Лоробен
МНН: Бензидамин, Хлоргексидина глюконат
Производитель: Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122088
Информация о регистрации в РК:
18.11.2021 — 18.11.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лоробен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для полоскания
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия
цитрата дигидрат , вода очищенная.
Oписание
Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ A01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.
При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.
После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.
Распределение
Лоробен — лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.
Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.
Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Фармакодинамика
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.
При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.
Показания к применению
— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение,
парадондит
— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм
— для уменьшения зубного налета.
Способ применения и дозы
Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.
Взрослые
15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .
Для детей старше 12 лет можно использовать 5 — 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью
Побочные действия
Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:
очень часто (≥1/10);
часто (между ≥1/100 и <1/10);
нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);
редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);
очень редко (<1/10.000)
неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)
Очень часто:
— временная потеря чувствительности в ротовой полости
Часто:
— покалывание и чувство жжения во рту
— тошнота, рвота, позывы на рвоту
— изменение вкусовых ощущений
— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора
Очень редко:
— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии
— ларингоспазм, бронхоспазм
— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта
— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту
Неизвестно:
— головокружение, головная боль, сонливость
— фарингеальное раздражение, кашель
— сухость во рту
Противопоказания
-
гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.
Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.
Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.
В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.
Особые указания
Только для наружного применения.
Не рекомендован для детей младше 12 лет .
Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.
Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.
Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.
Используется без разбавления
Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.
Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.
Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.
Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы – побочные действия.
Лечение . Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.», Чубук — Анкара – Турция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан
050004, г.Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12, Е-mail: atauyekelova@gmail.com
| 560303461477976279_ru.doc | 81 кб |
| 806610261477977464_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав:
Активные ингридиенты: 0,12% хпоргексидина глюконат и 0,15% бензидамин HCL, Каждое впрыскивание орального спрея содержит — 0,13 мл 0,156 мг хлоргексидина глюконат и 0,195 мг бензидамина HCL
Фармакологическое действие
Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в коцентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях невоспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.
Фармакодинамика: Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови
Показания к применению
— для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) — при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний парадонта. -для лечения и профилактики гингивитов — для уменьшения зубного налета — для поддержания гигиены ротовой полости.
Противопоказания
Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бенэидамину и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.
Беременность(категория Б):
Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кролликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременныхженщин.
Лактация:
Нет адекватного исследования на кормящих женщинах; таким образом использование этих лекарств у кормящих женщин противопоказано.
Нежелательные реакции: Лоробен оральный спрей обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. При применении бензидамина гидрохлорида в форме раствора известны следующие нежелательные реакции: Наиболее частые реакции, полученные в результате лечения : онемение в ротовой полости ( 2,6%), чувство жжения и покалывания 1,4%. Менее встречающиеся местные нежелательные эффекты: сухость или жажда(0,2%), покалывание (0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0,1%).
Общие нежелательные реакции:
Они встречаются нечасто и не носят серьезного характера. В основном, тошнота, рвота, икота, желудочно-кишечные расстройства (0,4%), головокружения (0,1%), головные боли и сонливость (0,1%).
Способ применения и дозировка:
Не растворять. После использования, раствор выплюнуть.
Доза для взрослых:
Обычная доза 5-10 впрыскиваний непосредственно на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа, по мере необходимости.
Доза для детей ( 6-12 лет): Впрыснуть 5 раз на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1, 5-3 часа, по мере необходимости.
Способ использования:
— нажать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток. — поднять наконечник спрея, пока тот хорошо не поместится в ротовой полости и нажать на аппликатор. Повторить тоже самое 4 раза на разные участки, -держать флакон со спреем вертикально.
Торговое название препарата
Лоробен™ (Kloroben)
Действующие вещества
Comb.drug (chlorhexidine gluconate, benzydamine hydrochloride)
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное и спазмолитическое средство., Противовоспалительное и спазмолитическое средство.
Форма выпуска
Упакованный в картонную коробку 200 ,мп Окрашенный бутыль с мерным стаканчиком.
Лекарственная форма
Раствор для полоскания 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Состав
Активные компоненты 0,12 % хлоргексидина глкжоната и 0,15 % НС! бензидамина. Вспомогательные вещества сорбитол, этанол, патент голубой, гидрохинон, мятная и лимонная эссенции.
Фармакологические свойства
Б е н з и д а м и н — н е с т е р о и д н о е противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС. Будучи основанием, в коцентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На э кспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях н езоспая ителъ но го характера. Хлоргексидина глюконаг является бисбигуанидом с широкой противомихробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина шюкрнат адсорбируется на поверхности зубоз, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в слюну в течении 24 часов
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо абсорбируется через воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезярующеедействие. Вследствие полоскания, приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости. В течении 24 часов медленно выделяется велю ну. Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией ги п оф и зо -ад р е н а я о в о й системы. Бензидамин ингибирует биосинтез кростагландиноа, также как и другие яестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия полностью неизучен. При местном применении, хпоргексадик о к а зы в а е т п р о л о н г и р о в а н н о й б а к ге р и о с т а т и ч е е к й й эф ф е к т с последующем немедленным бактерицидным действием. Хпорге ксиди н, ‘абсорбируясь на стенке микробной клбтки. оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем способствуя преципитации цитоплазмы вызывает гибель клетш.
Показания
к применению
для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле (ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит), — оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при печении заболеваний ротовой полости, вызванных всяедствии химиотерапии, радиотерапии и других вмешательств (напр.,интубация трахеи) и травм.для лечения воспалительных заболеваний слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний парадонта. — для лечения и профилактики гингивитов -для уменьшения зубного налета -для подцер<кзния гигиены ротовой полости
Способ применения
Не растворять. После использования следуетраствор выплюнуть. Доза для взрослых Обычная доза 15 мл. Повторять каждые 1,5-3 часа в течении дня, удерживая не менее 30 секунд во рту. Хлоргекеидин в Лоробене способствует уменьшению зубного напета и гингивита в процессе лечения. Если Лорсбен для полосканий используется с цепью поддержания гигиены рта, следует полоскать не менее 1 минуты. Для того, чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует почистить зубы зубной щеткой перед употреблением препарата. Дозирование у детей (6-12 лет) Полоскать 5-15 мл раствора для полосканий Лоробен каждые 1,5-3 часа окопо 30 секунд. Не испопьзовать более 7 дней подряд. В случае, если появляется чувство жжения и покалывания, следует раствор разбавить водой. Не рекомендуется использование 7у детей младше 6 лег.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, вызванные хлоргекеидин гпюконатом следующие — образование безвредных окрашиваний на зубах и ротовой полости, которых можно избежать, предварительно почистив зубы зубной щеткой; — изменение вкусовой чувствительности. В ходе исследований/ в клинических опытах не было получено серьезных побочных эффектов в результате применения препарата.
Противопоказания
Противопоказан лицам,, у которых имеется гиперчувствительность к бензидамин/ и его производным
Лекарственное взаимодействие
Хлоргекеидин — соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями. • сопи хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями; однако совместное использование в высоких концентрациях снимет активность препарата, вследствие связывания хлоргексидина с мицелием. -поверхностно активные вещества, такие как цетримид и писсапол • NX могут вызвать увеличение растворимости. — н е с о вм е с т им с ан и о н о выми лопизлехтролитами. такими как, натрия альгянат, натрия карбоксил метил цел юл поза, гуммиарабик, крахмал! одновреманное применение снижает эффективность. ‘Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфеняколом, флюоресцин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди. -при разбавлений в жеетеой воде происходит взаимодействие с катионами; кальция и магния, может оседать в виде нерастворимых солей. — если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, б о ратам и/ нитратами, фосфатами, сульфатами, в концентрации большей, чем 0.05 %, то формируются и выпадают в осадос соли низкой растворимости. Цетрймид- позышает растворимость этих солей, в -комбинации такие преципитаты не встречаются. -сонместамостьхлоргексидина глюконата с цетримидом и бенэалконий — хлоридом проявляется в синергическом- повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в «есткой воде. — исключая хлоргексидина глюконаг, хпоргексидин и его соли лучше растворяются а спирте, чем а воде. Раствор хлоргексидина глюкокат может оседать ‘при добавлении спирта. Присутствие 7% спирта делает раствор более эффективным против грам- негативных микроорганизмов, повышает абсорбцию, так как раствор фильтруется через целлюлозные фил
Особые указания
-только для наружного применения — использовать только для ротовой полости -не глотать — может оставлять обратимые окрашивания на ротовой полости, е особенности на зубах. Возможность системного действия учитывается при применении улиц с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Возможность системного действия учитывается при применении у лиц с поражением печени, так как бензидамин метаболизируется 8 печени. Не рекомендуется применение Лоробен раствора для лопоггяний рта у детей младше б лет, а следствии недостаточности опыта клинического применений.Проводилось изучение действия хпоргексидина гпкжаната на’ репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего дейстаия на фертильность на опытах на крысах, и на плод на опытах, проведенных на крысах и кроликах. Нет контролируемых изучений действии хлоргексидима на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бенэидамина на животных и беременных женщин. Использование этих лекарств при беременности противопоказано. Лактация Введу отсутствия адекватных исследований, применение препарата кормящим женщинам противопоказано. Нежелательные реакции Лоробен оральный раствор & общем хорошо переносится и имеет минимальные побочные аффекты. Следующие нежелательные эффекты получены поеле использования бензидамина в форме раствора. Местные нежелательные эффекты Наиболее частые реакции, полученные а результате лечения онемение в ротовой полости (2,6% ), чувство жжения и покалывания (1,4%). Редко в с тр е ч аю щ и е с я ме с тны е нежелательные эффекты сухость или жажда (0,2%), покалыйание {0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0.1 %). Общие нежелательные реакции Встречаются нечасто и не носят серьезного характера. В основном, тошнота, рвота, икота, желудочно-кишечные — расстройства (0,4%), головокружения {0,1 %). Головные
Передозировка
Передозировка
Нет специфического антидота бензидашна. при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранение Срок хранения при комнатной температуре 2 года. Беречь отсвета.
Производитель
Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.,Турция
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Противовоспалительное средство местного действия
— Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
- Инструкция
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма: Раствор для полоскания.
Форма выпуска и упаковка: По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Один флакон содержит
Активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия цитрата дигидрат , вода очищенная.
Oписание: Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.
100 мл раствора содержат:
активные вещества: бензидамина гидрохлорид 150 мг, хлоргексидина глюконат 120 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитол 70%, пропиленгликоль, желтый хинолиновый, мятная эссенция, сахароза, Ecocool MP, Patent V Blue, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.
При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.
Раствор для полоскания 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.
При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.
После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.
Распределение
Лоробен — лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.
Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.
Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:
очень часто (≥1/10);
часто (между ≥1/100 и <1/10);
нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);
редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);
очень редко (<1/10.000)
неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)
Очень часто:
— временная потеря чувствительности в ротовой полости;
Часто:
— покалывание и чувство жжения во рту;
— тошнота, рвота, позывы на рвоту;
— изменение вкусовых ощущений;
— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора;
Очень редко:
— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии;
— ларингоспазм, бронхоспазм;
— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта;
— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту;
Неизвестно:
— головокружение, головная боль, сонливость;
— фарингеальное раздражение, кашель;
— сухость во рту.
Только для наружного применения.
Не рекомендован для детей младше 12 лет .
Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.
Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.
Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.
Используется без разбавления
Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.
Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение, парадондит;
— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм;
— для уменьшения зубного налета.
— гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.
Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.
Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.
В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.
Взрослые
15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Для детей старше 12 лет можно использовать 5 — 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .
Симптомы: Побочные действия.
Лечение: Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.
Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек.
Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЛОРОБЕН раствор 200мл и какая страна происхождения?
Препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл производится в стране Турция производителем Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата ЛОРОБЕН раствор 200мл — от 36 700 сум.
ЛОРОБЕН раствор 200мл продается по рецепту?
ЛОРОБЕН раствор 200мл не является рецептурным препаратом.
Лоробен™
Торговое название препарата: Лоробен™
(Kloroben)
Действующие вещества: Comb.drug (chlorhexidine gluconate, benzydamine hydrochloride)
Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное и спазмолитическое средство., Противовоспалительное и спазмолитическое средство.
Форма выпуска:
Упакованный в картонную коробку 200 ,мп
Окрашенный бутыль с мерным стаканчиком.
Лекарственная форма:
Раствор для полоскания 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Состав:
Активные компоненты:
0,12 % хлоргексидина глкжоната и 0,15 %
НС! бензидамина.
Вспомогательные вещества: сорбитол,
этанол, патент голубой, гидрохинон, мятная и
лимонная эссенции.
Фармакологические свойства:
Б е н з и д а м и н — н е с т е р о и д н о е
противовоспалительное и обезболивающее
вещество, отличающееся от других НПВС.
Будучи основанием, в коцентрациях
используемых при локальном применении,
оказывает местный анестезирующий эффект.
На э кспериментальных моделях,
обезболивающее действие бензидамина
более выражено при болях, вызванных
воспалением, нежели при болях
н езоспая ителъ но го характера.
Хлоргексидина глюконаг является
бисбигуанидом с широкой противомихробной
активностью. После полоскания рта,
хлоргексидина шюкрнат адсорбируется на
поверхности зубоз, слизистой рта и налетов,
медленно освобождается в слюну в течении
24 часов
Фармакокинетика:
Бензидамин хорошо абсорбируется через
воспаленную слизистую и оказывает
противовоспалительное и местное
анестезярующеедействие.
Вследствие полоскания, приблизительно
30% хлоргексидина удерживается в ротовой
полости. В течении 24 часов медленно
выделяется велю ну.
Противовоспалительный механизм действия
бензидамина не связан со стимуляцией
ги п оф и зо -ад р е н а я о в о й системы.
Бензидамин ингибирует биосинтез
кростагландиноа, также как и другие
яестероидные противовоспалительные
средства, но механизм действия полностью
неизучен.
При местном применении, хпоргексадик
о к а зы в а е т п р о л о н г и р о в а н н о й
б а к ге р и о с т а т и ч е е к й й эф ф е к т с
последующем немедленным бактерицидным
действием. Хпорге ксиди н, ‘абсорбируясь на
стенке микробной клбтки. оказывая
пролонгированное поверхностное действие,
задерживает рост бактерий, затем
способствуя преципитации цитоплазмы
вызывает гибель клетш.
Показания к применению:
для временного устранения болезненных
состояний в ротовой полости и горле (ангина,
фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит,
глоссит),
— оперативные вмешательства на горле и
ротовой полости.
— при печении заболеваний ротовой полости,
вызванных всяедствии химиотерапии,
радиотерапии и других вмешательств
(напр.,интубация трахеи) и травм.для лечения воспалительных заболеваний
слизистой ротовой полости, осложнений,
заболеваний парадонта.
— для лечения и профилактики гингивитов
-для уменьшения зубного налета
-для подцер<кзния гигиены ротовой полости
Способ применения:
Не растворять. После использования следуетраствор выплюнуть.
Доза для взрослых:
Обычная доза 15 мл. Повторять каждые 1,5-3
часа в течении дня, удерживая не менее 30
секунд во рту.
Хлоргекеидин в Лоробене способствует
уменьшению зубного напета и гингивита в
процессе лечения.
Если Лорсбен для полосканий используется с
цепью поддержания гигиены рта, следует
полоскать не менее 1 минуты. Для того,
чтобы уменьшить образование пятен,
вызванных хлоргексидином в составе
раствора для полосканий Лоробен, следует
почистить зубы зубной щеткой перед
употреблением препарата.
Дозирование у детей (6-12 лет):
Полоскать 5-15 мл раствора для полосканий
Лоробен каждые 1,5-3 часа окопо 30 секунд.
Не испопьзовать более 7 дней подряд.
В случае, если появляется чувство жжения и
покалывания, следует раствор разбавить
водой.
Не рекомендуется использование 7у детей
младше 6 лег.
Побочные действия:
Наиболее часто встречающиеся побочные
эффекты, вызванные хлоргекеидин
гпюконатом следующие:
— образование безвредных окрашиваний на
зубах и ротовой полости, которых можно
избежать, предварительно почистив зубы
зубной щеткой;
— изменение вкусовой чувствительности.
В ходе исследований/ в клинических опытах
не было получено серьезных побочных
эффектов в результате применения
препарата.
Противопоказания:
Противопоказан лицам,, у которых имеется
гиперчувствительность к бензидамин/ и его
производным
Лекарственное взаимодействие:
Хлоргекеидин
— соли хлоргексидина несовместимы с мылом
и другими анионовыми соединениями.
•сопи хлоргексидина совместимы с
катионовыми и неионовыми поверхностными
субстанциями; однако совместное
использование в высоких концентрациях
снимет активность препарата, вследствие
связывания хлоргексидина с мицелием.
-поверхностно активные вещества, такие как
цетримид и писсапол • NX могут вызвать
увеличение растворимости.
— н е с о вм е с т им с ан и о н о выми
лопизлехтролитами. такими как, натрия
альгянат, натрия карбоксил метил
цел юл поза, гуммиарабик, крахмал!
одновреманное применение снижает
эффективность.
‘Несовместим с бриллиантовым зеленым,
хлорамфеняколом, флюоресцин натрием,
формальдегидом, нитратом серебра,
сульфатом цинка, сульфатом меди.
-при разбавлений в жеетеой воде происходит
взаимодействие с катионами; кальция и
магния, может оседать в виде нерастворимых
солей.
— если концентрация солей хлоргексидина,
образованных с бензоатами, бикарбонатами,
карбонатами, б о ратам и/ нитратами,
фосфатами, сульфатами, в концентрации
большей, чем 0.05 %, то формируются и
выпадают в осадос соли низкой
растворимости. Цетрймид- позышает
растворимость этих солей, в -комбинации
такие преципитаты не встречаются.
-сонместамостьхлоргексидина глюконата с
цетримидом и бенэалконий — хлоридом
проявляется в синергическом- повышении
бактерицидной активности. Цетримид
подавляет осаждение хлоргексидина в
«есткой воде.
— исключая хлоргексидина глюконаг,
хпоргексидин и его соли лучше растворяются
а спирте, чем а воде. Раствор хлоргексидина
глюкокат может оседать ‘при добавлении
спирта. Присутствие 7% спирта делает
раствор более эффективным против грам-
негативных микроорганизмов, повышает
абсорбцию, так как раствор фильтруется
через целлюлозные фил
Особые указания:
-только для наружного применения
— использовать только для ротовой полости
-не глотать
— может оставлять обратимые окрашивания
на ротовой полости, е особенности на зубах.
Возможность системного действия
учитывается при применении улиц
с заболеваниями почек, так как бензидамин и
его метаболиты выделяются с мочой.
Возможность системного действия
учитывается при применении у лиц с
поражением печени, так как бензидамин
метаболизируется 8 печени.
Не рекомендуется применение Лоробен
раствора для лопоггяний рта у детей младше
б лет, а следствии недостаточности опыта
клинического применений.Проводилось изучение действия
хпоргексидина гпкжаната на’ репродукцию и
фертильность. Не было получено
доказательств повреждающего дейстаия на
фертильность на опытах на крысах, и на плод
на опытах, проведенных на крысах и
кроликах. Нет контролируемых изучений
действии хлоргексидима на беременных
женщин и нет адекватных исследований
действия бенэидамина на животных и
беременных женщин.
Использование этих лекарств при
беременности противопоказано.
Лактация:
Введу отсутствия адекватных исследований,
применение препарата кормящим женщинам
противопоказано.
Нежелательные реакции:
Лоробен оральный раствор & общем хорошо
переносится и имеет минимальные побочные
аффекты.
Следующие нежелательные эффекты
получены поеле использования бензидамина
в форме раствора.
Местные нежелательные эффекты:
Наиболее частые реакции, полученные а
результате лечения : онемение в ротовой
полости (2,6% ), чувство жжения и
покалывания (1,4%).
Редко в с тр е ч аю щ и е с я ме с тны е
нежелательные эффекты: сухость или
жажда (0,2%), покалыйание {0,2%),
ощущение жара в ротовой полости и
изменение вкуса (0.1 %).
Общие нежелательные реакции:
Встречаются нечасто и не носят серьезного
характера. В основном, тошнота, рвота,
икота, желудочно-кишечные — расстройства
(0,4%), головокружения {0,1 %). Головные
Передозировка:
Передозировка:
Нет специфического антидота бензидашна.
при проглатывании больших доз проводится
симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Хранение:
Срок хранения при комнатной температуре 2
года. Беречь отсвета.
Производитель:
Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.,Турция
Код ATX:
D08AC02