ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
КЛИНДЕКС-М
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Клиндамицин + Миконазол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Мягкие желатиновые вагинальные суппозитории
ОПИСАНИЕ
Розового цвета мягкие желатиновые суппозитории овальной формы заполненные с молочно-белого цвета гелеобразной массой.
СОСТАВ
Каждая мягкая желатиновая вагинальная суппозитория содержит:
Активные вещества:
Клиндамицина фосфат эквивалентно клиндамицину 100 мг.
Миконазола нитрат 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Арахисовое масло, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, белый пчелиный воск, гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерин, раствор сорбитола (70%), метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, диоксид титана, краситель: эритрозин, очищенная вода.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием.
Код АТХ: D01AC52
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клиндамицин относят к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении проявляет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам, грамположительным аэробам. Высокоактивен по отношению к микроорганизмам, вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophilus spp., Corynebacterium spp.
Миконазол – синтетическое противогрибковое средство, производное—имидазола.
Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, проявляющего антибактериальную активность. После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл. Период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5-2,6часа.
Миконазола нитрат. При интравагинальном введении миконазола всасывается незначительно и в плазме не определяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы и микозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами. Лейкорея. Бактериальный вагинит: смешанные вагинальные инфекции и неспецифические вагиниты. Трихомониаз, гарднереллез. Санация половых путей перед гинекологическими процедурами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально глубоко. Вводят по 1 свече перед сном в течение 7 дней подряд. Лечение должно быть рассчитано так, чтобы избежать менструального периода.
Свеча вводиться во влагалище в течение 7 последовательных дней предпочтительно перед сном.
Правила введения вагинальных капсул Клиндекс-М
1. Тщательно вымыть руки до и после введения Клиндекс-М во влагалище.
2. Свечу следует вводить глубоко во влагалище насколько это возможно. Это лучше всего достигается при положении лежа на спине с согнутыми ногами.
3. После введения Клиндекс-М необходимо сохранять горизонтальное положение тела, поэтому капсула должна вводится во влагалище непосредственно перед сном.
4. Продолжительность лечения должна быть не менее 7дней подряд для достижения наилучших результатов.
5. Прекращение курса лечения возможно только в случаи возникновения серьезных раздражений слизистой влагалища и только после консультации с доктором.
6. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее вставить капсулу интравагинально (как только вспомните).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан у женщин с анамнезом гиперчувствительности к миконазолу, клиндамицину (или группе линкомицина), и (или- группа нитроимидазола). Противопоказан у женщин с анамнезом энтерита, язвенного колита или колита вызванного антибиотиками (псевдомембранозный колит).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Клиндекс–М не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами и использовать другие влагалищные изделия (такие как тампоны), во время лечения. Не следует применять препарат перед половым актом. Входящие в состав вагинальных капсул Клиндекс –М ингредиенты могут повредить латекс презервативов и диафрагмы.
Внимание: Только для вагинального применения. Не для орального использования.
Беременные, кормящие женщины должны строго соблюдать инструкции врачей.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При правильном назначении препарата риск передозировки отсутствует.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клиндекс-М вагинальные свечи хорошо переносятся интравагинально. В единичных случаях наблюдают влагалищное раздражение, зуд, жжение, диспареуния и в редких случаях учащенное мочеиспускание, аллергические реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Клиндамицин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Клиндамицин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Согласно официальной инструкции не рекомендуется одновременное применение Миконазола с другими противогрибковыми препаратами для местного применения. С осторожностью применяется Миконазол одновременно с антикоагулянтами и гипогликемическими лекарствами. Под контролем врача принимается Миконазол совместно с циклоспорином, фенитоином и варфарином, а также производными мочевины.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Экспериментальные и клинические исследования не выявили относительно вредных эффектов для матери или ребенка, когда применяли Миконазол во время беременности. Однако не было адекватных и хорошо контролируемых исследований использования клиндамицина у беременных женщин. Следовательно, Клиндекс-М во время беременности можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Клиндекс-М не влияет на способность вождения транспортных средств и работать с механизмами.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
ФОРМА ВЫПУСКА
Мягкие желатиновые вагинальные суппозитории. 7 вагинальных суппозиторий в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Произведено в Индии:
Zee laboratories LTD
Behind 47, Industrial area, Paonta Sahib-173025
действующее вещество: clindamycin;
1 суппозиторий содержит клиндамицина 100 мг
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (полусинтетические глицериды).
Суппозитории вагинальные.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A А10.
Лечение бактериального вагиноза.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к компонентам препарата.
Рекомендуемая доза: 1 суппозиторий интравагинально, желательно перед сном в течение 3 дней подряд.
Введение без аппликатора:
- извлечь суппозиторий из фольги;
- лечь на спину и подтянуть колени к груди
- ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.
Мочеполовая система: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.
Организм в целом: грибковые инфекции, боль в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, боль во всем теле, локализованный отек, кандидоз.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.
Кожа и слизистые оболочки: зуд (не в месте введения), сыпь, боль в месте введения, зуд (в месте введения).
Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны. При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. ОСОБЫЕ.
Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата у беременных женщин во втором триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологических эффектов.
У женщин в первом триместре беременности этот препарат должен применяться только при наличии неоспоримых показаний.
Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата, поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Детям препарат не применяют.
Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжей.
Пероральное и парентеральное применение клиндамицина может вызвать диарею, а в отдельных случаях — колит. Если при применении лекарственных форм клиндамицина для интравагинального введения развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить лечение.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицин, не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны, средства для спринцевания).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время лечения препаратом в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.
Почти 30% (6,5 — 70%) дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток после применения вагинальных суппозиториев.
Информация о совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время терапии препаратом. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.
Показано, что при системном применении клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить действие других нейромышечных блокаторов.
Фармакологические. Клиндамицин фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7 (S) -хлоролинкомицину, полусинтетический антибиотик. Клиндамицин подавляет синтез белков бактерий путем воздействия на рибосомы бактерий. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.
Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных аэробных, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Он активен in vitro в отношении микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы ( Peptostreptococcus spp. , Bacteroides spp .).
Фармакокинетика. При интравагинальном введении суппозиториев один раз в сутки в дозе 100 мг клиндамицина (1 суппозиторий) в течение 3 дней было установлено, что примерно 30% (6,5 — 70%) препарата подвергалось системного всасывания. Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев был слабее, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь или внутривенно.
цилиндрической формы суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 — 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Суппозитории по 100 мг № 3.
Клиндес (Clindex)
💊 Состав препарата Клиндес
✅ Применение препарата Клиндес
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 01.03.16
Описание активных компонентов препарата
Клиндес
(Clindex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AF01
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Клиндес |
Крем д/наружн. прим. 2%: аппликаторы 5 г рег. №: ЛП-000516 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндес
5 г — аппликаторы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.
Показания активных веществ препарата
Клиндес
Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угри |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.
Применение у детей
В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте противопоказано системное применение.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Мягкие желатиновые вагинальные суппозитории
ОПИСАНИЕ
Розового цвета мягкие желатиновые суппозитории овальной формы заполненные с молочно-белого цвета гелеобразной массой.
СОСТАВ
Каждая мягкая желатиновая вагинальная суппозитория содержит:
Активные вещества:
Клиндамицина фосфат эквивалентно клиндамицину 100 мг.
Миконазола нитрат 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Арахисовое масло, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, белый пчелиный воск, гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерин, раствор сорбитола (70%), метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, диоксид титана, краситель: эритрозин, очищенная вода.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием.
Код АТХ: D01AC52
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клиндамицин относят к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении проявляет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам, грамположительным аэробам. Высокоактивен по отношению к микроорганизмам, вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophilus spp., Corynebacterium spp.
Миконазол – синтетическое противогрибковое средство, производное-имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, проявляющего антибактериальную активность. После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл. Период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5-2,6часа.
Миконазола нитрат. При интравагинальном введении миконазола всасывается незначительно и в плазме не определяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы и микозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами. Лейкорея. Бактериальный вагинит: смешанные вагинальные инфекции и неспецифические вагиниты. Трихомониаз, гарднереллез. Санация половых путей перед гинекологическими процедурами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально глубоко. Вводят по 1 свече перед сном в течение 7 дней подряд. Лечение должно быть рассчитано так, чтобы избежать менструального периода.
Свеча вводиться во влагалище в течение 7 последовательных дней предпочтительно перед сном.
Правила введения вагинальных капсул Клиндекс-М
1. Тщательно вымыть руки до и после введения Клиндекс-М во влагалище.
2. Свечу следует вводить глубоко во влагалище насколько это возможно. Это лучше всего достигается при положении лежа на спине с согнутыми ногами.
3. После введения Клиндекс-М необходимо сохранять горизонтальное положение тела, поэтому капсула должна вводится во влагалище непосредственно перед сном.
4. Продолжительность лечения должна быть не менее 7дней подряд для достижения наилучших результатов.
5. Прекращение курса лечения возможно только в случаи возникновения серьезных раздражений слизистой влагалища и только после консультации с доктором.
6. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее вставить капсулу интравагинально (как только вспомните).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан у женщин с анамнезом гиперчувствительности к миконазолу, клиндамицину (или группе линкомицина), и (или- группа нитроимидазола). Противопоказан у женщин с анамнезом энтерита, язвенного колита или колита вызванного антибиотиками (псевдомембранозный колит).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Клиндекс–М не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами и использовать другие влагалищные изделия (такие как тампоны), во время лечения. Не следует применять препарат перед половым актом. Входящие в состав вагинальных капсул Клиндекс –М ингредиенты могут повредить латекс презервативов и диафрагмы.
Внимание: Только для вагинального применения. Не для орального использования.
Беременные, кормящие женщины должны строго соблюдать инструкции врачей.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При правильном назначении препарата риск передозировки отсутствует.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клиндекс-М вагинальные свечи хорошо переносятся интравагинально. В единичных случаях наблюдают влагалищное раздражение, зуд, жжение, диспареуния и в редких случаях учащенное мочеиспускание, аллергические реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Клиндамицин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Клиндамицин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Согласно официальной инструкции не рекомендуется одновременное применение Миконазола с другими противогрибковыми препаратами для местного применения. С осторожностью применяется Миконазол одновременно с антикоагулянтами и гипогликемическими лекарствами. Под контролем врача принимается Миконазол совместно с циклоспорином, фенитоином и варфарином, а также производными мочевины.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Экспериментальные и клинические исследования не выявили относительно вредных эффектов для матери или ребенка, когда применяли Миконазол во время беременности. Однако не было адекватных и хорошо контролируемых исследований использования клиндамицина у беременных женщин. Следовательно, Клиндекс-М во время беременности можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Клиндекс-М не влияет на способность вождения транспортных средств и работать с механизмами.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
ФОРМА ВЫПУСКА
Мягкие желатиновые вагинальные суппозитории. 7 вагинальных суппозиторий в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Состав
1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.
1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).
Форма выпуска
Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное (широкого спектра).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.
Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.
Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).
Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).
Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.
Показания к применению
Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.
Побочные действия
Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.
Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.
В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).
Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)
Крем Клиндацин, инструкция по применению
Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Пользование аппликатором
Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:
- снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
- навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
- сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
- лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
- аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
- осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.
Свечи Клиндацин, инструкция по применению
Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.
Передозировка
По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.
Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.
Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.
Условия продажи
Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.
Условия хранения
Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.
Срок годности
Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.
Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.
По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.
Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.
Синонимы
Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.
Детям
Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.
При беременности и лактации
Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.
Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.
Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.
Отзывы о Клиндацине
Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.
Цена Клиндацина, где купить
В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин
-
Клиндацин суппозитории вагинал. 100мг 3штФармаприм/Акрихин
-
Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Клиндацин крем (туба 2% 20г (ваг.))Акрихин ОАО
-
Клиндацин свечи (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО/Акрихин
-
Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)Акрихин ОАО
Ригла
-
Клиндацин супп.ваг. 100мг №3Акрихин
-
Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20гАкрихин
-
Клиндацин крем 2% 20гАкрихин
показать еще