Климадинон® (Klimadynon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Климадинон®
💊 Состав препарата Климадинон®
✅ Применение препарата Климадинон®
📅 Условия хранения Климадинон®
⏳ Срок годности Климадинон®
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBWMa3
Климадинон. Быть женщиной
Описание лекарственного препарата
Климадинон®
(Klimadynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX04
(Цимицифуги корневище)
Активное вещество:
цимицифуга
(Cimicifuga racemosa)
ГФ
Государственная Фармакопея
Лекарственная форма
| Климадинон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 60 или 90 шт. рег. №: П N014246/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.
* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% (об/об).
** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
.
Применение у детей
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
Состав
Таблетки, которые покрыты оболочкой, содержат 20 мг цимицифуги (сухой экстракт корневищ 20 мг). В качестве вспомогательных веществ выступает: крахмал, стеарат магния, гидрофосфат дигидрат кальция, желтая окись железа (Е172), красная окись железа (Е172), тальк, диоксид титана (Е171), эудрагит RL 30D, макрогол 6000.
В виде капель для внутреннего применения препарат содержит 12 г цимицифуги (жидкий экстракт). Вспомогательные вещества: вода, масло мяты, дигидрат сахарината натрия, этанол (содержание 35 — 40 об%).
Форма выпуска
Таблетки с оболочкой, 15 штук в одном блистере, в пачке 4 или 6 блистеров.
Капли во флаконах емкостью 50 и 100 мл из темного стекла.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоклимактерическим и эстрогенподобным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обладает эффектом, подобным эстрогену, оказывает терапевтическое воздействие, проявляет седативное свойство. При применении препарата ослабевают или полностью исчезают симптомы недомогания в климактерический период. Эффект достигается после двух недель приема.
Показания к применению
При вегето-сосудистых расстройствах, при менопаузе, пре- и постменопаузы. При нарушении сна, повышенной нервной возбудимости, апатии, приливам крови к лицу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, опухоли эстрогензависимые.
Побочные действия
Аллергическая реакция, увеличение массы тела, напряжения молочных железах.
Инструкция по применению Климадинона (Способ и дозировка)
Инструкция по применению у Климадинона следующая: капли принимают по 30 к., а таблетки – по одной два раза в сутки. Период лечения назначается врачом индивидуально.
Передозировка
До настоящего времени о передозировках информация не поступала.
Взаимодействие
В случае применения с другими препаратами отрицательной реакции не обнаружено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°С в недоступном месте для детей.
Срок годности
3 года.
Отзывы
Отзывы о Климадиноне различные. Все зависит от организма человека и его особенностей. В основном при правильном приеме и лечении под наблюдением врача отзывы женщин о Климадиноне положительны. Отзывы врачей о Климадиноне следующие: при правильном приеме, следовании инструкции и после консультации со специалистом эффект будет достигнут положительный.
Цена Климадинона, где купить
В аптеках страны можно купить таблетки Климадинона, цена на которые составляет в среднем от 300 до 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Климадинон раствор для внутреннего применения 50млBionorica GmbH
-
Климадинон таблетки п/о плен. 20мг 60штРоттендорф Фарма ГмбХ/ Бионорика СЕ
Аптека Диалог
-
Климадинон таблетки №60Bionorica
-
Климадинон (фл.50мл)Bionorica
-
Климадинон (таб. №60)Bionorica
-
Климадинон (фл.50мл)Bionorica
Ригла
-
Климадинон капли 50млBionorica GmbH
-
Климадинон таб. №60Bionorica GmbH
показать еще
Как долго можно принимать Климадинон®?
Препарат негормональный, он содержит только растительные активные компоненты. Экстракт цимицифуги помогает справиться с симптомами менопаузы — приливами, нарушениями сна, потливостью, а также положительно влияет на состояние кожи и костной ткани. Применение при климактерическом синдроме может значительно повышать качество жизни. Препарат положительно воздействует на женское здоровье, и в связи с этим многие интересуются, как долго можно принимать Климадинон®. Обычно длительность лечения растительными препаратами определяется индивидуально, но должна быть не менее 3х месяцев, иначе растение просто не успеет «раскрыть» весь спектр своих эффектов. Для подбора схемы терапии и оптимальной длительности приема лучше всего обратиться к гинекологу, а без консультации специалиста принимать Климадинон® можно до 6 месяцев. При появлении побочных эффектов со стороны любых органов и систем следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Можно ли принимать Климадинон® при миоме?
Климадинон® не оказывает эстрогеноподобного действия. Экстракт цимицифуги является растительной альтернативой гормонам при терапии климактерического синдрома. Активный компонент препарата не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому практически не оказывает влияния на эстрогенозависимые заболевания, в числе которых миома матки. Тем не менее пациентам с миомами, получающими гормональную терапию по поводу этого заболевания следует проконсультироваться с врачем перед назначением Климадинона. Ответ на этот вопрос «можно ли принимать Климадинон® при миоме» скорее будет положительный, так как миома не является прямым противопоказанием к применению негормонального препарата. Однако важно помнить, что нужно контролировать заболевание и регулярно наблюдаться у гинеколога. Самолечение недопустимо — только врач может составить оптимальную схему лечения. Климадинон® может быть назначен в комбинации с другими лекарственными препаратами.
С какого и до какого возраста можно принимать Климадинон®?
Принимать препарат можно женщинам с 18 лет. Но в юном и зрелом, а точнее репродуктивном, возрасте не возникает показаний к применению — Климадинон® показан для лечения климактерического синдрома. Обычно менопауза наступает в возрасте от 45 до 54 лет, однако встречается и более позднее наступление — после 55 лет. Кроме этого симптомы менопаузы могут возникнуть у молодых женщин после удаления яичников. В любом случае препарат не имеет верхних возрастных ограничений, принимать его можно при наступлении менопаузы в любом возрасте. Однако при наличии гормонозависимых опухолей предварительно следует проконсультироваться с врачом.
Климадинон® — гормональный или негормональный препарат?
Климадинон® — это негормональный растительный препарат. В нем нет фитоэстрогенов, а активное действующее вещество — экстракт цимицифуги — не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому препарат не характеризуется эстрогеноподобным действием. Климадинон® используется в качестве альтернативы менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Препарат помогает организму адаптироваться к дефициту половых гормонов.
Обладает ли Климадинон® желчегонным эффектом?
Климадинон® не является желчегонным препаратом, для него нехарактерно подобное действие. Однако среди возможных побочных эффектов применения возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта. Оценить частоту нежелательных явлений на основании имеющихся данных не представляется возможным. Поэтому при возникновении побочных эффектов, указанных в инструкции к препарату, или при усугублении состояния важно обратиться к врачу.
Можно ли пить Климадинон® во время месячных?
Препарат показан к применению для коррекции климактерического синдрома, который предполагает отсутствие менструаций. Но следует помнить, что менструации могут еще сохраняться в начале менопаузы — цикл исчезает не одномоментно. И бывают ситуации, когда после длительного отсутствия месячных кровянистые выделения вдруг появляются вновь. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу и выяснить причину. Что касается препарата, то его можно принимать если менструации еще сохранились, но симптомы менопаузы уже беспокоят. Важно ориентироваться на появление таких признаков как приливы жара, повышенная потливость, эмоциональная лабильность и др. Во всех сомнительных случаях лучше дополнительно проконсультироваться с врачом.
Что выбрать — таблетки или капли Климадинон®?
Несмотря на то что активный действующий компонент (экстракт цимицифуги) в разных формах препарата одинаков, вспомогательные вещества отличаются. В таблетках содержится лактоза, тальк, крахмал и ряд красителей обеспечивающих окраску и форму таблетки. Поэтому Климадинон® в форме таблеток не следует применять людям, страдающим лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы. В состав капель входит жидкий экстракт на основе спирта, а также вспомогательные вещества: очищенная вода, натрия сахаринат и мятное масло для улучшения вкуса.В связи с этим капли не рекомендуется принимать людям страдающим или излечившимся от алкоголизма, а также пациенткам с бронхиальной астмой (из-за возможности бронхоспазма вызванного маслом перечной мяты). При соблюдении указанного в инструкции способа применения дозировка действующего вещества одинакова, поэтому выбор формы лекарства определяется индивидуальными особенностями и соображениями удобства лечения.
Для чего женщинам назначают Климадинон®?
Препарат Климадинон® показан для лечения симптомов менопаузы или климактерического синдрома. В первую очередь к таким расстройствам относят так называемые приливы, повышенную потливость, нарушения сна и настроения, раздражительность и плаксивость, внезапные сердцебиения, головные боли, утомляемость и др. Климадинон® имеет хорошую переносимость, а исследования показали его высокую эффективность в коррекции симптомов климактерического синдрома. Препарат помогает повысить качество жизни женщины в период менопаузы, устранить неприятные симптомы или уменьшить их выраженность, улучшить эмоциональное состояние, нормализовать сон, снизить частоту приливов, устранить повышенную потливость, а также оказывает положительное влияние на кожу и костную ткань. Климадинон® может быть назначен в качестве альтернативы менопаузальной гормональной терапии (МГТ) в случае нежелания женщины принимать гормональные средства или при наличии к ним противопоказаний. Также растительные препараты применяют на этапе обследования перед назначением гормонов и в комплексе с ними для усиления эффекта (в случае если особенно ярко выражены психоэмоциональные симптомы менопаузы).
Когда пить Климадинон® — до или после еды?
Принимать препарат Климадинон® можно как до еды, так и после. Важным условием является регулярный прием два раза в день — утром и вечером, желательно в одно и то же время.