Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с ровными краями, с двумя разделительными черточками, дилють таблетку на 4 части;
1 таблетка содержит клоназепама 2 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия крахмала, желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактоза.
Противоэпилептические средства. Производные бензодиазепина.
Код АТС N03A E01.
Фармакологические.
Клоназепам относится к группе бензодиазепинов. Лекарственное средство действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус, то есть структуры, связанные с регуляцией эмоциональных функций. Как и все бензодиазепины, клоназепам усиливает угнетающее действие ГАМК-ергических нейронов в области коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, мозгового вещества и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Обнаружено существование специфических для бензодиазепинов мест соединения, являют собой белковые слизистые структуры, имеющие связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-A и канала для входящих токов ионов хлора. Действие клоназепама может заключаться в изменении «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, увеличивает сродство этого рецептора с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и представляет собой эндогенный уповильнювальний нейропередавач. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-A является увеличение наплыва ионов хлора внутрь нейрона через канал для входящих токов ионов хлора. Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чего происходит замедление функций нейрона (так называемое освобождение нейропередавача). Клинически клоназепам действует противосудорожно, успокаивающе, устраняет тревожные синдромы, уменьшает напряженность скелетных мышц, в меньшей степени оказывает снотворное действие. Клоназепам увеличивает уровень судорожного порога и предотвращает возникновение общих судорожных припадков. Облегчает течение как общих, так и очаговых эпилептических припадков.
Фармакокинетика.
Клоназепам хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, биодоступность составляет около 92%. После приема разовой дозы препарата (2 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 — 4:00. Клоназепам на 85% связывается с белками крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Клоназепам метаболизируется в печени, превращаясь в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 20 — 40 часов. Клоназепам удаляется из организма в основном с мочой в виде метаболитов. Около 2% принятой дозы препарата удаляется через почки в неизмененном виде.
- Все формы эпилепсии у взрослых и детей (преимущественно акинетического, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные нападения височные и фокальные)
- очаговые эпилептические припадки простые и сложные;
- вторично обусловленные простые нападения;
- малые припадки (petit mal), в том числе нетипичные;
- первичные и вторичные тонико-клонические припадки (grand mal)
- приступы миоклонических и клонических судорог и другие состояния моторного возбуждения;
- синдром Леннокса-Гасто (Lenox-Gastaut)
- синдром пароксизмальной страха, состояния страха, фобии (агорафобия) — кроме пациентов до 18 лет.
Доза подбирается индивидуально и зависит от реакции пациента на прием препарата. Лечение следует начинать с малых доз (0,5 мг), постепенно увеличивая их (от 0,5 до 1 мг каждые 3 дня) до получения соответствующего терапевтического эффекта или достижения максимальной суточной дозы. Нельзя резко прерывать лечение препаратом. Рекомендуется постепенное уменьшение дозы, даже после кратковременного применения. Резкое прекращение приема Клоназепама провоцирует эпилептические припадки.
эпилепсия
взрослые
Начальная суточная доза не должна превышать 1 мг. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от терапевтического эффекта.
Обычная суточная доза для взрослых составляет 4 — 8 мг достигается в течение 2 — 4 недель лечения. Препарат следует принимать 3 или 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае невозможности применения равных дозах большую дозу необходимо принять перед сном. После достижения эффективной поддерживающей дозы препарат можно принимать однократно, перед сном.
Максимальная поддерживающая суточная доза не должна превышать 20 мг.
дети
Учитывая невозможность четкого дозирования (разламывания таблетки) в детской практике применять не рекомендуется.
Синдром пароксизмальной страха
взрослые
Начальная доза Клоназепама составляет 0,25 мг 2 раза в сутки. Целевая доза препарата для большинства взрослых составляет 1 мг в сутки в 2 приема, может быть принята через 3 дня. Суточная доза не должна превышать 1 мг, поскольку в проведенных исследованиях при повышении дозы не зафиксировано увеличение эффективности препарата, тогда как наблюдалось больше побочных действий. Однако для некоторых пациентов увеличение суточной дозы до 4 мг может быть эффективным; в таком случае увеличивать дозу следует на 0,125 до 0,25 мг 2 раза в сутки каждые 3 дня.
Для уменьшения сонливости в течение дня препарат можно принимать однократно в дозе перед сном.
дети
Безопасность и эффективность применения Клоназепама у детей до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлены.
Лечение больных с нарушенной функцией почек и печени
Клоназепам метаболизируется в печени и удаляется через почки в виде метаболитов. Учитывая, что препарат может кумулироваться, следует с осторожностью назначать его больным с нарушением функции почек и печени, назначая в меньших дозах.
Лечение больных пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующие на центральную нервную систему, поэтому врач индивидуально для каждого пациента подбирает эффективную дозу, которая устраняет патологические симптомы. Обычная суточная доза не должна превышать 0,5 мг.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей
Препарат может вызывать гиперсекрецию слизистой дыхательных путей и подавлять дыхательный центр, увеличивает нарушения вентиляции легких и дыхательную недостаточность. Поэтому при лечении таких больных Клоназепамом врач должен тщательно наблюдать за ними и при обострении дыхательной недостаточности препарат отменить.
Наиболее часто побочные действия при лечении Клоназепамом наблюдаются со стороны центральной нервной системы : чувство усталости, мышечная слабость, нарушение координации движений, головокружение, атаксия, повышенная чувствительность к свету. Эти симптомы часто являются временными и самопроизвольно исчезают при продолжении лечения или при уменьшении дозы препарата.
Снижение концентрации внимания, нарушения сна, спутанность сознания, нарушение ориентации, ретроградная амнезия, нарушения поведения, депрессия могут усиливаться при увеличении дозы препарата.
Следует помнить, что нарушения памяти и депрессия могут быть вызваны и лечением, и признаком основной болезни.
При длительной терапии или лечении высокими дозами препарата может возникать оборотная нечеткая и замедленная речь, ослабление моторной координации, расстройство зрения в виде двойного зрения и нистагма.
Желудочно-кишечный тракт : диспепсические симптомы, патологические показатели функции печени (в исключительных случаях).
Кожа: крапивница, экзема, выпадение волос, нарушение пигментации.
Мочеполовая система: снижение либидо, импотенция, преждевременное возникновение вторичных половых признаков (в исключительных случаях), недержание мочи.
Дыхательная система: редко — угнетение дыхательного центра (при одновременном применении других препаратов, действующих угнетающее на дыхательный центр).
Аллергические реакции: симптомы повышенной чувствительности — ангионевротический отек, анафилактические симптомы (в исключительных случаях).
Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической лекарственной зависимости . Возникновение зависимости связано с дозой и продолжительностью лечения. Особенно склонны к этому состоянию больные, имеющие в анамнезе алкогольную болезнь или другие зависимости.
Резкое прекращение лечения Клоназепамом после длительного его применения может вызвать абстинентный синдром — чувство страха, повышенную потливость, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, напряжение, чувством усталости, нарушение ориентации, раздражительность.
Существует опасность возникновения приступа судорог или эпилептических приступов. В чрезвычайных случаях возникают нарушения ощущение действительности, восприятие собственной личности, повышенная чувствительность к свету, звуку и осязания, парестезии конечностей, галлюцинации. Симптомы абстинентного синдрома обычно возникают в случаях резкого прекращения лечения. Поэтому для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу.
Редко могут возникать нарушения речи, снижение способности учиться, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечная боль, нарушение менструального цикла, частое мочеиспускание, уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов в крови, переходное увеличение в крови концентрации трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Кроме того, могут наблюдаться парадоксальные реакции — психомоторное возбуждение, бессонница.
- Повышенная чувствительность к бензодиазепина или к любому компоненту препарата
- нарушения дыхания центрального происхождения и дыхательная недостаточность различного генеза, синдром ночного апноэ,
- расстройства сознания;
- глаукома;
- миастения;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- лактация.
- Признаками передозировки, которые зависят от возраста, массы тела и индивидуальной чувствительности пациента, является повышенная сонливость и мышечная слабость. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическое лечение с обеспечением проходимости дыхательных путей. Промывание желудка является эффективным при проведении его в ближайшее время после передозировки.
- Признаками отравления является сонливость, одурманивающий состояние к спутанности сознания, ступор до комы с сопутствующими нарушениями дыхания и сосудистым коллапсом. Описанные симптомы отравления встречаются редко — в случае одновременного применения других, подобных Клоназепама препаратов или употребления алкоголя. Это следует учитывать при подозрении суицидальных попыток и лечить таких пациентов в стационаре.
При отравлении препаратом Клоназепам необходимо принять меры, направленные на быструю элиминацию из организма лекарственного средства, который еще не впитался, или уменьшить его абсорбцию из пищеварительного тракта (рвота, промывание желудка, прием активированного угля — при условии сознания пациента).
Симптоматическое лечение заключается в наблюдении за состоянием дыхания, сердечным ритмом, артериальным давлением и в обеспечении катетеризации для проведения при необходимости соответствующей инфузионной терапии.
Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который вводится внутривенно.
Флумазенил противопоказан больным, длительно принимающих Клоназепам. Хотя этот препарат и имеет слабую противосудорожное действие, резкое прекращение действия бензодиазепина может спровоцировать судорожные припадки.
В случае острого отравления Клоназепамом применения диализа не является эффективным.
- Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической зависимости . Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и времени лечения. Особенно подвержены этому больные алкоголизмом или подобные болезни в анамнезе
- резкое прекращение длительного лечения Клоназепамом может вызвать абстинентный синдром : чувство страха, повышенную потливость и напряженность, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, чувство усталости, нарушение ориентации, раздражительность
- длительное применение Клоназепама постепенно приводит к ослаблению его действия в результате развития толерантности , которая наблюдается примерно у 1/3 больных, которые лечатся Клоназепамом течение 3 — 6 месяцев;
- следует с осторожностью назначать Клоназепам пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, хроническими болезнями сердца и лицам пожилого возраста;
- препарат следует с осторожностью применять при лечении больных с атаксией мозжечке и спинного мозга, после злоупотребления алкоголем или после приема увеличенной дозы любых препаратов,
- особенно осторожно и по очень взвешенными показаниям следует назначать Клоназепам больным алкоголизмом и подобные ему (наркомания и т.п.) болезни в анамнезе
- у детей применение Клоназепама может вызвать чрезмерное выделение слюны и секрета в дыхательных путях, поэтому следует контролировать проходимость дыхательных путей
- пациенты с депрессивными состояниями и суицидальными попытками в анамнезе при применении Клоназепама должны находиться под постоянным контролем;
- следует помнить о возможном взаимодействии Клоназепама с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, и индивидуально подбирать дозы для достижения оптимального эффекта;
- Клоназепам положительно влияет на расстройства настроения у больных эпилепсией, но в некоторых случаях наблюдаются парадоксальные приступы агрессии, раздражительности, повышенной нервного возбуждения, враждебности, чувство страха, нарушение сна, ночные кошмары, галлюцинации, психотические симптомы или эпилептические припадки иного рода, чем были в пациента раньше. В таких случаях следует верифицировать показания для дальнейшего применения препарата
- при длительном лечении Клоназепамом следует периодически контролировать морфологию периферической крови и функцию печени.
У некоторых пациентов с печеночной порфирией Клоназепам может спровоцировать судорожные припадки.
В процессе лечения клоназепамом запрещается употреблять любые алкогольные напитки в связи с вероятностью возникновения судорожных припадков.
Предварительные клинические исследованиям и эпидемиологические данные указывают на тератогенное влияние препарата. Применение Клоназепама беременными допускается только в случае крайней необходимости, когда прием соответствующего аналога невозможно или противопоказано. Применение препарата в больших дозах в III триместре беременности или перед родами может привести к нарушению сердечного ритма, функции дыхания у плода и новорожденного, а также к расстройству сосательного рефлекса. Наблюдались симптомы лекарственной зависимости у детей и симптомы абстиненции у новорожденных непосредственно после рождения, матери которых продолжалось принимали бензодиазепины в поздний период беременности.
В период лактации не следует кормить грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Клоназепам подобно другим бензодиазепинов влияет на скорость реакции в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности. При применении Клоназепама, а также несколько дней после прекращения лечения не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства.
Алкоголь независимо от лечения может вызывать эпилептические припадки. При одновременном применении Клоназепама существует риск возникновения непредвиденных симптомов, а также снижение эффективности Клоназепама. Одновременное применение препарата с другими противосудорожными средствами (особенно с гидантоином или с фенобарбиталом) может привести к усилению побочных эффектов.
Вместе с антиэпилептических препаратов Valproate Sodium наблюдался эпилептический состояние типа бессознательных приступов.
Ингибиторы печеночных ферментов (циметидин и т.д.) замедляют биологическую трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут усиливать их действие.
Индукторы печеночных ферментов (рифампицин и т.п.) ускоряют биологическое трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.
Одновременный прием Клоназепама вместе с фенитоином или примидоном может в некоторых случаях увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.
Одновременное применение Клоназепама с другими препаратами центрального действия (например, с ПСП, анестетиками, снотворными средствами, препаратами для изменения настроения, миорелаксантами) приводит к усилению действия всех лекарственных средств (особенно при наличии в организме алкоголя).
Хранить при температуре до 25 ° С.
Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Таблетки по 2 мг № 30 в блистере и картонной коробке.
Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество
МНН: Клоназепам
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clonazepam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011029
Информация о регистрации в РК:
13.07.2018 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
1564/95/01/05/10/15/16/19/20
Информация о регистрации в РБ:
17.07.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.17 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КЛОНАЗЕПАМ
Международное непатентованное название
Клоназепам
Лекарственная форма
Таблетки, 2 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
клоназепам 2 мг,
вспомогательные
вещества:
крахмал
картофельный, крахмал рисовый, натрия
карбоксиметилкрахмал
(тип А), желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния
стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
круглой формы, двусторонне плоские, oт
белого до светло-кремового цвета, с цельными краями, без трещин, c
крестообразной риской, делящей таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Противоэпилептические препараты. Бензодиазепинов
производные. Клоназепам
Код
АТХ N03АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клоназепам
хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность, при
приеме внутрь, составляет 90%. При приеме внутрь разовой дозы
препарата максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается
через 1-4 ч.
Клоназепам
приблизительно на 85% связывается с белками крови. Препарат проходит
через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает также в
молоко матери. Объем распределения составляет 1,8-4,4 л/кг.
Клоназепам подвергается метаболизму в печени до фармакологически
неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20-60 ч.
Выводится, главным образом, с мочой в форме метаболитов. Менее 0,5%
от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Клоназепам относится
к группе производных бензодиазепина. Действует на многие структуры
центральной нервной системы — прежде всего на лимбическую систему и
гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной
деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное
влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа,
мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной
нервной системы. Следствием этого является уменьшение активности
различных групп нейронов: норадренергических, холинергических,
допаминергических и серотонинергических. Выявлено существование
специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих
собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с
комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие
клоназепама связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического
рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к
гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным
эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового
рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора
внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации
клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона (т.е.
высвобождению нейромедиатора). Клинически клоназепам обладает
противосудорожным, анксиолитическим, успокаивающим и умеренно
выраженным снотворным действием, снижает также тонус скелетной
мускулатуры. Клоназепам повышает судорожный порог и препятствует
возникновению генерализованных судорожных припадков. Благоприятно
влияет на течение как генерализованных, так и парциальных судорожных
припадков.
Показания к применению
Все
клинические формы эпилепсии и судорог у младенцев, детей и взрослых,
преимущественно абсансы (petit
mal), включая
атипичные абсансы; первичные или вторичные генерализованные
тонико-клонические судороги (grand
mal), тонические
или клонические судороги; простые или сложные парциальные (очаговые)
припадки; различные формы миоклонических судорог, миоклонус и
связанные с ним нарушения функции движения.
Состояния
нервного напряжения и беспокойства, связанныес проблемами
повседневной жизни, не являются показанием к применению
лекарственного препарата.
Во
избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по
назначению врача.
Способ
применения и
дозы
Препарат
Клоназепам необходимо принимать в соответствии с рекомендациями
врача.
В случае сомнений
необходимо проконсультироваться с врачом.
Крестообразная
риска на таблетках позволяет разделить таблетку на 2 или 4
равные части.
ЭпилепсияВзрослые
Первоначальная
суточная доза не должна превышать 1 мг. Препарат необходимо назначать
в дозах разделенных на 2-3 приема в сутки, в одинаковых промежутках
времени. Дозу необходимо постепенно увеличавать на 0,5 мг до 1 мг
через каждые 3 дня в зависимости от реакции пациента на препарат, до
определения поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 4 до 8
мг в сутки.
Максимальная
поддерживающая суточная доза, которая должна быть достигнута в
течение 2-4 недель лечения, не должна превышать 20 мг.
Дети
Первоначальная
доза у детей в возрасте от 1 до 5 лет составляет
0,25 мг/сутки, у старших детей — 0,5 мг/сутки.
Поддерживающая
доза:
—
от 1 до 5 лет: 1-2 мг/сутки;
—
от 6 до 16 лет: 2-4 мг/сутки.
Суточную
дозу следует разделить на 3 или 4 части, применяемые в одинаковых
промежутках времени.
До
времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать
таблетки содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг.
Пациенты с
нарушенной функцией почек и (или) печени
Дозировку
врач определяет индивидуально, в зависимости от степени
недостаточности пораженного органа.
Пациенты пожилого
возраста
Пациенты
пожилого возраста особенно чувствительны к лекарственным средствам,
оказывающим угнетающее действие на центральную нервную систему. В
связи с тем, что в этой возрастной группе более часто наблюдаются
нарушения ориентации и координации движений, что может привести к
падениям и травмам, для этих пациентов рекомендуемая начальная доза
лекарственного препарата Клоназепам не должна превышать 0,5 мг/сутки.
Если
во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком
сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Продолжительность
лечения
Продолжительность
лечения зависит от состояния пациента. Если не наблюдается улучшение
после применения клоназепама в течение нескольких дней, следует
обратиться к врачу.
Способ
применения
Таблетки
следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Врач
должен начать лечение применяя как можно меньшие эффективные дозы,
увеличивая их постепенно каждые 3 дня, до момента достижения
соответствующего терапевтического эффекта или максимальной суточной
дозы.
Если
применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным,
большую дозу следует принять перед сном.
После
определения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать
в одноразовой суточной дозе перед сном.
Препарат
необходимо отменять постепенно, под контролем врача. Резкое
прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены.
Особенно опасным является резкое прекращение лечения проводимого в
течение длительного времени или лечения, требующего больших доз
препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену
препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого
пациента.
В случае пропуска
приема дозы препарата Клоназепам
Если
препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его
принять как можно быстрее (если времени до очередного приема
препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием
препарата.
Нельзя
применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Нарушения
со стороны иммунной системы
Имеются
сообщения об аллергических реакциях и очень редких случаях
анафилаксии при применении бензодиазепинов.
Нарушения
со стороны эндокринной системы
Описаны
единичные случаи обратимого преждевременного полового развития у
детей с появлением вторичных половых признаков (неполный
преждевременный пубертат).
Нарушение
психики
Наблюдались
нарушения концентрации внимания, беспокойство, спутанность сознания,
дезориентация. Депрессия у пациентов может быть вызвана как приемом
лекарственного препарата Клоназепам, так и основным заболеванием.
Наблюдались следующие парадоксальные реакции: возбуждение,
раздражительность, агрессивность, ажитация, нервозность,
враждебность, беспокойство, расстройства сна, кошмарные сновидения,
яркие сны, психотические расстройства, развитие новых видов
приступов. В таком случае необходимо оценить соотношение ожидаемой
пользы от применения лекарственного препарата к возможному риску
возникновения побочных действий. Может оказаться необходимым
применение дополнительного соответствующего лекарственного средства
или, в некоторых случаях, следует прекратить лечение препаратом
Клоназепам.
В
редких случаях может наблюдаться потеря либидо.
Нарушения
со стороны нервной системы
Сонливость,
замедление реакции, мышечная гипотония, головокружение, атаксия и
нарушение координации движений. Эти побочные действия наблюдаются
относительно часто, обычно являются преходящими и, как правило,
исчезают самопроизвольно в процессе лечения или при уменьшении дозы.
Их можно частично предотвратить, медленно увеличивая дозу в начале
лечения.
В
редких случаях наблюдалась головная боль. Генерализованные припадки
наблюдались очень редко.
Особенно
при длительном лечении или применении высоких доз могут наблюдаться
обратимые нарушения, такие как дизартрия, снижение координации
движений и расстройства походки (атаксия), а также нистагм.
Антероградная амнезия может возникать у пациентов, принимающих
бензодиазепины в терапевтических дозах, причем риск ее возникновения
возрастает при применении более высоких доз. Нарушения памяти могут
быть связаны с ненадлежащим поведением. При определенных формах
эпилепсии, длительное лечение может привести к увеличению частоты
судорог.
Нарушения
со стороны органа зрения
Особенно
при длительном лечении или применении высоких доз могут наблюдаться
обратимые нарушения зрения (диплопия).
Часто:
нистагм.
Нарушения
со стороны сердца
Имеются
сообщения о сердечной недостаточности, включая остановку сердца.
Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Угнетение
дыхания может возникнуть особенно при внутривенном введении
клоназепама. Это действие может быть усугублено имеющейся раньше
непроходимостью дыхательных путей, повреждением мозга или
одновременным приемом лекарственных средств, оказывающих угнетающее
действие на дыхательный центр. Как правило, этого эффекта можно
избежать, тщательно подбирая дозу, в зависимости от индивидуальных
потребностей пациента.
У
младенцев и детей раннего возраста, особенно у лиц с психическими
расстройствами, Клоназепам может вызвать повышенную секрецию слюны и
бронхиального отделяемого.
Поэтому
особое внимание следует уделять поддержанию проходимости дыхательных
путей.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
наблюдались: тошнота, желудочно-кишечные и эпигастральные симптомы.
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей
В
редких случаях могут возникать: крапивница, зуд, сыпь, преходящее
выпадение волос, изменения пигментации и ангионевротический отек.
Нарушения
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Мышечная
слабость возникает относительно часто и обычно носит преходящий
характер, как правило, исчезает самопроизвольно в процессе лечения
или при уменьшении дозы. Увеличивая медленно дозу в начале лечения,
можно частично предотвратить развитие этого побочного действия.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
В
редких случаях может возникать недержание мочи.
Нарушения
со стороны половых органов и молочной железы
В
редких случаях может возникнуть эректильная дисфункция.
Общие
расстройства и реакция в месте введения
Усталость
(утомляемость) возникает относительно часто и обычно носит преходящий
характер, как правило, исчезает самопроизвольно в процессе лечения
или при уменьшении дозы. Увеличивая медленно дозу в начале лечения,
можно частично предотвратить развитие этого побочного действия.
Наблюдались
парадоксальные реакции, в том числе раздражительность (см.
«Нарушения психики»).
Травмы,
интоксикации и осложнения после манипуляций
Имеются
сообщения о падениях и переломах у пациентов, принимающих
бензодиазепины. Риск увеличивается у пожилых людей, а также у лиц,
принимающих одновременно седативные средства (в том числе алкогольные
напитки).
Лабораторные
и инструментальные данные
В
редких случаях может наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Как и в
случае с другими бензодиазепинами, сообщалось об единичных случаях
изменения картины крови и влиянии на результаты печеночных проб.
Зависимость
и симптомы отмены.
Клоназепам,
применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, редко провоцировал
приступы эпилепсии.
Педиатрическая
популяция
В
случае побочных действий, специфичных для педиатрических пациентов,
следует ознакомиться с информацией, приведенной в разделах:
«Нарушения со стороны эндокринной системы», «Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения».
У некоторых
пациентов во время применения препарата Клоназепам могут возникнуть
другие побочные действия. В случае появления любых из
вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в
этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к бензодиазепинам или какому-либо
компоненту
препарата
—
тяжелая дыхательная недостаточность
—
приступы ночного апноэ, нарушения глотания у детей
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
миастения
—
острая порфирия
—
закрытоугольная глаукома
—
отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными
лекарственными
средствами
—
лекарственная зависимость в анамнезе
—
наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента
Lapp-лактазы,
мальабсорбция
глюкозы-галактозы
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо
сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных
препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
-
Угнетающее
влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные
обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии
(анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты,
антигистаминные препараты, препараты, снижающие давление крови
центрального действия. -
Препараты
метаболизируемые в печени, применяемые одновременно с
бензодиазепинами, могут усиливать (дисульфирам, циметидин,
эритромицин, кетоконазол, ритонавир) или ослаблять (рифампицин,
фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин) их действие.
-
Употребление
алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие
на центральную нервную систему и может привести к развитию
парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение,
агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь усиливает седативное
действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и
потери сознания. -
Клоназепам,
принимаемый вместе со средствами расслабляющими скелетную
мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних. -
Одновременное
применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса —
амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для
бензодиазепинов (например, расстройство координации движений). -
Клоназепам,
применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами,
особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление
побочных действий, связанных с угнетением функций центральной
нервной системы. -
С
вальпроатом натрия – наблюдалось возникновение эпилептических
статусов. -
Курение
табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Особые указания
Общая
информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении
бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует
учитывать при применении препарата Клоназепам.
Сообщалось
о суицидальных идеях и поведении у пациентов, получавших
противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ
данных противоэпилептических препаратов также показал небольшой
повышенный риск суицидальных идей и поведения. Механизм этого
риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности
увеличения риска для клоназепама.
Поэтому
пациентам следует следить за признаками суицидальных мыслей и
поведения, и следует рассмотреть соответствующее лечение. Пациентам
(и опекунам пациентов) следует посоветовать обратиться за медицинской
помощью, если появятся признаки суицидального мышления или поведения.
Пациенты
с историей депрессии и / или попытки самоубийства должны находиться
под пристальным наблюдением.
Клоназепам
следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической
легочной недостаточностью или с ухудшением функции почек или печени,
а также у пожилых людей или из-за ослабления. В этих случаях
дозировка обычно должна быть уменьшена.
Толерантность
Регулярное
применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том
числе клоназепама, в течение нескольких недель, может привести к
уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная
зависимость
Применение
бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к
развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск
развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и
продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной
зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к наркотикам и
лекарственным средствам.
В
случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение
применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными
проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль,
возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство,
состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность,
бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: дереализация,
нарушения личности, тактильная, акустическая и световая парестезия,
ощущение «ползания
мурашек»
и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. В случае
появления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Антеградная
амнезия
Препарат
Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может
вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается
через несколько часов после приема препарата, особенно в большой
дозе. Пациенты,
леченные лекарственным препаратом Клоназепам, если врач назначил
прием препарата раз в сутки, для снижения риска развития амнезии
должны принимать препарат перед сном и иметь условия для непрерывного
7-8 часового сна.
Парадоксальные
реакции
Клоназепам,
так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать
парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство,
возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность,
кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения
личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще
наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной
зависимостью.
В
случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Применение
при депрессии
Перед
применением лекарственного препарата Клоназепам, пациент должен
сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с
симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией,
врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение
только препарата Клоназепам у пациентов с депрессией может повлечь
усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Специфические
группы пациентов
Пациенты
в пожилом возрасте должны получать меньшие дозы Клоназепам, в связи с
усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом
нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты
с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью,
хронической дыхательной недостаточностью, с мозжечковой и
спинномозговой атаксией или порфирией, перед применением препарата
Клоназепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Пациенты
с глаукомой перед лечением препаратом Клоназепам должны
проконсультироваться с врачом-окулистом.
Клоназепам,
особенно у младенцев и маленьких детей, может вызвать чрезмерное
выделение слюны и увеличение образования отделяемого в дыхательных
путях. Во время лечения следует контролировать проходимость
дыхательных путей.
Не
рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у
пациентов с психозами.
Пациенты
с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, перед
применением препарата Клоназепам, должны сообщить врачу об этих
вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и
развития психической и физической зависимости является высокой. Эти
пациенты должны принимать лекарственный препарат Клоназепам только
под строгим контролем врача.
В
случае продолжительной терапии лекарственным препаратом Клоназепам,
врач должен
назначить проведение периодических исследований крови
(морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.
Препарат
содержит лактозу. Клоназепам
противопоказан
пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с
непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы
или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Применение
препарата Клоназепам с продуктами питания и напитками
Во
время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя
употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо
проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения
касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во
время лечения препаратом Клоназепам и еще 3 дня после его завершения
нельзя
управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические
устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать
механические устройства может быть ограничена в связи с возможным
появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других
побочных действий, снижающих концентрацию внимания (см.побочные
действия).
Передозировка
Cимптомы:
сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых
случаях потеря сознания, кома.
Опасными
для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным
применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других
лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на
центральную нервную систему.
Лечение:
необходимо
как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и
обратиться к врачу.
Мероприятия
направлены на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося
препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта.
Необходимо
контролировать проходимость дыхательных путей, пульс, артериальное
давление крови, а при необходимости, в зависимости от состояния
пациента, провести соответствующее симптоматическое лечение.
Специфическим
антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых
рецепторов), который в экстренном случае можно ввести внутривенно.
Флумазенил не показан пациентам, принимающим клоназепам
продолжительное время. Несмотря на то, что этот препарат оказывает
слабое противосудорожное действие, резкая блокада действия
бензодиазепина может вызвать судорожный приступ, особенно у лиц с
эпилепсией в анамнезе.
В
случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ оранжевой и
фольги алюминиевой или пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку
картонную.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C,
в защищенном от влаги и света месте.Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Наименование
и страна организации-производителя
Тархоминский
фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул.
А.Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский
фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество,
Польша
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Adalan»
ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz.
| 1564_95_01_05_10_15_16_19_20_p.pdf | 0.73 кб |
| 1564_95_01_05_10_15_16_19_20_s.pdf | 0.66 кб |
| Клоназепам_каз.doc | 0.1 кб |
| Клоназепам_рус.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Следует сообщить врачу обо всех применяемых сейчас или в последнее время лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять. Клоназепам, применяемый одновременно с другими лекарственными препаратами может изменять их действие, в то же время другие препараты могут влиять па его действие.
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты снижающие давление крови центрального действия.
Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р-450, угнетают процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на ЦНС.
Препараты, индуцирующие активность цитохрома Р-450 (например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин) влияют на процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и приводят к ослаблению их фармакологического действия.
Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания.
Клоназепам, принимаемый вместе со средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру, пролонгирует и потенцирует действие последних.
Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса — амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, центральная депрессия, расстройство координации движений).
Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы.
Клоназепам, применяемый одновременно с вальпроатом натрия, может индуцировать эпилептические припадки в виде абсансов.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Способ применения и дозировка
Препарат Клоназепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Врач определит дозы и продолжительность лечения индивидуально для каждого пациента.
Взрослые
Первоначальная суточная доза не должна превышать 1,5 мг. Клоназепам следует применять в дозах, разделенных на 3 приема, через одинаковые промежутки времени. Дозу следует увеличивать постепенно на 0,5-1 мг каждые 3 дня, в зависимости от реакции пациента на препарат, до достижения поддерживающей дозы, обычно составляющей от 4 мг до 8 мг в сутки.
Максимальная поддерживающая суточная доза, которая должна быть достигнута в течение 2-4 недель лечения, не должна превышать 20 мг.
Одновременное применение нескольких противоэпилептических препаратов может привести к усилению их угнетающего действия. Это следует учесть перед включением препарата Клоназепам в схему лечения другими противоэпилептическими препаратами.
Дети
В связи с возможным негативным влиянием на физическое или психическое развитие, после многолетнего использования, следует рассмотреть пользу и риск длительного применения Клоназепама у детей, лечащихся по поводу эпилепсии.
Первоначальная доза у детей в возрасте от 6 до 16 лет составляет 0,5 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 2-4 мг/сутки.
Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части и применять через одинаковые промежутки времени.
Пациенты с нарушенной функцией почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении клоназепама у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Рекомендуется, чтобы первоначальная доза для этих пациентов не превышала 0,5 мг в сутки.
Способ применения
Таблетки Клоназепам следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Врач начнет лечение с наименьшей эффективной дозы и, в случае необходимости, будет ее постепенно увеличивать.
Если применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным, большую дозу следует принять перед сном.
После достижения эффективной поддерживающей дозы, лекарственный препарат можно применять в одноразовой суточной дозе перед сном.
Продолжительность лечения
Отсутствуют данные, касающиеся продолжительности лечения препаратом Клоназепам. Врач, который назначит длительное лечение Клоназепамом, должен периодически контролировать эффективность лечения у каждого пациента индивидуально. Продолжительность лечения устанавливает врач, в зависимости от состояния пациента.
Нельзя резко прекращать прием препарата, всегда необходимо постепенное уменьшение дозы под контролем врача.
Дозу следует уменьшать постепенно на 0,125 мг 2 раза в сутки каждые 3 дня до полного прекращения приема препарата.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
В случае применения препарата Клоназепам в дозе большей, чем назначено
Симптомы
В результате передозировки клоназепама могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома. Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.
При применении препарата Клоназепам в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке для того, чтобы персонал смог тщательно проверить, какой препарат был применен.
Принимаемые меры
При отравлении клоназепамом, мероприятия направлены на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта. Следует контролировать проходимость дыхательных путей, пульс, артериальное давление крови, а при необходимости, в зависимости от состояния пациента, провести соответствующее симптоматическое лечение. Специфическим антидотом является флумазенил.
В случае пропуска приема дозы препарата Клоназепам
Если пациент забудет принять дозу препарата, он должен принять очередную дозу как можно быстрее, как только об этом вспомнит. Однако если уже приближается время приема очередной дозы, следует пропустить забытую дозу и принять следующую так. как было назначено. В случае если пациент забудет принять две или более доз, следует обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прерывание лечения препаратом Клоназепам
Не следует прерывать лечение препаратом, если это не предписано врачом. Возможен рецидив симптомов заболевания. Если врач решит, что нужно прекратить применение препарата, его дозу нужно уменьшать постепенно, в течение нескольких дней.
Резкое прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены (см. пункт «Предостережения, касающиеся применения»). Особенно опасным является резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени, или лечения, требующего высоких доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену препарата врач установит индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и принятой дозы препарата.
Прекращение применения препарата Клоназепам в связи с побочными действиями встречается редко.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
Реакции гиперчувствительности:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, сосудодвигательный отек описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
Нарушение психики
Парадоксальные реакции — психомоторное беспокойство, бессонница, возбуждение и агрессивность, раздражительность, враждебность, нарушения сна, кошмарные сновидения, нарушения личности, мышечный тремор, судороги (новые типы).
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении клоназепамом в терапевтических дозах. Риск развития зависимости повышается по мере увеличения дозы и продолжительности лечения. Особенно предрасположены к развитию зависимости пациенты с алкоголизмом или другими видами зависимостей в анамнезе. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены.
Во время лечения клоназепамом может проявиться имеющаяся не диагностированная депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, повышенная чувствительность к свету, спутанность сознания и дезориентация, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Иногда, так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм).
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: незначительное снижение артериального давления крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко угнетение дыхательного центра — может развиться особенно при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на дыхательный центр. У младенцев и детей, особенно если имеются психические нарушения, клоназепам может повышать продукцию бронхиального секрета и слюны, В таких случаях рекомендовано чаще контролировать проходимость дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту, неприятный вкус появляются редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, выпадение волос, нарушения пигментации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечный тремор, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, самопроизвольное мочеиспускание или недержание мочи,
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла, нарушения либидо, импотенция. Описаны единичные случаи преждевременного полового созревания у детей с появлением вторичных половых признаков.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок.
При некоторых формах эпилепсии, при длительном лечении, может увеличиться частота возникновения приступов.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.
Состав
В одной таблетке содержится 0,5 или 2 мг действующего вещества клоназепам.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Обладает успокаивающим, снотворным, миорелаксирующим, противоэпилептическим эффектами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Принцип действия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов в ретикулярной фармации. Благодаря влиянию на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе, отмечается анксиолитическое воздействие: уменьшается тревожность, беспокойство, страх.
Усиливая пресинаптическое торможение, Клоназепам оказывает противосудорожное действие. Лекарственное средство положительно воздействует на фокальные, генерализованные формы эпилепсии.
Торможение афферентных, спинальных, полисинаптических тормозных путей вызывает центральный миорелаксирующий эффект.
Препарат тормозит деятельность двигательных нейронов.
Показания к применению
Клоназепам применяют при атипичных абсансах, эпилепсии, атонических припадках, кивательных судорогах, инфантильных спазмах, тонико-клонических судорогах. При внутривенном введении лекарственное средство купирует эпилептический статус.
Препарат назначают при панических расстройствах, алкогольном абстинентном синдроме, психомоторном возбуждении, бессоннице (при органическом поражении головного мозга), мышечном гипертонусе, сомнамбулизме.
Противопоказания
Клоназепам не применяют при тяжелой форме ХОБЛ, угнетении дыхательного центра, шоке, коме, миастении, острой дыхательной недостаточности, тяжелой форме депрессии, грудном вскармливании, беременности.
При гиперкинезах, мозжечковой атаксии, спинальной атаксии, хроническом алкоголизме, ХСН, недостаточности почечной/печеночной систем, психозах, бронхоспастическом синдроме, органических заболеваниях головного мозга, ночном апноэ, у лиц пожилого возраста назначают с осторожностью.
Побочные действия
Нервная система: вялость, атаксия, каталепсия, заторможенность, чувство усталости, замедление двигательной активности. В редких случаях отмечается антероградная амнезия, ухудшение памяти, тремор, депрессия, эйфория, головные боли, подавленность настроения, дизартрия, миастения, слабость, дистонические экстрапирамидные реакции, парадоксальные реакции.
Дыхательная система: бронхиальная гиперсекреция, угнетение дыхательного центра.
Пищеварительная система: изжога, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения стула, диарея, снижение аппетита, сухость во рту.
Мочеполовая система: дисменорея, нарушение либидо, патология почечной системы, недержание, задержка мочеиспускания.
Клоназепам вызывает привыкание, формирует медикаментозную зависимость. Резкая отмена препарата вызывает «синдром отмены»: ажитация, повышенное потоотделение, тремор, дисфория, тревожность, нарушения сна, раздражительность, депрессия, гиперакузия, дереализация, галлюцинации, гиперестезия, светобоязнь, парестезии.
Клоназепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
При эпилепсии
Для детей до десяти лет назначается около 0,02 мг на кг в сутки. Терапевтическая доза рассчитывается индивидуально и не может быть больше, чем 0,2 мг. 0,05-1 мг/кг в сутки. Максимальная суточная дозировка для взрослых – 20 мг.
Детям от 10 до 16 лет назначают первоначально 1 мг за несколько приемов в сутки. Затем доза повышается максимум на 0,5 мг.
Взрослым назначают первоначально 1,5 мг за несколько приемов в сутки. Затем доза повышается максимум на 0,5 мг.
Инструкция по применению Клоназепама при синдроме пароксизмального страха
Начальная дозировка 1 мг, максимальная — 4 мг. Детям до 16 лет при этом состоянии применять препарат не рекомендуется.
Пожилым, а также людям с двигательными проблемами и нарушениями функции почек доза уменьшается.
Раствор с клоназепамом
Для купирования эпилептического статуса средство вводят внутривенно: детям 0,5 мг, взрослым 1 мг капельно, либо медленно струйно. Количество препарата, вводимого внутривенно не должна превышать 13 мг. Раствор для инъекции готовят непосредственно перед введением. Отмена лекарственного средства должна осуществляться постепенно.
Передозировка
Атаксия, дизартрия, снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, кома, угнетение дыхательной системы, остановка сердца. Гемодиализ не приносит эффекта, рекомендуется промывание желудка.
Взаимодействие
Отмечается взаимное усиление эффектов миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола, общих анестетиков, снотворных, противоэпилептических ЛС, антидепрессантов, нейролептиков.
У пациентов с болезнью Паркинсона Клоназепам ослабляет эффект препарата Леводопа.
Карбамазепин, фенитоин, барбитураты, индукторы микросомальных печеночных ферментов повышают скорость метаболизма препарата.
Прием наркотических анальгетиков повышает риск развития психологической зависимости (вызывают эйфорию).
Цеметидин продлевает период действия препарата.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Для профилактики учащения эпилептических припадков рекомендуется переходить на другие противоэпилептические препараты постепенно. Во время перехода вероятность апатии, седации усиливается.
В период терапии категорически противопоказаны алкогольные напитки. Длительное лечение требует контроля над состоянием крови.
Применение лекарственного средства во время беременности вызывает формирование медикаментозной зависимости у плода, возможно развитие синдрома «отмены» у ребенка после родов.
Клоназепам оказывает отрицательное влияние на выполнение сложной работы, управление механизмами и транспортом.
МНН: Клоназепам.
Аналоги Клоназепама
Синоним: Клоназепам IC.
Аналогом можно назвать лекарство Ривотрил.
Отзывы врачей о Клоназепаме
Препарат помогает при повышенном тонусе мышц, склонности к судорогам, синдроме Веста, эпилепсии.
Из негативных отзывов о Клоназепаме следует отметить, что лекарство вызывает привыкание, сонливость и другие побочные эффекты.
Цена Клоназепама, где купить
Купить в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов препарат крайне сложно. Все дело в том, что медикамент продается только в специализированных аптеках и бывает не всегда. Лучше всего проверять наличие Клоназепама в аптеках Москвы и других городов, предварительно прозвонив аптечные сети.
Телефоны для Москвы:
- 8(495)961-96-10,
- 8(495)627-05-61,
- 8(495)691-64-38,
- 8(495)788-11-00,
- 8(499)128-58-11,
- 8(499)128-56-56,
- 8(495)917-04-34.
Цена Клоназепама в таблетках по 0,5 мг колеблется от 50 до 100 рублей за упаковку в 30 штук.
Препарат «Клоназепам» относится к бензодиазепиновому ряду. В терапевтических дозах оказывает противотревожное, расслабляющее и противосудорожное влияние. Хорошо помогает при неврологических расстройствах. Как и все бензодиазепины, при длительном приеме вызывает зависимость.
Фармакологическое воздействие
После попадания внутрь медикамент влияет на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), блокируя действие медиаторов, отвечающих за процессы возбуждения в нервных клетках.
Механизм действия лекарственного средства основан на активации бензодиазепиновых рецепторов и увеличении поступления хлора через хлорные каналы. Это приводит к гиперполяции клеточной мембраны и подавлению возбудимости нейронов. В результате отмечаются следующие эффекты:
- противосудорожный;
- седативный;
- анксиолитический;
- умеренный снотворный;
- расслабляющий (снижается тонус скелетной мускулатуры).
Действующие компоненты «Клоназепама» быстро всасываются в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме определяется спустя 1–4 часа.
Нужна срочная помощь
или первичная консультация?
Использование в терапевтической и неврологической практике
Медикамент подавляет тревогу и страх, оказывает расслабляющее влияние на скелетную мускулатуру. В клинической практике его используют для устранения следующих состояний:
приступы тревоги или паники;- психомоторное перевозбуждение;
- эпилептические припадки;
- судороги, вызванные подъемом температуры тела (возникают при лихорадке более 38˚C);
- повышенный мышечный тонус (развивается при некоторых болезнях опорно-двигательного аппарата и патологиях нервной системы).
Также препарат удлиняет фазу медленного сна и укорачивает — быстрого, что помогает при бессоннице. При этом «Клоназепам» медленно выводится из организма, поэтому его не применяют для коррекции расстройств сна.
«Клоназепам» как наркотик
При использовании повышенных доз появляются наркотические эффекты. При употреблении с целью наркоопьянения в короткие сроки развивается толерантность, для получения «удовольствия» требуется постоянно увеличивать дозировку.
Одурманивающие свойства «Клоназепама» усиливаются, если его принимают одновременно с антидепрессантами, барбитуратами, спиртным и опиатами. Такие комбинации опасны тем, что повышают риск возникновения остановки дыхания или сердца.
Консультация БЕСПЛАТНО!
Эффективное избавление от всех видов зависимостей.
Побочные реакции
У лиц с синдромом дефицита внимания при назначении «Клоназепама» иногда развиваются парадоксальные эффекты:
- гипервозбуждение;
- раздражительность;
- нервозность;
- агрессивность;
- беспричинное беспокойство;
- ночные кошмары.
Такие реакции появляются как на фоне длительного использования средства, так и сразу после начала терапии. В этом случае либо назначают медикамент другой группы, либо прописывают дополнительно еще один препарат для коррекции возникших состояний.
При долгом лечении (часто без врачебного назначения) или при употреблении повышенных дозировок отмечаются побочные действия препарата:
- сложности с концентрацией внимания;
- хроническая усталость даже при привычной физической и умственной деятельности;
- постоянная сонливость;
- «притупление» эмоций;
- забывчивость.
При употреблении большого количества лекарства за один раз возникает измененное состояние. Ради того, чтобы испытать это ощущение, аптечные наркоманы глотают по несколько таблеток сразу.
Еще одно опасное последствие злоупотребления «Клоназепамом» — развитие лекарственной зависимости. Время действия медикаментозного средства составляет около 12 часов. Если зависимый не примет очередную дозу, то у него появятся признаки абстиненции.
Также при рекреационном применении появляются соматические отклонения:
- головокружения;
- расстройства координации;
- головные боли (редко);
- диплопия (двоение в глазах);
- сердечная недостаточность (при приеме большого количества «Клоназепама» за раз либо при смешивании препарата с другими наркотическими или психотропными средствами).
Некоторые нарушения носят необратимый характер, даже после избавления от пагубного пристрастия полностью устранить их оказывается невозможно.
ЭКСТРЕННЫЙ ВЫЗОВ
Работаем круглосуточно. Приедем в течение часа!
Как становятся зависимыми и можно ли умереть от передозировки
Есть несколько причин формирования аптечной наркомании:
- Страх лишиться «лекарственной поддержки». У больного были панические атаки или другие нервные расстройства, препарат хорошо помог, но человек боится, что симптомы снова вернутся, поэтому продолжает принимать лекарство.
- Самовольное увеличение дозы или частоты приема медикамента. Обычно бывает в начале лечения сильных панических атак, генерализованного тревожного расстройства. Приступы становятся слабее, но пациенту хочется поскорее насовсем от них избавиться, поэтому он начинает пить лекарство чаще, чем назначено, и самовольно увеличивает дозировку.
- Самолечение. «Клоназепам» используется не по назначению врача, а по совету друзей или родственников. В инструкции указана схема приема, но некоторым кажется, что нет ничего страшного, если принять вместо одной таблетки две — чтобы «быстрее подействовало». При самолечении может появиться облегчение, но при этом привыкание к лекарственному средству произойдет очень быстро.
- Получение наркоопьянения. Для получения «удовольствия» сразу начинают глотать по несколько таблеток.
При долгом приеме, особенно если человек злоупотребляет лекарством, развивается толерантность к действующему веществу, для достижения нужного эффекта приходится употреблять все больше. Ошибки при расчете дозы приводят к передозировке, но, в отличие от других средств, отравление «Клоназепамом» редко становится причиной смерти.
При значительном превышении дозы ощущается исчезновение внутренних сдерживающих барьеров, отмечается развязность поведения. Под действием медикамента индивид может совершать поступки, которые для него не свойственны. Обычно после прекращения действия препарата остаются смутные отрывочные воспоминания о содеянном.
Однако существует другая опасность передозировки — сильно снижается концентрация внимания, теряется способность адекватно реагировать на окружающие события. В таком состоянии есть риск пострадать от несчастного случая: попасть под машину, упасть с высоты или другим способом получить тяжелые, иногда не совместимые с жизнью травмы.
Узнайте все варианты лечения и стоимости услуг
Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача
Синдром отмены
Существует два вида зависимости:
- психическая;
- физическая.
Психическая аддикция формируется на ранних стадиях, когда аптечный наркоман стремится получать «удовольствие» или больной боится остаться без искусственной поддержки медикаментов. Если резко прекратить пить «Клоназепам», то могут возникнуть:
- Бессонница. Появляются проблемы с засыпанием. Также сон нарушается из-за неясных внешних раздражителей: мигание фонаря на улице, отдаленный шум проезжающей за окном машины, «сползающее» одеяло и др.
- Эмоциональная лабильность. Настроение меняется без видимых причин — от слез и депрессии до истеричного смеха.
- Беспричинное беспокойство.
- Вспыльчивость.
- Нервозность.
В редких случаях может ощущаться боль во всем теле, но этот симптом сигнализирует, что зависимость переходит во вторую фазу.
При физическом привыкании соединение становится частью обмена веществ, организм не может полноценно без него функционировать. При резком отказе от препарата, помимо психологической симптоматики, появляются:
- Нарушения восприятий людей и окружающей действительности. Беспокоит чувство, что с миром «что-то не так».
- Приступы судорог.
- Галлюцинаторные видения вне приема лекарства. Галлюцинации практически всегда имеют пугающий характер.
Психотические реакции при физической зависимости от «Клоназепама» немного похожи на те, что бывают при резкой отмене алкоголя после выхода из длительного запоя.
Неважно, по какой причине возникла лекарственная зависимость: из-за долгого приема при неправильном лечении или из-за желания получить наркотические эффекты. Самостоятельно избавиться от пристрастия к медикаменту практически невозможно. Своевременная помощь нарколога, детоксикация и последующая реабилитация помогут освободиться от патологического пристрастия к лекарству, научат жить без искусственной психостимуляции и сохранят здоровье.
Литература:
- Белоусов Ю.Б., Кукес В.Г. — Клиническая фармакология. Национальное руководство — 2009.
- Вышковский В.Г. — Регистр лекарственных средств России РЛС Доктор: Неврология и психиатрия — 2013.
- Производные бензодиазепина, лекарственное средство, содержащее их, и способ их получения. Адам Г., Аланин А., Гётши Э., Мютель В., Вольтеринг Т.И. — 2016.