- Apteka.uz
- Лекарства
- Кофонекс
Кофонекс
— Инструкция к применению препарата Кофонекс
— Состав препарата Кофонекс
— Показания и противопоказания препарата Кофонекс
— Цена на Кофонекс в аптеках Ташкента
Цены Кофонекс в аптеках
Кофонекс раствор
КОФОНЕКС раствор 2мл N10
Прозводитель:
от 39 400 сум
Найти в аптеках
Gatling Med
Чтобы посмотреть цены на данный препарат в ближайших аптеках Вам необходимо перейти в наш Телеграм бот
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Кофонекс инструкция
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат Кофонекс в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Описание препарата «Кофонекс» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Идентификационный номер сертификата
4060
Регистрационный номер
DV/X 03870/12/17
Дата выдачи сертификата
14.11.2022
Фармакотерапевтическая группа
Страна-производитель
Фирма-производитель
Правообладатель сертификата
Держатель сертификата
Международный непатентованный название
Название лекарственного препарата
КОФОНЕКС Раствор для инъекций 15 мг/ 2 миллилитр
Торговое наименование
КОФОНЕКС
Название atx
Амброксол
Способ введения
В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?
Нет
В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?
Нет
Дата установки референтной цены
12.01.2023
Оптовая цена
1.99801 $
Розничная цена
2.39761 $
Предельная цена в базовой валюте
19 530 сум
Оптовая цена в базовой валюте
22 953 сум
Розничная цена в базовой валюте
27 544 сум
НДС
НДС не включен
Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz
Последняя обновления:17.06.2023
5
Страна: Узбекистан
Язык: русский
Источник: Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi (Министерство здравоохранения Республики Узбекистан)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Ambroxol hydrochloride
Доступна с:
Ultra Laboratories Pvt. Ltd
код АТС:
R05CB06
ИНН (Международная Имя):
Ambroxol hydrochloride
Фармацевтическая форма:
Раствор для инъекций 15 мг/2 мл N5, N10 (ампулы)
Терапевтические области:
Отхаркиваюшее средство
Обзор продуктов:
Код ФТГ: ГА
Дата Авторизация:
2022-11-14
действующие вещества:
5 мл сиропа содержат: хлорфенирамина малеата 4 мг, кодеина фосфата 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) глюкозы раствор натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217) натрия бензоат (Е 211) кислота лимонная моногидрат, краситель Желтый закат FCF (E 110) ароматизатор малиновый; вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: сироп оранжевого цвета, прозрачный, с приятным запахом и вкусом.
Препараты от кашля и простуды. Кашлевые супрессанты, исключает комбинацию из экспекторант. Опиоидные алкалоиды и дериваты.
Код АТХ R05DA.
Фармакологические.
Хлорфенирамин , который входит в состав Кофекс ™, является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Хлорфенамин устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антихолинергической активностью.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда, противокашлевым средством центрального действия. Агонист опиоидных рецепторов. По своим свойствам близок к морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждения кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызвать запоры.
Фармакокинетика.
Метаболизм радиактивномиченого хлорфенирамина изучали у здоровых добровольцев. Разовые дозы хлорфенирамина малеата по 12 мг, принятые каждым из 6 добровольцев перорально, приводили к средней пиковой концентрации хлорфенирамина в сыворотке около 17 мг / мл через 2:00 после применения с периодом полувыведения 12-15 часов. Метаболиты хлорфенирамина имелись в сыворотке крови не менее 48 часов. В среднем почти 34% дозы выделялось с мочой в течение 48 часов; менее 1% выделялось с калом. Двум добровольцам вводили разовые дозы по 4 мг, и период полураспада в сыворотке крови составлял около 15 минут при стадии первичного распада и 28 часов во время второй стадии метаболизма. При пероральном применении около ⅓ дозы выводилось с мочой после 48 часов и только незначительное количество содержалось в кале. Сравнение данных по содержанию метаболитов в каловых выделениях после перорального и внутривенного применения свидетельствуют, что Хлорфенирамин может подвергаться кишечно-печеночной циркуляции. Хлорфенирамин активно выделяется с мочой в виде неизмененного вещества, а также моно- и дидесметилхлорфенирамд и неидентифицированных соединений. Исследования in vitro показали, что Хлорфенирамин примерно на 72% связывается с белками плазмы крови. Средний период полувыведения хлорфенирамина в 5 здоровых добровольцев составлял 30,3 часа (колебался от 20,6 до 42,5 часа) после принятия 8 мг хлорфенирамина малеата перорально натощак и был значительно более длительным, чем ранее зарегистрированные периоды полураспада.
Кодеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Противокашлевое активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2:00 и продолжается в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.
Кодеин метаболизируется в печени до морфина и норкодеину. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Продукты, которые выводятся с мочой, — свободный или глюкуронидконьюгований кодеин (около 70%), свободный или конъюгированный норкодеин (примерно 10%), норморфин (менее 4%) и гидрокодон (менее 1%). Остатки препарата содержатся в фекалиях.
Симптоматическое лечение сухого, раздражающего, изнурительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к хлорфенирамина или другим антигистаминных препаратов, кодеина или других опиоидов, или в других веществ, входящих в состав препарата. Обструктивные заболевания дыхательных путей, эмфизема, пневмония, бронхиальная астма, острое угнетение дыхания, черепно-мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, состояния после оперативного вмешательства на желчевыводящих путях, паралитическая непроходимость кишечника, алкогольная интоксикация, декомпенсовна сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипертензия, аритмии, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипокоагуляция, глаукома, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, пи лородуоденальний стеноз или обструкция шейки мочевого пузыря, гипертиреоз. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Не применять детям до 12 лет. Лекарственные средства, содержащие кодеин, противопоказаны детям до 12 лет для лечения кашля и простуды из-за риска серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием. Пациентам любого возраста с повышенной чувствительностью кодеина, а также тем, которые являются «ультрабыстрые метаболизаторами» для лечения кашля и простуды, что означает, что они превращают кодеин в морфин очень быстро, поскольку они подвергаются более высокому риску возникновения побочных эффектов при применении кодеина .
Кодеинвмисний препарат не рекомендуется для применения у детей с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые сердечную и / или дыхательную недостаточности, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или большие хирургические вмешательства. Эти факторы могут ухудшить симптомы токсичности морфина.
Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичные симптомам передозировки и включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни до летального исхода (очень редко).
Хлорфенамин
Алкогольные напитки или препараты, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как Хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендуется, поскольку могут удлиняться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, присущее антигистаминным препаратам.
Трициклические антидепрессанты мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств как Хлорфенирамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо как можно скорее обратиться к врачу, так как это может привести к паралитической непроходимости кишечника.
Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности как звон в ушах, головокружение и обмороки.
Фотосенсибилизирующее препараты могут вызвать появление дополнительной фотосенсибилизирующее действия.
Хлорфенирамину малеат может подавлять действие антикоагулянтов.
кодеина фосфат
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином: антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) — повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон — возможен антагонизм действия; анестезирующие и антипсихотические средства — возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов антигипертензивные средства — усиление гипотензивного действия; трициклические антидепрессанты — усиление седативного эффекта; хинидин — снижение анальгетического эффекта кодеина.
Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина — опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме крови циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, что приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении замедляет абсорбцию мексилетина.
Нельзя превышать рекомендованные дозы.
Кофекс ™ следует с осторожностью назначать пациентам при хронической обструктивной болезни легких, когда удаление слизи является проблемой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией.
Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат содержит натрия бензоат (Е 211), что может умеренно раздражать слизистые оболочки.
Препарат содержит краситель Желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.
Препарат содержит сахарозу, глюкозу, это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы нарушением всасывания галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью. Может быть вредным для зубов. Поскольку препарат содержит сорбит, его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Он также может иметь незначительный слабительный эффект.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Кодеин превращается в печени в морфин с помощью фермента CYP2D6. Если у пациента есть дефицит, или полностью отсутствует этот фермент, адекватного эффекта не будет. Однако, если пациент «быстрым» или «ультрабыстрые метаболизаторы» кодеина, существует повышенный риск развития опоиднои токсичности (симптомы передозировки), даже при применении терапевтических доз. У этих пациентов кодеин быстро превращается в морфин, что приводит к резкому повышению уровня морфина в сыворотке крови.
Кодеин не рекомендуется для применения у детей с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелой сердечной и / или дыхательную недостаточность, множественные травмы или большие хирургические вмешательства. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности кодеина / морфина.
Препарат не применять в период беременности.
В случае необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.
Применять внутрь после еды. Сироп запивать водой.
Для дозирования сиропа использовать мерный колпачок, имеет деления 2,5 мл, или 5 мл или 10 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет 5 мл 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Обычно продолжительность лечения составляет 3 суток.
Применять кодеинвмисни препараты при лечении кашля у детей от 12 лет возможно только под постоянным медицинским контролем (в условиях стационара) в низкой терапевтической дозе (в зависимости от возраста) в течение короткого периода в случае неэффективности лечения ненаркотическими противокашлевыми средствами.
Не применять детям до 12 лет из-за риска серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (которые, согласно обзору ЕС, могут возникнуть при лечении кашля или простуды у детей).
Детям старше 12 лет препарат применять только по назначению врача.
Применять кодеиносодержащих препараты при лечении кашля у детей от 12 лет возможно только под постоянным медицинским контролем (в условиях стационара) в низкой терапевтической дозе (в зависимости от возраста) в течение короткого периода в случае неэффективности лечения ненаркотическими противокашлевыми средствами.
При передозировке возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, усиление побочных реакций, нарушения со стороны пищеварительного тракта, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичные симптомам передозировки и включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко заканчиваться летальным исходом.
Симптомы передозировки Хлорфенирамин:
со стороны ЦНС: седативный эффект, апноэ, бессонница, галлюцинации, тремор, судороги, головокружение
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая недостаточность, снижение артериального давления
другие: звон в ушах, атаксия, затуманивание зрения, сухость во рту, расширение зрачков, приливы, гипертермия и нарушения пищеварительного тракта.
Передозировка, обусловленное действием хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, раздражительность, беспокойство, сонливость, тошнота, рвота, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, гиперрефлексию, повышение артериального давления, судороги, ком.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться артроподибни симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).
Лечение: промывание желудка и очищения кишечника, назначение слабительных средств. При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии — применение β-адреноблокаторов.
Симптоматическое лечение: не следует применять стимуляторы (аналептические средства).
Симптомы передозировки кодеином : угнетение дыхания (снижение ритма или дыхательного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), сужение зрачков, повышенная сонливость, переходящая в состояние ступора или комы, вялость скелетной мускулатуры, холодная и липкая кожа; иногда — брадикардия и артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Необходимо уделять особое внимание восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких. Специфический антидот — налоксона гидрохлорид (внутривенно), в случае необходимости вводить дополнительную дозу антидота с интервалом в 2-3 минуты. Слишком высокие концентрации кодеина в плазме нельзя уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочное действие хлорфенирамина малеата:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм,
со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения артериального давления, аритмия, ощущение учащенного сердцебиения, тахикардия
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия
со стороны нервной системы: седативный эффект, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, головная боль, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, вертиго, звон в ушах, острый лабиринтит, невроз, неврит , судороги, редко — сонливость
со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвота, диарея, запор, боль в эпигастральной области,
со стороны мочеполовой системы: затруднение при мочеиспускании и задержка мочи, нарушение менструального цикла импотенция
со стороны дыхательной системы: заложенность носа,
другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, светобоязнь, нарушение зрения (затуманивание, двоение).
Побочное действие кодеина фосфата:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек
со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, потеря сознания, возбуждение, тревожность, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления,
со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, спазм желчевыводящих путей, сухость во рту
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, включая ортостатическую, брадикардия, тахикардия, учащенного сердцебиения, головокружение
со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания, снижение либидо, импотенция
другие: приливы, повышенная потливость, зуд, гипотермия, миоз, нарушение остроты зрения, диплопия, ригидность мышц, синдром отмены.
У детей и пациентов пожилого возраста чаще возникают антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (повышение энергичности, беспокойство, нервозность).
При длительном применении в больших дозах возможно развитие толерантности и зависимости к кодеина.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 мл во флаконе с мерным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.
Ксефокам (Xefocam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксефокам
💊 Состав препарата Ксефокам
✅ Применение препарата Ксефокам
📅 Условия хранения Ксефокам
⏳ Срок годности Ксефокам
Описание лекарственного препарата
Ксефокам
(Xefocam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
M01AC05
(Лорноксикам)
Лекарственная форма
| Ксефокам |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 8 мг: фл. 5 шт. рег. №: П N011189 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксефокам
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета; восстановленный раствор — прозрачный раствор желтого цвета.
* количество лорноксикама, включая избыток 7.5%, составляет 8.6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг, трометамол — 12 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг.
Флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax лорноксикама в плазме при в/м введении достигается приблизительно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) после в/м введения составляет 97%.
Распределение
Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Метаболизм
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42 % — почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Т1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сут. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания препарата
Ксефокам
- кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома.
Режим дозирования
Препарат применяют парентерально.
Препарат Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения применяется только для купирования острого болевого синдрома, если прием препарата внутрь не представляется возможным.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. В/м инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишиалгии.
Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м — не менее 5 сек.
Рекомендуемая однократная доза — 8 мг в/в или в/м. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 ч.
Следует применять минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Для всех пациентов дозы и режим введения должны быть основаны на индивидуальной реакции на лечение. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Специально подбирать дозу пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста). После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частые реакции — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях.
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
- при повышенной склонности к кровотечениям;
- при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);
- при нарушении системы свертывания крови;
- при нарушении функции печени (например, цирроз печени);
- у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
- у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
- у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;
- у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);
- у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани;
- у пациентов старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения.
У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности.
В I и во II триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях крайней необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП у женщин на сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко у человека, нет.
Лорноксикам обнаруживается в грудном молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего ЦОГ и синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующих заболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии.
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат следует назначать с осторожностью.
Особые указания
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
Ксефокам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у пациентов с нарушением функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата Ксефокам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
Контроль функции почек следует осуществлять у пациентов:
- перенесших обширное оперативное вмешательство;
- с сердечной недостаточностью;
- получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
Ксефокам также следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
у пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;
у пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми;
у пациентов, получающих длительное лечение (более 3 месяцев) — при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели;
у пациентов старше 65 лет — рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут увеличивать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные ГКС (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС,
заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, препарат следует назначать с крайней осторожностью.
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях сообщалось о связанных с применением НПВП тяжелых кожных реакций, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии — развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия
вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Ветряная оспа
Рекомендуется избегать применения лорноксикама у пациентов с серьезными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными вирусом ветряной оспы. На сегодняшний день нельзя исключить, что НПВП могут способствовать развитию обострения этой инфекции. Таким образом, желательно избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
Симптомы: в случае передозировки препарата Ксефокам могут наблюдаться тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.
Лечение: в случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие короткого Т1/2 лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами (например, варфарином) или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО).
Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность лечения.
При одновременном применении НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальной или эпидуральной гематом.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к уменьшению гипотензивного действия ингибитора АПФ.
Одновременное применение с бета-адреноблокаторами уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение с блокаторами рецепторов ангиотензина II уменьшает гипотензивное действие блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие «петлевых» и тиазидных диуретиков, а также калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности).
Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина, что повышает риск токсичности дигоксина.
При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин) повышается риск развития судорожного синдрома.
При одновременном применении с антиагрегантами (например, клопидогрел) повышается риск кровотечения.
При одновременном применении с другими НПВП повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
Лорноксикам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется тщательное наблюдение за пациентом.
При одновременном применении препарата Ксефокам и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений.
Ксефокам может вызывать увеличение Cmax лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития. Необходимо постоянное наблюдение за концентрацией ионов лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения.
Ксефокам увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек.
При одновременном применении препарата Ксефокам с производными сульфонилмочевины (например, глибенкламида) повышается риск гипогликемии.
При одновременном применении препарата с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.
При одновременном применении препаратов, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9, лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо контролировать функцию почек.
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
Условия хранения препарата Ксефокам
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ксефокам
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код