° С. С микробиологических позиций приготовленный раствор нужно вводить немедленно.

Внутривенные инфузии Клавуксицину можно проводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 ° С и при комнатной температуре (25 ° С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии нужно проводить в течение указанного ниже времени.

Раствор для внутривенного (в / в) введение

Срок годности при 25 ° С, ч

Срок годности при 5 ° С, ч

Вода для инъекций

4

8

0,9% раствор натрия хлорида

4

8

Раствор натрия лактата

4

—

Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера)

3

—

Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана)

3

—

Раствор калия хлорида и натрия хлорида

3

—

В случае хранения при температуре 5 ° С растворы 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденного раствора для инфузий (вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре 8:00.

После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.

Стабильность растворов Клавуксицину зависит от концентрации. Если готовится раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.

Клавуксицин менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Любой неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Дети

Применяется детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройствами водного и электролитного баланса. Указанные симптомы лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса.

Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что иногда может приводить к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»). Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенного Клавуксицину в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетера (см. Раздел «Особенности применения»).

Клавуксицин из крови методом гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения от очень частых к очень редким. Частота других побочных эффектов (например, с частотой <1 на 10000) приведена главным образом по маркетинговым данным и отображает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10 000 и <1/1000;

очень редко <1/10 000;

Частота неизвестна — нельзя определить.

Инфекции и инвазии.

Часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Частота неизвестна — чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. Раздел «Особенности применения»).

Иммунная система.

Частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто — головокружение, головная боль.

Частота неизвестна — судороги (см. Раздел «Особенности применения»), асептический менингит.

Сосудистые нарушения.

Редко — тромбофлебит в месте введения препарата.

Желудочно-кишечные реакции.

Часто — диарея.

Нечасто — тошнота, рвота, нарушение пищеварения.

Частота неизвестна — антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Гепатобилиарной системы.

Нечасто — умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками.

Частота неизвестна — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко — полиморфная эритема.

Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

Почек и мочевыделительной системы.

Частота неизвестна — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности Клавуксицин

2 года.

Условия хранения Клавуксицин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Клавуксицин не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности с гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров для внутривенного применения.

Если Клавуксицин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, емкости для внутривенного раствора или в других емкостях, поскольку активность аминогликозидов теряется.

Упаковка

Порошок в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия.

По 1 или 5 флаконов в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД.

ASTRAL STERITECH PRIVATE LIMITED.

Местонахождение производителя

911, GIDC, Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390010, Индия.

911, Гидч, Макарпура, Вадодара, Гуджарат 390 010, Индия (IND).

Заявитель.

М.Биотек Лтд.

M.Biotech Ltd.

Местонахождение заявителя.

Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания.

Дом Гладстона, 77-79 Хай-Стрит, Эгхэм TW20 9HY, Суррей, Соединенное Королевство.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клавуксицин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Клавуксицин
Производитель: АСТРАЛ СТЕРИТЕК прайвит ЛИМИТЕД
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг, во флаконах № 1, № 5
Регистрационное удостоверение: UA/16108/01/01, UA/16108/01/02
Дата начала: 04.07.2017
Дата окончания: 07.04.2022
МНН: Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 флакон содержит амоксициллин натрия эквивалентно амоксициллина 500 мг калия клавуланата эквивалентно клавулановой кислоты 100 мг
Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТХ: J01CR02
Заявитель: М.БИОТЕК ЛТД
Страна заявителя: Великобритания
Адрес заявителя: Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Комбинированный
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01CR Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента

  • Бетаклав
    ,

    Коакт
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Аугментин
    ,

    Медоклав
    ,

    Аугментин
    ,

    Медоклав
    ,

    Амоксиклав 2S
    ,

    Коакт
    ,

    Амоксикомб
    ,

    Майклав 625
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Амоксиклав Квиктаб
    ,

    Клавам
    ,

    Абиклав
    ,

    Флемоклав Солютаб
    ,

    Амоксикомб
    ,

    Медоклав
    ,

    Медоклав
    ,

    Аугментин BD
    ,

    Трифамокс Ибл
    ,

    Амоксиклав Квиктаб
    ,

    Аугментин ES
    ,

    Коакт
    ,

    Майклав
    ,

    Амоксиклав 2Х
    ,

    Амоксиклав
    ,

    Клавам
    ,

    Бетаклав
    ,

    Амоксил-К
    ,

    Амоксил-К 625
    ,

    Клавам
    ,

    Бактоклав
    ,

    Рапиклав-625
    ,

    Амоксиклав 2Х
    ,

    Амоксил-К 1000
    ,

    Майклав
    ,

    Флемоклав Солютаб

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Клавомед таблетки инструкция по применению
  • Клавомед суспензия инструкция по применению для детей
  • Клавомед сироп для детей инструкция
  • Клавиатура oklick 330m инструкция по применению
  • Клавиатура marvo touch wisdom инструкция