действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской.
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B B52.
Фармакологические.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
- артериальная гипертензия;
- глаукома
- повышенная возбудимость;
- нарушение сна;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
- бронхиальная астма;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз);
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Барбитураты , кодеин , парацетамол , Н 2 блокаторы рецепторов , пропранолол: усиление их эффектов.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота возможно замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усилить его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови.
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантини: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: увеличение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид , фенилпропаноламин , фенитоин , пентобарбитал , диазепам .
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Анальгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующих средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин , гормональные контрацептивы , изониазид: усиление действия кофеина.
Опиоидные анальгетики , анксиолитики , снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС , конкурентным антагонистом препаратов аденозина , АТФ .
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая .
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натрия.
Антикоагулянты , ГКС и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон , другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики , другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидни пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВС, в т. Ч. С метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Не рекомендуется длительное применение. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей, нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к анальгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т. ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за вывода метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложно-положительных результатов диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Кофальгин назначать взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети.
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Передозировка метамизола натрия: гипотермия, ощущение сердцебиения, дрожь, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина: гастралгия, тревожность, возбуждение, нервозность, головокружение, бессонница, раздражительность, состояние аффекта, покраснение лица, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, повышение частоты дыхания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови, боль в эпигастральной области, звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение тиснения в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение / понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, головная боль, нарушение сна, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением ощущения повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз наблюдается транзиторная олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны крови: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения / агранулоцитоз.
Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия / гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.
Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, что связано с образованием новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». ООО «Агрофарм».
Кофальгин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кофальгин таблетки . Описание и применение Kofal’gin, аналоги и отзывы. Инструкция Кофальгин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.
Код АТX N02B B52.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Клинические характеристики
Кофальгин Показания
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушение сна;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
- бронхиальная астма;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия)
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст;
- возраст до 14 лет.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Барбитураты , кодеин , парацетамол , Н2-блокаторы рецепторов , пропранолол: усиление их эффектов.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота возможно замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усилить его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови .
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантини: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: увеличение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид , фенилпропаноламин , фенитоин , пентобарбитал , диазепам .
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Анальгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующих средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин , гормональные контрацептивы , изониазид: усиление действия кофеина.
Опиоидные анальгетики , анксиолитики , снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС) , конкурентным антагонистом препаратов аденозина , аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) .
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая .
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Метамизол может уменьшить антитромботическое действие ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе при их одновременном применении. В связи с этим метамизол следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
При одновременном применении с препаратами, которые подавляют функции костного мозга (препараты, содержащие соли золота, противоопухолевые препараты, хлорамфеникол и др.), Существует вероятность повреждения лейкоцитов.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натрия.
Антикоагулянты , ГКС и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон , другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики , другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидни пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВС, в т.ч. с метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
Не рекомендуется длительное применение. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей, нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к анальгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т.ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за вывода метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести ложноположительные результаты диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Способ применения Кофальгин и дозы
Кофальгин назначать взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Передозировка
Передозировка метамизола натрия: гипотермия, ощущение сердцебиения, дрожь, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина: гастралгия, тревожность, возбуждение, нервозность, головокружение, бессонница, раздражительность, состояние аффекта, покраснение лица, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, повышение частоты дыхания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови, боль в эпигастральной области, звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.
Побочные эффекты
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни, обострение гастрита.
Сердечно-сосудистая система: ощущение тиснения в груди, сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмии, повышение / понижение артериального давления.
Нервная система: головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, головная боль, нарушение сна, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением ощущения повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.
Мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз наблюдается развитие острой почечной недостаточности, транзиторная олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, желтуха, нарушение функции печени.
Система кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения / агранулоцитоз, временная пурпура.
Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия / гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.
Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, что связано с образованием новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.
Срок годности Кофальгин
2 года.
Условия хранения Кофальгин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
ТОВ «Агрофарм».
Местонахождение производителя
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Украина, 08200, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кофальгин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua — ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Кофальгин и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Кофальгин с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кофальгин, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кофальгин |
Производитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Форма выпуска: | таблетки; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3620/01/01 |
Дата начала: | 17.01.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг |
Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. |
Код АТХ: | N02BB52 |
Заявитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Кофальгин – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин – производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгина, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Показания к применению
Применяют для снятия умеренно выраженного болевого синдрома, при головной боли, невралгиях, артритах, миозитах, ревматизме; как жаропонижающее средство при лихорадках разного происхождения.
Форма выпуска
Таблетки
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан при аллергии к любому из его компонентов, артериальной гипертензии, глаукоме, повышенной возбудимости, нарушении сна, при выраженном нарушении функции печени и почек, угнетении кроветворения, в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует назначать детям до 3 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, высыпания на слизистых оболочках, крапивница); нарушения сна, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия; иногда – интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Способ применения и дозировка
Кофальгин назначают взрослым по 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза – 3 г (10 таблеток). Однако длительность лечения в такой дозе не должна превышать 1-2 дня. Детям от 3 до 14 лет рекомендуют по 1/2 таблетки 3 – 4 рази в сутки. Максимальна суточная доза для детей до 10 лет – 2 таблетки, до 14 лет – 4 таблетки. Длительность лечения зависит от эффективности лечения и чувствительности к препарату, устанавливается индивидуально.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть возбуждение, головокружение, учащенное дыхание, рвота, дрожь, судороги, нарушение сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, анапралина. Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Особые указания при приеме
Не рекомендуется длительное применение.
С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, хроническими инфекциями дыхательных путей; при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидным противовоспалительным средствам; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
На время лечения прекращают кормление грудью.
Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только под контролем врача.
Нет сообщений о влиянии препарата на внимание, способность управлять транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
12 мес.
Фармакодинамика
Кофальгин – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – аналгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет аналгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов в основном в центральной нервной системе.
Кофеин – производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, имеет аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Не изучали.
Показания
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм; как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- гиперчувствительность к производным пиразолона, другим производным ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин);
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения;
- бронхиальная астма;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт
- миокарда, выраженный атеросклероз, некомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия);
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст;
- детский возраст до 14 лет.
Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Барбитураты, кодеин, парацетамол, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, анаприлин: усиление их эффекта.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидиновая кислота: возможно замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усилить его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови.
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50 %.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантины: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: повышение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменено при взаимодействии с кофеином: идроциламид, фенилпропаноламин, фенитоин, пентобарбитал, диазепам.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Аналгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующие средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид: усиление действия кофеина.
Опиоидные аналгетики, анксиолитики, снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), конкурентным антагонистом препаратов аденозина, аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ).
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом может привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая.
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Метамизол может уменьшить антитромботическое действие ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе при их одновременном применении. В связи с этим метамизол следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
При одновременном применении с препаратами, которые подавляют функции костного мозга (препараты, содержащие соли золота, противоопухолевые препараты, хлорамфеникол и др.), существует вероятность повреждения лейкоцитов.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натрия.
Непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические аналгетики, другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидные пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВС, в т.ч. с метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
Не рекомендуется длительное применение. Не использовать препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
С осторожностью назначать препарат пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей; нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к аналгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т.ч. поллинозом) или предыдущей историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за выведения метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью пищеварительного тракта в анамнезе.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата следует прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных, касающихся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Кофальгин назначать взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Длительность лечения составляет не дольше 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают на протяжении 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Инструкция для медицинского применения препарата КОФАЛЬГИН (COFALGIN)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской;
Состав: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли – 300 мг, кофеин-бензоата натрия – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BB52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кофальгин – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – аналгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин – производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгина, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика. Компоненты, входящие в состав препарата, подвергаются свойственным им преобразованиям.
Анальгин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1-1,5 часа. В процессе биотрансформации он деметилируется и ацетилюеться. Продукты метаболизма выводятся с мочой. Период полувыведения составляет около 7 часов. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.
Кофеин-бензоат натрия также хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Равномерно распределяется в организме, легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В процессе биотрансформации деметилируется и окисляется, выводится из организма с мочой в виде метаболитов, незначительная часть (около 8%) в неизмененном виде. Через 24 ч полностью элиминирует. После приема 100 мг кофеин-бензоата натрия время полувыведения составляет 3,9 – 5,3 ч.
Показания для применения. Применяют для снятия умеренно выраженного болевого синдрома, при головной боли, невралгиях, артритах, миозитах, ревматизме; как жаропонижающее средство при гарячках различного происхождения.
Способ применения и дозы. Кофальгин назначают взрослым по 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 1 г ( 3 таблетки). Максимальная суточная доза – 3 г (10 таблеток). Однако продолжительность лечения в такой дозе не должна превышать 1-2 дня. Детям с 3 до 14 лет рекомендуют по 1/2 таблетки 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей до 10 лет – 2 таблетки, до 14 лет – 4 таблетки. Продолжительность лечения зависит от эффективности лечения и чувствительности к препарату, устанавливается индивидуально.
Побочное действие. Аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, крапивница); нарушения сна, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия; редко – интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Противопоказания. Препарат противопоказан при аллергии к любому из его компонентов, артериальной гипертензии, глаукоме, повышенной возбудимости, нарушении сна, при выраженном нарушении функции печени и почек, угнетении кроветворения, в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует назначать детям до 3 лет.
Передозировка. При передозировке могут возникнуть возбуждение, головокружение, повышение частоты дыхания, рвота, дрожь, судороги, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Не рекомендуется длительное применение.
С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, хроническими инфекциями дыхательных путей; при повышенной чувствительности к аналгетиков и нестероидных противовоспалительных средств; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
На время лечения прекращают кормление грудью.
Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только под контролем врача.
Нет ссылок относительно влияния препарата на внимание, способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, анапралину. Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 1 год.
Ключевые слова: кофальгин инструкция, кофальгин применение, кофальгин состав, кофальгин отзывы, кофальгин аналоги, кофальгин дозировка, лекарство кофальгин, кофальгин цена, кофальгин инструкция по применению.