Kloroben gargara инструкция на русском языке

Пероральный спрей KLOROBEN предназначен для лечения ангины, фарингита, тонзиллита, заболеваний полости рта.

Состав:

Действующее вещество хлоргексидин глюконат 0,12% и бензидамина гидрохлорид 0,15% в качестве вспомогательного вещества, Lutrol F68, сорбит (70%), этанол, эфирное масло перечной мяты и лимона.

Каждое распыление составляет 0,13 мл и содержит 0,156 мг хлоргексидина глюконата и 0,195 мг бензидамина гидрохлорида.

Фармакологические свойства

В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.

Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита, когда нарушается общая гигиена полости рта. Хлоргексидин уменьшает отложение зубного налета и гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением десен. Уменьшает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.

Фармакодинамика

Механизм противовоспалительного действия бензидамина не связан с секрецией надпочечников. Бензидамин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта функция не была полностью раскрыта. Стабилизирующие эффекты на селулярных мембранах могут быть подключены к механизму действия.

После обычного местного применения препарата хлоргексидин оказывает бактериоцидное действие после продолжительного бактериостатического эффекта. Хлоргексидин воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, такие как дрожжи, некоторые грибы и вирусы. Хлоргексидин замедляет рост бактерий за счет замедленного поверхностного действия.

Фармакокинетика

Бензидамин, присутствующий в составе перорального спрея KLOROBEN Oral Sprey обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием, и легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку после местного применения.

Приблизительно 0% из применяемого глюконата хлоргексида остается в полости рта и медленно высвобождается в пероральные жидкости в течение 24 часов.

Показания

• При ангине, фарингитах, ларингитах и тонзиллитах, способствует соответствующей антибактериальной терапии.
• При оральном мукозите из-за химиотерапии, лучевой терапии или других физических причин (таких как интубация трахеи).
• Кормовые язвы, глоссит.
• Временное облегчение болезненных состояний рта и горла после хирургического вмешательства на полости рта и пародонта.
• Для лечения и профилактики гингивита.
• При лечении внутриротовых инфекций.
• При лечении оральных осложнений.
• Лечение воспаления слизистой оболочки полости рта (стоматит).
• Профилактическое предотвращение образования зубных бляшек.
• Парадентальные заболевания, парадентозы, связанные с чрезмерной нагрузкой.
• Консервативное лечение зубов и удаление зубов.
• Используется для обеспечения гигиены полости рта.

Противопоказания

• Бензидамин и хлоргексидин противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью. Он не используется при повышенной чувствительности к любому из компонентов в составе.
• Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения / Меры предосторожности

• Не предназначен для использования внутрь.
• Спрей KLOROBEN для перорального применения не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
• Использовать только для перорального применения, избегайте контакта с глазами и ушами.
• Может вызвать обратимое изменение цвета рта, языка и зубов.
• Пероральный спрей KLOROBEN (Клоробен) не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
• Антибактериальное лечение может быть рассмотрено как дополнение к использованию перорального спрея KLOROBEN (Клоробен), если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией.
• Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, т.к. бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.
• Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, поскольку в печени метаболизируется высокий уровень абсорбированного бензидамина.
• Не используйте препарат без назначения врача.
• Применение препарата во время беременности противопоказано.
• Лактация. Нет данных о применении препарата кормящими женщинами. Поэтому его применение противопоказано кормящим матерям.
• Не влияет на управление автомобилем.

Побочные эффекты

Пероральный спрей KLOROBEN обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.

Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций.

Местные побочные эффекты:

Обычно наиболее распространенным побочным эффектом является оральное онемение.

Иногда сообщалось об ощущениях жжения и покалывания. Сухость или жажда, как правило, встречаются реже, чем другие побочные эффекты, такие как кровянистые выделения на оральных поверхностях, которые изменяют ощущение вкуса во рту.

Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением.

Системные побочные эффекты:

Обычно проявляются в редких случаях: тошнота, рвота, желудочно-кишечные заболевания, головокружение, головная боль и онемение.

Обратитесь к врачу, при обнаружении побочных эффектов

Дозировка

Пероральный спрей KLOROBEN используется без разбавления.

Дозировка для взрослых:

Общая доза составляет 5-10 распылений непосредственно на область горла / воспаленную область. Повторять каждые 1,5 — 3 часа при необходимости.

Хлоргексидин, содержащийся в препарате KLOROBEN Oral Sprey, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта оральный спрей KLOROBEN следует держать во рту не менее 1 минуты.

Перед применением препарата KLOROBEN Oral Sprey рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окрашивание зубов и полости рта, вызванную хлоргексидом.

Дозировка для детей (6-12 лет):

Спрей наносится непосредственно на область горла / воспаленную область. Общая доза — 5 распылений. Повторять каждые 1,5 — 3 часа при необходимости.

Передозировка

При случайном проглатывании перорального спрея KLOROBEN следует провести симптоматическое лечение.

Способ применения

• Нажмите на головку распылителя несколько раз, до тех пор, пока средство не станет распыляться при каждом нажатии.
• Широко откройте рот и вставьте туда распылитель. Осуществите процесс распыления по крайней мере 4 раза в разных областях.
• Поместите бутылку в коробку и храните ее в вертикальном положении.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C, в защищенном от света помещении, вдали от детей.

Взаимодействие с другими препаратами

Хлоргексидин

• Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
• Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами. Однако при использовании в высоких концентрациях активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл. Растворимость поверхностно-активных веществ, таких как цетримрим и лиссапол NX, может быть увеличена.
• Гуммиарабик несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как альгинат натрия, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их эффектами с этими веществами.
• Бриллиантовый зеленый не совместим с такими веществами как хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, нитрат серебра формальдегида, сульфат цинка.
• При разбавлении жесткой водой он взаимодействует с катионами Ca и Mg, выпадая в осадок в виде нерастворимых солей.
• Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами являются более концентрированными, чем 0,05%, растворимость будет осаждаться, поскольку они образуют меньше солей. Поскольку добавление цетримида увеличивает растворимость этих солей, эти осадки не присутствуют.
• Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
• Хлоргексидин и его соли лучше растворимы в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.

Не сообщается о взаимодействии препарата с бензидамином.

Упаковка

Непрозрачная стеклянная бутылка с аппликатором. Объем 30мл.

Производитель

DROGSAN, Турция, Анкара

Отпускается без рецепта

Состав:

Активные ингридиенты: 0,12% хпоргексидина глюконат и 0,15% бензидамин HCL, Каждое впрыскивание орального спрея содержит — 0,13 мл 0,156 мг хлоргексидина глюконат и 0,195 мг бензидамина HCL

Фармакологическое действие

Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в коцентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях невоспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.

Фармакодинамика: Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови

Показания к применению

— для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) — при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний парадонта. -для лечения и профилактики гингивитов — для уменьшения зубного налета — для поддержания гигиены ротовой полости.

Противопоказания

Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бенэидамину и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.

Беременность(категория Б):

Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кролликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременныхженщин.

Лактация:

Нет адекватного исследования на кормящих женщинах; таким образом использование этих лекарств у кормящих женщин противопоказано.

Нежелательные реакции: Лоробен оральный спрей обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. При применении бензидамина гидрохлорида в форме раствора известны следующие нежелательные реакции: Наиболее частые реакции, полученные в результате лечения : онемение в ротовой полости ( 2,6%), чувство жжения и покалывания 1,4%. Менее встречающиеся местные нежелательные эффекты: сухость или жажда(0,2%), покалывание (0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0,1%).

Общие нежелательные реакции:

Они встречаются нечасто и не носят серьезного характера. В основном, тошнота, рвота, икота, желудочно-кишечные расстройства (0,4%), головокружения (0,1%), головные боли и сонливость (0,1%).

Способ применения и дозировка:

Не растворять. После использования, раствор выплюнуть.

Доза для взрослых:

Обычная доза 5-10 впрыскиваний непосредственно на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа, по мере необходимости.

Доза для детей ( 6-12 лет): Впрыснуть 5 раз на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1, 5-3 часа, по мере необходимости.

Способ использования:

— нажать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток. — поднять наконечник спрея, пока тот хорошо не поместится в ротовой полости и нажать на аппликатор. Повторить тоже самое 4 раза на разные участки, -держать флакон со спреем вертикально.

Показания

— для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) — при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний пародонта. -для лечения и профилактики гингивитов — для уменьшения зубного налета — для поддержания гигиены ротовой полости.

Фармакологическое действие

Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в концентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях не воспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.

Фармакодинамика:

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови.

Противопоказания

Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бензидамин и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.

Беременность(категория Б):

Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кроликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременных женщин.

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан