Клостилбегит относится к группе антиэстрогенов, стимулирующих созревание и выход яйцеклетки из фолликула (овуляцию). Не воздействует на синтез прогестерона и андрогенов. В высоких дозах ингибирует выработку гонадотропных гормонов.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Клостилбегит обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: кломифена цитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг |
- Полное торговое название препарата: Клостилбегит, международное непатентованное название: кломифен.
- Отпускается по рецепту.
- Форма выпуска: таблетки 50 мг №10 в блистере из алюминиевой фольги или флаконе из темного стекла. В каждой упаковке находится инструкция по применению.
- Производитель: ЗАТ Фармацевтический завод ЭГИС.
- Действующее вещество: кломифена цитрат.
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата Клостилбегит заключается в его способности взаимодействовать с рецепторами женских половых гормонов гипоталамо-гипофизарной системы и яичников. После приема средство полностью всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизм проходит в печеночной ткани. Выводится в основном с желчью, и выделяется с калом. Период полувыведения составляет 5–7 дней.
Показания
Все показания к применению лекарства Клостилбегит делятся на две группы — показания у мужчин и показания у женщин.
Женщинам Клостилбегит назначают в таких случаях:
- стимуляция овуляции при ановуляторных менструальных циклах;
- вторичная, постконтрацептиной аменорея (отсутствие менструации, обусловленное длительным приемом оральных контрацептивов);
- синдром поликистозных яичников (второе название — синдром Штейна-Левенталя);
- олигоменорея (состояния, при котором менструация происходит раз в 40 дней или реже);
- галакторея, возникшая на фоне гипофизарной опухоли;
- недостаточная выработка мужских половых гормонов.
Мужчинам Клостилбегит рекомендуют при олигоспермии — заболевании, основной симптом которого — низкое количество мужских половых клеток в семенной жидкости. Кроме того, Клостилбегит активно используется для индукции суперовуляции во время экстракорпорального оплодотворения, других вспомогательных репродуктивных технологий.
Противопоказания
Клостилбегит противопоказан к применению если есть такие заболевания и состояния:
- индивидуальной непереносимости основного или одного из вспомогательных компонентов Клостилбегита;
- заболевания, сопровождающиеся почечной или печеночной недостаточностью;
- период вынашивания и естественного вскармливания ребенка;
- кисты яичников, кроме синдрома Штейна-Левенталя;
- гипофизарная недостаточность;
- опухоли гипоталамо-гипофизарной системы;
- заболевания желез внутренней секреции, в частности, щитовидной железы и надпочечников;
- маточные кровотечения неясного генеза;
- проблемы со зрением, возникшие недавно или существующие давно;
- эндометриоз;
- яичниковая недостаточность на фоне высокого уровня пролактина в крови.
При наличии одного или нескольких противопоказаний врач посоветует другой, более безопасный препарат.
Способ применения, дозировка
При терапии бесплодия дозировка, длительность приема рассчитывают в зависимости от чувствительности яичников. Если месячные регулярные терапию начинают на пятый день цикла. Если фолликулярная фаза по результатам лабораторных тестов длится меньше, чем 12 дней, целесообразно назначать прием на третий день. У женщин с аменореей принимать препарат начинают в любой день.
На сегодняшний день применяются две схемы приема Клостилбегита. Согласно первой средство принимают по одной таблетке ежедневно 5 дней. Реакцию на терапию отслеживают при помощи функциональных, лабораторных тестов. Как правило, выход яйцеклетки наблюдается на 12–16-й день цикла. В случае когда терапия не дала результата, переходят ко второй схеме.
Согласно ей, пациентка принимает ежедневно две таблетки лекарственного средства Клостилбегит пять дней подряд. Как и в предыдущем случае, реакция яичников отслеживается с помощью лабораторных и инструментальных тестов. Если лечение не принесло ожидаемого эффекта, прием лекарства по второй схеме повторяют в следующем цикле. При отсутствии овуляции следует сделать перерыв длительностью три месяца и снова повторить терапию начиная с первой схемы. Если после этого овуляция не наступила, дальнейшую стимуляцию Клостилбегитом проводить не целесообразно. Общая доза Клостилбегита, принимаемая за один цикл не должна превышать 750 мг.
Мужчинам рекомендуют по две таблетки в сутки — одну вечером и одну утром. Лечение проходит под контролем спермограммы. Общая длительность курса — до полутора месяцев.
Особенности применения
Прежде чем начинать терапию, нужно детально ознакомиться с инструкцией, проверить функциональные возможности печени (уровень печеночных ферментов в крови), гормональный баланс и уровень гонадотропинов.
Применение Клостилбегита рекомендуется при соблюдении таких условий:
- уровень общего гонадотропина в моче ниже или соответствует норме;
- пальпируются нормальные по размерам яичники;
- функция щитовидной железы и надпочечников не нарушена.
До начала лечения Клостилбегитом, в случае отсутствия овуляции надо исключить и скорректировать другие факторы бесплодия.
Если на фоне приема препарата яичники увеличились, или возникли кистозные изменения, терапию прекращают. Лечение возобновляют только после того, как размер яичников нормализуется, уменьшив дозировку препарата, длительность терапии.
При лечении требуется наблюдение врача-гинеколога и контроль таких параметров:
- функция яичников;
- феномен «зрачка»;
- влагалищные исследования.
По завершении курса при наступлении зачатия, с целью поддержки возникшей беременности, назначают препараты прогестерона.
Клостилбегит увеличивает возможность развития многоплодной беременности.
Таблетки содержит 100 мг лактозы, поэтому Клостилбегит противопоказан пациентам с непереносимостью данного вещества, а также при мальабсорбции глюкозы.
Так как средство влияет на зрение, в том числе может вызывать его нарушения, в период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.
Побочные эффекты
Во время приема лекарства возможны побочные эффекты со стороны таких органов и систем:
- ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, судороги, нервное перенапряжение, бессонница, нарушение сознания, нарушение мозгового кровообращения, церебральные тромбозы, неврологические нарушения, дезориентация и расстройства речи;
- органы зрения: повышенная чувствительность к свету, двоение в глазах, размытые контуры, катаракта, неврит зрительного нерва, фосфены, снижение остроты зрения;
- пищеварительный тракт: рвота, тошнота, синдром «острого живота», диарея, запор, вздутие;
- гепатобилиарная система: желтуха, повышение уровня ферментов, острый гепатит.
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение;
- почки: увеличение частоты мочеиспускания:
- кожа и подкожная клетчатка: аллергический дерматит, высыпания, кожный зуд, волдыри, выпадение волос, эритема, ангионевротический отек, крапивница;
- метаболические процессы: рост или уменьшение веса, повышение аппетита, повышение уровня триглицеридов в крови;
- сосудистая система: вазомоторные феномены, приливы жара, тромбоз сосудов головного мозга;
- репродуктивная система и молочные железы: патологические маточные кровотечения, дисменорея, гиперплазия яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах, сухость слизистой оболочки влагалища, СГЯ, появление или ухудшение симптомов эндометриоза, эктопическая беременность, межменструальные кровянистые выделения. Также были очень редкие сообщения о появлении гормонзависимых опухолей и рака яичников, хотя бесплодие является одним из самых важных факторов риска рака яичников;
- психические расстройства: депрессия, параноидальный психоз;
- иммунная система: аллергические реакции.
Все побочные эффекты являются дозозависимыми и часто проявляются после применения больших доз или после пролонгированного курса лечения, как было отмечено в исследованиях. При лечении в рекомендованных дозах побочные эффекты отсутствуют.
Дополнительная информация
Срок годности препарата — 5 лет с момента выпуска. Хранить в сухом недоступном детям месте, при 15–25 °C. Цены на Клостилбегит в аптеках Москвы составляют от 400 до 800 рублей.
Клостилбегит (кломифен) представляет собой один из классов селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР). Механизм действия Клостилбегита основан на селективном воздействии на эстрогеновые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, в связи с чем рецепторы блокируются для эстрогенов и по механизму обратной связи происходит усиление секреции гонадотропинов (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов), что воздействуя на фолликулы в яичниках вызывает стимуляцию их функции (стимуляцию овуляции). Существуют указания на то, что блокада эстрогеновых рецепторов гипоталамуса приводит к усилению выработки гонадолиберинов, обеспечивая тем самым более высокий уровень регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Клостилбегит имеет определенные особенности фармакокинетики: хорошая всасываемость при пероральном приеме, длительный (до 7 дней) период полувыведения за счет активного связывания с белками плазмы крови.
Показания для применения препарата
Показанием для применения Клостилбегита является бесплодие, связанное с отсутствием овуляции (N97.0 по классификации МКБ X). С учетом длительного опыта (несколько десятилетий) использования этого препарата для лечения ановуляции, хорошо изучены плюсы и минусы применения данного препарата, разработаны различные схемы стимуляции овуляции.
Плюсы и минусы препарата
Основными плюсами применения Клостилбегита для достижения беременности являются:
- низкая стоимость,
- широкая доступность,
- пероральный путь приема,
- высокая эффективность (при отсутствии кломифен-резистентности),
- малое число возможных осложнений при лечении бесплодия (низкая частота многоплодной беременности, низкая частота развития синдрома гиперстимуляции яичников).
Однако, несмотря на очевидные плюсы, у Клостилбегита существуют существенные минусы, ограничивающие его применение при лечении бесплодия. Основными негативными факторами при использовании Клостилбегита являются:
- антиэстрогенный эффект, который может приводить к нарушению функции эндометрия, нарушению свойств цервикальной слизи и вагинального эпителия.
- у части пациенток гипоэстрогенное состояние может вызывать вазомоторные реакции (приливы),
- применение СМЭР повышает риск тромботических осложнений любых локализаций.
Возвращаясь к механизму стимуляции функции яичников при использовании Клостилбегита (стимуляция секреции гонадотропинов на фоне блокады эстрогеновых рецепторов гипоталамо-гипофизарной системы) важно понимать, что применение Клостилбегита при гипогонадизме (гипопитуитаризме) неэффективно, так как усиления секреции гонадотропинов не будет наблюдаться в виду их отсутствия. В этой ситуации показано применение собственное препаратов гонадотропинов. Таким образом, стимуляция овуляции Клостилбегитом эффективна только при нормогонадотропной ановуляции.
Клостилбегит может являться препаратом первой линии терапии при необходимости стимуляции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников (при отсутствии кломифен-резистентности).
Применяемые дозировки
Клостилбегит обычно назначают в дозе 50-100 мг/сут в течение 5 дней, как правило, с 5 по 9 день менструального цикла. Существует множество схем стимуляциии подходов к назначению данного препарата: изолированное назначение, в комбинации с триггером овуляции, в комбинации с гонадотропинами и т.д. Выбор той или иной схемы обусловлен предполагаемыми целями стимуляции овуляции: монофолликулярный рост для восстановления естественной фертильности и инсеминации, мультифолликулярный рост в «мягких» схемах стимуляции и модифицированных протоколах программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Важным аспектом назначения Клостилбегита является ультразвуковой мониторинг как фолликулогенеза, так и состояния эндометрия. При неудовлетворительной толщине эндометрия по данным УЗИ возможно применение препаратов эстрогенов после окончания приема Клостилбегита. Как правило, применение препаратов эстрогенов позволяет добиться необходимой толщины эндометрия к предполагаемому периоду имплантации.
Клостилбегит при бесплодии
Клостилбегит при лечении бесплодия является недорогим высокоэффективным препаратом первой линии терапии нормогонадотропной ановуляции. Важным положительным моментом его применения является возможность перорального приема. Однако применение данного препарата связано с определенным риском развития осложнений и должно осуществляться только врачом, по возможности, с применением ультразвукового мониторинга фолликулогенеза и развития эндометрия. В подавляющем большинстве случаев негативное антиэстрогенное воздействие Клостилбегита на толщину эндометрия можно скорректировать применением препаратов эстрогенового ряда после окончания приема Клостилбегита в планируемом фертильном цикле.
Возврат к списку
Стимуляция овуляции «Клостилбегитом» и «Прогинова»
Если у женщины есть проблемы с зачатием, то после обследования у врача – гинеколога и выяснения причины бесплодия, может быть назначено лечение гормональными препаратами. Они нужны для проведения стимуляции овуляции, когда в яичниках по каким-то причинам не происходит созревания фолликулов.
Подбор гормональных препаратов и их дозировка происходят строго индивидуально. Целью стимуляции овуляции является формирование в организме женщины одной или нескольких яйцеклеток, способных к оплодотворению. Использование для этого таких препаратов как «Клостилбегит» и «Прогинова» стало самым распространенным способом лечения причин бесплодия.
Риски и осложнения при проведении стимуляции овуляции
Любое вмешательство в организм человека, тем более в работу эндокринной системы человека может вызвать осложнения и побочные эффекты. Наиболее распространенными являются следующие осложнения:
- многоплодная беременность,
- гиперстимуляция,
- истощение яичников,
- нарушения гормонального обмена.
Гормональные препараты для стимуляции овуляции «Клостилбегитом» и «Прогинова» следует принимать только по назначению врача – гинеколога после проведенного обследования.
Медицинское обследование перед стимуляцией яичников «Клостилбегитом» и «Прогинова»
- Проверка проходимости труб с помощью лапароскопии. Это необходимо, чтобы исключить внематочную беременность. Бессмысленно проходить курс лечения, если после стимуляции овуляции и оплодотворения яйцеклетка не сможет попасть в полость матки и останется в трубе.
- Определение гормонального фона. Нужно для правильного выбора дозы препарата. Для этого на третий день цикла сдаются ФСГ, ЛГ, пролактин, эстрадиол и тестостерон.
- Проведение УЗИ. Это исследование позволяет оценить состояние яичников и наличие фолликулов на его теле.
- Оценка спермограммы партнера и тест на совместимость. Она необходима, чтобы уточнить, как именно будет происходить оплодотворение вышедшей яйцеклетки: естественным путем или с применением метода внутриматочной инсеминации.
Схема стимуляции овуляции на основе «Клостилбегита»
Начало стимуляции овуляции «Клостилбегитом» начинается на 5-й день и заканчивается на 9 день цикла и проходит за пять дней. Доза препарата зависит от многих факторов, и ее назначает только лечащий врач. Весь процесс проводится под контролем врача, иначе он будет бессмысленным. Проведение УЗИ – мониторинга поможет определить, как реагирует организм женщины на прием «Клостилбегита» и как происходит рост фолликулов, в которых созревают яйцеклетки. Первое УЗИ проводят через два дня после начала стимуляции, потом через день, и до тех пор, пока фолликулы не достигнут диаметра более 20 мм. После этого в обязательном порядке вводят хорионический гонадотропин человека в виде инъекции ХГЧ. Дозировку врач подберет индивидуально от 5000-10000 ЕД. Инъекция этого препарата предотвратит ряд осложнений, которые могут возникнуть после стимуляции. Спустя сутки происходит овуляция. В этот момент нужно провести искусственную инсеминацию или оплодотворение яйцеклетки естественным путем. Частоту и сроки половых актов при проведении стимуляции овуляции врач назначает индивидуально.
Что такое «Клостилбегит» и как он действует
«Клостилбегит» — это гормоносодержащий препарат с действующим веществом кломифен цитрат. Он относится к классу антиэстрогенов, то есть к веществам, подавляющим выработку гормона эстрогена. При употреблении более 5-6 курсов «Клостилбегита» происходит проявление раннего климакса из-за истощения яичников. При поликистозе действие препарата очень активно.Истощенные яичники будут слабо реагировать на стимуляцию, поэтому, сначала назначают эстрогеновую терапию, а затем по 100 мг «Клостилбегита» в сутки. Схема стимуляции овуляции «Клостилбегитом» и дозы приема препарата должны соблюдаться в обязательном порядке, потому что происходит воздействие на тонкие механизмы в работе эндокринной системы, которые легко нарушить и трудно восстановить.
Зачем вместе с «Клостилбегитом» назначают «Прогинова»
Эстрогенсодержащий препарат «Прогинова» назначают вместе с «Клостилбегитом», чтобы нейтрализовать подавление выработку эстрогенов, которое совершает кломифен цитрат.
«Прогинову» принимают с 5-го по 21-й день менструального цикла во время стимуляции овуляции. Это позволяет не нарушать биохимические процессы в организме женщины.
Отзывы женщин, проводящих стимуляцию овуляции «Клостилбегитом» и «Прогинова»
Женщины, проводившие стимуляцию овуляции «Клостилбегитом» и «Прогинова» в клинике «Центр ЭКО», оставляют положительные отзывы. После проведенного обследования и лечения им удалось забеременеть естественным путем или с применением способа искусственной инсеминации и родить здорового ребенка.
Обращайтесь в нашу клинику «Центр ЭКО», если есть проблемы с женским здоровьем. Высококвалифицированные врачи выяснят причины бесплодия, проведут необходимое лечение, и у вас родится долгожданный ребенок.
по 31 июля 2023
Осталось 28 дней
Уважаемые пациенты! Клиника «Центр ЭКО» приглашает вас на бесплатный прием репродуктолога с проведением УЗИ и составлением плана лечения.
Начните свой путь к счастью — прямо сейчас!
Другие статьи
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клостилбегит®
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, крахмал картофельный — 39 мг, тальк — 5 мг, желатин — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, стеариновая кислота — 2 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор продукции гонадотропинов. Средство с антиэстрогенной и эстрогенной активностью. Имеет нестероидную структуру, которая близка к хлоротрианизену. Полагают, что действие кломифена обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами гипоталамуса и гипофиза, что повышает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Это в свою очередь стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и стимулирование функции желтого тела. В высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания активных веществ препарата
Клостилбегит®
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея; синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников); олигоменорея; галакторея (на фоне опухоли гипофиза); синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); андрогенная недостаточность; у мужчин — олигоспермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения и эффективности терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органа зрения: нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания; редко — полиурия.
Со стороны половой системы и молочных желез: уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — сухость влагалища, меноррагия.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: редко — повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, «приливы» крови к лицу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кломифену; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников); опухоль или гипофункция гипофиза; нарушения функции щитовидной железы или надпочечников; метроррагия неясной этиологии; длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; новообразования половых органов; эндометриоз; недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Особые указания
Рекомендуется до начала применения кломифена проверить функцию печени.
Перед применением кломифена следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение кломифена показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения кломифена исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение кломифена не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема кломифена. Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Активное вещество препарата Клостилбегит® является синтетическим препаратом, который стимулирует овуляцию.
Применение у женщин
Он применяется для стимуляции созревания яйцеклеток при некоторых заболеваниях яичников и гипоталамуса, а также после длительного приема противозачаточных средств. Препарат также применяется для устранения ненормально повышенного выделения грудного молока (галактореи) после беременности.
Применение у мужчин
Клостилбегит® также можно применять для лечения олигоспермии (пониженного количества спермы).
Перед началом приема препарата Клостилбегит® обсудите с Вашим лечащим врачом следующие факторы риска:
• Лечение этим препаратом может вызвать многоплодную беременность.
• Повышенный риск внематочной беременности.
• Повышенный риск развития опухоли яичника.
• Развитие синдрома гиперстимуляции яичника (СГЯ – чрезмерная активность яичников).
При беременности возможно развитие врожденных дефектов плода или потеря беременности, которые, однако, могут иметь место и без применения препарата Клостилбегит®.
• Если у Вас аллергия к действующему или любому из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
• Если Вы беременны. С целью исключения беременности до начала лечения таблетками Клостилбегит® следует сделать тест на беременность.
• Если Вы страдаете заболеванием печени или нарушением ее функции.
• Если у Вас киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников), опухоль.
• Если у Вас понижена функция гипофиза.
• Если у Вас нарушена функция щитовидной железы или надпочечников.
• Если у Вас было кровотечение невыясненного происхождения.
• Нарушения зрения (развившиеся недавно или отмеченные в прошлом).
• Если у Вас гормонозависимая опухоль.
• Если у Вас ранняя менопауза или другое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
— Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
— Если у Вас рано развилась менопауза.
— Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
— Если у Вас миома матки.
— Если у Вас поликистоз яичника.
— Если у Вас увеличены яичники.
— Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.
Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
После наступления беременности Клостилбегит® противопоказан.
Грудное вскармливание
Кломифен выделяется в грудное молоко. Поэтому его введение во время грудного вскармливания требует тщательного анализа риска и пользы. Кломифен может понизить образование грудного молока.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Поскольку в начале курса лечения может наступить ухудшение зрения, например, нечеткость/размытость зрения, то степень ограничения вождения транспортных средств и работы с механизмами устанавливается врачом в индивидуальном порядке.
Всегда принимайте лекарственные средства строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
В связи с возможностью развития побочных реакций пациентки должны пройти тщательное гинекологическое обследование перед началом лечения. Лечение препаратом Клостилбегит® назначается врачом-специалистом, препарат следует принимать только под постоянным контролем гинеколога.
Режим дозирования
При бесплодии для каждой пациентки следует подбирать индивидуальную дозу в зависимости от чувствительности (реактивности) яичников.
При регулярных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла, если продолжительность ранней овуляторной/фолликулярной фазы менее 12 дней). При отсутствии менструаций лечение можно начинать в любой день.
Схема I. 50 мг в день в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-ми 15-м днем цикла.
Схема II. Эту схему следует применять при безуспешности 1-й схемы.
Следует назначать ежедневно по 100 мг препарата в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. При отсутствии индукции овуляции на 5-й день следующего цикла назначается 100 мг/сутки в течение 5 дней. Если овуляция отсутствует, то эту схему можно повторить еще один раз. Если овуляция по-прежнему отсутствует, после 3-месячного перерыва можно провести дополнительный 3-месячный курс. После этого дальнейший прием препарата не имеет смысла.
При синдроме поликистоза яичников начальная доза должна быть снижена (25 мг в сутки). При назначении кломифена в дозе 25 мг в сутки следует избрать другой кломифенсодержащий препарат, с помощью которого можно соблюсти такую дозировку.
При отсутствии кровотечений, возникающих после приема контрацептивов, следует применять дозу по 50 мг в сутки; пятидневный курс обычно достигает успеха, даже с применением 1-й схемы.
При олигоспермии следует назначать по 50 мг ежедневно в течение 6 недель.
Способ применения
Таблетки Клостилбегит® следует принимать один раз в день, перед едой.
Клостилбегит® противопоказан
детям, подросткам и женщинам в постпенопаузном периоде.
Если Вы приняли больше таблеток Клостилбегит® чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата с инструкцией и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы гиперстимуляции яичников: тошнота, рвота, вазомоторные приливы, потливость, нарушения зрения (снижение остроты зрения, сцинтиллирующая скотома /вспышки света, слепые пятна), увеличение яичников и боль в области таза или живота.
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как может возникнуть необходимость изменения терапевтического цикла.
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
При нерегулярном приеме препарата ожидаемый терапевтический эффект (созревание яйцеклетки) может не наступить.
Если Вы прекратили принимать таблетки Клостилбегит®
У женщин длительность приема препарата Клостилбегит® в течение одного цикла составляет 5 дней. При преждевременном прекращении приема препарата ожидаемый терапевтический эффект может не наступить.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При появлении следующих реакций прекратите прием препарата Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
• если у Вас развивается аллергическая реакция, симптомами которой являются: кожные высыпания, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек);
• онемение одной стороны тела, слабость или паралич конечностей, невнятность речи, ухудшение остроты зрения, спутанность сознания, неуверенность. Это может быть признаками инсульта;
• если при беременности, возникающей на фоне лечения препаратом Клостилбегит® у Вас возникают влагалищные кровотечения или боль в животе.
Частота вышеприведенных побочных реакций неизвестна (ее невозможно определить на основании имеющихся данных).
При развитии нижеприведенных побочных эффектов прекратите прием таблеток Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам необходима немедленная медицинская помощь:
Частые побочные эффекты (развиваются у 1-10 пациентов из 100):
• Ухудшение остроты зрения, вспышки света или ощущение восприятия света. Обычно, эти симптомы проходят, но в некоторых случаях оставались без изменений. Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к окулисту.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Повышенная стимуляция яичников, симптомы которой могут быть следующие: боль в нижней части живота, в области желудка, в икроножных мышцах, скопление газов, уменьшение объема мочи, затрудненное дыхание, увеличение массы тела. При этом Ваш лечащий врач отменит или понизит дозу препарата Клостилбегит®.
• В связи с нарушениями функции печени может развиться желтуха, при которой желтеет кожа и склеры глаз.
• Внезапная острая головная боль.
• Психиатрические расстройства, психоз.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если нижеприведенные побочные эффекты ухудшаются или не проходят в течение нескольких дней:
Очень частые (встречаются у 1 или более пациентов из 10):
• Покраснение кожи
• Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, отеки – это может быть признаками увеличения яичников
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
• Тошнота, рвота
• Болезненные кровотечения между менструациями
• Напряженность молочных желез
• Головная боль
• Скопление газов, метеоризм
• Беспокойство
• Нарушение равновесия, головокружение
• Изнурение, нарушение сна
• Депрессия, изменения настроения, изменение поведения
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
• Судороги
• Помутнение хрусталика (катаракта)
• Ухудшение зрения, боль в глазах, затруднение цветового восприятия (воспаление зрительного нерва)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, что может быть симптомом эндометриоза (появление слизистой оболочки матки вне ее полости), признаком ухудшения эндометриоза, увеличения яичников, рака яичников
• Значительное увеличение яичников
• Многоплодная беременность (двое или трое близнецов)
• Повышение содержания жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• Боль в верхней средней или левой части живота, что может быть одним из симптомов воспаления поджелудочной железы, развивающегося вследствие повышенного содержания жиров в крови
• Повышение частоты пульса, нерегулярный пульс, сильное сердцебиение
• Многоформная эритема (изменения кожи ног, ступней, рук, ладоней, рта)
• Нарушение зрения
• Обморок, потеря сознания
• Спутанность сознания, нарушение речи
• Кожные высыпания, зуд
• Кровоподтеки
• Отек лица, губ, отек вокруг глаз
• Выпадение волос, истончение волос
• Изменение результатов тестов функции печени
• Гормонозависимые и гормон-независимые опухоли
Приливы прекращаются после отмены препарата. Может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников). В таких случаях Вам следует регулярно измерять температуру тела. В зависимости от результата измерений Ваш лечащий врач решит, когда Вам следует прекращать лечение.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
Препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.
Отпускается по рецепту врача.
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат, стеариновая кислота.
Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета; без или почти без запаха.
По 10 таблеток упакованы в коричневые стеклянные флаконы, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.