Клодифен – раствор глазных капель, нестероидное противовоспалительное средство на основе деклофенака. Применяется до и после хирургических вмешательств, с целью уменьшения хирургического миоза, а также предотвращения послеоперационных воспалений и снятия болевого синдрома.
Состав и форма выпуска
Клодифен – раствор глазных капель 0,1% стерильный прозрачный, содержит в каждом миллилитре:
- Основной действующий компонент: диклофенак натрия – 1 мл.
- Дополнительные вещества: тиомерсал, натрия тетроборат, борная к-та, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия гидроксид, масло, вода.
Упаковка: флаконы пластиковые белые с крышкой-дозатором по 5 мл в пачке из картона.
Фармакологические свойства
Диклофенак в составе раствора глазных капель Клодифен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Основой механизма его действия является способность ингибировать активность ЦОГ-1, ЦОГ-2, приводящая к блокированию синтеза простагландинов. Применение раствора диклофенака 0,1%, способствует уменьшению выраженности воспаления глаз, которое развивается в результате травмы, инфекции или хирургического вмешательства; снижает выраженность миоза при хирургических вмешательствах, уменьшает выработку простагландинов, содержащихся во влаге передней камеры глаза.
После однократной инстилляции раствора, его действие сохраняется до 4 часов.
Показания к применению
- Снижение выраженности миоза при оперативном лечении катаракты;
- Профилактика послеоперационных воспалений при офтальмологических операциях;
- Предотвращение кистозного макулярного отека при удалении хрусталика и последующей имплантации ИОЛ;
- Купирование болевого синдрома и фотофобии;
- Лечение воспалительного процесса при непроникающих ранениях глаза.
Способ применения и дозы
Перед офтальмологическими операциями раствор Клодифен назначают в дозировке: 5 раз по 1 капле в течение 3 часов. После операций препарат применяют по 1 капле трижды в день операции, затем по 1 капле до 5 раз в день (если необходимо).
Для купирования болевого синдрома и фотофобии закапывают по 1 капле через 4-6 часов. Эту же дозировку применяют в случае посттравматического воспалительного процесса.
Если боль вызвала хирургическая процедура (к примеру, операция коррекции зрения), раствор Клодифен назначают до операции по 1 или 2 капли в течение часа и затем в первые 15 минут после операции 1–2 капли. Следующие за операцией трое суток, препарат капают каждые 4–6 часов по 1 капле.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим раствора;
- Индивидуальна непереносимость ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, выражающаяся приступами БА, появлением уртикарной сыпи и/или острого ринита;
- Беременность, лактация.
- Детский возраст.
Побочные действия
- Временное затуманивание четкости зрительного восприятия, преходящее ощущение жжения непосредственно после закапывания раствора глазных капель.
- Возникновение местных аллергических реакций (зуд, эритема и фотосенсибилизация, гиперемия, отек век). В следствие частого применения, иногда возникает точечный кератит с повреждением эпителия роговицы, вплоть до образования язв.
- У пациентов, имеющих нарушения свертывания крови, применение раствора Клодифен может вызывать обострение заболевания.
Передозировка
Передозировка препарата при местном применении способна вызвать появление и/или усиление побочных эффектов.
Случайный прием его внутрь не представляет риска возникновения нежелательных последствий, поскольку во флаконе глазных капель, содержится 5мг диклофенака натрия, то есть около 3% от максимальной пероральной взрослой дозы вещества.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Клодифен может назначаться одновременно с иными глазными каплями, включая препараты содержащие глюкокортикоиды, при соблюдении между закапываниями перерыва не менее 5 минут.
При одновременном применении данных глазных капель и препаратов содержащих ацетилхолин и карбахолин может снижаться эффективность НПВП. Клодифен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Применять его одновременно с дифлунисалом или ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется.
Особые указания
Раствор глазных капель не предназначен для инъекций. Его закапывают только в переднюю камеру глаза.
Лицам, использующим контактные линзы, стоит помнить, что применять препарат можно только после их снятия. Устанавливать линзы на прежнее место рекомендуется спустя 15 минут после инстилляции раствора.
После каждого применения раствора необходимо плотно закрывать флакон. Избегать контакта кончика дозатора и поверхности глаза.
Противовоспалительное действие офтальмологических растворов НПВП способно маскировать течение глазных инфекций. При возможности наличия таковых или при существующем риске их развития, одновременно с применением препарата должна назначаться соответствующая терапия.
Пациентам, которые отмечают после применения препарата затуманивание зрения, сразу после инстилляции средства не стоит садиться за руль или начинать работу с потенциально опасными механизмами.
Хранят флакон с раствором Клодифен в затемненном месте при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 1 месяца.
Цена препарата Клодифен
Данные отсутствуют.
Аналоги Клодифена
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
действующее вещество: diclofenас;
1 мл препарата содержит диклофенака натрия 1 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, пропиленгликоль, трилон Б, масло касторовое полиетоксильована, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.
Код АТХ S01B C03.
Фармакологические.
Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.
Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.
Фармакокинетика.
При введения диклофенак всасывается в системный кровоток. При введения в конъюнктивальный полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве содержалась течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6:00.
Однако, концентрация действующего вещества, достигается в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
- Ингибирования развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств
- контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои терапии (ФРК) или незначительной непроникающего травмы;
- контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ)
- уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;
- лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
- лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.
Повышенная чувствительность к диклофенака натрия или к любой из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС. Внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы, может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Между применением различных лекарственных средств следует учитывать временной интервал продолжительностью не менее 5 минут.
Препарат предназначен только для местного применения.
Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать через как минимум 15 минут после применения препарата.
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.
После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии или закрытия глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.
Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, пролонгируют время кровотечения, или препараты, как известно, не имеют кровоостанавливающего эффекта, могут наблюдаться обострение заболевания при применении препарата КЛОДИФЕН, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют .
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и векам или других поверхностей.
Применять взрослым:
|
Профилактика интраоперационного миоза |
По 1 капле 4 раза в 2:00 к операции |
|
Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период |
По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней |
|
Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК |
По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов |
|
Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с поврежденными-ниями эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы |
По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней |
|
Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ |
По 1 капле 4 раза в 2:00 к проведению АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней |
|
Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии |
По 1 капле 4 раза в сутки продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо |
|
Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия |
По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели |
|
Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии |
В предоперационный период — по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период — по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней |
Дети.
Препарат не применять детям.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Риск развития побочных эффектов из-за случайного приема внутрь практически отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы КЛОДИФЕН для взрослых после приема внутрь.
Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, раздражение слизистой оболочки глаз.
Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
Возможны преходящее чувство жжения и / или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации, гиперемия и отек век.
Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.
Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк.
В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.
2 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.
КЛОДИФЕН
CLODIFEN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Клодифен, Clodifen
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Диклофенак, Diclofenac
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли 0,1%.
Описание: прозрачный или опалесцентный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: диклофенак натрия 1 мг.
Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, трометамол, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01BC03
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Клодифен − нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак натрия обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При применении в форме 0,1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникать в результате инфекции, травмы или хирургического вмешательства; уменьшает миоз при хирургических вмешательствах, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако уровень лекарственного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты;
— постоперационные воспаления в глазной хирургии;
— пре- и постоперационная профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с имплантацией и удалением хрусталика;
— неинфекционные воспаления передних отделов глаза;
— механические и травматические повреждения роговицы;
— воспаления, вызванные лазерной трабекулопластикой;
— боли, вызванные радиальной кератотомией или лазерными процедурами;
— воспаление при сезонных аллергических конъюнктивитах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Только для местного применения.
Для ингибирования интраоперационного миоза Клодифен закапывают перед операцией в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза).
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в течение 2 недель после операции.
При наличии других вышеперечисленных показаний Клодифен назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, проявляющаяся в форме развития приступов бронхиальной астмы, появления уртикарной сыпи, острого ринита.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны: преходящее чувство жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 минут после применения препарата. После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат Клодифен следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, так как возможна временная потеря четкости зрения.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При необходимости Клодифен можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикоидные средства. При этом перерыв между закапываниями препаратов должен составлять не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими инстилляциями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Клодифен отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.
КЛОДИФЕН капли
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Турция)
Активные вещества:
Диклофенак
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цены КЛОДИФЕН капли в аптеках
КЛОДИФЕН капли глазные 5мл 0,1% N1
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
КЛОДИФЕН капли глазные 5мл 0,1%
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Инструкция КЛОДИФЕН капли
Показания к применению
— для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты;
— постоперационные воспаления в глазной хирургии;
— пре- и постоперационная профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с имплантацией и удалением хрусталика;
— неинфекционные воспаления передних отделов глаза;
— механические и травматические повреждения роговицы;
— воспаления, вызванные лазерной трабекулопластикой;
— боли, вызванные радиальной кератотомией или лазерными процедурами;
— воспаление при сезонных аллергических конъюнктивитах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, проявляющаяся в форме развития приступов бронхиальной астмы, появления уртикарной сыпи, острого ринита.
Фармакологическое действие
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако уровень лекарственного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Побочные эффекты
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
При беременности и кормлении
Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска КЛОДИФЕН капли
World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co. (Египет) и другие
Активные вещества
Диклофенак
World Medicine Ltd (Великобритания) и другие
Активные вещества
Диклофенак
World Medicine Ltd (Великобритания) и другие
Активные вещества
Диклофенак, Бетаметазон, Гидроксокобаламин
Фото упаковок КЛОДИФЕН капли
КЛОДИФЕН капли глазные 5мл 0,1% N1
КЛОДИФЕН капли глазные 5мл 0,1%
Зарегистрирован ли препарат КЛОДИФЕН капли в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КЛОДИФЕН капли и какая страна происхождения?
Препарат КЛОДИФЕН капли производится компанией World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Турция).
Для лечения чего используется данный препарат?
Офтальмологические препараты
КЛОДИФЕН капли продается по рецепту?
КЛОДИФЕН капли не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате КЛОДИФЕН капли. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги КЛОДИФЕН капли
Aseptica, ООО (Узбекистан)
Активные вещества
Диклофенак
Mediofarm, OOO (Узбекистан)
Deva Holding A.Ş. (Турция)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Клодифен® Нейро (Clodifen Neuro) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клодифен® Нейро
💊 Состав препарата Клодифен® Нейро
✅ Применение препарата Клодифен® Нейро
📅 Условия хранения Клодифен® Нейро
⏳ Срок годности Клодифен® Нейро
Описание лекарственного препарата
Клодифен® Нейро
(Clodifen Neuro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB55
(Диклофенак в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Клодифен® Нейро |
Капс.: 30 шт. рег. №: ЛП-005205 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клодифен® Нейро
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) — 150 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 0.944 мг, краситель железа оксид красный — 0.177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0.0034 мг, вода очищенная — 8.555 мг, желатин — 49.265 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0006 мг, вода очищенная — 5.365 мг, желатин — 30.8025 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клодифен® Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Фармакодинамика
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 50 мг Cmax — 1.4 мкг/мл достигается через 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность — 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Диклофенак проникает в грудное молоко.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином.
Витамины, входящие в состав препарата Клодифен® Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака происходит в печени, 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 – изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг.
Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Метаболизм цианокобаламина происходит в печени.
Выведение
T1/2 диклофенака из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания препарата
Клодифен® Нейро
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
- невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
- острый подагрический артрит.
Режим дозирования
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза/сут. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001%, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах; редко — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка жидкости; редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; редко — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: редко — ухудшение течения инфекционных процессов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- внутричерепные кровотечения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушения кроветворения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- беременность;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Если после применения препарата наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять.
Диклофенак (как и другие НПВП) может вызвать гиперкалиемию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Клодифен® Нейро:
- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других НПВП и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
- уменьшается эффект гипогликемических средств;
- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения препарата Клодифен® Нейро
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Клодифен® Нейро
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
(Турция)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код