Кломезол свечи инструкция по применению цена

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 136 000 ME, клотримазол 150 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат-80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды – до 2,1 г.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код ATX: G01AX.

— в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.

— местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального, способом. Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:

Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведение гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьёзной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Меры предосторожности

Относящиеся к метронидазолу

Необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов с заболеваниями крови в анамнезе, при применении высоких доз и/или длительном лечении препаратами содержащими метронидазол.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакции иммобилизации бледных трепонем – РИБТ или РИТ (TPI – Treponema pallidum immobilization test)).

Относящиеся к неомицину сульфат

Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекции вызванной этими микробами.

Использование в педиатрии: не назначают препарат в возрасте до 18 лет.

Применение в гериартрической практике: у пациенток пожилого возраста с нормальной функцией почек применять с осторожностью; не требуется корректировать дозу.

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.

Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию в сутки (на ночь). Курс лечения – 10 дней.

В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь, в течение 6-8 дней.

При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Кломезол необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Пропуск очередного приема лекарственного средства

При пропуске очередного применения лекарственного средства – не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Редко:

• Доброкачественные пищеварительные симптомы: тошнота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, эпигастральные судороги, рвота, диарея.

Очень редко:

• Кожно-слизистые признаки: аллергические реакции: крапивница, зуд; приливы; глоссит с ощущением сухости во рту.

• Неврологические симптомы: головная боль, головокружение.

• Реверсивный панкреатит.

При высокой дозировке и/или длительном лечении:

• Умеренная лейкопения, обратимая после прекращения лечения.

• Периферическая сенсорная нейропатия, которая регрессирует после прекращения лечения.

• Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности – 2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Суппозитории, содержащие 500 мг метронидазола, 136 000 ME неомицина сульфат, 150 мг клотримазола; по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

e-mail: farmnadzor@farmaprim.md

• Инструкция по применению Кломезол
• Состав препарата Кломезол
• Показания препарата Кломезол
• Условия хранения препарата Кломезол
• Срок годности препарата Кломезол

Все аналоги

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 200 мг, клотримазол 150 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат-80, кислота адипиновая, лаурилсульфат натрия, парафин жидкий, твердый жир.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Мочеполовая система и половые гормоны. Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии. Противомикробные препараты и антисептики, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные.

Код АТХ G01AF

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения препарата около 20% дозы метронидазола и 3-10% дозы клотримазола поступают в системный кровоток. При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается в системный кровоток.

Распределение

Метронидазол проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в грудное молоко.

Метаболизм

Абсорбированный метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов; клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения метронидазола у взрослых составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником.

Клотримазол выводится почками и кишечником. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения.

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов — Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов — Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.; простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

— вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии, вызванные чувствительной микрофлорой.

— профилактика суперинфекции влагалища до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочной спирали); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками.

Интравагинально.

При острых вагинитах: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней.

При хронических вагинитах: — по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней.

До и после гинекологических операций и инвазивных процедур: по одному суппозиторию на ночь.

С целью профилактики при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками — по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней в течение всего периода лечения.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

— боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота

— головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги

— лейкопения

— кожные высыпания, в т.ч. крапивница, покраснение кожи, раздражение, зуд, сыпь, повышение температуры, отек Квинке

— местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— первый триместр беременности, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (у девственниц)

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения (лейкопения) и заболеваниях нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфираминоподобных реакций).

Дети

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не назначают в возрасте до 18 лет (у девственниц).

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель
ООО «Фармаприм»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
E-mail: safety@farmaprim.md
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы Фармаприм СРЛ в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,
тел. 8-727-2796518,
tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Аналоги препарата

МЕКЛОЦИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

КЛИОН^®-Д 100 (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

ЛИМЕНДА (WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC., A.S., Турция)

РУМИЗОЛ ЛАЙТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ГИНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

РУМИЗОЛ^® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НЕО-ПЕНОТРАН (EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Турция)

ГИНАЛГИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)

МЕТРОМИКОН-НЕО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

МЕТРОМИКОН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

ЛЕВОМЕТРИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

Другие препараты этого производителя

ЭСТРИНОРМ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЛИНДАБИОКС (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

ФАСТАЛГИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЛОМЕТРИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЛИНТОПИК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЕТОКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

МЕТИЛУРАЦИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)