Klorhex инструкция по применению на русском языке

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Klorhex

Состав

Chlorhexidine Gluconate

Терапевтические показания

Способ применения и дозы

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты

Передозировка

При наружном применении случаи передозировки неизвестны.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

С неповрежденной кожи не всасывается.

Взаимодействие

Фармокологическая группа

Источники:

• https://www.drugs.com/search.php?searchterm=klorhex
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=klorhex

Доступно в странах

Найти в стране:

Прозрачный раствор красного цвета с интенсивным запахом фенола и слабым запахом вишни.

Состав:

действующее вещество: фенол (в 1,0 мл препарата содержится 14,0 мг фенола);

вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор «Вишня», краситель Красный очаровательный (Е129), вода очищенная.

Препараты, применяемые при заболеваниях глотки. Антисептики. Код АТС: R02AA19.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата ЛОРЕКС является фенол. В 1,0 мл раствора содержится 14,0 мг фенола (что соответствует концентрации 1,4%). В целом, водно-глицериновые растворы с концентрацией фенола в диапазоне 0,25-1,5% применяются как местные антисептические средства: они оказывают бактерицидное действие на вегетативные формы микроорганизмов, а также противогрибковое действие. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом. Концентрация фенола в препарате ЛОРЕКС считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств.

Растворы фенола используются для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин, который содержится в лекарственном средстве ЛОРЕКС в качестве вспомогательного вещества, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости и глотки.

Фенол, который является действующим веществом препарата ЛОРЕКС, легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. Фенол хорошо адсорбируется пищевыми продуктами. Вовлечение печени в метаболизм и участие почек в выведении препарата более вероятны в случае передозировки.

ЛОРЕКС — препарат для местного применения, выступающий как антисептическое и обезболивающее средство.

ЛОРЕКС предназначен для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.

Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет и у взрослых.

Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача.

Способ применения

Перед началом применения следует снять с флакона колпачок (кольцо под колпачком обеспечивает контроль первого вскрытия). Вместо колпачка нужно плотно установить распыляющую насадку, которая прилагается к флакону с лекарственным средством и находится в упаковке. После снятия защитного колпачка с насадки, перед первым использованием препарата ЛОРЕКС следует несколько раз нажать на клапан и отбросить высвободившееся содержимое; при этом флакон с препаратом необходимо держать вертикально и направлять выпускное отверстие в свободное пространство, от себя. В дальнейшем, перед последующими применениями повторять это действие не нужно.

Схема применения препарата ЛОРЕКС представлена ниже:

Перед орошением ротовой полости и/или глотки желательно прополоскать рот теплой водой. При применении спрея ЛОРЕКС следует стремиться орошать именно пораженные участки слизистой оболочки.

При использовании ЛОРЕКС необходимо:

распылить спрей в соответствующей дозировке на поражённый участок слизистой оболочки;

в течение 15 секунд удерживать нанесённый раствор на слизистой оболочке, затем остатки раствора выплюнуть.

Дозы

Одно распыление спрея ЛОРЕКС составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.

Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, рекомендуется использовать следующий средний диапазон доз ЛОРЕКС, с целью облегчения боли в горле:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 3-5 распылений (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 3 распыления (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.

Дети в возрасте до 3 лет: необходимость применения спрея ЛОРЕКС и режим его дозирования определяется лечащим врачом.

В отдельных случаях при применении препарата ЛОРЕКС могут возникать аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, покраснениями кожи, кожным зудом, ангионевротическим отеком. Возможны реакции в месте нанесения (локальный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки).

Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Лекарственное средство ЛОРЕКС не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказаниями к применению спрея ЛОРЕКС являются:

известная повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

возраст ребенка менее 3 лет;

нарушение функции печени или почек тяжелой степени;

воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (возможно усиление всасывания препарата в системный кровоток и, следовательно, повышение риска системного токсического действия);

воспаление надгортанника (нельзя применять раствор фенола для орошения горла).

При передозировке, которая обычно наступает после приема внутрь более 1,0 г фенола, могут возникать поражение слизистых оболочек, тошнота, рвота, диарея, головокружение, слабость, возбуждение, повышенное потоотделение, нарушение дыхания. Сначала может наблюдаться возбуждение, за которым следует потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхательной функции. Возможны развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению нормальной работы этих органов.

Летальная доза колеблется в широком диапазоне (1,0-15,0 г фенола, принятого внутрь). Смерть наступает вследствие нарушения дыхания.

В случае передозировки показаны промывание желудка и симптоматическое лечение. При необходимости следует госпитализировать пациента в токсикологическое отделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами Данные о влиянии препарата ЛОРЕКС на другие лекарственные средства отсутствуют.

Препарат ЛОРЕКС обычно выступает одним из компонентов комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: спрей ЛОРЕКС могут назначать совместно с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами и иными средствами.

Без консультации врача не следует начинать применение препарата ЛОРЕКС в сочетании с:

лекарственными средствами для терапии миастении;

препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;

антисептическими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;

ингибиторами моноаминоксидазы;

блокаторами нейромышечной передачи;

опиоидами;

вазоконстрикторами.

Особые указания и меры предосторожности

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку, вследствие всасывания, возможно развитие системных токсических эффектов.

Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы.

Не допускайте попадания ЛОРЕКС в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды. Не допускайте вдыхания раствора фенола.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле либо боль в горле, которая сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять спрей ЛОРЕКС.

ЛОРЕКС предназначен для кратковременного применения. Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более 2 дней при поражениях глотки и более 7 дней при поражениях ротовой полости, если иное не предусмотрено врачом. Запрещается применять ЛОРЕКС у детей в возрасте до 3 лет без соответствующего назначения врача.

Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу, если:

симптомы поражения не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки;

раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются;

повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных о применении препарата в периоды беременности и кормления грудью. Поэтому, в целях предосторожности, не рекомендуется применять спрей ЛОРЕКС в течение указанных периодов.

Применение у детей

Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет. Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача. У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Препарат ЛОРЕКС не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или иными движущимися механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл и 150 мл во флаконах пластмассовых коричневых или бесцветных из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми с предохранительным кольцом и уплотнительной прокладкой.

Каждый флакон вместе с насадкой распыляющей и листком-вкладышем для потребителя помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ; сайт: .

Один флакон содержит

активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 %, полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

 Код АТХ  A01AD

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.

При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.

После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.

Распределение

Лоробен – лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.

Метаболизм

Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.

Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.

Из проглоченного хлоргексидина примерно 10%  всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Фармакодинамика

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозное поражение, парадондит

— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм

— для уменьшения зубного налета.

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.

Взрослые

15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.

Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .

Для детей старше 12 лет можно использовать 5-15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.

Пациенты пожилого возраста.

Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью

Раствор для полоскания Лоробен  обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:

очень часто (≥1/10);

часто (между ≥1/100 и  <1/10);

нечасто (между ≥1/1.000 и  <1/100);

редко (между ≥1/10.000 и  <1/1.000);

очень редко (<1/10.000)

неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)

Очень часто:

— временная потеря чувствительности в ротовой полости

Часто:

— покалывание и чувство жжения во рту

— тошнота, рвота, позывы на рвоту

— изменение вкусовых ощущений

— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора

Очень редко:

— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии

— ларингоспазм, бронхоспазм

— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта

— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту

Неизвестно:

— головокружение, головная боль, сонливость

— фарингеальное раздражение, кашель

— сухость во рту

— гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст  до  12 лет

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.

Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.

Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.

Только для наружного применения.

Не рекомендован для детей младше 12 лет .

Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.

Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.

Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.

Используется без разбавления

Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.

Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.

Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.

Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.

Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.

Симптомы – побочные действия.

Лечение: Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.

По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от  света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

«Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.», Чубук — Анкара – Турция.

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

info.kz@asfarma.com